1.1. Aturan sanitasi dan epidemiologis ini (selanjutnya - aturan sanitasi) dikembangkan sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia.
1.2. Aturan sanitasi ini menetapkan persyaratan dasar untuk tindakan organisasi, terapeutik dan preventif, sanitasi dan anti-epidemi (pencegahan) yang kompleks yang diambil untuk mencegah terjadinya dan penyebaran hepatitis C di Federasi Rusia.
1.3. Kepatuhan terhadap peraturan sanitasi wajib bagi warga negara, badan hukum, dan wirausahawan perorangan.
1.4. Kontrol atas implementasi peraturan sanitasi ini dilakukan oleh badan yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal.
Ii. Ketentuan umum
2.1. Hepatitis C adalah penyakit menular yang disebabkan oleh etiologi virus dengan penyakit hati dominan yang ditandai dengan infeksi akut tanpa gejala (70-90% kasus) dan kecenderungan untuk mengembangkan bentuk kronis (60-80% kasus) dengan kemungkinan hasil pada sirosis hati dan karsinoma hepatoseluler. Eliminasi virus dari tubuh diamati pada 20 - 40% dari mereka yang terinfeksi yang dapat mendeteksi imunoglobulin G kelas hidup untuk virus hepatitis C (anti-HCV IgG).
2.2. Saat ini, ada dua bentuk klinis penyakit ini: hepatitis C akut (selanjutnya disebut OGS) dan hepatitis C kronis (selanjutnya disebut CHC).
Dalam kasus yang parah secara klinis, OGS (10-30% kasus) dapat bermanifestasi sebagai malaise umum, peningkatan kelelahan, kurang nafsu makan, mual, muntah, penyakit kuning (urin gelap, tinja berubah warna, menguningnya sklera dan kulit) dan peningkatan aktivitas serum aminotransferase.
Secara klinis, CHC dapat memanifestasikan kelemahan, malaise umum, nafsu makan berkurang, perasaan berat di kuadran kanan atas, hati membesar, penyakit kuning, peningkatan aktivitas aminotransferases, tetapi dalam kebanyakan kasus gejala penyakit ini ringan dan aktivitas aminotransferase mungkin dalam batas normal.
2.3. Diagnosis akhir hepatitis C akut atau kronis ditetapkan atas dasar data klinis, epidemiologis, dan laboratorium yang kompleks.
2.4. Agen penyebab hepatitis C adalah virus yang mengandung RNA milik keluarga Flaviviridae, genus Hepacivirus dan ditandai oleh variabilitas genetik yang tinggi.
Saat ini, 6 genotipe dan lebih dari 90 subtipe virus hepatitis C dibedakan.Variabilitas genom virus menyebabkan perubahan dalam struktur penentu antigenik, yang menentukan produksi antibodi spesifik, yang mencegah penghapusan virus dari tubuh dan penciptaan vaksin yang efektif terhadap hepatitis C.
2.5. Virus hepatitis C memiliki daya tahan yang relatif rendah terhadap faktor lingkungan. Inaktivasi total virus terjadi setelah 30 menit pada 60 ° C dan setelah 2 menit pada 100 ° C. Virus ini sensitif terhadap radiasi ultraviolet dan paparan pelarut lipid.
2.6. Sumber infeksi hepatitis C adalah orang yang terinfeksi virus hepatitis C, termasuk mereka yang berada dalam masa inkubasi. Individu yang tidak terdiagnosis dengan bentuk infeksi akut atau kronis tanpa gejala merupakan hal yang penting secara epidemiologis.
2.7. Masa inkubasi (periode dari saat infeksi hingga produksi antibodi atau munculnya gejala klinis) berkisar antara 14 hingga 180 hari, seringkali terhitung selama 6 - 8 minggu.
2.8. Kemungkinan mengembangkan penyakit ini sangat ditentukan oleh dosis infeksius. Antibodi terhadap virus hepatitis C tidak melindungi terhadap infeksi ulang, tetapi hanya mengindikasikan infeksi saat ini atau sebelumnya. Setelah menderita antibodi hepatitis C dapat dideteksi dalam serum sepanjang hidup.
2.9. Klasifikasi kasus hepatitis C.
Mencurigakan GHS adalah kasus yang ditandai dengan kombinasi dari gejala berikut:
• adanya IgG anti-HCV yang baru terdeteksi dalam serum;
• Kehadiran dalam sejarah epidemiologi kemungkinan infeksi dengan virus hepatitis C selama 6 bulan sebelum deteksi IgG anti-HCV (metode infeksi dengan virus hepatitis C ditentukan dalam paragraf 2.10 dan 2.11 dari peraturan sanitasi ini);
• peningkatan aktivitas serum aminotransferase.
Suspicious for CHC adalah kasus yang ditandai dengan kombinasi gejala berikut:
• deteksi IgG anti-HCV dalam serum;
• tidak adanya riwayat epidemiologis kemungkinan infeksi dengan virus hepatitis C selama 6 bulan sebelum deteksi IgG anti-HCV (metode infeksi dengan virus hepatitis C tercantum dalam paragraf 2.10 dan 2.11 dari peraturan sanitasi ini).
Kasus hepatitis C yang dikonfirmasi adalah kasus yang memenuhi kriteria untuk kasus yang mencurigakan dengan adanya asam ribonukleat (selanjutnya disebut - RNA) virus hepatitis C dalam serum (plasma) darah.
2.10. Signifikansi epidemiologis terkemuka pada hepatitis C adalah rute buatan penularan patogen, yang diwujudkan melalui manipulasi non-medis dan medis, disertai dengan kerusakan pada kulit atau selaput lendir, serta manipulasi yang terkait dengan risiko kerusakan.
