Hepatoprotektor: obat-obatan, klasifikasi dan sifat-sifatnya

Hepatoprotektor - Pembela Hati

Ada beberapa kelompok hepatoprotektor, dengan zat aktif berbeda dan mekanisme aksi berbeda, tetapi semuanya memiliki sifat yang sama.

Properti hepatoprotektor:

1. Semua hepatoprotektor didasarkan pada zat alami dan komponen alami, lingkungan normal tubuh.
2. Mereka mengembalikan gangguan fungsi hati dan menormalkan metabolisme (metabolisme).
3. Berkontribusi pada netralisasi produk beracun, baik yang datang dari luar, dan yang terbentuk di dalam sebagai akibat dari penyakit atau metabolisme.
4. Meningkatkan regenerasi (pemulihan) sel-sel hati dan ketahanannya terhadap efek berbahaya.

Klasifikasi hepatoprotektor

Fosfolipid esensial.

Obat hepatoprotektor yang paling terkenal tentu saja adalah Essentiale. Dia adalah anggota kelompok fosfolipid esensial, yang berasal dari kacang kedelai. Fosfolipid tanaman ini sangat mirip dengan milik kita, yang merupakan bagian dari sel-sel hati, sehingga mereka secara langsung dan alami diintegrasikan ke dalam sel-sel yang rusak oleh penyakit dan memulihkannya.

Selain Essentiale forte H (Prancis), grup ini termasuk obat-obatan seperti Phosphogliv (obat domestik dengan aksi antivirus), Rezalut Pro (Jerman), Esliver forte (India).

Praktis tidak ada efek samping dari fosfolipid esensial, kadang-kadang melonggarkan tinja, reaksi alergi (keistimewaan).

Flavonoid sayur.

Senyawa alami ini adalah antioksidan alami, mereka menetralkan radikal bebas dan memiliki efek hepatoprotektif. Dapatkan dari tanaman obat: milk thistle, obat dymyanki, kunyit, celandine.

Kelompok ini termasuk obat-obatan: Gepabene (Jerman), Karsil (Bulgaria), Legalon (Jerman), Silimar (Rusia), Gepatofalk Planta (Jerman). Mereka juga memiliki sedikit efek samping: melemahnya tinja, reaksi alergi. Selain tindakan hepatoprotektif, obat ini mengurangi kejang kandung empedu, meningkatkan aliran empedu dan produksinya. Oleh karena itu, mereka secara khusus diindikasikan untuk hepatitis kronis dalam kombinasi dengan kolesistitis, diskinesia bilier, sindrom pasca kolesistektomi, serta hepatitis toksik. Pada penyakit radang akut hati dan kantong empedu - dikontraindikasikan.

Turunan Asam Amino

Kelompok ini termasuk obat-obatan seperti Heptral (Italia), Heptor (Rusia), Gepa-Mertz (Jerman), Gepasol A dan Gepasol Neo (Serbia), Remaxol (Rusia), Hepasteril A dan B (Serbia). Mereka tersedia untuk pemberian intravena dan untuk pemberian oral. Gepasol, remaxol dan hepasteril - hanya dalam larutan, digunakan untuk nutrisi parenteral dan detoksifikasi.

Karena komposisi obat-obatan ini berbeda satu sama lain, mereka adalah kontraindikasi yang sedikit berbeda, umum adalah intoleransi individu, gagal ginjal berat. Di antara efek samping yang sering terjadi adalah mual, ketidaknyamanan perut, dan tinja yang longgar.

Persiapan Asam Ursodeoxycholic

Asam ursodeoxycholic adalah komponen alami dari empedu Himalaya. Tidak seperti asam empedu manusia, itu tidak beracun, tetapi sebaliknya: itu meningkatkan kelarutan dan ekskresi empedu pada manusia, mengikat asam chenodesoxycholic "kami", yang merusak hepatosit, mengurangi kematian sel-sel hati dalam berbagai penyakit, dan memiliki efek imunomodulator. Karena kekhasan efek pada empedu, obat-obatan dari kelompok ini diindikasikan untuk kolestasis dari berbagai asal (selama kehamilan, penyakit batu empedu, sirosis bilier primer, hepatosis lemak, penyakit hati alkoholik, dll.).

Bentuk sediaan - tablet atau suspensi untuk pemberian oral: Ursodex (India), Ursodez (Rusia), Ursosan (Republik Ceko), Ursofalk (Jerman).

Kontraindikasi: sirosis dekompensasi, gagal ginjal dan hati berat, pankreatitis, tukak lambung atau duodenum akut, radang akut kandung empedu, batu kandung empedu kalsium (rontgen positif). Efek samping utama adalah tinja yang tidak berbentuk, ketidaknyamanan perut.

Selain empat kelompok utama hepatoprotektor yang tercantum di atas, beberapa obat lain memiliki sifat hepatoprotektif. Misalnya, asam tiositik (atau Berlithion, Thiogamma), asam alfa-lipoat, yang sering digunakan pada diabetes mellitus.

Gepaphor, Gepagard, Sibektan, LIV-52, Tykveol dan lainnya adalah suplemen makanan yang aktif secara biologis dengan efek hepatoprotektif, namun konsentrasi zat aktif di dalamnya tidak cukup untuk digunakan dalam penyakit. Hal yang sama berlaku untuk persiapan homeopati: Galstan, Hepel, Syrepar, dll.

Dalam kasus apa pun, jika diperlukan untuk "mendukung hati," dokter harus membuat keputusan tentang kewajaran pemberian resep obat tertentu. Memberkati kamu!

Pelindung hepatoprotektor

Pendahuluan

Hepatoprotektor adalah kelompok non-sistematis dari berbagai (sebagian besar non-obat, tetapi diklaim demikian) yang dikaitkan dengan efek positif pada fungsi hati.

1. Terminologi

Dalam klasifikasi kimia Anatomi dan terapeutik tidak ada hubungan obat dengan nama umum "hepatoprotektor". Dana itu, yang secara tradisional disebut hepatoprotektor, dapat ditugaskan ke subkelompok "Persiapan untuk pengobatan penyakit hati." Satu-satunya "hepatoprotektor" yang disajikan dalam grup ini adalah Silibinin.

Sebagai bagian dari subkelompok ini adalah alat berikut:

• Arginin
• Silibinin
• Tsitiolon
• Epomediol
• Ornithine oxoglurate
• Arginine tidiacis

Vulgar (yaitu, di lingkungan non-medis), obat ini sering disebut "obat untuk melindungi hati."

2. Mekanisme kerja dan klasifikasi kerja yang dikaitkan

Nama kelompok - hepatoprotectoria (Latin hepar - hati + pelindung - pembela) menunjukkan bahwa dana ini dirancang (dan mampu) untuk "melindungi" hati (atau lebih tepatnya, hepatosit - sel-sel hati) dari apa saja (berbagai penyakit parenkim hati) - atau dugaan ("merusak" efek obat-obatan yang dapat "menanam" itu) merusak.

Tidak ada klasifikasi obat tunggal. Juga, ide tentang apa yang harus dirujuk ke hepatoprotektor juga variabel. Paling sering mereka diklasifikasikan tergantung pada asal dan, karenanya, komposisi kimianya:

• persiapan herbal
• persiapan hewan
• esensial (yaitu, "esensial" - dari kata "esensi, esensi") fosfolipid
• asam amino dan turunannya
• vitamin, antioksidan dan obat-obatan seperti vitamin
• lainnya

Mustahil untuk membayangkan mekanisme kerja yang seragam untuk kelompok obat ini justru karena heterogenitas kimianya. Namun, semuanya, mengganggu metabolisme mereka dengan cara mereka sendiri, seperti yang ditunjukkan dalam instruksi untuk mereka, mengubah proses biokimia intraseluler yang disebabkan (yang disebabkan) dari dalam (oleh penyakit) atau dari luar (oleh obat atau efek kimia lainnya). Sebagian besar gagasan tentang hepatoprotektor, sebagai zat yang mampu "mendukung" hati, didasarkan pada kesimpulan spekulatif, yaitu gagasan spekulatif tentang bagaimana mereka harus bertindak "dalam teori".

