Terdaftar di Kementerian Kehakiman Rusia pada 19 Maret 2014 N 31646
HAK-HAK KONSUMEN DAN MENJADI MANUSIA
DOKTER SANITER NEGARA UTAMA
tanggal 22 Oktober 2013 N 58
TENTANG PERSETUJUAN PERATURAN SANITER DAN EPIDEMIOLOGI
JV 3.1.3112-13 "PENCEGAHAN DARI HEPATITIS VIRAL C"
Sesuai dengan Undang-undang Federal 30.03.1999 N 52-FZ "Tentang kesejahteraan sanitasi-epidemiologis penduduk" (undang-undang yang dikumpulkan dari Federasi Rusia, 1999, N 14, Art. 1650; 2002, N 1 (Bagian I), Art. 2; 2003, No. 2, Pasal 167; N 27 (Bagian I), Pasal 2700; 2004, No. 35, Pasal 3607; 2005, No. 19, Pasal 1752; 2006, No. 1, Pasal 10; N 52 (Bagian I), Pasal 5498; 2007, N 1 (Bagian I), Pasal 21; N 1 (Bagian I), Pasal 29; N 27, Pasal 3213; N 46, Pasal 5554; N 49, Pasal 6070; 2008, N 24, Pasal 2801; N 29 (Bagian I), Pasal 3418; N 30 (Bagian II), Pasal 3616; N 44, Pasal 4984, N 52 ( Bagian I), Pasal 6223; 2009, N 1, Pasal 17; 2010, N 40, Pasal 4969; 2011, N 1, Pasal 6; N 30 (Bagian I), Pasal 4563; N 30 (Bagian I), Artikel 4590; N 30 (Bagian I), Artikel 4591, N 30 (Bagian I), Artikel 4596, N 50, Artikel 7359; 2012, N 24, Artikel 3069; N 26, Pasal 3446; 2013, N 27, Pasal 3477; N 30 (Bagian I), Pasal 4079) dan menurut Pembentukan Pemerintah Federasi Rusia 24 Juli 2000 N 554 “Atas Persetujuan Peraturan tentang Layanan Sanitasi dan Epidemiologis Negara Federasi Rusia dan Peraturan tentang Sanitasi Negara dan Regulasi Epidemiologi” (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 2000, N 31, Ps. 3295; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) Saya dekrit:
Menyetujui aturan sanitasi dan epidemiologis dari usaha patungan 3.1.3112-13 "Pencegahan virus hepatitis C" (Lampiran).
G.G.NONISHCHENKO
petugas kesehatan negara
tanggal 10.22.2013 N 58
PENCEGAHAN HEPATITIS VIRAL C
Aturan sanitasi dan epidemiologis
SP 3.1.3112-13
I. Lingkup
1.1. Aturan sanitasi dan epidemiologis ini (selanjutnya - aturan sanitasi) dikembangkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia.
1.2. Aturan sanitasi ini menetapkan persyaratan dasar untuk tindakan organisasi, terapeutik dan preventif, sanitasi dan anti-epidemi (pencegahan) yang kompleks yang diambil untuk mencegah terjadinya dan penyebaran hepatitis C di Federasi Rusia.
1.3. Kepatuhan terhadap peraturan sanitasi wajib bagi warga negara, badan hukum, dan wirausahawan perorangan.
1.4. Kontrol atas implementasi peraturan sanitasi ini dilakukan oleh badan yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal.
Ii. Ketentuan umum
2.1. Hepatitis C adalah penyakit menular pada manusia dari etiologi virus dengan penyakit hati dominan yang ditandai dengan infeksi akut tanpa gejala (70-90% kasus) dan kecenderungan untuk mengembangkan bentuk kronis (60-80% kasus) dengan kemungkinan hasil pada sirosis hati dan karsinoma hepatoseluler. Eliminasi virus dari tubuh diamati pada 20 - 40% dari mereka yang terinfeksi yang dapat mendeteksi imunoglobulin kelas G seumur hidup untuk virus hepatitis C (anti-HCV IgG).
2.2. Saat ini, ada dua bentuk klinis penyakit: hepatitis C akut (selanjutnya disebut OGS) dan hepatitis C kronis (selanjutnya disebut CHC).
GHS dalam kasus yang signifikan secara klinis (10-30% kasus) dapat bermanifestasi sebagai malaise umum, peningkatan kelelahan, kurang nafsu makan, mual, muntah, jaundice (urin gelap, tinja berubah warna, menguningnya sklera dan kulit) dan peningkatan aktivitas serum aminotransferase.
CHC secara klinis dapat memanifestasikan kelemahan, malaise umum, nafsu makan menurun, perasaan berat di hipokondrium kanan, pembesaran hati, penyakit kuning, peningkatan aktivitas aminotransferases, tetapi dalam kebanyakan kasus gejala penyakit ini ringan dan aktivitas aminotransferase mungkin dalam batas normal.
2.3. Diagnosis akhir hepatitis C akut atau kronis ditetapkan atas dasar data klinis, epidemiologis, dan laboratorium yang kompleks.
2.4. Agen penyebab hepatitis C adalah virus yang mengandung RNA milik keluarga Flaviviridae, genus Hepacivirus dan ditandai oleh variabilitas genetik yang tinggi.
Saat ini, 6 genotipe dan lebih dari 90 subtipe virus hepatitis C dibedakan.Variabilitas genom virus menyebabkan perubahan dalam struktur penentu antigenik, yang menentukan produksi antibodi spesifik, yang mencegah penghapusan virus dari tubuh dan pembuatan vaksin hepatitis C yang efektif.
2.5. Virus hepatitis C memiliki daya tahan yang relatif rendah terhadap faktor lingkungan. Inaktivasi total virus terjadi setelah 30 menit pada 60 ° C dan setelah 2 menit pada 100 ° C. Virus ini sensitif terhadap radiasi ultraviolet dan paparan pelarut lipid.
2.6. Sumber infeksi untuk hepatitis C adalah wajah terinfeksi virus hepatitis C, termasuk yang dalam masa inkubasi. Pentingnya epidemiologis utama adalah wajah yang tidak terdeteksi dengan infeksi akut atau kronis tanpa gejala.
2.7. Masa inkubasi (periode dari saat infeksi hingga produksi antibodi atau munculnya gejala klinis) berkisar dari 14 hingga 180 hari, sering membuat 6 hingga 8 minggu.
2.8. Kemungkinan mengembangkan penyakit ini sangat ditentukan oleh dosis infeksius. Antibodi terhadap virus hepatitis C tidak melindungi terhadap infeksi ulang, tetapi hanya mengindikasikan infeksi saat ini atau sebelumnya. Setelah menderita hepatitis C, antibodi dapat dideteksi dalam serum sepanjang hidup.
2.9. Klasifikasi Hepatitis C
Mencurigakan GHS adalah kasus yang ditandai dengan kombinasi dari gejala berikut:
- kehadiran IgG anti-HCV yang baru terdeteksi dalam serum,
- riwayat epidemiologi kemungkinan infeksi dengan virus hepatitis C selama 6 bulan sebelum deteksi IgG anti-HCV (metode infeksi dengan virus hepatitis C ditunjukkan pada paragraf 2.10 dan 2.11 dari peraturan sanitasi ini),
- peningkatan aktivitas serum aminotransferase.
Suspicious for CHC adalah kasus yang ditandai dengan kombinasi gejala berikut:
- deteksi IgG anti-HCV dalam serum,
- tidak adanya riwayat epidemiologis kemungkinan infeksi dengan virus hepatitis C selama 6 bulan sebelum deteksi IgG anti-HCV (metode infeksi dengan virus hepatitis C ditunjukkan dalam paragraf 2.10 dan 2.11 dari peraturan sanitasi ini).
Kasus hepatitis C yang dikonfirmasi adalah kasus yang memenuhi kriteria untuk kasus yang mencurigakan, dengan adanya asam ribonukleat (selanjutnya - RNA) virus hepatitis C dalam serum (plasma) darah.
2.10. Memimpin signifikansi epidemiologis dengan hepatitis C memiliki buatan jalur transmisi patogen, yang diimplementasikan selama manipulasi non-medis dan medis, disertai dengan kerusakan pada kulit atau selaput lendir, serta manipulasi yang terkait dengan risiko kerusakan.
2.10.1. Infeksi virus hepatitis C melalui prosedur non-medis, disertai dengan kerusakan pada kulit atau selaput lendir, terjadi ketika menyuntikkan obat-obatan (risiko terbesar), tato, tindik, ritual ritual, melakukan kosmetik, manikur, pedikur dan prosedur lainnya menggunakan alat yang terkontaminasi dengan virus hepatitis C.