2.10.1. Infeksi virus hepatitis C dengan manipulasi non-medis, disertai dengan kerusakan pada kulit atau selaput lendir, terjadi ketika menyuntikkan obat-obatan narkotika (risiko terbesar), tato, tindik, ritual ritual, kosmetik, manikur, pedikur, dan prosedur lain menggunakan virus Contaminated C..
2.10.2. Infeksi virus hepatitis C dimungkinkan selama prosedur medis: transfusi darah atau komponennya, transplantasi organ atau jaringan dan prosedur hemodialisis (risiko tinggi), melalui instrumen medis untuk intervensi parenteral, instrumen laboratorium dan produk medis lainnya yang terkontaminasi virus hepatitis C. Infeksi virus hepatitis C juga dimungkinkan dengan pemeriksaan endoskopi dan prosedur diagnostik dan terapeutik lainnya di mana ada risiko gangguan. integritas kulit atau selaput lendir.
2.11. Infeksi virus hepatitis C dapat dilakukan dengan menelan darah (komponennya) dan cairan biologis lainnya yang mengandung virus hepatitis C pada selaput lendir atau permukaan luka kulit, serta selama penularan virus dari ibu yang terinfeksi ke anak yang baru lahir (penularan vertikal) dan secara seksual.
2.11.1. Penularan virus hepatitis C dari ibu yang terinfeksi ke anak dimungkinkan selama kehamilan dan persalinan (risiko 1-5%). Kemungkinan infeksi pada bayi baru lahir meningkat secara signifikan dengan konsentrasi tinggi virus hepatitis C dalam serum ibu, serta di hadapan infeksi HIV-nya. Tidak ada kasus penularan virus hepatitis C dari ibu ke anak selama menyusui.
2.11.2. Penularan seksual diwujudkan melalui seks heteroseksual dan homoseksual. Risiko infeksi hepatitis C di antara pasangan heteroseksual biasa, salah satunya sakit dengan CHC, adalah 1,5% (tanpa adanya faktor risiko lainnya).
2.12. Faktor utama penularan patogen adalah darah atau komponen-komponennya, pada tingkat yang lebih rendah - cairan biologis manusia lainnya (semen, cairan vagina, cairan lakrimal, saliva dan lain-lain).
2.13. Kelompok risiko hepatitis C meliputi:
• pengguna napza suntik dan pasangan seksualnya;
• pekerja seks dan pasangan seksual mereka;
• pria yang berhubungan seks dengan pria;
• Orang dengan sejumlah besar pasangan seksual kasual;
• orang-orang yang menjalani hukuman yang melibatkan perampasan kebebasan.
Kelompok risiko juga mencakup orang-orang yang menyalahgunakan alkohol atau menggunakan obat-obatan terlarang, yang, di bawah pengaruh zat psikoaktif, lebih sering menyadari perilaku seksual yang lebih berbahaya.
2.14. Terapi antivirus yang efektif untuk hepatitis C mengarah pada penghapusan virus hepatitis C dari tubuh manusia, yang mengurangi jumlah sumber infeksi ini dalam populasi dan dengan demikian mengurangi risiko kolektif infeksi hepatitis C.
Iii. Diagnosis laboratorium hepatitis C
3.1. Diagnosis laboratorium hepatitis C dilakukan dengan metode penelitian serologis dan biologi molekuler.
3.2. Metode serologis dalam serum untuk menentukan keberadaan IgG anti-HCV. Untuk mengkonfirmasi hasil positif, penentuan antibodi terhadap protein individu dari virus hepatitis C (inti, NS3, NS4, NS5) adalah wajib.
3.3. Deteksi imunoglobulin kelas M terhadap virus hepatitis C sebagai penanda infeksi akut tidak informatif, karena antibodi kelas ini dapat tidak ada dalam bentuk akut penyakit dan dapat dideteksi dalam CHC.
3.4. Metode molekuler-biologis dalam serum menentukan RNA virus hepatitis C.
3.5. Pada orang dengan defisiensi imun (pasien kanker, pasien hemodialisis, pasien yang menjalani pengobatan dengan imunosupresan, dll.), Serta pada periode awal OHS (hingga 12 minggu setelah infeksi), IgG anti-HCV mungkin tidak ada. Pada kelompok pasien ini, diagnosis hepatitis C dilakukan menggunakan deteksi simultan IgG anti-HCV dan RNA dari virus hepatitis C.
3.6. Kontingen yang dikenakan skrining wajib untuk keberadaan IgG anti-HCV tercantum dalam Lampiran. 1 untuk kode sanitasi ini.
3.7. Orang yang diidentifikasi dengan IgG anti-HCV harus diskrining terhadap keberadaan RNA virus hepatitis C.
3.8. Kontingen yang dikenakan skrining wajib untuk keberadaan IgG anti-HCV dan RNA dari virus hepatitis C tercantum dalam Lampiran. 2 untuk peraturan sanitasi ini.
3.9. Diagnosis HGS atau CHC dikonfirmasi hanya ketika RNA virus hepatitis C terdeteksi dalam serum (plasma), dengan mempertimbangkan riwayat epidemiologis dan temuan klinis dan laboratorium (alanin dan aspartate aminotransferase aktivitas, konsentrasi bilirubin, penentuan ukuran hati, dll).
3.10. Konfirmasi diagnosis harus dilakukan dalam periode tidak melebihi 14 hari, untuk memastikan implementasi tepat waktu dari tindakan pencegahan, anti-epidemi dan terapi.
3.11. Orang-orang dengan IgG anti-HCV dalam serum (plasma) darah tanpa adanya RNA virus hepatitis C harus menjalani pemantauan dinamis selama 2 tahun dan diskrining untuk keberadaan IgG anti-HCV dan RNA virus hepatitis C setidaknya sekali setiap 6 bulan.
3.12. Diagnosis hepatitis C pada anak di bawah usia 12 bulan yang lahir dari ibu yang terinfeksi virus hepatitis C dilakukan sesuai dengan pasal 7.6 dari peraturan kesehatan ini.