Namun, untuk semua waktu, sejak kemunculan "hepatoprotektor" pertama dan hingga saat ini, belum diterima dan bukti obyektif dan dapat diandalkan dari kemanjuran nyata dari obat-obatan kelompok ini disajikan. Menurut data percobaan, banyak dari "hepatoprotektor" yang saat ini digunakan, khususnya sediaan herbal, memiliki sifat antiinflamasi, antioksidan dan imunomodulator, serta menghambat perkembangan fibrosis hati. Namun, sebagian besar dari semua studi ini pada awalnya dilakukan secara metodologis rusak dan merugikan, dalam apa yang disebut studi tidak terkontrol, karena evaluasi hasil tidak dinilai secara obyektif, berdasarkan tingkat kelangsungan hidup dan gambaran histologis atau parameter virologi - yaitu, perbaikan morfologis pada struktur jaringan hati atau penurunan dalam hal ini. disebut intensitas virus - secara sederhana, mengurangi jumlah partikel virus dalam darah, dan secara subyektif - dengan tidak dan indikator kesehatan dan biokimia fungsi hati. Itulah sebabnya hasil penelitian tentang obat yang sama dapat bertentangan atau bahkan berlawanan.

3. Keadaan saat ini dari masalah

Keberadaan "obat-obatan" yang berkelanjutan ini sebagai komponen wajib terapi berbagai penyakit hati dan umumnya keberadaannya dalam Daftar Obat-Obatan Negara adalah contoh dari salah satu konsep tersebut (dysbacteriosis, dll.) Yang paling menggambarkan keadaan kedokteran saat ini di Rusia - dalam banyak hal pendekatan Soviet, tidak didasarkan pada bukti dari satu atau lain pernyataan, tetapi pada otoritas bahwa persiapan ini karena pendapat lembaga penelitian terkemuka / orang individu atau hanya "disucikan" tradisi sejarah.

4. Tinjauan singkat tentang "hepatoprotektor" utama

4.1. Esensial fosfolipid (Phospholipida essentialia)

Termasuk, mungkin, obat yang paling "modis" saat ini.

Paling terkenal di pasar:

• Essentiale (forte)
• Essliver (forte)
• Phosphogliv (forte) (fosfolipid + asam Glycyrrhizinic dalam bentuk garam - glycyrrhizin)

Sejak 1989, 5 studi klinis telah dilakukan. Awalnya diasumsikan bahwa, mungkin, fosfolipid mungkin efektif dalam penyakit hati alkoholik dan steatosis hati dari asal yang berbeda, serta dalam mengambil obat hepatotoksik yang disebut sebagai "penutup obat". Namun, dalam studi kerja sama Urusan Veteran, 2003, tidak ada efek positif dari obat ini pada fungsi hati yang ditemukan. Selain itu, ditemukan bahwa dengan hepatitis virus akut dan kronis, itu dikontraindikasikan, karena dapat berkontribusi pada peningkatan stasis empedu dan aktivitas peradangan.

4.2. Persiapan herbal

• Milk thistle

Persiapan milk thistle meningkatkan pembentukan dan ekskresi empedu, fungsi sekresi dan motorik saluran pencernaan, meningkatkan sifat pelindung hati terhadap infeksi dan berbagai keracunan.

Nama dagang: Liv.52. Pabrikan: Himalaya Drug Co. Bahan: Caper runcing, Chicory biasa, Ferric oxide, Black nightshade, Arjuna Terminalia, Cassia Barat, Yarrow, Galician Tamarisk. Diiklankan dan dipromosikan secara aktif di seluruh dunia narkoba. Menurut instruksi dari pabriknya, suatu komplek dari zat-zat aktif biologis yang berasal dari tumbuhan menormalkan fungsi protein-sintetik dari hati, merangsang pemulihan sel-sel hati, memiliki efek koleretik, melindungi hati dari pengaruh zat-zat beracun (alkohol, obat-obatan, dll.), Meningkatkan proses pencernaan. Studi klinis obyektif belum dilakukan, efektivitas obat belum ditetapkan. Tidak ada pendaftaran internasional.

4.3. Asam Amino dan Turunannya

Saat ini obat yang paling banyak digunakan adalah ademetionine, serta ornithine.

• Ademethionine (Ademethioninum). Disajikan di pasar dengan nama dagang Heptral.

Obat ini tidak diwakili dalam Farmakope AS.

Saat ini, 44 uji klinis telah dilakukan sejauh ini sejak tahun 1989, dan sejauh ini mereka belum mengizinkan kami untuk menetapkan indikasi untuk penggunaan obat ini (dan efektivitas dikaitkan dengan itu untuk lesi hati yang paling beragam), tingkat bukti lebih tinggi dari D (yaitu, ketidakpastian = pendapat ahli).

• Ornithine (Ornithinum). Disajikan di pasar dengan nama dagang Gepa-Mertz.

Tidak ada uji klinis acak. Obat ini tidak diwakili dalam Farmakope AS.

Pelindung hepatoprotektor

Hepatoprotektor adalah agen yang meningkatkan resistensi jaringan hati (selaput hepatosit) terhadap faktor-faktor merusak tertentu. Gambaran struktur hati dan sistem pembuluh darahnya disajikan pada gambar. 6.7.

Fig. 6.7. Sistem pembuluh darah hati

Hepatoprotektor meningkatkan daya tahan hati terhadap efek faktor perusak (racun memasuki hati sebagai akibat penyerapan di usus melalui portal vena hati), berkontribusi pada pemulihan fungsinya, meningkatkan kemampuan detoksifikasi.

Efek hepatoprotektif mungkin disebabkan oleh normalisasi proses metabolisme pada hepagosit, peningkatan aktivitas enzim mikrosomal, pemulihan fungsi membran sel. Hepatoprotektor digunakan pada hepatitis akut dan kronis, degenerasi dan sirosis hati, kerusakan hati toksik, termasuk yang terkait dengan alkoholisme.

Milk thistle mengandung sejumlah flavonoid dengan efek hepatoprotektif - silibinin (silybin), silidianin dan silikristin (nama umum untuk campuran senyawa ini - silymariya). Silibinin ("Kars", "Leprotek") memiliki aktivitas paling banyak. Ini menghambat peroksidasi lipid, sehingga mencegah kerusakan selaput sel. Pada hepatosit yang rusak, obat merangsang sintesis protein dan fosfolipid, menghasilkan stabilisasi membran sel, mencegah hilangnya komponen sel, seperti transaminase. Obat mencegah penetrasi ke dalam sel dari beberapa zat hepatotoksik (misalnya, racun jamur jamur payung pucat). Ini digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks untuk kerusakan hati toksik, hepatitis kronis, sirosis dalam bentuk pil, tablet, kapsul, larutan oral. Sebagai efek samping, jarang memiliki efek pencahar.

Ademethionine ("Heptral") termasuk dalam kelompok obat yang sama. Ini adalah analog sintetik dari zat endogen adenosil-metionin, yang ditemukan di hampir semua jaringan dan cairan tubuh. Efek hepatoprotektif dikaitkan dengan aktivasi sintesis fosfolipid membran (obat ini adalah donor dari kelompok metil), serta dengan pembentukan glutathione, sulfat dan taurin dari sistein (ademethionine metabolit), yang memiliki sifat detoksifikasi. Selain itu, ademetionine memiliki aktivitas antidepresif, mengaktifkan pertukaran monoamina di otak. Efek analgesik dan antiinflamasinya juga dicatat. Obat ini diserap dengan baik dari saluran pencernaan. Sebagian besar dimetabolisme selama perjalanan pertama melalui hati, sehingga ketersediaan hayati seratus sangat rendah. Enterdemetionin di dalam, secara intravena dan intramuskular. Ini digunakan untuk kolestasis intrahepatik (pada penyakit hati akut dan kronis).