2.10.2. Infeksi virus hepatitis C dimungkinkan dengan tindakan medis manipulasi: transfusi darah atau komponennya, transplantasi organ atau jaringan dan prosedur hemodialisis (risiko tinggi), melalui instrumen medis untuk intervensi parenteral, instrumen laboratorium dan produk medis lainnya yang terkontaminasi oleh virus hepatitis C. pemeriksaan endoskopi dan prosedur diagnostik dan terapeutik lainnya, di mana ada risiko membahayakan integritas kulit atau selaput lendir.
2.11. Infeksi virus hepatitis C dapat dilakukan dengan menelan darah (komponennya) dan cairan biologis lainnya yang mengandung virus hepatitis C pada selaput lendir atau permukaan luka pada kulit, serta selama transmisi virus dari ibu yang terinfeksi kepada bayi baru lahir (penularan vertikal) dan secara seksual.
2.11.1. Penularan virus hepatitis C dari ibu yang terinfeksi ke anak dimungkinkan selama kehamilan dan persalinan (risiko 1-5%). Kemungkinan infeksi pada bayi baru lahir meningkat secara signifikan dengan konsentrasi tinggi virus hepatitis C dalam serum ibu, serta di hadapan infeksi HIV-nya. Tidak ada kasus penularan virus hepatitis C dari ibu ke anak selama menyusui.
2.11.2. Penularan seksual diwujudkan melalui seks heteroseksual dan homoseksual. Risiko tertular hepatitis C di antara pasangan heteroseksual biasa, salah satunya sakit dengan CHC, adalah 1,5% (tanpa adanya faktor risiko lainnya).
2.12. Faktor utama penularan agen penyebab adalah darah atau komponennya., pada tingkat lebih rendah, cairan biologis manusia lainnya (semen, cairan vagina, cairan lakrimal, saliva, dan lainnya).
2.13. Kepada kelompok risiko hepatitis C termasuk:
- pengguna narkoba suntikan dan pasangan seksualnya;
- pekerja seks dan pasangan seksual mereka;
- pria yang berhubungan seks dengan pria;
- Orang dengan sejumlah besar pasangan seksual kasual;
- orang-orang yang menjalani hukuman yang melibatkan perampasan kebebasan.
Kelompok risiko juga mencakup orang-orang yang menyalahgunakan alkohol atau menggunakan obat-obatan terlarang, yang, di bawah pengaruh zat psikoaktif, lebih sering menyadari perilaku seksual yang lebih berbahaya.
2.14. Terapi antivirus yang efektif untuk hepatitis C mengarah pada penghapusan virus hepatitis C dari tubuh manusia, yang mengurangi jumlah sumber infeksi ini dalam populasi dan dengan demikian mengurangi risiko kolektif infeksi hepatitis C.
Iii. Diagnosis laboratorium hepatitis C
3.1. Diagnosis laboratorium hepatitis C dilakukan dengan metode penelitian serologis dan biologi molekuler.
3.2. Metode serologis dalam serum untuk menentukan keberadaan IgG anti-HCV. Untuk mengkonfirmasi hasil positif, penentuan antibodi terhadap protein individu dari virus hepatitis C (inti, NS3, NS4, NS5) adalah wajib.
3.3. Deteksi imunoglobulin kelas M terhadap virus hepatitis C sebagai penanda infeksi akut tidak informatif, karena antibodi kelas ini dapat tidak ada dalam bentuk akut penyakit dan dapat dideteksi dalam CHC.
3.4. Metode molekuler-biologis dalam serum menentukan RNA virus hepatitis C.
3.5. Pada orang dengan defisiensi imun (pasien kanker, pasien hemodialisis, pasien yang menjalani pengobatan dengan imunosupresan, dll.), Serta pada periode awal OHS (hingga 12 minggu setelah infeksi), IgG anti-HCV mungkin tidak ada. Pada kelompok pasien ini, diagnosis hepatitis C dilakukan dengan deteksi simultan IgG anti-HCV dan RNA dari virus hepatitis C.
3.6. Kontingen yang dikenakan skrining wajib untuk keberadaan IgG anti-HCV tercantum dalam Lampiran 1 pada peraturan sanitasi ini.
3.7. Orang yang diidentifikasi dengan IgG anti-HCV harus diskrining untuk keberadaan RNA dari virus hepatitis C.
3.8. Kontingen yang dikenakan skrining wajib untuk keberadaan IgG anti-HCV dan RNA dari virus hepatitis C tercantum dalam Lampiran 2 pada kode sanitasi ini.
3.9. Diagnosis HGS atau CHC dikonfirmasi hanya ketika RNA virus hepatitis C terdeteksi dalam serum (plasma), dengan mempertimbangkan riwayat epidemiologis dan temuan klinis dan laboratorium (alanin dan aspartate aminotransferase aktivitas, konsentrasi bilirubin, penentuan ukuran hati, dll).
3.10. Konfirmasi diagnosis harus dilakukan dalam periode tidak melebihi 14 hari, untuk memastikan implementasi tepat waktu dari tindakan pencegahan, anti-epidemi dan terapi.
3.11. Orang-orang dengan IgG anti-HCV dalam serum (plasma) darah tanpa adanya RNA dari virus hepatitis C harus menjalani pemantauan dinamis selama 2 tahun dan diskrining untuk keberadaan IgG anti-HCV dan RNA dari virus hepatitis C setidaknya sekali setiap 6 bulan.
3.12. Diagnosis hepatitis C pada anak di bawah usia 12 bulan yang lahir dari ibu yang terinfeksi virus hepatitis C dilakukan sesuai dengan paragraf 7.6 peraturan kesehatan ini.
3.13. Analisis serum (plasma) darah oleh anti-HCV IgG dan RNA dari virus hepatitis C dengan metode penelitian serologis dan molekuler biologis dilakukan sesuai dengan dokumen peraturan dan metodologi terkini.
3.14. Tes cepat, berdasarkan deteksi antibodi terhadap virus hepatitis C dalam air liur (pengikisan dari mukosa gusi), serum, plasma atau seluruh darah manusia, dapat digunakan dalam praktik klinis untuk pemeriksaan indikatif cepat dan membuat keputusan tepat waktu dalam situasi darurat.
Dalam organisasi medis, penelitian tentang keberadaan antibodi terhadap virus hepatitis C menggunakan tes cepat harus disertai dengan studi tambahan wajib serum (plasma) darah pasien untuk keberadaan IgG anti-HCV, dan jika perlu, pemeriksaan simultan untuk keberadaan IgG anti-HCV dan RNA Hepatitis C metode biologis serologis dan molekuler klasik. Penerbitan kesimpulan tentang ada atau tidak adanya antibodi terhadap virus hepatitis C hanya berdasarkan hasil tes cepat tidak diperbolehkan.
Area penerapan tes cepat meliputi yang berikut, tetapi tidak terbatas pada:
- transplantasi - sebelum mengumpulkan bahan donor;
- donor darah - skrining darah dalam kasus transfusi darurat produk darah dan tidak adanya donor darah yang diperiksa untuk antibodi terhadap virus hepatitis C;
- departemen penerimaan sebuah organisasi medis - setelah masuknya seorang pasien untuk intervensi medis darurat.
3.15. Untuk mengidentifikasi penanda infeksi dengan virus hepatitis C, persiapan diagnostik yang diizinkan untuk digunakan di wilayah Federasi Rusia dengan cara yang ditentukan harus digunakan.
3.16. Dokumen yang dikeluarkan oleh laboratorium tentang hasil penelitian tentang anti-HCV IgG dan RNA dari virus hepatitis C, tanpa gagal menunjukkan nama sistem pengujian yang dengannya penelitian ini dilakukan.
Iv. Deteksi, registrasi dan registrasi kasus penyakit
hepatitis C
4.1. Deteksi kasus hepatitis C (atau dicurigai hepatitis C) dilakukan oleh para profesional medis dari organisasi medis, serta oleh orang yang memenuhi syarat untuk terlibat dalam praktik medis swasta dan diizinkan untuk melakukan kegiatan medis sesuai dengan prosedur yang ditetapkan oleh undang-undang Federasi Rusia ketika menerapkan dan memberikan perawatan medis kepada pasien, melakukan inspeksi, survei, dalam pelaksanaan pengawasan epidemiologi.
4.2. Deteksi tanda-tanda infeksi dengan virus hepatitis C dilakukan selama skrining kontingen yang akan diskrining untuk IgG anti-HCV atau skrining simultan untuk IgG anti-HCV dan RNA dari virus hepatitis C sesuai dengan Lampiran 1 dan Lampiran 2 untuk aturan sanitasi ini.
4.3. Setiap kasus hepatitis C yang baru didiagnosis (mencurigakan dan / atau dikonfirmasi) oleh para profesional medis dari organisasi medis, anak-anak, remaja, organisasi kesehatan, serta praktisi medis yang terlibat dalam praktik medis swasta, diharuskan untuk melapor melalui telepon dalam waktu 2 jam dan kemudian 12 jam untuk mengirim secara tertulis pemberitahuan darurat dalam bentuk yang ditentukan kepada otoritas yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal di tempat kasus terdeteksi Levania (terlepas dari tempat tinggal pasien).