3.13. Deteksi serum dan metode molekuler-biologis dalam serum (plasma) darah dengan IgG anti-HCV dan RNA dari virus hepatitis C dilakukan sesuai dengan dokumen peraturan dan metodologi terkini.
3.14. Tes cepat, berdasarkan deteksi antibodi terhadap virus hepatitis C dalam air liur (pengikisan dari mukosa gusi), serum, plasma atau seluruh darah manusia, dapat digunakan dalam praktik klinis untuk pemeriksaan indikatif cepat dan membuat keputusan tepat waktu dalam situasi darurat.
Dalam organisasi medis, pengujian untuk keberadaan antibodi terhadap virus hepatitis C menggunakan tes cepat harus disertai dengan studi tambahan wajib serum pasien (plasma) untuk anti-HCV IgG, dan jika perlu, tes simultan untuk anti-HCV IgG dan hepatitis RNA Dengan metode biologis serologis dan molekuler klasik. Penerbitan kesimpulan tentang ada atau tidak adanya antibodi terhadap virus hepatitis C hanya dengan hasil tes cepat tidak diperbolehkan.
Area penerapan tes cepat meliputi yang berikut, tetapi tidak terbatas pada:
• Transplantologi - sebelum pengumpulan bahan donor;
• donasi - skrining darah jika transfusi darurat produk darah dan tidak adanya donor darah yang diperiksa untuk mengetahui antibodi terhadap virus hepatitis C;
• departemen penerimaan dari sebuah organisasi medis - setelah masuknya seorang pasien untuk intervensi medis darurat.
3.15. Untuk mengidentifikasi penanda infeksi dengan virus hepatitis C, persiapan diagnostik yang diizinkan untuk digunakan di wilayah Federasi Rusia dengan cara yang ditentukan harus digunakan.
3.16. Dokumen yang dikeluarkan oleh laboratorium tentang hasil penelitian tentang anti-HCV IgG dan RNA dari virus hepatitis C, tanpa gagal menunjukkan nama sistem pengujian yang dengannya penelitian ini dilakukan.
Iv. Deteksi, registrasi dan pencatatan kasus hepatitis C
4.1. Deteksi kasus hepatitis C (atau kecurigaan hepatitis C) dilakukan oleh pekerja medis dari organisasi medis, serta oleh orang yang memenuhi syarat untuk melakukan praktik medis swasta dan memiliki izin untuk melakukan kegiatan medis sesuai dengan prosedur yang ditetapkan oleh undang-undang Federasi Rusia ketika menerapkan dan memberikan perawatan medis kepada pasien, melakukan inspeksi, survei, dalam pelaksanaan pengawasan epidemiologi.
4.2. Deteksi penanda infeksi virus hepatitis C dilakukan selama skrining kontingen yang akan diskrining untuk IgG anti-HCV atau skrining simultan untuk IgG anti-HCV dan RNA virus hepatitis C sesuai dengan Lampiran. 1 dan 2 pada peraturan sanitasi ini.
4.3. Setiap kasus hepatitis C yang baru didiagnosis (mencurigakan dan (atau) dikonfirmasi) oleh profesional kesehatan dari organisasi medis, anak-anak, remaja, organisasi kesehatan, serta profesional kesehatan yang terlibat dalam praktik medis swasta, diharuskan untuk melapor melalui telepon dalam waktu 2 jam dan kemudian 12 h mengirim secara tertulis pemberitahuan darurat dalam bentuk yang ditentukan kepada badan yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal di tempat deteksi kasus (terlepas dari tempat tinggal pasien).
4.4. Ketika hepatitis C terdeteksi di warga Federasi Rusia, spesialis otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal melaporkan kasus penyakit ini ke otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan epidemiologis sanitasi negara federal di tempat deteksi pasien.
4.5. Pendaftaran dan pendaftaran kasus hepatitis C yang baru didiagnosis (mencurigakan dan (atau) dikonfirmasi) dilakukan dalam daftar penyakit menular di organisasi medis dan lainnya (anak-anak, kesehatan dan lainnya), serta di badan teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal, di tempat deteksi mereka.
4.6. Sebuah organisasi medis yang telah mengubah atau mengklarifikasi diagnosis "hepatitis C" memberikan pemberitahuan darurat baru untuk pasien ini kepada otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal, di tempat deteksi penyakit, menunjukkan diagnosis yang dimodifikasi, tanggal pendiriannya, diagnosis awal.
Otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal harus, setelah menerima pemberitahuan tentang diagnosis hepatitis C yang diubah (ditentukan), memberi tahu organisasi medis di tempat di mana pasien diidentifikasi, yang mengajukan pemberitahuan darurat awal.
4.7. Hanya kasus hepatitis C akut dan kronis yang dikonfirmasi yang tunduk pada penghitungan statistik dalam bentuk pengamatan statistik federal.