Aktivitas hepatoprotektif juga memiliki asam lipoat ("Thioctacid-600", "thioctic acid"). Ini meningkatkan fungsi detoksifikasi hati, memiliki efek antioksidan, terlibat dalam regulasi metabolisme lemak dan karbohidrat. Ini digunakan untuk penyakit hati (penyakit Botkin, hepatitis kronis, sirosis hati), keracunan, terapi kombinasi untuk aterosklerosis koroner, polineuropati diabetikum. Dari efek samping yang diamati gejala dispepsia, ruam kulit.

Efek hepatoprotektif juga diamati dalam persiapan Essentiale Forte H dan Phospholip. Ini termasuk fosfolipid yang membentuk membran sel, asam lemak tak jenuh ganda, dan sejumlah vitamin. Bahan aktif utama obat adalah esensial phospholipids (EFL) - ester digliserida dari asam kolin fosfat dengan dominasi asam lemak tak jenuh ganda, terutama linoleat (70%), linolenat dan oleat, yang merupakan elemen utama dalam struktur membran sel dan organel hati hati. EFL dalam tubuh memiliki efek normalisasi pada metabolisme lipid, protein dan fungsi detoksifikasi hati, memulihkan dan melestarikan struktur seluler hati dan sistem enzimatik yang bergantung pada fosfolium, menghambat pembentukan jaringan ikat di hati. Vitamin (pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamin, nicotinamide), yang merupakan bagian dari obat, melakukan fungsi koenzim dalam berbagai proses biokimia. Masukkan obat di dalam dan secara intravena.

Betaine sitrat ("Betaine dihydrogen cylate") meningkatkan pencernaan protein, lemak, karbohidrat, menormalkan tingkat trigliserida dalam darah. Ketika menggunakan 2 g zat aktif yang terkandung dalam satu tablet, 1-3 kali sehari, tidak ada efek samping yang telah diidentifikasi.

Asam Glycyrrhizinic bersama dengan fosfolipid dalam persiapan "Phosphogliv Forte" memiliki efek anti-inflamasi, menghambat reproduksi virus di hati, memiliki efek hepatoprotektif karena aktivitas penstabilan antioksidan dan membran. Memperkuat aksi glukokortikosteroid endogen. Phosphogliv digunakan untuk hepatitis, hepatosis, obat-obatan, alkohol, kerusakan hati toksik.

Asam Ursodeoxycholic ("Ursodez") adalah komponen alami empedu, yang digunakan untuk melarutkan batu kolesterol kecil di kantong empedu.

Sebagai obat hepatoprotektif digunakan obat herbal. Telah ditetapkan bahwa efek sitoprotektif dalam berbagai tingkat memiliki hampir 160 zat yang diisolasi dari 100 tanaman milik 52 keluarga, dan 33 di antaranya dipatenkan di India. Kompleks ekstrak tanaman mengandung preparat "Hepabene", "Hepaliv", "Liv.52 K", "Liv plus".

Persiapan ekstrak hati memerlukan penanganan yang hati-hati, dengan mempertimbangkan kemungkinan manifestasi alergi, termasuk yang terjadi pada bagian hati.

Ornithine ("Hepa-Mertz") adalah obat hipoazotemik. Ini mengurangi peningkatan kadar amonia dalam tubuh dengan penyakit hati. Tindakan ini terkait dengan partisipasi dalam siklus ornithine pembentukan urea dari amonia.

Larutan asam amino ("Aminosteril-Gene", "Gepasol A", "Aminoplasmal Gepa") digunakan dalam koma hepatik. Arginin membantu mengurangi amonia dalam darah, asam malat dan sorbitol memberi tubuh energi, vitamin-vitamin kelompok B menyediakan proses metabolisme dalam sel.

"Phytohepatol® number 2" ("Biliary collection number 2") mengandung bunga berpasir immortelle, rumput yarrow, daun peppermint, buah ketumbar. Ini adalah agen koleretik yang berasal dari tumbuhan. Ini digunakan untuk kolesistitis non-kalkulus (stoneless), hepatitis, diskinesia bilier.

Sifat terapeutik hepatoprotektor sering keliru dibesar-besarkan dalam kasus-kasus di mana pengangkatan beberapa di antaranya (misalnya, Legalon, Essentiale Forte) dianggap hampir sebagai obat mujarab untuk berbagai bentuk penyakit hati.

Analisis pemasaran daya saing obat dengan sifat hepatoprotektif

Daya saing produk sebagai faktor penentu dalam keberhasilan komersialnya di pasar kompetitif yang dikembangkan. Properti konsumen dari produk, membentuk efek yang bermanfaat. Produk riset pemasaran. Perbandingan obat hepatoprotektif

Kirim pekerjaan baik Anda di basis pengetahuan sederhana. Gunakan formulir di bawah ini.

Siswa, mahasiswa pascasarjana, ilmuwan muda yang menggunakan basis pengetahuan dalam studi dan pekerjaan mereka akan sangat berterima kasih kepada Anda.

Diposting di http://www.allbest.ru

Lembaga pendidikan anggaran negara

pendidikan kejuruan yang lebih tinggi

Universitas Kedokteran Negeri Volgograd

Departemen Manajemen dan Ekonomi Farmasi dan Medis dan Penelitian Komoditas Farmasi

Topik: "Analisis pemasaran daya saing obat dengan sifat hepatoprotektif"

Menurut data WHO selama 20 tahun terakhir, tren kenaikan yang jelas telah diamati di seluruh dunia dalam jumlah penyakit hati yang menyebabkan tingkat kematian yang tinggi. Saat ini di dunia jumlah pasien dengan berbagai patologi hepatobilier melebihi 2 miliar orang. Hanya di negara-negara CIS setiap tahun dari 500 ribu hingga 1 juta orang menderita satu atau lebih penyakit hati. Peningkatan tajam dalam insiden hepatitis virus dan toksik (alkohol dan obat-obatan), serta peningkatan yang signifikan dalam jumlah pasien dengan obesitas dan diabetes, yang merupakan penyebab utama perkembangan bentuk nosologis yang relatif baru - penyakit lemak non-alkohol, berkontribusi pada peningkatan tajam dalam jumlah pasien dengan penyakit hati akut dan kronis. hati.

Prevalensi hepatitis toksik dan steatohepatitis non-alkohol, peremajaan yang signifikan dari kelompok utama pasien, pertumbuhan bentuk kronis penyakit, yang mengarah pada penurunan kapasitas kerja, menentukan keragaman masalah dan relevansi penelitiannya oleh spesialis dari berbagai bidang.

Diketahui bahwa penyakit yang berkembang lambat ini (terutama kerusakan alkohol pada hati) terjadi dengan fibrosis yang stabil pada jaringan hati, tingkat dan kecepatannya ditentukan oleh perubahan patobiochemical. Aktivasi berlebihan dari peroksidasi lipid dengan latar belakang penipisan sistem pertahanan antioksidan, gangguan lipid, karbohidrat, protein dan metabolisme energi.

Manifestasi morfologis dan klinis dari perubahan patologis di hati di bawah pengaruh faktor-faktor yang merusak dipelajari secara rinci dan dijelaskan, tetapi mekanisme biokimiawi untuk implementasi proses-proses ini dalam sel-sel hati belum sepenuhnya dipahami. Pentingnya mempelajari mekanisme ini tidak diragukan karena meningkatnya kejadian hepatitis virus di dunia, dan dengan hepatotoksisitas obat dan peningkatan mortalitas terkait.

Tujuan dan sasaran penelitian.