4.4. Ketika hepatitis C terdeteksi di warga Federasi Rusia, spesialis dari otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologi negara federal melaporkan kasus penyakit ini ke otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan epidemiologi sanitasi negara federal di tempat deteksi pasien.
4.5. Registrasi dan pencatatan kasus hepatitis C yang baru didiagnosis (mencurigakan dan (atau) dikonfirmasi) dilakukan dalam Journal of Infectious Disease Records di organisasi medis dan lainnya (anak-anak, kesehatan dan lainnya), serta di badan teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal, di tempat deteksi mereka.
4.6. Sebuah organisasi medis yang telah mengubah atau mengklarifikasi diagnosis Hepatitis C memberikan pemberitahuan darurat baru kepada pasien ini kepada otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologi negara federal, di tempat deteksi penyakit, menunjukkan diagnosis yang dimodifikasi, tanggal pendiriannya, diagnosis awal.
Otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal harus, setelah menerima pemberitahuan tentang diagnosis hepatitis C yang diubah (ditentukan), memberi tahu organisasi medis di tempat di mana pasien diidentifikasi, yang mengirimkan pemberitahuan darurat awal.
4.7. Hanya kasus hepatitis C akut dan kronis yang dikonfirmasi yang tunduk pada penghitungan statistik dalam bentuk pengamatan statistik federal.
SanPiN: pencegahan virus hepatitis A, B dan C
Singkatan SanPiN menyiratkan aturan dan regulasi sanitasi-epidemiologis. Dengan bantuan mereka, mereka melindungi pasien dari penetrasi mikroorganisme patogen. Sumber infeksi dalam kasus hepatitis virus menjadi orang yang sakit. Oleh karena itu, dalam mengidentifikasi sumber infeksi, tidak hanya rejimen terapi yang efektif diperlukan, tetapi juga pencegahan. Latihan terakhir, fokus pada SanPiN tentang hepatitis.
Peraturan sanitasi dianggap relevan. Dengan hepatitis, mereka meluas ke:
- kegiatan produksi;
- makanan dan air minum;
- organisasi proses pendidikan;
- pesanan perawatan medis.
Untuk setiap patologi dikembangkan SanPiN standar individu. Daftar langkah-langkah pencegahan terhadap hepatitis akan membantu mencegah penyebaran virus lebih lanjut.
Semua manipulasi harus dilakukan dengan kepatuhan penuh dengan standar SanPiN untuk hepatitis. Mengabaikan mereka atau ketidaktahuan dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dalam kesehatan dan hukuman. Tanggung jawab administrator dibebankan pada pelanggar. Organisme yang dilemahkan oleh perubahan patologis tidak dapat menahan efek negatif dari lingkungan eksternal.
Ruang Lingkup SanPiN
Melalui penerapan norma-norma sanitasi dan epidemiologis, spesialis dan pasien sendiri mencegah munculnya manifestasi dan komplikasi klinis baru. Kepatuhan dengan rekomendasi SanPin adalah wajib untuk pengusaha perorangan, warga negara atau badan hukum.
Kontrol atas pelaksanaan tindakan pencegahan termasuk dalam fungsi pengawasan sanitasi dan epidemiologis. Perwakilan dari organisasi ini mempertimbangkan indikator-indikator yang mencirikan efektivitas dari langkah-langkah anti-epidemi, pengobatan-dan-profilaksis dan sanitasi yang kompleks.
Apa ukuran yang terkandung dalam SanPiN?
Pencegahan hepatitis virus akut dilakukan dengan menggunakan:
- Tindakan sanitasi dan kebersihan. Melalui mereka memecah mekanisme penularan virus dari yang sakit (pembawa) ke orang yang sehat. Dengan demikian membentuk pertahanan kekebalan kolektif. Hasil positif dicapai melalui perbaikan wilayah, pengiriman air dan makanan berkualitas. Yang terakhir harus diimplementasikan dengan benar, dipanen, diangkut dan disimpan. Pasien harus berhati-hati untuk mengamati tindakan pencegahan keselamatan saat melakukan tugas kerja.
- Pengenalan rezim sanitasi-epidemiologis di lembaga-lembaga pendidikan, tim militer dan organisasi lainnya. Ini diperlukan untuk mencegah epidemi.
- Perawatan pribadi dan pemeriksaan medis.
- Imunisasi tepat waktu terhadap hepatitis.
- Pengawasan benda-benda yang sangat penting bagi kondisi kesehatan. Ini termasuk sumber air minum, air limbah, instalasi pengolahan air limbah dan pasokan air.
- Kontrol laboratorium. Studi klinis dilakukan pada antigen, coliphage, dan enterovirus.
- Pengujian rutin untuk menentukan efektivitas tindakan terapi yang diambil.
Tindakan pencegahan digunakan untuk mencegah konsekuensi negatif, menghentikan perkembangan perubahan patologis. Ini akan memberikan waktu untuk menghilangkan kekurangan, untuk menyesuaikan skema terapi.
Mengenai cara dan faktor penularan
Terinfeksi virus hepatitis (A, B, C), dalam beberapa cara. Diantaranya adalah hemocontact, transplacental, seksual, dan dengan probabilitas rumah tangga kecil. Pada saat yang sama, manifestasi klinis pada tahap awal patologi cukup langka. Masa inkubasi berlangsung selama enam bulan.
Jika hepatitis diidentifikasi selama diagnosis, pasien segera dirawat di rumah sakit untuk tes tambahan. Selama periode waktu ini, seorang profesional medis harus melakukan serangkaian tindakan untuk mencegah infeksi pada orang lain. Itu termasuk:
- Desinfeksi terkini dan / atau akhir. Latihan terakhir, apakah pasien pergi ke rumah sakit atau meninggal. Pembersihan dilakukan oleh spesialis profil desinfeksi. Kerabat dan kenalan pasien juga tidak boleh mengabaikan tindakan pencegahan. Ini akan menghindari infeksi. Tanggung jawab untuk melaksanakan prosedur ini terletak pada kepala lembaga khusus.
- Cara yang digunakan untuk disinfeksi harus diperiksa kepatuhannya. Virus hepatitis memiliki viabilitas yang tinggi, sehingga banyak alat sintetis mungkin tidak berguna.
- Risiko infeksi dapat meningkat karena kecelakaan yang terjadi di area pasokan air atau jaringan pembuangan kotoran. Dalam keadaan tersebut, satu-satunya jalan keluar dari situasi ini adalah penghapusan kerusakan, pembersihan, dan rehabilitasi sistem yang rusak secara tepat waktu, memberi tahu masyarakat tentang kemungkinan ancaman. Daftar ini dapat mencakup pengiriman air minum bersih dan makanan berkualitas tinggi.
- Jika penyebab wabah itu adalah darah dan komponennya, petugas kesehatan akan memeriksa ulang seluruh volume bahan biologis. Analisis klinis awal dilakukan sebelum darah diambil dari donor.
- Dalam proses disinfeksi saat ini (akhir), semua tempat dan benda yang bisa mendapatkan darah pasien dibersihkan. Misalnya: barang-barang pribadi, peralatan higienis, permukaan di seluruh ruangan.
Perawatan dilakukan dengan bantuan sediaan desinfektan yang ditandai dengan sifat virucidal. Ini akan meningkatkan efektivitas prosedur hepatitis.
Sehubungan dengan sumber patogen
Orang yang sakit (atau pembawa virus) harus berada di klinik untuk jangka waktu tertentu.
Mereka dikirim ke bangsal penyakit menular. Tinggal di rumah diperbolehkan jika pasien:
- Tinggal di tempat tinggal terpisah yang nyaman.
- Tidak berhubungan dengan anak di bawah umur, pekerja medis, donor darah.
- Itu bisa melayani dirinya sendiri.
- Tidak memiliki riwayat hepatitis etiologi virus dan non-viral.
- Secara teratur akan menjalani semua studi kontrol dan berkonsultasi dengan dokter Anda.
Jika pasien memiliki eksaserbasi hepatitis, ia segera dirawat di rumah sakit. Untuk menghilangkan gejala penyakit virus akut (A, B, C) di rumah cukup sulit. Selama seluruh periode terapi, pasien harus berada di bawah pengawasan dokter yang hadir. Pasien dipulangkan dari bangsal penyakit menular, dengan fokus pada indikator klinis. Dalam pengobatan rawat jalan hepatitis, seorang spesialis penyakit menular secara teratur mengunjungi pasien. Periode studi kontrol ditentukan oleh dokter.