V. Langkah-langkah untuk memastikan pengawasan sanitasi hepatitis C epidemiologis dan epidemiologis negara federal
5.1. Langkah-langkah untuk memastikan surveilans sanitasi dan epidemiologi hepatitis C negara federal merupakan sistem pemantauan dinamis terus-menerus dari proses epidemi, termasuk pemantauan kejadian HGS dan CHC, prevalensi CHC, ketepatan waktu, periodisitas dan cakupan pengamatan apotik, cakupan pengobatan pasien dengan CHC, prediksi dan evaluasi keefektifan dari acara
5.2. Langkah-langkah untuk memastikan pengawasan sanitasi hepatitis C dan epidemiologis negara federal meliputi:
• penilaian dinamis terhadap insidensi GHS dan CHC yang tercatat;
• estimasi dinamis dari prevalensi CHC;
• memantau ketepatan waktu dan kelengkapan identifikasi pasien dengan bentuk infeksi akut dan kronis;
• memantau ketepatan waktu, frekuensi dan cakupan observasi apotik pasien dengan hepatitis C dan mereka yang antibodi terhadap virus hepatitis C;
• memantau cakupan pengobatan pasien dengan hepatitis C kronis;
• kontrol atas kelengkapan dan kualitas pemeriksaan laboratorium terhadap populasi yang bergantung pada kontingen;
• kontrol atas genotipe (subtipe) yang beredar dari virus hepatitis C;
• pemantauan sistematis terhadap peralatan, instrumen medis dan laboratorium dan kepatuhan terhadap rezim sanitasi dan anti-epidemi di fasilitas yang diawasi (di lembaga layanan darah, rumah sakit, klinik rawat jalan, rumah sakit bersalin, apotik, lembaga dengan anak-anak atau orang dewasa yang tinggal 24 jam, dll); perhatian khusus harus diberikan pada departemen (ruang) hemodialisis, transplantasi organ dan jaringan, operasi kardiovaskular, hematologi, pusat luka bakar, klinik gigi dan kantor dan departemen lain dengan risiko tinggi infeksi hepatitis C;
• penilaian sistematis tren dan prevalensi penggunaan narkoba suntikan;
• kontrol atas rezim sanitasi dan anti-epidemi di lembaga non-medis yang melakukan intervensi yang dapat menularkan virus hepatitis C (kamar untuk manikur, pedikur, tindik, tato, layanan kosmetik, dll.).
Vi. Tindakan pencegahan dan anti-epidemi untuk hepatitis C
6.1. Pencegahan hepatitis C harus dilakukan secara komprehensif dalam kaitannya dengan sumber virus, cara dan faktor penularan, serta populasi yang rentan, termasuk orang dari kelompok risiko.
6.2. Setelah menerima pemberitahuan darurat kasus hepatitis C, spesialis dari otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologi negara federal mengatur penyelidikan epidemiologi di anak-anak, medis, organisasi kesehatan, lembaga dengan 24 jam anak-anak atau orang dewasa, organisasi masyarakat selama 24 jam. menyediakan layanan penataan rambut dan kecantikan, serta dalam kasus-kasus yang diduga infeksi pekerjaan pada bukan wanita organisasi nskih bekerja dengan darah atau komponennya (produksi sediaan imunologi dan lain-lain) dengan bukti epidemiologi yang tepat.
Perlunya survei epidemiologis wabah di tempat tinggal pasien ditentukan oleh spesialis otoritas teritorial yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal.
6.3. Menurut hasil survei epidemiologis, kartu survei diisi atau tindakan dibuat, yang memberikan pendapat tentang penyebab penyakit, kemungkinan sumber infeksi, cara dan faktor penularan yang menyebabkan terjadinya penyakit. Dengan mempertimbangkan data survei epidemiologis, suatu kompleks tindakan pencegahan dan anti-epidemi sedang dikembangkan dan diimplementasikan, termasuk memberi tahu orang-orang dengan adanya tanda-tanda infeksi virus hepatitis C dan orang-orang yang berhubungan dengan mereka tentang kemungkinan peluru dan faktor penularan.
6.4. Kegiatan dalam fokus epidemi hepatitis C.
6.4.1. Langkah-langkah mengenai sumber infeksi.
6.4.1.1. Orang-orang yang anti-HCV IgG dan (atau) RNA virus hepatitis C pertama kali terdeteksi dalam serum darah (plasma) untuk jangka waktu 3 hari diteruskan ke dokter penyakit menular untuk pemeriksaan klinis selama 3 hari dalam 3 hari. Penyaringan -lab, diagnosis dan taktik perawatan.
6.4.1.2. Pemeriksaan individu dengan anti-HCV IgG dan / atau RNA dari virus hepatitis C dilakukan secara rawat jalan (di kabinet penyakit menular, di Pusat Hepatologi), rumah sakit penyakit menular (departemen), dan juga di organisasi medis lain yang dilisensikan dengan jenis medis yang sesuai. kegiatan.
6.4.1.3. Rawat inap dan pemulangan pasien dengan OGS atau CHC dilakukan sesuai dengan indikasi klinis. Selama perawatan rawat inap, pasien dengan hepatitis C ditempatkan secara terpisah dari pasien dengan virus hepatitis A dan E, serta pasien dengan bentuk hepatitis yang tidak lelah.
6.4.1.4. Pasien tersebut menjelaskan cara dan faktor penularan, langkah-langkah perilaku yang aman untuk mencegah penyebaran virus hepatitis C, jenis-jenis bantuan yang tersedia untuknya, taktik tindak lanjut dan pengobatan lebih lanjut. Adalah wajib bagi pasien untuk diberitahu tentang perlunya mengisolasi barang-barang kebersihan pribadi individu (alat cukur, manikur dan aksesori pedikur, sikat gigi, handuk, dll.) Dan merawatnya, serta penggunaan kondom.
Konsultasi dilakukan oleh dokter dari organisasi medis di tempat deteksi, dan kemudian - di tempat pengamatan pasien. Catatan konseling ditempatkan pada rekam medis rawat jalan atau catatan rawat inap.
6.4.1.5. Pasien diberikan rekomendasi yang bertujuan mencegah intensifikasi proses infeksi (pengecualian alkohol, penggunaan obat-obatan dengan hati-hati, yang memiliki sifat hepatotoksik dan imunosupresif, dll.).
Dokumentasi medis pasien dengan hepatitis C, termasuk rujukan untuk berbagai jenis penelitian dan rawat inap, harus diberi label sesuai dengan dokumen peraturan dan metodologi.