Tujuan dari riset pemasaran ini adalah untuk memperoleh informasi yang dapat dipercaya tentang kebutuhan konsumen sehubungan dengan barang - obat tertentu dari kelompok hepatoprotektor, menentukan daya saing obat yang representatif di pasar.

Untuk mencapai tujuan, Anda perlu menyelesaikan tugas-tugas berikut. Tujuan dari riset pemasaran yang disajikan dalam karya ini adalah pengumpulan, analisis dan sintesis informasi tentang kelompok obat tertentu dengan sifat hepatoprotektif

1. Karakteristik obat dengan sifat hepatoprotektif

Kemajuan dalam bidang hepatologi dalam beberapa dekade terakhir (kemunculan rejimen pengobatan modern dan efektif untuk hepatitis virus, imunosupresan baru, peningkatan teknik operasional, kemungkinan transplantasi hati baru) dan pada saat yang sama peningkatan terus-menerus dalam jumlah kasus penyakit pada sistem hepatobiliary menjelaskan meningkatnya minat dalam mencari studi komparatif hepatopiliter modern dan lebih lanjut.. Obat-obatan ini, memiliki struktur dan mekanisme aksi yang berbeda, disatukan oleh satu sifat - efek selektif pada hati. Mekanisme biokimia dari tindakan perlindungan langsung sebagian besar hepatoprotektor belum sepenuhnya dijelaskan, tetapi diketahui bahwa hal itu mencakup efek berikut:

* Menstabilkan membran (meningkatkan aktivitas dan fluiditas membran, mengurangi kepadatan dalam model mosaik membran elemen fosfolipid dan menormalkan permeabilitasnya, mengaktifkan enzim yang bergantung pada fosfolipid);

* antioksidan (penghambatan peroksidasi lipid (khususnya, dialonhid malonat dan superoksida dismutase), mengurangi akses oksigen ke sel dan mengurangi laju sintesis radikal bebas);

* antifibrotik dan regeneratif (peningkatan sintesis asam ribonukleat dan sel protein);

* hipolipidemik (konversi lemak netral dan kolesterol menjadi bentuk yang mudah dimetabolisme dengan meningkatkan aktivitas lipoprotein lipase, meningkatkan pembelahan intravaskular kilomikron dan VLDL, mengaktifkan lesitin-kolesterol-asiltransferase, enzim esterifikasi kolesterol lipoprotein kepadatan tinggi);

* hipoglikemik (normalisasi fungsi reseptor insulin).

Sayangnya, tidak ada gambaran klinis yang jelas dari berbagai bentuk penyakit hati, yang secara signifikan mempersulit diagnosis. Dan menurut USG, salah satu diagnosa yang paling sering (terutama di segmen rawat jalan perawatan kesehatan) adalah degenerasi lemak hati. Di antara penyebab yang paling mungkin dari hati berlemak adalah penyakit pada saluran pencernaan dan empedu, obesitas, bypass intestinal anastomosis, nutrisi parenteral yang berkepanjangan, diabetes mellitus tipe 2, maldigestion dan sindrom malabsorpsi, gluten enteropati. Penyakit Wilson-Konovalov dan beberapa penyakit lain yang ditentukan secara genetik, keracunan alkohol kronis, beberapa obat, infeksi bakteri, virus (termasuk virus hepatitis, terutama hepatitis C), penyakit sistemik dan sejumlah penyakit dan kondisi lainnya (veganisme, dll..). Secara alami, terjadinya perlemakan hati dalam alkohol kronis dan keracunan lainnya, diabetes mellitus yang didekompensasi, obesitas, defisiensi protein, termasuk pencernaan, dalam kasus keracunan dengan berbagai senyawa beracun (karbon tetraklorida, fosfor, dll.), Dengan kekurangan zat lipotropik, misalnya, disebabkan oleh eksokrin insufisiensi pankreas, dll.

Salah satu gangguan metabolisme lemak yang paling umum dengan akumulasi lemak berlebih di hati adalah meningkatnya pembentukan tubuh keton sebagai akibat gangguan metabolisme dan akumulasi mereka dalam jaringan dengan diabetes mellitus tipe 2 dekompensasi dan distrofi hati berlemak yang sering dikaitkan dengan diskinesia kantong empedu, terutama di hadapan penyakit batu empedu.. Kelebihan lemak dalam makanan juga dapat dianggap sebagai risiko untuk pengembangan hepatosis lemak, terutama dalam kombinasi dengan kekurangan makanan protein. Karena telah terbukti bahwa nutrisi yang tidak seimbang dalam kombinasi dengan keracunan alkohol selalu disertai dengan perkembangan hepatosis lemak, penurunan cadangan glikogen dan senyawa fosfor makroergik di hati dan, secara umum, penurunan semua fungsi hati.

Diketahui juga bahwa diabetes mellitus yang tergantung insulin, terkait erat dengan obesitas, sering disertai dengan perkembangan hepatosis lemak, karena orang dengan kelebihan berat badan cenderung mengalami penurunan sensitivitas reseptor insulin perifer dalam kombinasi dengan kadar insulin yang tinggi dalam darah. Faktor-faktor yang berkontribusi pada perkembangan hepatosis lemak juga merupakan sindrom pertumbuhan bakteri berlebihan (kolonisasi mikroba berlebihan) di usus kecil. Distrofi hati berlemak sedang menyertai banyak penyakit pada organ dalam. Dalam perkembangan perlemakan hati, kecenderungan genetik juga tidak dikecualikan.

Alkohol disebut sebagai agen hepatotoksik langsung, dosis berbahaya dan amannya telah ditentukan. Namun, korelasi langsung antara tingkat kerusakan hati dan jumlah alkohol yang diambil tidak terdeteksi. Saat ini, sebagian besar peneliti percaya bahwa risiko pengembangan penyakit hati alkoholik meningkat secara signifikan ketika mengambil lebih dari 80 gram (untuk wanita - lebih dari 20 gram) etanol murni per hari selama setidaknya 5 tahun. Mekanisme pasti penyakit hati alkoholik dan, khususnya, steatohepatitis alkoholik tidak diketahui. Namun, telah ditetapkan bahwa penumpukan lemak yang berlebihan di hati, stres oksidatif dan kerusakan yang dimediasi oleh kekebalan pada hati memainkan peran penting dalam perkembangannya.

Konsumsi alkohol kronis mengurangi aktivitas enzim mitokondria dan memisahkan oksidasi dan fosforilasi dalam rantai transpor elektron, menyebabkan kerusakan membran sel hepatosit dengan peningkatan peroksidasi lipid dan peningkatan sintesis kolagen, serta defisiensi protein, mineral dan vitamin dengan manifestasi asthenia dan polyneuropathy. Aktivasi sitokin adalah penghubung penting dalam fibrogenesis hati. Diasumsikan bahwa percepatan perkembangan penyakit hati alkoholik dibandingkan dengan steatohepatitis non-alkohol disebabkan oleh stres oksidatif yang lebih jelas karena pembentukan tambahan spesies oksigen reaktif dalam mikrosom di bawah pengaruh etanol.

Gambaran klinis penyakit hati alkoholik beragam, menunjukkan varian laten, ikterik, kolestatik, dan bervariasi dari hepatomegali asimptomatik hingga berkembangnya insufisiensi hepatoseluler.

Seluruh variasi mekanisme efek alkohol dan khususnya metabolitnya pada hati dapat dikurangi menjadi aspek-aspek berikut:

- efek merusak dari asetaldehida, konsumsi berlebihan dan defisiensi glutathione;

- pengembangan hepatosis lemak;

- adanya latar belakang dan kejengkelan dysbiosis usus yang ada;

- pengembangan peroksidasi lipid (POL);

- kerusakan membran hepatosit dalam menghadapi defisiensi fosfolipid;

- pelanggaran aliran empedu dan pembentukan kolestasis;

- kerusakan kekebalan pada sel-sel hati;

- pengembangan fibrosis jaringan hati.

