Pengobatan hepatitis C

Pengabaian terhadap penyakit ini sarat dengan konsekuensi yang sangat negatif (terutama pada anak-anak dan orang tua). Menimbang bahwa itu adalah hepatitis C yang memiliki efek destruktif dan destruktif pada hati pasien dan pada keseluruhan organisme (terutama kombinasi ganda dari dua atau lebih bentuk hepatitis).

Setiap pasien yang mengetahui bahwa ia menderita hepatitis C harus menjalani perawatan (cukup lama dan mahal) untuk menyelamatkan hidupnya dan menyediakan tubuh dengan pemulihan penuh (yang dapat dilakukan di sanatorium).

Pada saat yang sama, tidak dianjurkan untuk menggunakan semua jenis metode penyembuhan diri untuk hepatitis C (orang tua suka mempraktikkan ini). Terutama perlu untuk mengobati dengan hati-hati pengobatan hepatitis C soda menurut Neumyvakin. Sebagai terapi tambahan, Anda dapat menggunakan berbagai prosedur pembersihan dan penguatan tubuh. Tetapi menganggap mereka obat mujarab untuk hepatitis C tidak dianjurkan.

Ada satu jawaban tegas untuk pertanyaan “apakah hepatitis C dapat disembuhkan”: menurut statistik medis, pemulihan lengkap dari hepatitis C dimungkinkan pada 50-80% kasus (dengan terapi yang dipilih dengan baik dan kepatuhan penuh dengan semua resep).

Apa yang harus dilakukan ketika mendeteksi hepatitis C dalam tubuh?

Jika virus hepatitis C terdeteksi dalam tubuh, perlu untuk sepenuhnya mengontrol keadaan internal Anda dan menghubungi ahli hepatologi yang kompeten sesegera mungkin. Dokter semacam itu mengkhususkan diri secara khusus dalam hepatitis virus dan akan menyusun program untuk pengobatan hepatitis C, berdasarkan pengenalan ke dalam tubuh pasien protease inhibitor, yang akan seakurat mungkin dan memiliki efek samping minimal.

Protease inhibitor adalah obat yang menghambat penyebaran mikroorganisme virus di organ dan darah pasien.

Ingat, obat hari ini tahun 2015 di Rusia sangat manjur. Jadi, setelah perawatan yang benar dan produktif, pemulihan cepat sangat mungkin dilakukan. Selain itu, sikap positif dan kepercayaan pada diri mereka sendiri memainkan peran penting dalam pemulihan orang muda dan orang tua.

Seorang spesialis yang kompeten dalam perawatan pasien akan menunjuk sejumlah prosedur yang bertujuan untuk memeriksa pasien. Hal ini dilakukan untuk mengidentifikasi genotipe virus, fase, tahap dan tentu saja. Semua data yang dikumpulkan akan memungkinkan pengembangan terapi yang paling efektif yang akan memiliki efek samping minimal dan sepenuhnya menghilangkan kemungkinan eksaserbasi berikutnya. Jika diagnosis mengungkapkan adanya perubahan baru pada hati, ini akan menjadi alasan untuk penunjukan terapi yang menyeluruh.

Lama pengobatan untuk hepatitis C

Setiap pasien dengan hepatitis C di Rusia dan negara lain harus menyadari bahwa pengobatan dapat berlangsung selama 12 bulan (sepertinya lama). Itu adalah berapa banyak waktu yang dibutuhkan untuk menyelesaikan terapi kompleks pada tahun 2015 dengan protease inhibitor, yang bertujuan untuk menekan penyebaran virus secara umum di tubuh pasien.

Setelah perawatan yang begitu lama setahun kemudian, pasien sekali lagi diambil sampel darah baru untuk keberadaan virus dan dalam kasus analisis yang menguntungkan pasien dapat dianggap sepenuhnya dan sepenuhnya pulih. Dalam hal ini, fungsi hati pulih sepenuhnya (pada orang tua, keadaan hati mungkin tidak sepenuhnya pulih), gatal dan kulit menguning menghilang.

Setelah menjalani pengobatan dengan PI, perlu menjalani kursus pemulihan di sanatorium.

Dalam kasus apa pun, perlu diingat bahwa durasi dan kompleksitas pengobatan untuk hepatitis C sepenuhnya tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan perjalanannya.