Sehubungan dengan orang yang kontak dengan pasien dengan hepatitis
Yang paling berisiko adalah orang yang sering berkomunikasi dengan orang sakit. Penyakit virus tidak ditularkan oleh infeksi tetesan (hepatitis A mungkin pengecualian). Paling sering, infeksi virus hepatitis terjadi melalui darah. Oleh karena itu, tidak perlu mengisolasi secara sosial seseorang dengan riwayat penyakit ini.
Untuk mencegah infeksi kontak dengan hepatitis, dokter bertindak sesuai dengan algoritma:
- Identifikasi mereka yang terinfeksi.
- Tetapkan mereka pemeriksaan diagnostik.
- Identifikasi pembawa penyakit dan virus.
- Perawatan yang ditentukan.
Pasien yang sehat, divaksinasi (jika tidak ada kontraindikasi atau penarikan medis). Yang lain dipantau untuk periode waktu yang lama. Dengan hepatitis A dan B, probabilitas pemulihan total mencapai 90%. Hepatitis C dianggap sebagai penyakit virus paling berbahaya dalam kategori ini.
Seseorang harus menjaga kesehatannya sendiri. Pada tahap awal hepatitis virus, gejala spesifik sering tidak ada. Hal ini terutama berlaku pada varietas anicteric dan terhapus dari penyakit ini.
Orang yang dihubungi harus diperiksa dalam waktu 35 hari setelah komunikasi dengan orang yang menderita hepatitis. Di rumah, diagnosis dilakukan dengan observasi. Penyebab signifikan yang perlu diperhatikan adalah perubahan warna kulit dan sklera mata. Ada juga peningkatan kantong empedu dan hati.
Pencegahan virus hepatitis A dan B dilakukan dengan menggunakan imunisasi tepat waktu. Jika karantina berlaku untuk lembaga pendidikan umum atau taman kanak-kanak, itu tidak boleh dihadiri selama 35 hari. Ketika menerima hasil yang tidak akurat, studi klinis diresepkan lagi. Tes khusus kadang-kadang digunakan untuk mengkonfirmasi diagnosis. Diagnosis dilakukan melalui tiga tahap. Ketika hasil positif diterima, tidak ada keraguan tentang keberadaan virus aktif (tidur). Semakin cepat pengobatan untuk hepatitis dimulai, semakin terlihat hasilnya positif.
Kami merawat hati
Pengobatan, gejala, obat-obatan
Aturan sanitasi hepatitis c
Aturan sanitasi hepatitis c
Hepatitis adalah penyakit radang akut dan kronis pada hati, bukan fokal, tetapi tersebar luas. Dalam hepatitis yang berbeda, metode infeksi berbeda, mereka juga berbeda dalam tingkat perkembangan penyakit, manifestasi klinis, metode dan prognosis terapi. Bahkan gejala dari berbagai jenis hepatitis berbeda. Selain itu, beberapa gejala tampak lebih kuat daripada yang lain, yang ditentukan oleh jenis hepatitis.
Gejala utama
- Kekuningan Gejala ini umum dan karena bilirubin memasuki darah pasien jika terjadi kerusakan hati. Darah, yang beredar di seluruh tubuh, menyebar melalui organ-organ dan jaringan, mengecatnya kuning.
- Munculnya nyeri di hipokondrium kanan. Ini terjadi karena peningkatan ukuran hati, yang menyebabkan munculnya rasa sakit, yang kusam dan panjang atau bersifat paroksismal.
- Memburuknya kesehatan, disertai demam, sakit kepala, pusing, gangguan pencernaan, kantuk, dan kelesuan. Semua ini merupakan konsekuensi dari aksi pada tubuh bilirubin.
Hepatitis akut dan kronis
Pasien hepatitis memiliki bentuk akut dan kronis. Dalam bentuk akut, mereka memanifestasikan diri dalam kasus kerusakan virus hati, serta jika ada keracunan oleh berbagai jenis racun. Dalam bentuk akut penyakit ini, kondisi pasien memburuk dengan cepat, yang berkontribusi pada percepatan perkembangan gejala.
Dengan bentuk penyakit ini sangat mungkin proyeksi yang menguntungkan. Dengan pengecualian menjadi kronis. Dalam bentuk akut, penyakit ini mudah didiagnosis dan lebih mudah diobati. Hepatitis akut yang tidak diobati dengan mudah berkembang menjadi bentuk kronis. Terkadang dengan keracunan parah (misalnya, alkohol), bentuk kronis muncul dengan sendirinya. Dalam bentuk hepatitis kronis, proses penggantian sel hati dengan jaringan ikat terjadi. Ini diekspresikan dengan lemah, lambat, dan oleh karena itu kadang-kadang tetap tidak terdiagnosis sampai timbulnya sirosis hati. Hepatitis kronis diobati lebih buruk, dan prognosis untuk penyembuhannya kurang menguntungkan. Dalam perjalanan penyakit yang akut, kesejahteraan secara signifikan memburuk, penyakit kuning berkembang, keracunan muncul, fungsi fungsional hati menurun, kadar bilirubin meningkat dalam darah. Dengan deteksi tepat waktu dan pengobatan efektif hepatitis akut dalam bentuk akut, pasien paling sering sembuh. Dengan durasi penyakit lebih dari enam bulan, hepatitis menjadi kronis. Bentuk kronis dari penyakit ini menyebabkan gangguan serius pada tubuh - limpa dan hati membesar, metabolisme terganggu, komplikasi seperti sirosis hati dan pembentukan onkologis terjadi. Jika seorang pasien telah menurunkan kekebalan, skema terapi dipilih secara tidak benar atau ada ketergantungan alkohol, maka peralihan hepatitis ke bentuk kronis mengancam kehidupan pasien.
Varietas Hepatitis
Hepatitis memiliki beberapa jenis: A, B, C, D, E, F, G, mereka juga disebut virus hepatitis, karena penyebabnya adalah virus.
Hepatitis A
Jenis hepatitis ini juga disebut penyakit Botkin. Ini memiliki masa inkubasi yang berlangsung dari 7 hari hingga 2 bulan. Patogennya, virus RNA, dapat ditularkan dari orang sakit ke orang sehat melalui produk dan air berkualitas rendah, kontak dengan barang-barang rumah tangga yang digunakan oleh pasien. Hepatitis A dimungkinkan dalam tiga bentuk, mereka dibagi sesuai dengan kekuatan penyakit:
- dalam bentuk akut dengan penyakit kuning, hati rusak parah;
- dengan subakut tanpa ikterus, kita dapat berbicara tentang versi penyakit yang lebih ringan;
- dalam bentuk subklinis, Anda mungkin tidak menyadari gejalanya, walaupun orang yang terinfeksi adalah sumber virus dan dapat menginfeksi orang lain.
Hepatitis B
Penyakit ini juga disebut hepatitis serum. Ditemani oleh peningkatan hati dan limpa, munculnya rasa sakit pada persendian, muntah, suhu, kerusakan pada hati. Ini terjadi baik dalam bentuk akut atau kronis, yang ditentukan oleh keadaan kekebalan pasien. Cara-cara infeksi: selama injeksi dengan pelanggaran aturan sanitasi, hubungan seksual, selama transfusi darah, penggunaan alat-alat medis yang didesinfeksi dengan buruk. Durasi masa inkubasi adalah 50 ÷ 180 hari. Insiden hepatitis B berkurang dengan menggunakan vaksinasi.
Hepatitis C
Jenis penyakit ini adalah salah satu penyakit paling serius, karena sering disertai dengan sirosis atau kanker hati, yang kemudian berujung pada kematian. Penyakit ini tidak bisa menerima pengobatan, dan terlebih lagi, setelah menderita hepatitis C satu kali, seseorang dapat terinfeksi kembali dengan penyakit yang sama. Tidak mudah untuk menyembuhkan HCV: setelah penyakit hepatitis C akut, 20% pasien pulih, dan pada 70% pasien tubuh tidak dapat pulih dari virus sendiri, dan penyakit menjadi kronis. Untuk menetapkan alasan mengapa beberapa orang sembuh sendiri, dan yang lainnya tidak, belum berhasil. Bentuk kronis hepatitis C itu sendiri tidak akan hilang, dan oleh karena itu perlu diobati. Diagnosis dan pengobatan HCV bentuk akut dilakukan oleh spesialis penyakit menular, bentuk kronis penyakit ini adalah hepatologis atau gastroenterologis. Dimungkinkan untuk terinfeksi selama transfusi plasma atau darah dari donor yang terinfeksi, ketika menggunakan alat medis berkualitas rendah, secara seksual, dan ibu yang sakit menularkan infeksi kepada anak. Virus hepatitis C (HCV) menyebar dengan cepat di seluruh dunia, jumlah pasien telah lama melebihi satu setengah ratus juta orang. Sebelumnya, HCV tidak merespons terapi dengan baik, tetapi sekarang penyakit ini dapat disembuhkan dengan menggunakan antivirus modern yang langsung bertindak. Hanya terapi ini yang cukup mahal, dan karenanya tidak semua orang mampu membelinya.