6.4.1.6. Jangka waktu kembali bekerja (sekolah) setelah keluar dari rumah sakit ditentukan oleh dokter yang hadir, dengan mempertimbangkan sifat pekerjaan (studi) dan hasil pemeriksaan klinis dan laboratorium. Pada saat yang sama, pelepasan dari pekerjaan fisik berat dan kegiatan olahraga harus 6 hingga 12 bulan.
6.4.2. Tindakan mengenai jalur dan faktor penularan patogen.
6.4.2.1. Disinfeksi pada wabah hepatitis C tunduk pada kebersihan pribadi individu pasien (orang-orang yang diduga hepatitis C), serta permukaan dan hal-hal dalam kasus kontaminasi dengan darah atau cairan tubuh lainnya. Disinfeksi dilakukan oleh pasien sendiri (orang yang diduga menderita hepatitis C) atau orang lain yang merawatnya. Konsultasi mengenai masalah desinfeksi dilakukan oleh seorang pekerja medis dari sebuah organisasi medis di tempat tinggal pasien.
6.4.2.3. Untuk desinfeksi, penggunaannya dibuat dari agen yang efektif terhadap patogen hepatitis parenteral, terdaftar dengan cara yang ditentukan dan diizinkan untuk digunakan di wilayah Federasi Rusia.
6.4.3. Tindakan untuk penghubung.
6.4.3.1. Orang yang mungkin telah terinfeksi HCV selama pelaksanaan rute penularan patogen yang diketahui dianggap sebagai titik kontak untuk hepatitis C.
6.4.3.2. Kompleks tindakan untuk penghubung dilakukan oleh pekerja medis dari organisasi medis di tempat tinggal (tinggal) dan termasuk:
• identifikasi dan akuntansi mereka (dalam daftar kontak);
• melakukan pemeriksaan medis dalam mengidentifikasi wabah;
• pemeriksaan laboratorium sesuai dengan Lampiran. 1 dan 2 untuk peraturan sanitasi ini;
• berbicara tentang tanda-tanda klinis hepatitis C, metode infeksi, faktor penularan dan tindakan pencegahan.
6.4.3.3. Orang yang dihubungi harus mengetahui dan mengikuti aturan pencegahan hepatitis C pribadi dan hanya menggunakan barang-barang kebersihan pribadi. Untuk mencegah penularan virus hepatitis C secara seksual, orang yang dihubungi harus menggunakan kondom.
6.4.3.4. Pemantauan kontak orang dalam wabah OGS dan CHC selesai 6 bulan setelah pemisahan atau pemulihan, atau kematian pasien dengan hepatitis C.
6.4.3.5. Ketika bekerja dengan orang yang dihubungi, penting untuk mempertimbangkan risiko infeksi untuk diri mereka sendiri (pasangan, kerabat dekat), dan risiko penyebaran penyakit oleh mereka jika mereka adalah donor, pekerja medis, dll.).
VII. Organisasi tindak lanjut pasien dengan hepatitis C dan individu dengan antibodi terhadap virus hepatitis C
7.1. Pengawasan klinis pasien dengan OGS dilakukan untuk menilai efektivitas terapi antivirus dan menetapkan hasil penyakit (pemulihan - eliminasi virus hepatitis C dari tubuh atau transisi ke bentuk kronis).
Pemantauan klinis pasien dengan hepatitis C kronis dilakukan untuk memperjelas diagnosis, menentukan waktu mulai yang optimal dan taktik terapi antivirus dan mengevaluasi efektivitasnya.
Tugas-tugas penting dari tindak lanjut klinis untuk hepatitis C adalah meningkatkan kesadaran pasien tentang penyakit, memotivasi dia untuk pengamatan secara teratur, mengembangkan kepatuhan terhadap pengobatan, mencegah komplikasi dan mendeteksi mereka pada waktu yang tepat.
Surveilans klinis terhadap individu dengan antibodi terhadap virus hepatitis C (tanpa RNA virus hepatitis C) dilakukan untuk mengkonfirmasi atau membalikkan diagnosis hepatitis C.
7.2. Pasien dengan hepatitis C kronis dan pasien dengan hepatitis C kronis, serta orang yang memiliki antibodi terhadap virus hepatitis C selama skrining (tanpa RNA virus hepatitis C), harus mengikuti tindak lanjut wajib di dokter penyakit menular di organisasi medis dengan tempat tinggal atau di pusat hepatologis teritorial.
7.3. Pasien dengan OGS menjalani pemeriksaan klinis dan pemeriksaan laboratorium dengan pemeriksaan wajib serum (plasma) darah untuk keberadaan RNA virus hepatitis C 6 bulan setelah deteksi penyakit. Dalam hal ini, jika RNA dari virus hepatitis C terdeteksi, orang-orang ini dianggap sebagai pasien dengan CHC dan dapat ditindaklanjuti sesuai dengan pasal 7.4 dari peraturan sanitasi ini. Jika setelah 6 bulan RNA virus Hepatitis C tidak terdeteksi, orang-orang ini dianggap sebagai OVO yang pulih dan harus menjalani pemantauan dinamis selama 2 tahun dan diskrining terhadap keberadaan RNA virus Hepatitis C setidaknya setiap 6 bulan sekali.
7.4. Surveilans klinis pasien dengan hepatitis C kronis dan mereka dengan antibodi yang disaring untuk virus hepatitis C (tanpa RNA virus hepatitis C) dilakukan setidaknya setiap 6 bulan sekali dengan pemeriksaan klinis dan laboratorium komprehensif dengan studi wajib serum (plasma). ) darah untuk kehadiran RNA virus hepatitis C.
7.5. Orang-orang dengan kehadiran IgG anti-HCV, yang tidak memiliki RNA virus hepatitis C selama pemeriksaan laboratorium yang dinamis selama 2 tahun pada frekuensi setidaknya sekali setiap 6 bulan, dianggap pulih kembali dan harus dikeluarkan dari perawatan lanjutan.