Hepatotoksisitas adalah efek samping yang paling sering dan berbahaya dari terapi obat dan, menurut statistik dunia, dalam struktur penyakit hati akut dan kronis adalah 0,7-20%. Diketahui bahwa hanya hati yang menghilangkan semua zat lipofilik dari tubuh, termasuk obat-obatan, dengan biotransformasi menjadi zat yang larut dalam air yang diekskresikan oleh berbagai organ ekskresi. Farmakokinetik obat meliputi 4 tahap:

- pengikatan obat dengan protein plasma;

- transportasi dengan darah ke hati;

- penyerapan oleh hepatosit (clearance hati);

- ekskresi obat atau metabolitnya dengan urin atau empedu.

Metabolisme obat dalam sel hati adalah proses yang kompleks dan membutuhkan banyak energi. Ketika obat memasuki hepatosit dalam retikulum endoplasma halus dengan partisipasi monooksigenase, sitokrom C reduktase, dan sistem enzim sitokrom P450, hidroksilasi atau oksidasi terjadi dengan pembentukan metabolit toksik (fase pertama). Lebih lanjut, mekanisme biotransformasi metabolit, yaitu konjugasinya dengan banyak molekul endogen, glutathione, glukuronida, sulfat, dll., Dimasukkan, yang ditujukan untuk mengurangi toksisitasnya (fase kedua). Langkah selanjutnya adalah transcytosol transport aktif dan ekskresi zat yang terbentuk dari sel hati dengan partisipasi protein pembawa, enzim dan pompa yang terlokalisasi dalam sitoplasma pada basolateral dan kutub kanalikuli hepatosit (fase ketiga).

Pelanggaran kinetika obat pada setiap tahap metabolisme dapat menyebabkan perkembangan lesi organ, dan terutama hati. Dengan metabolisme obat, zat hepatotoksik terbentuk, keduanya melekat pada obat ini dan jenis idiosinkratik. Tergantung pada efek racun ini pada hepatosit, 2 kelompok proses patologis dibedakan:

1) toksik imunodependen, yang disebabkan oleh efek merusak dari metabolit obat, yang dapat diprediksi, tergantung dosis dan terjadi dalam beberapa hari sejak dimulainya terapi;

2) imunopositif idiosinkratik yang berkembang secara tak terduga pada waktu yang berbeda (dari satu minggu ke satu tahun atau lebih) dari awal pengobatan dalam dosis terapi biasa. Sebagian besar obat-obatan menyebabkan efek istimewa.

Faktor predisposisi untuk pengembangan hepatopati medis meliputi: adanya penyakit hati dengan tanda-tanda insufisiensi hepatoseluler, penurunan aliran darah hati, dan jenis kelamin wanita. Polypragmasy (penggunaan tiga obat atau lebih secara bersamaan, termasuk pengobatan alternatif), usia yang lebih tua, obesitas, penurunan berat badan, asupan alkohol, kehamilan. Saat ini, ada lebih dari seribu obat yang memiliki efek merusak pada hati. tindakan hepatotoksik obat seperti metildopa, agen antituberkulosis (isoniazid, rifampisin, pirazinamid dan. al), Phenytoin, natrium valproate, AZT, sulfonamid, nifedipine, halotan, parasetamol, kontrasepsi hormonal, allopurinol, azathioprine, amiodaron, dan lain-lain. The kerusakan hati dapat berkembang dalam 5-90 hari setelah dosis pertama. Biasanya, manifestasi klinis obat hepatitis ditutupi oleh gejala penyakit yang mendasari obat yang diresepkan.

Selain faktor-faktor ini, untuk Rusia faktor lingkungan penting yang mengarah pada pengembangan distrofi hati berlemak adalah polusi lingkungan dengan logam berat dan dioksin.

Hepatopatologi tidak hanya disebabkan oleh bahaya pekerjaan, tetapi juga oleh pengenalan bahan kimia rumah tangga yang menyebar secara tidak adil ke dalam masyarakat modern. Diasumsikan bahwa dengan latar belakang tingkat kimiawi industri dan kehidupan yang terus berlanjut dalam 15-20 tahun ke depan, frekuensi penyakit hati akan meningkat 30-50% lagi. Oleh karena itu, dapat dikatakan dengan pasti bahwa kerusakan hati mungkin lebih luas daripada yang terdeteksi dalam praktek yang sebenarnya.

Dengan demikian, pengobatan dan pencegahan penyakit hati adalah salah satu masalah yang paling mendesak dari pengobatan modern. Untuk tujuan ini, obat dari berbagai kelompok farmakologis digunakan. Tempat khusus di antara mereka milik obat-obatan yang memiliki efek selektif pada hati - hepatoprotektor. Saat ini, beberapa kelompok hepatoprotektor telah dikembangkan, yang biasanya dibagi berdasarkan asalnya menjadi:

- sediaan fosfolipid dan liposom;

Asam sodeoksikolat, fosfolipid esensial, asam lipoat, ademetionin, metadoxil, turunan silymarin, preparat artichoke, licorice, dll. Dapat dikaitkan dengan cara dengan mekanisme aksi tertentu dalam gudang tindakan dokter.

Pengobatan dan penghapusan faktor-faktor pemicu, terutama alkohol, diet seimbang, penghapusan obat-obatan yang berpotensi hepatotoksik, koreksi gangguan metabolisme, terutama hiperlipidemia dan hiperglikemia, dan penggunaan prebiotik juga merupakan komponen pengobatan.

Sehubungan dengan penghapusan alkohol, pasien dengan pantang berat harus dianggap menjanjikan untuk pengobatan, karena jika tidak, penggunaan berkelanjutan dan kemungkinan interaksi obat dengan etanol tidak dapat dikesampingkan.

Diet seimbang untuk hati berlemak, bersama dengan pengecualian lemak tahan api dan karbohidrat yang mudah dicerna, menyiratkan kejenuhannya dengan protein dalam dosis setidaknya 1-1,5 gram per 1 kilogram berat badan ideal. Selain itu, produk lipotropik yang mempromosikan aliran empedu (oatmeal dan soba, produk keju cottage, varietas ikan rendah lemak), serta produk yang mengandung prebiotik dan vitamin alami direkomendasikan. Makanan kalori penting dan harian. Dalam kasus di mana pasien dengan penyakit hati alkoholik menurunkan nafsu makan dan kalori harian tidak melebihi 1500-2000 kkal, kemungkinan hasil yang fatal dengan peningkatan aktivitas penyakit meningkat secara signifikan. Oleh karena itu, persiapan multienzim yang aman serta nutrisi enteral dan parenteral harus dipertimbangkan sebagai pilihan pengobatan dasar, terutama dalam kasus yang parah.

Dalam hal penghapusan obat hepatotoksik, perhatian harus diberikan, pertama-tama, terhadap obat antiinflamasi nonsteroid, serta semua obat yang dimetabolisme perlahan di hati.

Fosfolipid esensial adalah di antara obat yang paling banyak dipelajari dari kelompok hepatoprotektor.

Penggunaan fosfolipid esensial sebagai hepatoprotektor memiliki sejarah panjang. Zat aktif utama adalah campuran fosfolipid, dilepaskan dari kacang kedelai, dan 30-70% terdiri dari fosfatidilkolin. Bahan-bahan lain termasuk fosfatidil etanolamin, lisofosfatidilkolin, fosfatidil inositol, trigliserida.