Pengobatan obat hepatitis C pada 2015

Skema modern saat ini dan metode pengobatan hepatitis C di Rusia terutama didasarkan pada penggunaan obat-obatan seperti interferon-alfa dan ribavirin (inhibitor protease yang paling terkenal). Secara kombinasi, persiapan medis tersebut memiliki efek terapi yang agak efektif. Sayangnya, dengan program terapi seperti itu, efek samping tidak dikecualikan.

Jika pasien memiliki intoleransi terhadap salah satu obat, rejimen pengobatan akan didasarkan pada penerimaan salah satunya (lebih sesuai dengan reaksi organisme).

Selain itu, dalam kombinasi dengan obat-obatan di atas, pasien juga dapat diberikan hepatoprotektor, yang memungkinkan memulihkan fungsi hati dan mempercepat proses metabolisme di dalamnya.

Obat-obatan semacam itu diketahui:

• Essentiale;
• Phosphogliv;
• Silimar;
• Asam lipoat, dll.

Bersama dengan hepatoprotektor, beberapa imunomodulator mungkin diresepkan. Zadaksin telah membuktikan dirinya paling positif.

Kategori pasien "bermasalah"

Untuk semua kerumitan perjalanan penyakit, virus hepatitis C juga dibedakan oleh fleksibilitasnya yang kompleks dalam pengobatan kelompok pasien tertentu.

Jadi, yang paling sulit dalam perawatan dengan program modern adalah:

• Orang tua;
• Pasien pria di atas 40;
• Pasien dengan genotipe virus 1b;
• Pasien dengan sirosis hati;
• Pasien dengan aktivitas transaminase normal.

Jika mungkin untuk menekan reproduksi virus dalam tubuh pasien, maka fibrosis hati dianggap dapat dicegah selamanya.

Kontraindikasi untuk pengobatan hepatitis C

Sayangnya, pengobatan hepatitis C pada beberapa kelompok pasien tidak selalu tepat. Dalam hal ini, terapi setidaknya akan menjadi tidak berarti, secara maksimal - akan membahayakan tubuh yang sudah lelah. Di sini, terapi ini layak dikatakan tegas "tidak".

Pasien yang kontraindikasi dalam terapi antivirus dengan PI untuk hepatitis:

• Orang yang didiagnosis menderita diabetes, kelainan jantung, penyakit paru-paru kronis;
• Pasien setelah transplantasi organ donor (jantung, ginjal, paru-paru);
• Intoleransi interferon umum, mengaktifkan proses autoimun dalam tubuh;
• Pasien dengan penyakit kelenjar tiroid tertentu;
• Pasien selama kehamilan;
• Anak di bawah 3 tahun.

Diet dan gaya hidup selama pengobatan hepatitis C

Untuk seluruh periode perawatan dan lebih disukai nanti dalam rehabilitasi, direkomendasikan bahwa pasien dengan hepatitis C sepenuhnya meninggalkan semua jenis alkohol. Selain itu, setelah terapi dan selama itu, perlu untuk mematuhi diet 5, yang menyiratkan penghapusan lengkap dari diet lemak, goreng, merokok, asin, acar, acar, dan hidangan hati-berat lainnya. Ini dilakukan untuk meringankan beban dari hati yang terkena.

Dengan kepatuhan penuh dengan seluruh metode pengobatan pada 75% kasus, datanglah pemulihan penuh pasien.

Selain itu, setelah terapi, disarankan untuk sembuh secara berkala di sanatorium.

Dan ingat, pengobatan modern tidak berhenti. Setiap tahun, para ahli mendekati penemuan pengobatan baru untuk hepatitis C.

Melacak kesehatan Anda dan hidup bahagia!

Inhibitor terbaru untuk pengobatan hepatitis C

Obat-obatan oral modern adalah inhibitor dari virus hepatitis C protease, yang memiliki efek antivirus langsung pada sel dan memblokir kemampuan virus untuk berkembang biak pada tingkat tertentu dari sel yang terinfeksi. Mereka pertama kali diterapkan di negara-negara Barat pada 2013 setelah uji klinis yang lama. Obat-obatan menunjukkan toleransi yang baik oleh pasien dan efisiensi tinggi dalam proses perawatan mereka.

Keuntungan besar dari obat jenis baru ini adalah bentuk pelepasannya dalam bentuk tablet, kapsul, yang jauh lebih nyaman, lebih mudah dan lebih aman daripada pengobatan dengan obat standar, seperti Ribavirin dan Peginterferon, dengan bantuan suntikan.