7.6. Anak-anak yang lahir dari ibu yang terinfeksi virus hepatitis C harus ditindaklanjuti di sebuah institusi medis komunitas dengan pengujian wajib serum (plasma) untuk IgG anti-HCV dan RNA hepatitis C. Deteksi nilai diagnostik independen pada anak-anak IgG anti-HCV ini Itu tidak memiliki, sebagai antibodi mogul terhadap virus hepatitis C, terdeteksi dari ibu selama kehamilan, dapat dideteksi.
Pemeriksaan pertama anak dilakukan pada usia 2 bulan. Dengan tidak adanya RNA virus hepatitis C pada usia ini, anak diperiksa kembali untuk keberadaan IgG anti-HCV dalam serum (plasma) dan RNA virus hepatitis C pada usia 6 bulan. Deteksi RNA anak dari virus hepatitis C pada usia 2 bulan atau 6 bulan menunjukkan adanya GHS.
Pemeriksaan lebih lanjut anak dilakukan pada usia 12 bulan. Deteksi berulang virus Hepatitis C RNA pada usia ini menunjukkan HGS sebagai akibat dari infeksi perinatal dan pengamatan apotik anak selanjutnya dilakukan sesuai dengan paragraf 7.4 dari peraturan sanitasi ini.
Ketika deteksi primer RNA virus Hepatitis C pada usia 12 bulan, perlu untuk mengecualikan infeksi anak di kemudian hari ketika cara-cara lain penularan virus Hepatitis C diimplementasikan. Dengan tidak adanya RNA virus Hepatitis C pada usia 12 bulan (jika RNA Hepatitis terdeteksi sebelumnya dalam 2 atau 6) bulan) anak dianggap sembuh dari OGS dan harus diperiksa keberadaan IgG anti-HCV dan RNA virus hepatitis C pada usia 18 dan 24 bulan.
Seorang anak yang tidak mendeteksi RNA dari virus hepatitis C pada usia 2 bulan, 6 bulan dan 12 bulan dapat dihapus dari perawatan lanjutan dengan tidak adanya IgG anti-HCV pada usia 12 bulan.
Seorang anak yang tidak mendeteksi RNA virus hepatitis C pada usia 2 bulan, 6 bulan dan 12 bulan, tetapi IgG anti-HCV terdeteksi pada usia 12 bulan, dikenakan pemeriksaan tambahan untuk keberadaan IgG anti-HCV dan virus RNA dalam serum (plasma) hepatitis C pada usia 18 bulan. Dengan tidak adanya IgG anti-HCV dan RNA virus hepatitis C pada usia 18 bulan, anak harus dihapus dari tindak lanjut. Deteksi IgG anti-HCV pada usia 18 bulan dan lebih tua (dengan tidak adanya RNA virus hepatitis C) dapat menjadi tanda OGS yang ditransfer pada bulan-bulan pertama kehidupan.
Diagnosis hepatitis C pada anak-anak yang lahir dari ibu yang terinfeksi virus hepatitis C dan telah mencapai usia 18 bulan adalah sama dengan pada orang dewasa.
7.7. Organisasi kewajiban harus mentransfer informasi tentang anak-anak yang lahir dari ibu yang terinfeksi virus hepatitis C ke klinik anak-anak di tempat pendaftaran (atau tempat tinggal) untuk pengamatan lebih lanjut.
Viii. Pencegahan infeksi virus hepatitis C dalam penyediaan perawatan medis
8.1. Dasar untuk pencegahan infeksi hepatitis C dalam penyediaan perawatan medis adalah kepatuhan terhadap persyaratan rezim sanitasi dan anti-epidemi sesuai dengan dokumen peraturan dan metodologi saat ini.
8.2. Pemantauan dan penilaian keadaan rezim sanitasi dan antiepidemik dalam organisasi medis dilakukan oleh spesialis badan berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologi negara federal, dan ahli epidemiologi dari organisasi medis. Tanggung jawab untuk kepatuhan dengan rezim sanitasi dan anti-epidemi dalam organisasi medis adalah kepala organisasi.
8.3. Langkah-langkah yang bertujuan mencegah infeksi virus hepatitis C dalam penyediaan perawatan medis meliputi:
• kepatuhan terhadap persyaratan yang ditetapkan untuk desinfeksi, pemrosesan pra-sterilisasi dan sterilisasi produk medis, serta persyaratan untuk pengumpulan, desinfeksi, penyimpanan sementara dan pengangkutan limbah medis yang dihasilkan dalam organisasi medis;
• penyediaan organisasi medis dengan volume pasokan medis sekali pakai yang memadai, peralatan medis dan sanitasi yang diperlukan, instrumen medis modern, sarana disinfeksi, sterilisasi dan perlindungan individu;
• pemeriksaan wajib personel medis dan pasien rawat inap untuk mengetahui penanda infeksi hepatitis C dalam serum (sesuai dengan lampiran 1 dan 2 pada peraturan sanitasi ini);
• kumpulan riwayat epidemiologis pada saat pasien masuk, terutama ke departemen risiko (transplantasi, hemodialisis, hematologi, pembedahan, dan lainnya);
• Skrining bulanan untuk keberadaan IgG anti-HCV dan RNA virus hepatitis C dalam serum (plasma) pasien dari departemen hemodialisis, hematologi, dan transplantasi yang telah berada di organisasi medis selama lebih dari 1 bulan (selama mereka tinggal di organisasi medis).