Hepatitis D
Jenis hepatitis D ini hanya mungkin terjadi apabila koinfeksi dengan virus hepatitis B (koinfeksi adalah kasus infeksi sel tunggal dengan virus dari jenis yang berbeda). Ia disertai dengan luka hati yang parah dan perjalanan penyakit yang akut. Cara-cara infeksi - mendapatkan virus penyakit dalam darah orang sehat dari pembawa virus atau orang sakit. Masa inkubasi berlangsung 20 ÷ 50 hari. Secara lahiriah, perjalanan penyakitnya menyerupai hepatitis B, tetapi bentuknya lebih parah. Dapat menjadi kronis dengan menjadi sirosis kemudian. Dimungkinkan untuk melakukan vaksinasi, serupa dengan yang digunakan untuk hepatitis B.
Hepatitis E
Sedikit mengingatkan pada hepatitis A oleh kursus dan mekanisme penularannya, karena ia juga ditularkan melalui darah dengan cara yang sama. Fiturnya adalah terjadinya bentuk petir, menyebabkan kematian dalam periode tidak melebihi 10 hari. Dalam kasus lain, ini dapat disembuhkan secara efektif, dan prognosis untuk pemulihan sering menguntungkan. Pengecualian mungkin kehamilan, karena risiko kehilangan anak hampir 100%.
Hepatitis F
Jenis hepatitis ini belum banyak diteliti. Hanya diketahui bahwa penyakit ini disebabkan oleh dua virus yang berbeda: satu diisolasi dari darah donor, yang kedua ditemukan pada tinja pasien yang menerima hepatitis setelah transfusi darah. Tanda: munculnya ikterus, demam, asites (akumulasi cairan di rongga perut), peningkatan ukuran hati dan limpa, peningkatan kadar bilirubin dan enzim hati, munculnya perubahan urin dan feses, serta keracunan tubuh secara umum. Metode pengobatan hepatitis F yang efektif belum dikembangkan.
Hepatitis G
Jenis hepatitis ini mirip dengan hepatitis C, tetapi tidak berbahaya karena tidak berkontribusi pada perkembangan sirosis dan kanker hati. Sirosis dapat terjadi hanya dalam kasus koinfeksi hepatitis G dan C.
Diagnostik
Dalam hal gejalanya, hepatitis virus mirip satu sama lain, seperti halnya beberapa infeksi virus lainnya. Untuk alasan ini, sulit untuk menetapkan diagnosis yang tepat dari pasien. Oleh karena itu, untuk mengklarifikasi jenis hepatitis dan resep terapi yang benar, tes darah laboratorium diperlukan untuk mengidentifikasi penanda - indikator yang bersifat individual untuk setiap jenis virus. Setelah mengidentifikasi keberadaan penanda tersebut dan perbandingannya, adalah mungkin untuk menentukan stadium penyakit, aktivitasnya dan kemungkinan hasil. Untuk melacak dinamika proses, setelah periode waktu pemeriksaan diulang.
Cara mengobati hepatitis C
Rejimen pengobatan saat ini untuk bentuk HCV kronis dikurangi menjadi kombinasi terapi antivirus, termasuk antivirus yang bertindak langsung seperti sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, dan ledipasvir dalam berbagai kombinasi. Kadang-kadang ribavirin dan interferon ditambahkan untuk meningkatkan efektivitasnya. Kombinasi zat aktif ini menghentikan replikasi virus, menyelamatkan hati dari efek merusaknya. Terapi ini memiliki beberapa kelemahan:
- Biaya obat untuk memerangi virus hepatitis B tinggi, tidak semua orang bisa mendapatkannya.
- Penerimaan obat individu disertai dengan efek samping yang tidak menyenangkan, termasuk demam, mual, diare.
Lamanya pengobatan bentuk kronis hepatitis memakan waktu dari beberapa bulan hingga satu tahun tergantung pada genotipe virus, tingkat kerusakan pada tubuh dan obat-obatan yang digunakan. Karena hepatitis C terutama memengaruhi hati, pasien diharuskan mengikuti diet ketat.
Karakteristik genotipe HCV
Hepatitis C adalah salah satu virus hepatitis yang paling berbahaya. Penyakit ini disebabkan oleh virus yang mengandung RNA, yang disebut Flaviviridae. Virus hepatitis C juga disebut "pembunuh yang penuh kasih sayang." Dia menerima julukan yang tidak menyenangkan karena fakta bahwa pada tahap awal penyakit ini tidak disertai dengan gejala sama sekali. Tidak ada tanda-tanda penyakit kuning klasik, dan tidak ada rasa sakit di daerah hipokondrium kanan. Mendeteksi keberadaan virus tidak dapat lebih awal dari beberapa bulan setelah infeksi. Dan sebelum itu, tidak ada reaksi dari sistem kekebalan tubuh dan tidak mungkin untuk mendeteksi penanda dalam darah, dan oleh karena itu tidak mungkin untuk melakukan genotipe. Fitur khusus HCV juga fakta bahwa setelah memasuki aliran darah selama proses reproduksi, virus mulai bermutasi dengan cepat. Mutasi seperti itu mengganggu sistem kekebalan tubuh yang terinfeksi untuk beradaptasi dan melawan penyakit. Akibatnya, penyakit ini dapat berlanjut selama beberapa tahun tanpa gejala apa pun, setelah itu sirosis atau tumor ganas muncul hampir tanpa irisan. Dan dalam 85% kasus, penyakit dari bentuk akut menjadi kronis. Virus hepatitis C memiliki fitur penting - berbagai struktur genetik. Faktanya, hepatitis C adalah kumpulan virus, diklasifikasikan menurut varian strukturnya dan dibagi lagi menjadi genotipe dan subtipe. Genotipe adalah jumlah gen yang mengkode sifat bawaan. Sejauh ini, kedokteran mengetahui 11 genotipe virus hepatitis C, yang memiliki subtipe sendiri. Genotipe ditentukan oleh angka dari 1 hingga 11 (meskipun dalam studi klinis, genotipe utamanya digunakan 1 ÷ 6), dan subtipe, menggunakan huruf-huruf alfabet Latin:
- 1a, 1b dan 1c;
- 2a, 2b, 2c dan 2d;
- 3a, 3b, 3c, 3d, 3e dan 3f;
- 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dan 4j;
- 5a;
- 6a.
Di negara yang berbeda, genotipe HCV didistribusikan dengan cara yang berbeda, misalnya di Rusia, yang paling sering ditemukan dari pertama hingga ketiga. Tingkat keparahan penyakit tergantung pada jenis genotipe, mereka menentukan rejimen pengobatan, durasi dan hasil pengobatan.
Bagaimana strain HCV tersebar di seluruh planet ini
Di seluruh dunia, genotipe hepatitis C didistribusikan secara heterogen, dan paling sering genotipe 1, 2, 3 dapat ditemukan, dan untuk masing-masing wilayah terlihat seperti ini:
- Di Eropa Barat dan wilayah timurnya, genotipe 1 dan 2 adalah yang paling umum;
- di AS, subtipe 1a dan 1b;
- Di Afrika utara, genotipe 4 adalah yang paling umum.
Orang dengan kelainan darah (tumor hematopoietik, hemofilia, dll.), Serta pasien yang menjalani perawatan di unit dialisis, berisiko terhadap kemungkinan infeksi HCV. Genotipe 1 dianggap yang paling umum di dunia;
50% dari jumlah total kasus. Yang paling umum kedua adalah genotipe 3 dengan sedikit di atas 30%. Penyebaran HCV di seluruh Rusia memiliki perbedaan signifikan dari versi dunia atau Eropa:
- akun genotipe 1b untuk
50% kasus; pada genotipe 3a
20% terinfeksi dengan hepatitis 1a
10% pasien; hepatitis dengan genotipe 2 ditemukan di
Tetapi tidak hanya kesulitan terapi HCV tergantung pada genotipe. Faktor-faktor berikut juga mempengaruhi efektivitas pengobatan:
- usia pasien. Peluang penyembuhan pada orang muda jauh lebih tinggi;
- wanita lebih mudah pulih daripada pria;
- tingkat kerusakan hati adalah penting - hasil yang diinginkan lebih tinggi dengan lebih sedikit kerusakan;
- besarnya viral load - semakin kecil virus dalam tubuh pada saat pengobatan, semakin efektif terapi;
- berat pasien: semakin tinggi, semakin sulit perawatannya.
Oleh karena itu, rejimen pengobatan dipilih oleh dokter yang hadir, berdasarkan faktor-faktor yang tercantum di atas, genotipe dan rekomendasi dari EASL (Asosiasi Eropa untuk Penyakit Hati). EASL terus memperbarui rekomendasinya dan ketika obat-obatan baru yang efektif untuk pengobatan hepatitis C muncul, perbaiki rejimen yang direkomendasikan.