Kerugian dari kelas obat-obatan ini yang diproduksi oleh perusahaan seperti Bristol-Myers Squibb dan Gilead Sciences, adalah biaya tinggi mereka, yang dapat mencapai lebih dari $ 80.000 untuk 1 kursus pengobatan standar, yang biasanya berlangsung 12 minggu.

Namun, di Mesir, Italia, India dan beberapa negara lain, rekan-rekan mereka yang murah sudah diproduksi, sehingga pengobatan hepatitis C dengan inhibitor bisa lebih murah setidaknya 80 kali lipat.

Sovaldi dan obat generiknya

Sebagai dasar bagi kebanyakan rejimen pengobatan untuk hepatitis B dengan genotipe virus tipe 1, 2, 3, dan 4, pengganti yang lebih murah untuk obat asli Sovaldi - Sofosbuvir (Sofosbuvir) sedang berhasil digunakan hari ini, harga yang untuk seluruh siklus pengobatan hanya akan $ 1.000. Ini membedakannya dari dana asli, biaya untuk keseluruhan siklus adalah $ 84.000.

Sampai saat ini, sudah ada lebih dari 18 analog obat Sovaldi, yang diproduksi dengan berbagai nama:

Masing-masing dari mereka sama-sama mengandung 400 mg sofosbuvir bahan aktif.

Untuk pengobatan pasien dengan genotipe virus 1, 2 dan 3, terapi inhibitor tanpa Interferon digunakan, menggabungkan penggunaan Sofosbuvir dengan obat lain yang memiliki efek penghambatan serupa pada virus, misalnya, dengan Daclatasvir (lebih terinci tentang kombinasi). Tingkat penyembuhan pasien tanpa patologi tambahan organ internal, seperti penyakit hati, mencapai 90%.

Dalam kasus penyakit hati, misalnya, dalam kasus sirosis, rejimen terapi, yang merupakan kombinasi Sofosbuvir dengan Simeprevir, telah terbukti dengan baik. Pasien dengan genotipe virus pertama menjalani pengobatan ini dengan keberhasilan khusus: persentase yang pulih dalam kategori ini tidak jatuh di bawah 90%.

Untuk pasien dengan genotipe kedua dan ketiga, penggunaan Sofosbuvir bersama dengan Interferon dan Ribavirin menunjukkan hasil yang cukup baik. Efektivitas rejimen pengobatan ini untuk kategori pasien ini, serta untuk pasien yang sebelumnya tidak diobati dengan genotipe pertama, tidak kurang dari 90%.

Alat gabungan

Salah satu obat yang paling efektif saat ini adalah produk kombinasi Harvoni yang muncul beberapa tahun yang lalu, mengandung 400 mg sofosbuvir yang sama, tetapi sudah dalam kombinasi dengan Ledipasvir (90 mg). Kedua zat tersebut dikemas dalam bentuk tablet, yang biayanya untuk obat asli adalah $ 1.125 per saham, tetapi biaya analog yang ada adalah 100 kali lebih rendah:

• Twinvir;
• LP Hepcinat;
• Lediep;
• Ledvir;
• Ledifos;
• Cimivir L;
• Lisof dan lainnya.

Harvoni diterapkan tanpa interferon selama 12 minggu, sementara jumlah minggu saja dapat dikurangi menjadi 8 jika tidak ada sirosis dan meningkat menjadi 24, jika ada yang diamati dalam stok. Untuk 1 dan 4 genotipe virus, efektivitas pengobatan dengan obat Harvoni melebihi 90%.

Daclatasvir dan Simeprevir

Bahan aktif daclatasvir, terdaftar di Rusia dengan merek Daklins, digunakan terutama untuk pengobatan orang dewasa dengan semua jenis virus hepatitis, dalam kombinasi dengan obat lain.

Ada rejimen gabungan Daklinza dengan Sofosbuvir, Interferon dan Asunaprevir. Durasi pengobatan sesuai dengan skema ini dapat bervariasi dari 12 hingga 24 minggu, sedangkan biaya minimum kursus dengan obat-obatan asli adalah $ 45.000. Namun, analog yang tersedia yang ada, misalnya, Daclacee, MyDacla, Natdac dan beberapa lainnya, dapat mengurangi biaya pengobatan hingga $ 300 untuk kursus minimum yang diperlukan.