8.4. Kasus infeksi dengan virus hepatitis C dapat dianggap terkait dengan penyediaan perawatan medis dengan adanya salah satu dari kondisi berikut:
• membangun hubungan epidemiologis antara sumber infeksi (pasien atau staf) dan mereka yang terinfeksi darinya, asalkan mereka tetap berada di organisasi medis pada saat yang sama, menerima manipulasi medis yang sama, dan menghadiri satu staf medis di bangsal, ruang operasi, prosedural, berpakaian, ruang diagnostik dan lain-lain;
• identifikasi IgG anti-HCV pada pasien tidak lebih awal dari 14 hari, tetapi tidak lebih dari 180 hari dari waktu menghubungi organisasi medis, jika penanda ini tidak ada selama pengobatan, atau jika pasien memiliki RNA virus hepatitis C tidak lebih awal dari 4 hari setelah menghubungi organisasi medis jika penanda ini tidak ada saat menghubungi;
• terjadinya kelompok (2 atau lebih kasus) penyakit hepatitis C atau kasus deteksi massa IgG anti-HCV dan (atau) RNA virus hepatitis C pada pasien yang sebelumnya berada di organisasi medis yang sama pada waktu yang sama dan menerima prosedur medis yang sama dan memiliki hasil negatif sebelumnya pemeriksaan tanda-tanda infeksi virus hepatitis C, bahkan tanpa adanya sumber infeksi yang mapan;
• pembentukan hubungan epidemiologis antara kasus hepatitis C menggunakan metode penelitian biologi molekuler (genotipe, urutan wilayah variabel genom virus hepatitis C) dari sampel darah serum (plasma) pasien dan yang diduga menjadi sumber infeksi, dengan kehadiran kelompok pembanding.
8.5. Deteksi pelanggaran berat rezim sanitasi dan anti-epidemi, termasuk rezim pembersihan, sterilisasi instrumen dan peralatan medis, penyediaan bahan habis pakai dan alat pelindung diri, dan penanganan tangan petugas kesehatan yang higienis selama periode infeksi yang dicurigai, merupakan tanda tidak langsung dari infeksi hepatitis C selama perawatan medis.
8.6. Jika dicurigai infeksi virus hepatitis C ketika memberikan perawatan medis oleh spesialis yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal, penyelidikan sanitasi dan epidemiologi dilakukan dalam waktu 24 jam dengan kemungkinan penyebab infeksi diidentifikasi dan langkah-langkah yang diambil untuk mencegah penyebaran virus hepatitis C di organisasi medis.
8.7. Langkah-langkah untuk menghilangkan wabah hepatitis C di rumah sakit (klinik rawat jalan) dilakukan di bawah arahan epidemiolog dan kepala organisasi medis di bawah pengawasan terus-menerus oleh spesialis yang berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologi negara federal.
8.8. Pencegahan infeksi profesional dengan virus hepatitis C oleh pekerja medis dilakukan sesuai dengan dokumen peraturan saat ini, yang menetapkan persyaratan untuk organisasi tindakan pencegahan dan epidemiologi dalam organisasi medis.
Ix. Pencegahan hepatitis C dalam transfusi darah donor dan komponennya, transplantasi organ dan jaringan, inseminasi buatan
9.1. Pencegahan infeksi virus hepatitis C selama transfusi darah (komponennya), transplantasi organ (jaringan) atau inseminasi buatan termasuk langkah-langkah untuk memastikan keamanan saat mengumpulkan, memanen dan menyimpan darah donor (komponennya), organ (jaringan), serta menggunakan bahan donor.
9.2. Urutan pemeriksaan donor darah dan biomaterial lainnya, penerimaan mereka terhadap sumbangan, konten pekerjaan dengan orang-orang yang dikecualikan dari donasi dan persyaratan untuk rezim anti-epidemi di stasiun transfusi darah (titik) dan lembaga yang menerima biomaterial lain ditentukan oleh dokumen peraturan saat ini.
9.3. Kontraindikasi untuk sumbangan ditentukan oleh tindakan hukum normatif saat ini.
9.4. Untuk mencegah penularan virus hepatitis C pasca-transfusi, organisasi untuk pengadaan, pemrosesan, penyimpanan dan keselamatan darah donor dan komponennya mendaftarkan data pada donor, prosedur dan operasi yang dilakukan selama pengadaan, pemrosesan, penyimpanan darah donor dan komponen-komponennya, serta pada hasil penelitian darah donor dan komponennya di atas kertas dan (atau) media elektronik. Data pendaftaran disimpan setidaknya selama 30 tahun dan harus dapat diakses untuk dikendalikan oleh badan yang berwenang *.
* Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 26 Januari 2010 No. 29 “Atas persetujuan peraturan teknis tentang persyaratan keselamatan untuk darah, produknya, solusi pengganti darah dan cara teknis yang digunakan dalam terapi infus transfusi”, paragraf 41.
9.5 Ketika organisasi donor darah dan komponennya menerima informasi tentang kemungkinan infeksi dengan hepatitis C, penerima menentukan donor dari mana infeksi dapat terjadi, dan tindakan diambil untuk mencegah penggunaan darah donor atau komponennya yang berasal dari donor ini.
9.6. Setiap kasus dugaan infeksi hepatitis C selama transfusi darah (komponennya), transplantasi organ (jaringan) atau informasi inseminasi buatan segera ditransmisikan ke pihak berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal untuk melakukan penyelidikan epidemiologis.
9.7. Keamanan darah donor (komponennya), organ donor (jaringan) dikonfirmasi oleh hasil negatif dari pengujian laboratorium sampel darah dari donor yang diambil selama setiap pengambilan sampel bahan donor untuk keberadaan patogen dari infeksi yang dapat ditularkan melalui darah, termasuk virus hepatitis C, menggunakan imunologi dan biologi molekuler metode.
9.8. Komponen darah dengan umur simpan pendek (hingga 1 bulan) diambil dari donor personel (aktif) dan digunakan selama masa simpan. Keamanan mereka semakin dikonfirmasi oleh tidak adanya RNA virus hepatitis C dalam serum (plasma) darah.