Siapa yang berisiko terinfeksi HCV?
Seperti diketahui, virus hepatitis C ditularkan melalui aliran darah, dan karena itu sangat mungkin terinfeksi:
- pasien yang ditransfusikan;
- pasien dan klien di kantor gigi dan lembaga medis, di mana alat medis tidak disterilkan dengan benar;
- karena instrumen yang tidak steril, mungkin berbahaya untuk mengunjungi salon kuku dan kecantikan;
- Pecinta tato dan tindik juga mungkin menderita dari instrumen yang tidak dirawat dengan baik,
- ada risiko tinggi infeksi bagi mereka yang menggunakan narkoba karena penggunaan berulang jarum suntik tidak steril;
- janin dapat terinfeksi oleh ibu yang terinfeksi hepatitis C;
- selama hubungan seksual, infeksi juga bisa masuk ke tubuh orang yang sehat.
Bagaimana cara mengobati hepatitis C?
Virus hepatitis C dianggap sebagai virus pembunuh “lunak” karena suatu alasan. Itu mampu tidak menunjukkan dirinya selama bertahun-tahun, setelah itu tiba-tiba muncul dalam bentuk komplikasi disertai dengan sirosis atau kanker hati. Tetapi lebih dari 177 juta orang di dunia telah mendiagnosis HCV. Perawatan, yang digunakan hingga 2013, kombinasi injeksi inetferferon dan ribavirin, memberi pasien kesempatan untuk penyembuhan, tidak melebihi 40-50%. Dan selain itu, itu disertai dengan efek samping yang serius dan menyakitkan. Situasi berubah pada musim panas 2013 setelah perusahaan farmasi AS Gilead Sciences mematenkan zat sofosbuvir, diproduksi sebagai obat dengan nama merek Sovaldi, yang termasuk 400 mg obat. Ini telah menjadi obat antivirus aksi langsung pertama (DAA) yang dirancang untuk memerangi HCV. Hasil uji klinis sofosbuvir menyenangkan para dokter dengan kinerja, yang mencapai 85 ÷ 95% tergantung pada genotipe, sementara durasi terapi lebih dari dua kali lipat dibandingkan dengan pengobatan dengan interferon dan ribavirin. Dan, meskipun perusahaan farmasi Gilead mematenkan sofosbuvir, itu disintesis pada tahun 2007 oleh Michael Sofia, seorang karyawan Pharmasett, yang kemudian diakuisisi oleh Gilead Sciences. Dari nama Michael, zat yang disintesis olehnya disebut sofosbuvir. Michael Sophia sendiri, bersama dengan sekelompok ilmuwan yang membuat sejumlah penemuan yang mengungkapkan sifat HCV, yang memungkinkannya menciptakan obat yang efektif untuk perawatannya, menerima hadiah Lasker-DeBakey untuk penelitian klinis klinis. Ya, hampir semua keuntungan dari penjualan produk baru yang efektif jatuh ke tangan Gilead, yang menetapkan harga tinggi secara monopolistis pada Sovaldi. Selain itu, perusahaan mempertahankan pengembangannya dengan paten khusus, yang menurutnya Gilead dan beberapa perusahaan mitranya menjadi pemilik hak eksklusif untuk memproduksi DAA asli. Akibatnya, keuntungan Gilead dalam dua tahun pertama penjualan obat berulang kali menutupi semua biaya yang dikeluarkan perusahaan dalam memperoleh Pharmasett, memperoleh paten dan uji klinis selanjutnya.
Apa itu sofosbuvir?
Efektivitas obat ini dalam memerangi HCV sangat tinggi sehingga sekarang hampir tidak ada rejimen pengobatan yang dapat dilakukan tanpa penggunaannya. Sofosbuvir tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai monoterapi, tetapi ketika digunakan dalam kombinasi, itu menunjukkan hasil yang sangat baik. Awalnya, obat ini digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon, yang memungkinkan dalam kasus yang tidak rumit untuk mencapai kesembuhan hanya dalam 12 minggu. Dan ini terlepas dari kenyataan bahwa hanya terapi interferon dan ribavirin dua kali lebih efektif, dan durasinya kadang-kadang melebihi 40 minggu. Setelah 2013, setiap tahun berikutnya membawa berita tentang semakin banyak obat-obatan baru yang berhasil memerangi virus hepatitis C:
- daclatasvir muncul pada 2014;
- 2015 adalah tahun kelahiran Ledipasvir;
- 2016 senang pembuatan velpatasvir.
Daclatasvir dirilis oleh Bristol-Myers Squibb dalam bentuk obat Daklinza, mengandung 60 mg zat aktif. Dua zat berikut ini dibuat oleh para ilmuwan Gilead, dan karena tidak ada satupun yang cocok untuk monoterapi, mereka menggunakan obat hanya dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Untuk memfasilitasi terapi, obat yang dibuat ulang secara hati-hati segera dilepaskan dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Jadi ada obat-obatan:
- Harvoni, menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg;
- Epclusa, yang termasuk sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg.
Dalam pengobatan dengan daclatasvir, dua obat yang berbeda, Sovaldi dan Daclins, dipakai. Setiap kombinasi bahan aktif berpasangan digunakan untuk mengobati genotipe HCV tertentu sesuai dengan rejimen pengobatan yang direkomendasikan oleh EASL. Dan hanya kombinasi sofosbuvir dengan velpatasvir yang berubah menjadi pangenotypic (universal). Epclusa menyembuhkan semua genotipe hepatitis C dengan efisiensi yang hampir sama yaitu sekitar 97 ÷ 100%.
Munculnya obat generik
Uji klinis mengkonfirmasi keefektifan pengobatan, tetapi semua obat yang sangat efektif ini memiliki satu kelemahan utama - harga yang terlalu tinggi, yang tidak memungkinkan mereka untuk mendapatkan sebagian besar dari orang yang sakit. Tingginya harga secara monopolistis untuk produk-produk yang dipasang oleh Gilead menyebabkan kemarahan dan skandal, yang menyebabkan pemegang hak paten membuat konsesi tertentu, memberikan beberapa perusahaan dari India, Mesir dan Pakistan lisensi untuk memproduksi analog (generik) dari obat-obatan yang efektif dan banyak dicari. Terlebih lagi, perjuangan melawan pemegang paten, yang menawarkan obat-obatan untuk perawatan dengan harga yang tidak terlalu tinggi, dipimpin oleh India, sebagai negara tempat jutaan pasien dengan hepatitis C hidup dalam bentuk kronis. Sebagai hasil dari perjuangan ini, Gilead mengeluarkan lisensi dan pengembangan paten kepada 11 perusahaan India untuk merilis sofosbuvir independen terlebih dahulu, dan kemudian produk baru mereka yang lain. Memperoleh lisensi, produsen India dengan cepat mulai memproduksi obat generik, menugaskan merek mereka sendiri untuk obat-obatan yang diproduksi. Beginilah pertama kali Sovaldi generik muncul, kemudian Daklinza, Harvoni, Epclusa, dan India menjadi pemimpin dunia dalam produksi mereka. Menurut perjanjian lisensi, pabrikan India membayar 7% dari dana yang diperoleh demi pemegang paten. Tetapi bahkan dengan pembayaran-pembayaran ini, biaya obat-obatan generik yang diproduksi di India sepuluh kali lebih rendah daripada biaya aslinya.
Mekanisme aksi
Seperti dilaporkan sebelumnya, rejimen pengobatan HCV yang muncul terkait dengan DAA dan bertindak langsung pada virus. Sementara sebelumnya digunakan untuk pengobatan interferon dengan ribavirin memperkuat sistem kekebalan tubuh manusia, membantu tubuh melawan penyakit. Masing-masing zat bekerja pada virus dengan caranya sendiri:
- Sofosbuvir memblokir RNA polimerase, sehingga menghambat replikasi virus.
- Daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir adalah penghambat NS5A yang mencegah penyebaran virus dan penetrasi mereka ke dalam sel yang sehat.
Efek pengarahan seperti itu memungkinkan Anda untuk berhasil melawan HCV, menggunakan sofosbuvir untuk pengobatan bersama dengan daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Kadang-kadang, untuk meningkatkan efek pada virus, komponen ketiga ditambahkan ke pasangan, paling sering ribavirin.
Produsen generik dari India
Perusahaan-perusahaan farmasi negara telah mengambil keuntungan dari lisensi yang diberikan kepada mereka, dan sekarang India merilis obat generik Sovaldi berikut:
- Hepcvir adalah produsen Cipla Ltd.;
- Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
- Cimivir - Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
- MyHep adalah produsen Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
- SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
- Sofovir adalah produsen Hetero Drugs Ltd.;
- Resof - diproduksi oleh Laboratorium Dr Reddy;
- Virso - merilis Strides Arcolab.