Salah satu mekanisme utama aksi fosfatidilkolin, yang dibahas dalam literatur, adalah pemulihan struktur membran sel hati, yang sekitar 75% (membran mitokondria - 92%) terdiri dari fosfatidilkolin, yang membentuk bilayer. Molekul fosfatidilkolin terdiri dari "kepala" hidrofilik yang dibentuk oleh gugus fosfat dan residu kolin, dan dua "ekor" hidrofobik yang meninggalkannya, terdiri dari rantai asam lemak. Dalam lingkungan akuatik, molekul fosfatidilkolin mengalami agregasi, menghasilkan lapisan ganda. Kepala hidrofilik terletak di sisi yang menghadap ke air, dan ekor hidrofobik membentuk bagian tengah dari lapisan ganda, menggantikan molekul air dari sana. Struktur seperti itu memberikan, di satu sisi, kontinuitas, dan di sisi lain - fluiditas membran.

Phosphatidylcholine mendukung fluiditas normal dan perbaikan membran, bertindak sebagai antioksidan, melindungi enzim mitokondria dan mikrosomal dari kerusakan, memperlambat sintesis kolagen dan meningkatkan aktivitas kolagenase.

Gangguan fungsi biomembran tidak hanya menjadi penyebab, tetapi juga konsekuensi dari perkembangan proses patologis. Fosfolipid tak jenuh ganda memiliki kemampuan untuk mengurangi perubahan lemak di hati, menghilangkan radikal bebas dan menghambat aktivasi sel-sel stellat hati. Mereka juga disebut esensial, yang menunjukkan pentingnya mereka bagi organisme sebagai faktor pertumbuhan dan perkembangan yang sangat diperlukan untuk berfungsinya semua sel tanpa kecuali. Tujuan utama mereka adalah bahwa bersama dengan kolesterol, mereka adalah dasar struktural membran sel dan membran organel. Fosfolipid adalah komponen penting surfaktan dalam alveoli paru-paru, lipoprotein plasma, dan empedu. Mereka mengambil bagian dalam pekerjaan sistem saraf - tanpa mereka, fungsi rangsangan dan transmisi impuls saraf tidak mungkin. Fosfolipid dari membran trombosit diperlukan dalam proses pembekuan darah untuk menghentikan pendarahan. Efek hepatoprotektif fosfolipid esensial didasarkan pada penghambatan proses peroksidasi lipid, khususnya, efek pada superoksida dismutase dan malonic dialdehyde, yang dianggap sebagai salah satu mekanisme patogenetik utama pengembangan kerusakan hati. Dengan mengembalikan membran luar asam lemak tak jenuh ganda dalam hepatosit, fosfolipid esensial mengurangi akses oksigen ke mereka, sehingga mengurangi laju pembentukan radikal bebas.

Hampir selama periode setengah abad yang telah berlalu sejak saat memperoleh fosfolipid esensial, mereka telah dipelajari secara menyeluruh dalam percobaan in vitro, percobaan pada hewan, studi klinis dan dengan penggunaan luas dalam praktik medis. Jadi, pada akhir tahun 2001, 106 percobaan dilakukan di mana fosfolipid esensial dipelajari pada 30 model berbeda pada 7 spesies hewan. Model-model ini termasuk, di atas segalanya, keracunan bahan kimia dan obat, yang berkembang setelah kontak dengan karbon tetraklorida, konsumsi kronis etil alkohol, pelarut organik, parasetamol, tetrasiklin dan indometasin. Efek menguntungkan dari fosfolipid esensial, menurut penelitian mikroskopis elektron, dinyatakan oleh normalisasi struktur membran dan organel sel, penurunan atau hilangnya degenerasi lemak dan nekrosis hepatosit. Selain itu, di bawah pengaruhnya, indeks biokimia meningkat cukup signifikan - oksidasi lipid, aktivitas transaminase, metabolisme hepatosit, dll. Efek yang sangat penting, dari sudut pandang klinis, efeknya adalah peningkatan regenerasi sel hati dan pengurangan pembentukan jaringan ikat di bawah pengaruh phololipid esensial.

Efek dari fofolipid esensial pada kerusakan hati alkoholik selama lebih dari 20 tahun telah dipelajari menggunakan model eksperimental yang memadai - monyet babon, yang dapat mereproduksi kerusakan yang diamati pada manusia. Studi-studi ini secara meyakinkan menunjukkan efektivitas phololipid esensial, yang secara signifikan memperlambat perkembangan penyakit dan mencegah transisi ke tahap fibrosis parah. Hasil dari dua studi eksperimental dengan desain serupa yang dilakukan pada monyet menunjukkan bahwa fofolipid esensial tidak hanya memperlambat, tetapi juga sepenuhnya menghentikan perkembangan lesi alkoholik hati pada tahap awal dan bahkan mengurangi lesi berat. Selanjutnya, data ini dikonfirmasi dalam studi klinis.

Dalam percobaan tersebut pada monyet, kemampuan fosfolipid esensial untuk meningkatkan sintesis fosfatidilkolin dalam hati juga ditunjukkan. Studi eksperimental menunjukkan adanya mekanisme aksi penting lainnya, yang menentukan efek hepatoprotektif kompleks mereka, yang mengarah pada:

- normalisasi fungsi hati dan aktivitas enzim sel hati;

- mengurangi tingkat konsumsi energi hati;

- restorasi dan pelestarian struktur seluler hati dan sistem enzimatik yang bergantung fosfolipid;

- konversi lemak netral dan kolesterol menjadi bentuk yang memfasilitasi metabolisme mereka;

- stabilisasi sifat fisikokimia empedu;

- normalisasi lipid, protein dan detoksifikasi hati;

- memperlambat pembentukan jaringan ikat di hati.

Penggunaan fofolipid esensial pada hepatitis kronis, sirosis dan degenerasi lemak hati, koma hepatik, kerusakan obat dan alkohol pada hati, untuk pencegahan kekambuhan kolelitiasis, untuk persiapan pra operasi dan perawatan pasien pasca operasi. Terutama dalam kasus intervensi bedah pada hati dan saluran empedu. Mereka diresepkan untuk pasien dengan kerusakan sel hati pada diabetes mellitus, sindrom radiasi, di sejumlah penyakit lain, serta untuk pengobatan keracunan. Fofolipid esensial termasuk dalam standar (protokol) perawatan pasien obat yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia. Mereka, khususnya, direkomendasikan pada berbagai tahap penyalahgunaan alkohol, dengan kecanduan opium, kokain dan kanabinoid, dengan keracunan yang disebabkan oleh stimulan dan halusinogen lain, obat penenang dan hipnotik, dengan kecanduan dan keracunan yang disebabkan oleh penggunaan pelarut yang mudah menguap.

Indikasi untuk penggunaan terus berkembang, dan dalam beberapa kasus mereka tidak didasarkan pada data dari studi klinis, tetapi pada pengalaman bertahun-tahun dengan penggunaan obat di klinik dan konsensus spesialis. Menurut persyaratan kedokteran berbasis bukti, ini adalah level terendah, bukti IV, tetapi valid jika tidak ada penelitian khusus di bidang ini.

Prototipe senyawa yang mengandung zat fosfolipid esensial adalah Essentiale. Ini adalah obat multikomponen, yang terdiri dari fosfolipid esensial, asam lemak tak jenuh (linoleat, oleat, linolenat) dan vitamin PP, E.

Namun, semua studi praklinis in vitro dan in vivo dilakukan dengan zat "murni" fosfolipid esensial tanpa komponen tambahan, yaitu, mereka menunjukkan bahwa itu adalah fosfolipid "esensial", bukan vitamin, yang memberikan efek terapeutik. Pada saat yang sama, vitamin memperburuk tolerabilitas Essentiale. Efek samping yang berkembang terutama dengan penggunaan EPL jangka panjang (gangguan dispepsia, diare, reaksi alergi, dalam kasus yang jarang terjadi induksi kolestasis) lebih sering diamati ketika mengambil obat yang mengandung vitamin. Selain itu, kehadiran vitamin dalam komposisi obat memiliki kelemahan signifikan lainnya:

- membatasi dosis harian fosfolipid esensial;

- tidak mengizinkan meresepkan pengobatan jangka panjang (3 bulan atau lebih) karena risiko hipervitaminosis;

- tidak memungkinkan untuk mengambil obat pada pasien dengan hipersensitif terhadap vitamin tertentu.