9.9. Semua manipulasi pada pengenalan media transfusi darah dan produk darah, transplantasi organ dan jaringan dan inseminasi buatan harus dilakukan sesuai dengan petunjuk penggunaan dan dokumen peraturan lainnya.
9.10. Seorang dokter yang meresepkan transfusi darah (komponen-komponennya) harus mengklarifikasi kepada penerima atau kerabatnya tentang kemungkinan risiko penularan infeksi virus selama transfusi darah.
9.11. Dilarang memberikan media transfusi darah dan persiapan darah manusia dari satu paket ke lebih dari satu pasien.
9.12. Lembaga perawatan kesehatan yang mendapatkan darah donor dan komponennya harus mengembangkan sistem praktik manufaktur yang baik yang menjamin kualitas, efektivitas, dan keamanan komponen darah, termasuk penggunaan metode modern untuk mendeteksi penanda virus hepatitis dan partisipasi dalam sistem kontrol kualitas eksternal.
9.13. Personel organisasi yang terlibat dalam pengadaan, pemrosesan, penyimpanan, dan keselamatan darah yang disumbangkan dan komponen, organ, dan jaringannya, harus diskrining terhadap keberadaan IgG anti-HCV sesuai dengan Lampiran. 1 untuk kode sanitasi ini.
X. Pencegahan infeksi bayi baru lahir dari ibu yang terinfeksi virus hepatitis C
10.1. Pemeriksaan wanita hamil untuk keberadaan IgG anti-HCV dalam serum (plasma) darah dilakukan pada yang pertama (saat mendaftar untuk kehamilan) dan pada trimester ketiga kehamilan.
Jika IgG anti-HCV terdeteksi untuk skrining trimester pertama pada trimester pertama kehamilan, tetapi RNA virus hepatitis C tidak terdeteksi, maka pemeriksaan selanjutnya untuk keberadaan penanda-penanda ini dari infeksi virus hepatitis C dilakukan pada trimester ketiga kehamilan. Jika, selama pemeriksaan kedua seorang wanita pada trimester ketiga kehamilan, anti-HCV IgG juga terdeteksi dengan tidak adanya RNA virus hepatitis C, kasus ini tidak lagi dianggap mencurigakan untuk hepatitis C. Untuk menentukan kemungkinan penyebab hasil yang positif (OGS yang dipulihkan atau positif palsu), tambahan anti -HCV IgG dilakukan 6 bulan setelah melahirkan.
10.2. Wanita hamil dengan diagnosis OGS atau CHC yang dikonfirmasi harus dirawat di rumah sakit untuk alasan klinis di departemen khusus (kamar) rumah sakit kebidanan atau pusat perinatal. Menerima persalinan dilakukan di bangsal yang ditunjuk secara khusus, lebih disukai dalam sebuah kotak, di mana masa nifas bersama anak sebelum dipulangkan. Jika perlu, intervensi bedah menggunakan departemen pengamatan operasi.
10.3. Kehadiran hepatitis C pada wanita hamil bukan merupakan kontraindikasi untuk persalinan alami.
10.4. Bayi baru lahir yang lahir dari ibu yang terinfeksi virus hepatitis C divaksinasi, termasuk terhadap TBC dan hepatitis B, sesuai dengan jadwal imunisasi nasional.
10.5. Kehadiran hepatitis C pada ibu bukan merupakan kontraindikasi untuk menyusui.
Xi. Pencegahan hepatitis C di organisasi kota yang menyediakan layanan tata rambut dan kecantikan
11.1. Pencegahan hepatitis C di organisasi kota yang menyediakan layanan penataan rambut dan kecantikan dipastikan dengan mematuhi persyaratan dokumen hukum resmi, pelatihan tenaga profesional dan higienis.
11.2. Pengaturan tempat, peralatan dan sistem sanitasi-anti-epidemi di kamar untuk manikur, pedikur, penindikan, tato, layanan kosmetik dan lainnya, di mana prosedur dilakukan dengan risiko kerusakan pada kulit dan selaput lendir, harus mematuhi dokumen peraturan saat ini yang menetapkan persyaratan penempatan, perangkat, peralatan, konten dan mode pengoperasian kabinet ini (organisasi).
Semua manipulasi yang dapat menyebabkan kerusakan pada kulit dan selaput lendir dilakukan dengan menggunakan alat dan bahan steril. Barang-barang yang dapat digunakan kembali harus dipsterilisasi sebelum sterilisasi.
11.3. Tanggung jawab untuk penyediaan langkah-langkah untuk pencegahan hepatitis C, termasuk kontrol produksi, mengambil langkah-langkah untuk mencegah infeksi profesional staf, pelatihan mereka, dan memastikan jumlah yang diperlukan desinfeksi, sterilisasi dan tindakan sanitasi dan anti-epidemi lainnya ditugaskan ke kepala organisasi masyarakat.
Xii. Pendidikan higienis penduduk
12.1. Pendidikan higienis dari populasi adalah salah satu metode utama untuk mencegah hepatitis C dan menyediakan untuk menginformasikan populasi tentang penyakit, langkah-langkah pencegahan nonspesifik, metode diagnosis, pentingnya pemeriksaan tepat waktu, perlunya tindak lanjut dan pengobatan pasien.
12.2. Pendidikan higienis dari populasi dilakukan oleh dokter dari organisasi medis, spesialis dari badan berwenang untuk melakukan pengawasan sanitasi dan epidemiologis negara federal, karyawan lembaga pendidikan dan pendidikan, perwakilan dari organisasi publik.
12.3. Masyarakat diinformasikan melalui selebaran, poster, buletin, dan juga dalam proses konseling pasien dan orang yang dihubungi, termasuk menggunakan media massa dan jaringan informasi dan komunikasi Internet.
12.4. Kurikulum organisasi pendidikan harus mencakup pencegahan hepatitis C.