Analog Daklins juga diproduksi di India:
- Natdac dari Natco Pharma;
- Dacihep dari Zydus Heptiza;
- Daclahep dari Obat Hetero;
- Strides Arcolab Dactovin;
- Daclawin dari Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
- Mydacla dari Mylan Pharmaceuticals.
Mengikuti Gilead, pembuat obat India juga menguasai produksi Harvoni, yang menghasilkan obat generik berikut:
- Ledifos - melepaskan Hetero;
- Hepcinat LP - Natco;
- Myhep LVIR - Mylan;
- Hepcvir L - Cipla Ltd.;
- Cimivir L - Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
- LediHep - Zydus.
Dan pada 2017, produksi obat generik India berikut Epclusi dikuasai:
- Velpanat telah merilis Natco Pharma;
- Velasof telah menguasai Obat Hetero;
- SoviHep V mulai memproduksi perusahaan Zydus Heptiza.
Seperti yang Anda lihat, perusahaan farmasi India tidak ketinggalan di belakang pabrikan Amerika, cukup cepat menguasai obat-obatan yang baru dikembangkan, sambil menghormati semua karakteristik kualitatif, kuantitatif dan terapeutik. Menahan termasuk bioekivalensi farmakokinetik sehubungan dengan aslinya.
Persyaratan umum
Obat generik adalah obat yang mampu menggantikan pengobatan dengan obat asli mahal dengan paten dalam hal sifat farmakologis dasarnya. Mereka dapat dirilis baik ketika tersedia dan ketika tidak ada lisensi, hanya kehadirannya yang membuat analog dikeluarkan berlisensi. Dalam hal menerbitkan lisensi untuk perusahaan farmasi India, Gilead juga memberi mereka teknologi produksi, memberikan lisensi hak untuk kebijakan harga independen. Agar analog obat dianggap sebagai obat generik, obat harus mematuhi sejumlah parameter:
- Anda harus mematuhi rasio komponen farmasi yang paling penting dalam penyusunan standar kualitatif dan kuantitatif.
- Ikuti peraturan internasional yang relevan.
- Diperlukan kepatuhan wajib dengan kondisi produksi yang tepat.
- Dalam sediaan, ekivalen yang sesuai dari parameter penyerapan harus dipertahankan.
Perlu dicatat bahwa WHO berjaga-jaga untuk memastikan ketersediaan obat-obatan, yang berusaha untuk mengganti obat bermerek mahal dengan bantuan obat generik anggaran.
Generik Soferbuvir Mesir
Tidak seperti India, perusahaan farmasi Mesir tidak menjadikan diri mereka di antara pemimpin dunia dalam produksi obat generik hepatitis C, walaupun mereka juga menguasai produksi analog sofosbuvir. Namun, sebagian besar analog mereka tidak berlisensi:
- MPI Viropack, memproduksi obat Marcyrl Pharmaceutical Industries - salah satu obat generik Mesir pertama;
- Heterosofir, dirilis oleh Pharmed Healthcare. Ini adalah satu-satunya generik berlisensi di Mesir. Pada paket, di bawah hologram, kode disembunyikan, yang memungkinkan untuk memeriksa keaslian persiapan di situs web produsen, sehingga tidak termasuk pemalsuannya;
- Grateziano, diproduksi oleh Pharco Pharmaceuticals;
- Sofolanork diproduksi oleh Vimeo;
- Sofocivir, diproduksi oleh ZetaPhar.
Obat generik untuk memerangi hepatitis dari Bangladesh
Bangladesh adalah negara lain yang memproduksi obat generik melawan HCV dalam volume besar. Selain itu, negara ini bahkan tidak memerlukan lisensi untuk produksi analog dari obat-obatan bermerek, karena sampai tahun 2030 perusahaan-perusahaan farmasi diizinkan untuk mengeluarkan persiapan medis semacam itu tanpa kehadiran dokumen lisensi yang relevan. Yang paling terkenal dan dilengkapi dengan teknologi terbaru adalah perusahaan farmasi Beacon Pharmaceuticals Ltd. Proyek kapasitas produksinya dibuat oleh para ahli Eropa dan memenuhi standar internasional. Beacon melepaskan obat generik berikut untuk pengobatan virus hepatitis C:
- Soforal - sofosbuvir generik, mengandung zat aktif 400 mg. Tidak seperti kemasan tradisional dalam botol 28 buah, Sophoral diproduksi dalam bentuk lepuh 8 tablet dalam satu piring;
- Daclavir adalah obat generik Daclatasvir, satu tablet obat mengandung 60 mg bahan aktif. Ini juga diproduksi dalam bentuk lepuh, tetapi setiap lempeng berisi 10 tablet;
- Sofosvel adalah Epclusa generik, mengandung sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg. Obat Pangenotypic (universal), efektif dalam pengobatan genotipe HCV 1 ÷ 6. Dan dalam hal ini tidak ada kemasan yang biasa dalam botol, tablet dikemas dalam lepuh 6 buah di setiap piring.
- Darvoni adalah obat kompleks yang menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan daclatasvir 60 mg. Jika perlu untuk menggabungkan terapi sofosbuvir dengan daklatasvir, menggunakan obat dari produsen lain, perlu untuk mengambil tablet dari setiap jenis. Dan Beacon menyatukan mereka dalam satu pil. Darvoni dikemas dalam lepuh 6 tablet dalam satu piring, dikirim hanya untuk ekspor.
Ketika membeli persiapan dari Beacon berdasarkan program terapi, seseorang harus mempertimbangkan keaslian kemasan mereka untuk membeli jumlah yang diperlukan untuk perawatan. Perusahaan-perusahaan farmasi India yang paling terkenal Seperti disebutkan di atas, setelah perusahaan-perusahaan farmasi negara tersebut menerima lisensi untuk pelepasan obat generik untuk terapi HCV, India telah menjadi pemimpin dunia dalam produksi mereka. Tetapi di antara banyak perusahaan, perlu dicatat beberapa, yang produknya di Rusia adalah yang paling terkenal.
Natco Pharma Ltd.
Perusahaan farmasi paling populer adalah Natco Pharma Ltd., yang obat-obatannya telah menyelamatkan hidup beberapa puluh ribu orang dengan hepatitis C kronis. Natco Pharma muncul pada 1981 di kota Hyderabad dengan modal awal 3,3 juta rupee, maka jumlah karyawannya adalah 20 orang. Sekarang di India, ada 3,5 ribu orang yang bekerja di lima perusahaan Natco, dan ada juga cabang di negara lain. Selain unit produksi, perusahaan memiliki laboratorium yang lengkap yang memungkinkannya untuk mengembangkan persiapan medis modern. Di antara perkembangannya sendiri ada baiknya diperhatikan obat-obatan untuk melawan kanker. Veenat, diproduksi sejak 2003 dan digunakan untuk leukemia, dianggap sebagai salah satu obat paling terkenal di daerah ini. Ya, dan pelepasan obat generik untuk pengobatan virus hepatitis C adalah prioritas bagi Natco.
Hetero Obat Ltd
Perusahaan ini telah menetapkan sebagai tujuan produksi obat generik, mensubordinasikan aspirasi ini ke jaringan produksinya sendiri, termasuk pabrik dengan cabang dan laboratorium. Jaringan produksi Hetero dipertajam untuk produksi obat-obatan berdasarkan lisensi yang diperoleh perusahaan. Salah satu kegiatannya adalah persiapan medis, yang memungkinkan untuk memerangi penyakit virus yang serius, yang pengobatannya menjadi mustahil bagi banyak pasien karena mahalnya obat-obatan asli. Lisensi yang diperoleh memungkinkan Hetero untuk segera melanjutkan ke rilis obat generik, yang kemudian dijual dengan harga yang terjangkau bagi pasien. Penciptaan Obat Hetero dimulai pada tahun 1993. Selama 24 tahun terakhir, selusin pabrik dan beberapa unit produksi telah muncul di India. Kehadiran laboratorium kami sendiri memungkinkan perusahaan untuk melakukan pekerjaan eksperimental pada sintesis zat, yang berkontribusi pada perluasan basis produksi dan ekspor aktif obat-obatan ke luar negeri.
Zydus heptiza
Zydus adalah perusahaan India yang telah menetapkan tujuan membangun masyarakat yang sehat, yang, menurut pemiliknya, akan diikuti oleh perubahan ke arah yang lebih baik dalam kualitas hidup masyarakat. Tujuannya mulia, dan oleh karena itu, untuk mencapainya, perusahaan melakukan kegiatan pendidikan aktif yang memengaruhi segmen penduduk termiskin. Termasuk dengan vaksinasi gratis populasi terhadap hepatitis B. Zidus dalam hal volume produksi di pasar farmasi India berada di tempat keempat. Selain itu, 16 obatnya ada dalam daftar 300 obat paling penting dari industri farmasi India. Produk Zydus diminati tidak hanya di pasar domestik, mereka dapat ditemukan di apotek di 43 negara di planet kita. Dan rentang obat yang diproduksi di 7 perusahaan melebihi 850 obat. Salah satu industrinya yang paling kuat adalah di negara bagian Gujarat dan merupakan salah satu yang terbesar tidak hanya di India, tetapi juga di Asia.