Dalam hal ini, saat ini, direkomendasikan untuk memberikan preferensi kepada Essentiale Forte H yang mengandung fosfolipid esensial tanpa suplemen vitamin, kemanjuran dan keamanannya telah dikonfirmasi dalam studi klinis yang memadai.

Juga salah satu obat dalam kelompok ini adalah Essliver Forte ("Stada"), yang mengandung fosfatidilkolin, fosfatidil etanolamin, fosfatidilserin, dan fosfatidil inositol. Komposisi fosfolipid dari Esslivera Forte memberikan efek obat yang diarahkan oleh hepatoprotektif dan epidermis. Essliver Forte juga mengandung dosis terapi vitamin tokoferol dan nikotinamid. Vitamin melindungi membran sel dari efek toksik produk peroksidasi, yaitu, bertindak sebagai antioksidan dan imunomodulator. Vitamin terlibat dalam pengaturan aktivitas saraf yang lebih tinggi. Vitamin adalah koenzim untuk dekarboksilase dan transaminase asam amino yang mengatur metabolisme protein. Vitamin menyediakan pembentukan enzim yang diperlukan untuk produksi lipoprotein dalam jaringan mielin. Tokoferol adalah antioksidan alami yang melindungi asam lemak tak jenuh ganda dan lipid membran sel dari peroksidasi dan kerusakan oleh radikal bebas. Ini dapat melakukan fungsi struktural dengan berinteraksi dengan fosfolipid membran biologis. Sifat-sifat tersebut memungkinkan kami untuk merekomendasikan Essliver Forte dalam perawatan kompleks penyakit saluran empedu.

Dalam mempelajari efek Essliver Forte pada sistem lipid dan glutathione pada pasien dengan kolesistitis kronis dan non-calculosis sindrom postcholecystectomic ditemukan penurunan yang signifikan dalam kadar kolesterol dan LDL dan VLDL dalam glutathione dan glutathione aktivitas reduktase serum berkurang dalam plasma dan peningkatan sel darah merah mereka. Dalam kolesistitis non-kalkulasi kronis - isi glutathione berkurang dan aktivitas glutathione peroksidase, dalam kasus sindrom postcholecystectomy - konsentrasi glutathione dipulihkan. Diasumsikan bahwa keadaan ini menunjukkan penurunan permeabilitas membran dan peningkatan aktivitas sistem pertahanan antioksidan tubuh. Setelah pengobatan dengan Essliver Forte, pasien-pasien dengan kolesistitis kronis non-kalkulasi meningkatkan aliran darah di vena portal. Tidak ada reaksi merugikan yang terdeteksi ketika mengambil obat.

Literatur menggambarkan studi multicenter komparatif dari efektivitas Eslevier Forte pada pasien dengan penyakit hati alkoholik dalam tahap degenerasi lemak hati dan hepatitis. Diidentifikasi klinis dan penurunan signifikan secara statistik pada tingkat keparahan astenovegetativnogo sindrom, normalisasi alanine aminotransferase, aminotransferase aspartat, albumin, gamma-glutamil transpeptidase, globulin, total protein, protrombin dan alkali fosfatase dan ditingkatkan gambar USG (penurunan ukuran hati, mengurangi echogenicity dan tinggi "tiang redaman suara "Di hati). Tren positif yang signifikan secara statistik juga diamati untuk glukosa, bilirubin total, dan fraksi tidak langsung bilirubin, amilase; pemulihan fungsi hati protein-sintetis dan sintesis faktor koagulasi dicatat. Peningkatan signifikan dalam penilaian kualitas hidup dicatat.

2. Konsep daya saing produk dalam sistem pemasaran

Di pasar komoditas, perusahaan komersial, sebagai suatu peraturan, bertemu dengan persaingan dari para peserta pasar lainnya yang memproduksi dan menjual barang-barang serupa. Persaingan dapat merupakan hasil dari penetapan harga yang lebih rendah daripada harga pesaing, harga, mungkin merupakan hasil dari kampanye iklan yang intens, pengaturan proses penjualan yang lebih baik, pencarian aktif untuk penjual dan pembeli.

Faktor persaingan adalah wajib, memaksa produsen untuk terus-menerus terlibat dalam sistem kualitas dan daya saing keseluruhan produk-produknya di bawah ancaman keluar dari pasar, dan pasar secara objektif dan ketat mengevaluasi hasil kegiatan mereka.

Dalam kondisi pasar kompetitif yang dikembangkan, pemasaran menjadi sarana yang efektif untuk menyelesaikan masalah kualitas dan daya saing barang, mengalami, pada gilirannya, dampak kebalikannya, yang memperluas atau mengurangi kemungkinannya.

Daya saing suatu produk adalah faktor penentu dalam keberhasilan komersialnya di pasar kompetitif yang dikembangkan. Ini adalah konsep multidimensi yang berarti bahwa produk memenuhi kondisi pasar dan persyaratan khusus konsumen tidak hanya dalam hal kualitas, teknis, ekonomi, karakteristik estetika, tetapi juga dalam hal kondisi komersial dan lainnya untuk penerapannya (harga, waktu pengiriman, saluran distribusi, layanan, iklan). Selain itu, bagian penting dari daya saing produk adalah tingkat pengeluaran konsumen selama operasi.

Dengan kata lain, daya saing dipahami sebagai kompleks konsumen dan nilai (harga) karakteristik suatu produk yang menentukan keberhasilannya di pasar, yaitu, keunggulan produk tertentu ini daripada yang lain dalam berbagai produk yang bersaing. Dan karena produsen berada di belakang barang, dimungkinkan untuk berbicara dengan alasan yang bagus tentang daya saing masing-masing perusahaan, asosiasi, perusahaan, serta negara-negara di mana mereka berada.

Setiap produk di pasar sebenarnya diuji di sana untuk tingkat kepuasan kebutuhan sosial: setiap pelanggan membeli produk yang paling memenuhi kebutuhan pribadinya, dan seluruh rangkaian pelanggan - produk yang paling sepenuhnya memenuhi kebutuhan publik daripada produk pesaing..

Oleh karena itu, daya saing (yaitu, kemungkinan penjualan yang menguntungkan secara komersial di pasar yang kompetitif) dari suatu produk hanya dapat ditentukan dengan membandingkan produk pesaing satu sama lain. Dengan kata lain, daya saing adalah konsep relatif, jelas terkait dengan pasar dan waktu penjualan tertentu. Dan karena setiap pelanggan memiliki kriteria masing-masing untuk menilai kepuasan kebutuhannya sendiri, daya saing juga memperoleh warna individu.

Akhirnya, daya saing hanya ditentukan oleh properti-properti yang cukup menarik bagi pembeli (dan, tentu saja, menjamin kepuasan dari kebutuhan ini). Semua karakteristik produk yang berada di luar kepentingan ini dianggap dalam mengevaluasi daya saing sebagai tidak relevan bagi mereka dalam kondisi khusus ini.

Melebihi norma, standar, dan aturan (kecuali jika disebabkan oleh peningkatan pemerintahan dan persyaratan lain yang akan datang) tidak hanya tidak meningkatkan daya saing produk, tetapi, sebaliknya, sering kali menguranginya, karena mengarah pada kenaikan harga, tanpa meningkatkan nilai konsumen dari sudut pandang pembeli. kekuatan yang menurutnya tidak berguna.