Terapi HCV 2017
Rejimen pengobatan hepatitis C untuk setiap pasien dipilih secara individual oleh dokter. Untuk pemilihan skema yang benar, efektif dan aman, dokter perlu mengetahui:
- genotipe virus;
- lamanya sakit;
- tingkat kerusakan hati;
- ada / tidaknya sirosis, infeksi bersamaan (misalnya, HIV atau hepatitis lainnya), pengalaman negatif dari pengobatan sebelumnya.
Setelah menerima data ini setelah siklus analisis, dokter memilih opsi pengobatan terbaik berdasarkan rekomendasi dari EASL. Rekomendasi EASL disesuaikan dari tahun ke tahun, mereka menambahkan obat yang baru muncul. Sebelum merekomendasikan opsi perawatan baru, mereka disajikan untuk dipertimbangkan oleh Kongres atau sesi khusus. Pada 2017, pertemuan khusus EASL meninjau pembaruan untuk skema yang direkomendasikan di Paris. Diputuskan untuk sepenuhnya menghentikan terapi interferon di Eropa untuk mengobati HCV. Selain itu, tidak ada satu pun rejimen yang direkomendasikan menggunakan obat yang langsung bekerja. Berikut adalah beberapa opsi perawatan yang disarankan. Semuanya diberikan semata-mata untuk sosialisasi dan tidak dapat menjadi panduan untuk bertindak, karena hanya dokter yang dapat memberikan resep terapi, di bawah pengawasan yang kemudian akan dijalaninya.
- Kemungkinan rejimen pengobatan yang diusulkan oleh EASL dalam kasus monoinfeksi hepatitis C atau koinfeksi HIV + HCV pada pasien tanpa sirosis dan sebelumnya tidak diobati:
- untuk pengobatan genotipe 1a dan 1b, Anda dapat menggunakan:
- sofosbuvir + ledipasvir, tanpa ribavirin, durasi 12 minggu; - sofosbuvir + daclatasvir, juga tanpa ribavirin, masa pengobatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, durasi kursus 12 minggu.
- dalam pengobatan genotipe 2 digunakan tanpa ribavirin selama 12 minggu:
- sofosbuvir + dklatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.
- dalam pengobatan genotipe 3 tanpa menggunakan ribavirin untuk jangka waktu terapi 12 minggu, gunakan:
- sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.
- Dengan terapi genotipe 4, dimungkinkan untuk menerapkan selama 5 minggu tanpa ribavirin:
- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.
- Regimen pengobatan EASL yang direkomendasikan untuk monoinfeksi hepatitis C atau infeksi HIV / HCV bersamaan pada pasien dengan sirosis kompensasi yang sebelumnya tidak pernah diobati:
- untuk pengobatan genotipe 1a dan 1b, Anda dapat menggunakan:
- sofosbuvir + ledipasvir dengan ribavirin, durasi 12 minggu; - atau 24 minggu tanpa ribavirin; - dan pilihan lain - 24 minggu dengan ribavirin dengan prognosis respons yang tidak menguntungkan; - sofosbuvir + daclatasvir, jika tanpa ribavirin, maka 24 minggu, dan dengan ribavirin masa pengobatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, 12 minggu.
- dalam pengobatan genotipe 2 digunakan:
- sofosbuvir + dklatasvir tanpa ribavirin bertahan selama 12 minggu, dan dengan ribavirin, dengan prognosis yang tidak menguntungkan, 24 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa kombinasi dengan ribavirin selama 12 minggu.
- dalam pengobatan penggunaan genotipe 3:
- sofosbuvir + daclatasvir selama 24 minggu dengan ribavirin; - atau sofosbuvir + velpatasvir lagi dengan ribavirin, masa pengobatan adalah 12 minggu; - sebagai pilihan, sofosbuvir + velpatasvir dimungkinkan selama 24 minggu, tetapi tanpa ribavirin.
- Dalam pengobatan genotipe 4, rejimen yang sama digunakan seperti pada genotipe 1a dan 1b.
Seperti yang Anda lihat, selain kondisi pasien dan karakteristik tubuhnya, kombinasi obat yang diresepkan yang dipilih oleh dokter juga memengaruhi hasil terapi. Selain itu, lamanya pengobatan tergantung pada kombinasi yang dipilih oleh dokter.
Pengobatan dengan obat HCV modern
Minumlah pil obat antiviral langsung yang diresepkan oleh dokter secara oral sekali sehari. Mereka tidak dibagi menjadi beberapa bagian, jangan dikunyah, tetapi dicuci dengan air biasa. Cara terbaik untuk melakukan ini pada saat yang sama, karena konsentrasi konstan zat aktif dalam tubuh tetap terjaga. Tidak perlu melekat pada asupan makanan, hal utama adalah tidak melakukannya dengan perut kosong. Mulai minum obat, perhatikan keadaan kesehatan, karena selama periode ini cara termudah untuk melihat kemungkinan efek samping. PPPP sendiri tidak memiliki banyak, tetapi obat yang diresepkan di kompleks jauh lebih kecil. Paling sering, efek samping muncul sebagai:
- sakit kepala;
- muntah dan pusing;
- kelemahan umum;
- kehilangan nafsu makan;
- nyeri sendi;
- perubahan parameter biokimia darah, dinyatakan dalam kadar hemoglobin rendah, pengurangan trombosit dan limfosit.
Efek samping mungkin terjadi pada sejumlah kecil pasien. Tetapi semua yang sama tentang semua penyakit yang diketahui harus diberitahukan kepada dokter yang hadir untuk mengambil tindakan yang diperlukan. Agar tidak menyebabkan peningkatan efek samping, alkohol dan nikotin harus dikeluarkan dari penggunaan, karena mereka mempengaruhi hati.
Kontraindikasi
Dalam beberapa kasus, penerimaan PDPD dikecualikan, itu menyangkut:
- hipersensitivitas individu pasien terhadap ramuan obat tertentu;
- pasien di bawah usia 18, karena tidak ada data akurat tentang efeknya pada tubuh;
- wanita yang membawa janin dan bayi yang menyusui;
- wanita harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan untuk menghindari konsepsi selama masa terapi. Selain itu, persyaratan ini juga berlaku untuk wanita yang pasangannya juga menerima terapi DAA.
Penyimpanan
Simpan obat antivirus tindakan langsung di tempat-tempat yang tidak dapat diakses untuk anak-anak dan aksi sinar matahari langsung. Temperatur penyimpanan harus dalam kisaran 15 ÷ 30ºС. Mulai minum obat, periksa tanggal pembuatan dan penyimpanan yang ditunjukkan pada paket. Terlambat obat terlarang. Cara mendapatkan DAA untuk penduduk Rusia Sayangnya, obat generik India tidak dapat ditemukan di apotek Rusia. Perusahaan farmasi Gilead, yang memberikan lisensi untuk pelepasan obat-obatan, dengan hati-hati melarang ekspor mereka ke banyak negara. Termasuk di semua negara Eropa. Mereka yang ingin membeli obat generik India murah untuk melawan hepatitis C dapat memanfaatkan beberapa cara:
- memesannya melalui apotek daring Rusia dan mendapatkan barang dalam beberapa jam (atau berhari-hari) tergantung pada tempat pengiriman. Dan dalam banyak kasus, bahkan pembayaran di muka tidak diperlukan;
- memesannya melalui toko online india dengan pengiriman rumah. Di sini Anda perlu prabayar dalam mata uang asing, dan waktu tunggu akan berlangsung dari tiga minggu hingga sebulan. Plus, kebutuhan untuk berkomunikasi dengan penjual dalam bahasa Inggris ditambahkan;
- pergi ke India dan membawa obat sendiri. Ini juga akan memakan waktu, ditambah hambatan bahasa, ditambah kesulitan memverifikasi keaslian barang yang dibeli di apotek. Untuk semua ini, masalah ekspor-diri akan ditambahkan, membutuhkan wadah termal, ketersediaan pendapat dokter dan resep dalam bahasa Inggris, serta salinan cek.
Tertarik untuk membeli obat-obatan, orang-orang memutuskan sendiri pilihan pengiriman mana yang bisa dipilih. Hanya saja, jangan lupa bahwa dalam kasus HCV, hasil terapi yang menguntungkan tergantung pada kecepatan onsetnya. Di sini, dalam arti harfiah, penundaan kematian adalah seperti, dan karena itu Anda tidak boleh menunda dimulainya prosedur.