Studi tentang daya saing barang harus dilakukan secara terus menerus dan sistematis, terkait erat dengan fase siklus hidupnya, untuk secara tepat waktu menangkap momen awal penurunan indeks daya saing dan mengambil keputusan yang tepat (misalnya, menghapus produk dari produksi, meningkatkannya, mentransfer ke sektor lain dari pasar). Dalam hal ini, berdasarkan pada fakta bahwa pelepasan produk baru oleh suatu perusahaan, sebelum yang lama telah menghilangkan kemungkinan mempertahankan daya saingnya, biasanya tidak layak secara ekonomi.

Pada saat yang sama, setelah memasuki pasar, produk apa pun mulai secara bertahap mengeluarkan potensinya untuk daya saing. Proses seperti itu dapat diperlambat dan bahkan ditunda untuk sementara, tetapi tidak mungkin untuk menghentikannya. Oleh karena itu, produk baru dirancang sesuai dengan jadwal, yang memastikan masuknya ke pasar pada saat hilangnya daya saing yang signifikan dengan produk sebelumnya. Dengan kata lain, daya saing produk baru harus maju dan cukup lama.

Studi tentang daya saing barang penting bagi perusahaan-produsen, karena hubungan pasar tidak memungkinkan mereka untuk menempati posisi stabil di pasar untuk waktu yang lama, mengandalkan strategi produksi dan penjualan mereka hanya pada indikator daya saing produk, yaitu, tidak memperhitungkan biaya produksi dan penjualan.

3. Analisis kebutuhan. Penentuan segmen pasar dasar

Keberhasilan implementasi utama dari setiap produk, termasuk farmasi, adalah penilaian tinggi kualitasnya oleh konsumen. Konsumen lebih suka produk itu, yang memiliki rasio efek yang berguna terhadap biaya perolehan dan penggunaannya sebanyak mungkin dibandingkan dengan produk sejenis lainnya.

Perangkat properti konsumen menentukan nilai konsumennya. Nilai konsumen lebih tinggi untuk barang-barang yang maksimum, sesuai dengan kualitas, persyaratan pelanggan dan karakteristik lain yang menentukan permintaan. Harga dan kualitas adalah karakteristik pasar yang paling penting dari suatu produk. Namun, rasio optimal mereka tidak menjamin keberhasilan pasar produk. Evaluasi produk dan perolehannya dipengaruhi oleh: selera, kebiasaan, cara berpikir pembeli. Pendapat konsumen menentukan nilai konsumen produk dan, pada gilirannya, posisi kompetitif spesifik produk di pasar.

Properti konsumen dari produk, membentuk efek yang bermanfaat, sebagian besar memiliki karakteristik teknologi murni. Mereka ditentukan oleh fitur-fitur produk, serta desainnya.

Konsumen memperhitungkan rasio kualitas-harga dan memilih opsi terbaik dari daftar produk yang ditawarkan berdasarkan analisis deskripsi dan informasi lainnya. Penekanan ditempatkan pada komponen-komponen seperti warna, kemasan, penampilan, prestise, dan popularitas produk. Dan juga sangat penting melekat pada efisiensi, keamanan, keterjangkauan, harga, dll. Penjual (produsen) harus mempertimbangkan kebutuhan pembeli kompetitif ketika membentuk produk atau kebijakan produk, bukan konsumen "rata-rata". Oleh karena itu, perusahaan harus memperhitungkan seberapa besar biaya pengguna mempengaruhi keputusan untuk membeli barang.

Secara umum, berbagai obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit pada hati dan saluran empedu, memiliki lebih dari 1000 item. Namun, di antara berbagai obat memancarkan kelompok yang relatif kecil memiliki efek selektif pada hati - pelindung hepatoprotektor. Tindakan mereka bertujuan memulihkan homeostasis di hati, meningkatkan resistensi organ terhadap aksi faktor patogen, menormalkan aktivitas fungsional dan merangsang proses reparatif-regeneratif di hati. Yang menarik di antara perwakilan kelompok ini adalah persiapan obat-obatan esensial, karena sejarah panjang penggunaannya dalam praktik medis, pengetahuan yang baik dan adanya sejumlah besar uji klinis.

Dengan demikian, hepatoprotektor fosfolipid esensial sangat menarik bagi perusahaan farmasi dan dapat digunakan dalam pengembangan program pemasaran mereka.

4. Studi banding obat hepatoprotektif "Essentiale Forte N", "Phosphogliv", "Essliver Forte"

Zat aktif utama adalah campuran fosfolipid, diekstraksi dari kedelai dan terdiri dari 30 hingga 70% dari seluruh campuran fosfatidilkolin (PC). Salah satu mekanisme utama aksi PF, yang dibahas dalam literatur, adalah pemulihan struktur membran sel hati, yang sekitar 75% (membran mitokondria - 92%) terdiri dari PF yang membentuk bilayer. PF mendukung fluiditas dan perbaikan membran yang normal, bertindak sebagai antioksidan, melindungi enzim mitokondria dan mikrosomal dari kerusakan, memperlambat sintesis kolagen dan meningkatkan aktivitas kolagenase.

Jika mekanisme EFR seperti itu adalah yang utama, maka efektivitasnya dalam produksi obat hepatoprotektif harus bergantung pada jumlah PC yang terkandung. Selain itu, selama penyimpanan dan pemrosesan EF, produk peroksidasi menumpuk.

Selain EF, zat lain yang mempengaruhi kemanjuran dan mekanisme kerja obat mereka dapat dimasukkan dalam komposisi obat hepatoprotektif. Untuk dokter praktek, penilaian komparatif obat berbasis fosfolipid penting, memungkinkan untuk mengidentifikasi bidang aplikasi masing-masing.

Dalam karya ini, tiga persiapan yang mengandung PF diselidiki: Essentiale® Forte N diproduksi oleh Sanofi-aventis, Esliver Forte diproduksi oleh “Dump Pharma Pvt. Ltd., India (dikemas di OAO Nizhfarm, Rusia) dan Phosphogliv yang diproduksi oleh OAO Pharmstandard - Leksredstvo, Rusia. Evaluasi komparatif obat dalam pekerjaan ini dilakukan sesuai dengan konten PC, akumulasi produk peroksidasi PC.

Akumulasi produk peroksidasi ditentukan oleh kandungan aldehida (malonic dialdehyde) sehubungan dengan asam tiobarbiturat (TBA). Untuk menentukan kandungan produk sensitif TBA (TBCCHP), kami menggunakan metode tradisional penentuan spektrofotometri produk reaksi TBA dengan zat yang terkandung dalam persiapan yang dipelajari.

Isi kapsul sediaan dipindahkan ke labu, kloroform ditambahkan, diaduk dan dibiarkan untuk diekstrak semalaman. Ekstrak kloroform dipindahkan ke labu lain dan pelarut dihilangkan. Ekstrak lipid diperoleh dari preparat ini, yang dilarutkan dalam alkohol dan larutan campuran asam thiobarbituric dan trichloroacetic ditambahkan ke dalamnya. Sampel dipanaskan dengan mendidih selama 30 menit. Selanjutnya, solusi dianalisis secara spektrofotometri, mengukur penyerapan pada panjang gelombang 580 dan 532 nm.

Hasil dari 3 percobaan disajikan pada Tabel 1. Ditemukan bahwa Essentiale® Forte N mengandung jumlah TBCHP paling sedikit, dan Essliver Forte berisi jumlah tertinggi (Tabel 2).

Dalam semua sampel ditentukan fosfatidilkolin. Namun, dalam sampel Essliver Forte, selain itu, ada fosfolipid lainnya. Zat-zat yang bersifat non-fosfolipid dicatat dalam ketiga sampel, namun, di Essliver Fort jumlahnya lebih tinggi - selain itu mengandung vitamin dalam dosis yang agak tinggi. Dalam persiapan Phosphogliv, bahan aktif kedua di dalamnya adalah garam asam trisodium glycyrrhizic (35 mg per kapsul).

Tabel 1. Isi keadaan darurat TBC dalam sampel hepatoprotektor

Isi keadaan darurat TBC dalam sampel hepatoprotektor