Bahan aktif simeprevir, yang secara efektif memblokir reproduksi virus pada tingkat seluler, terdaftar di Rusia dengan merek dagang Sovriad. Ini digunakan baik untuk pengobatan pasien yang sebelumnya telah menjalani perawatan, dan pada pasien primer (dengan dan tanpa sirosis). Sebagai aturan, ini digunakan baik dalam hubungannya dengan Interferon dan Ribavirin, atau dikombinasikan dengan inhibitor lain. Kursus terapi minimum dengan obat asli harganya $ 25.000.

Obat yang sebelumnya populer, Telaprevir dan Boceprevir, yang merupakan obat penghambat pertama yang digunakan dalam terapi kombinasi dengan Interferon dan Ribavirin, telah dihentikan karena efek samping yang ditemukan. Oleh karena itu, hari ini mereka tidak lagi diresepkan untuk mengobati penyakit, meskipun mereka masih tersedia untuk mereka yang diresepkan sebelumnya.

Obat modern untuk pengobatan virus hepatitis C

Persiapan dengan hasil terbaik pengobatan hepatitis C berhasil membantu menyelamatkan banyak pasien dari perkembangan konsekuensi yang parah: sirosis dan kanker hati. Namun, dalam beberapa kasus, untuk mencapai hasil yang diinginkan tidak mungkin. Penyakit virus sulit diobati. Sangat sulit untuk menyembuhkan pasien dengan obesitas, penekanan kekebalan dari berbagai asal-usul dan konsentrasi tinggi HCV RNA dalam darah. Orang yang terinfeksi berbagai jenis virus hepatitis, serta pasien yang menderita bentuk patologi kronis selama lebih dari 2 tahun tidak dapat menyingkirkan penyakit itu. Jenis obat baru meningkatkan peluang mereka untuk sembuh.

Kelompok utama obat antivirus - Interferon alfa

Interferon alpha (IF alpha) dianggap sebagai obat utama yang telah membuktikan efektivitasnya dalam hepatitis C. Interferon adalah protein yang diproduksi dalam tubuh selama lesi virus. Dalam pengobatan virus hepatitis digunakan:

JIKA alpha diberikan secara subkutan atau intramuskuler selama 3 bulan. Pada 10-15% kasus, monoterapi dengan obat memberikan hasil positif yang bertahan lama. Jika tes laboratorium dengan metode PCR belum mengungkapkan patogen RNA, terapi dilanjutkan selama 9 bulan lagi. Ketika virus terdeteksi dalam biomaterial pasien, rejimen pengobatan berubah.

Untuk meningkatkan efektivitas obat untuk hepatitis C, itu dikombinasikan dengan polietilen glikol (PEG). Molekul polietilen glikol membuat molekul IF alpha (Pegasys) pegilasi sangat tahan terhadap aksi peptidase enzim proteolitik. Ini mengikat beberapa molekul air dan menciptakan semacam awan air di sekitar unit kimia Pegasys. Ini menunda pembubaran obat, tanpa mengurangi sifat anti-virusnya.

Berkat molekul PEG, Pegasys dapat menghambat reproduksi virus untuk waktu yang lebih lama. Karena itu, digunakan 1 kali per minggu. Pegasis dapat secara signifikan meningkatkan kualitas hidup pasien. Pengobatan modern tidak memerlukan penyesuaian dosis dalam pengobatan pasien dengan gagal ginjal kronis yang bersamaan.

Untuk meningkatkan durasi aksi IF alpha, dikombinasikan dengan albumin manusia. Albumin adalah zat yang ditandai dengan paruh panjang. JIKA alpha dalam kombinasi dengan albumin (albumin-interferon) mempertahankan aktivitas antivirus lebih lama dari Pegasys. Oleh karena itu, digunakan 1 kali dalam 2-4 minggu.

JIKA alpha-long-acting mengkonfirmasi efisiensi tinggi dalam proses uji klinis. Di antara pasien yang diresepkan obat dengan obat long-acting, ada jauh lebih banyak yang pulih daripada di antara pasien yang menerima obat tradisional pendek alpha IP.

Inhibitor Transkriptase Terbalik

Dalam pengobatan hepatitis C, inhibitor reverse transcriptase berhasil digunakan, yaitu analog nukleosida:

Mereka memblokir produksi viral load dan mencegah virus berkembang biak. Menurut rekomendasi para dokter dari Asosiasi Eropa untuk Studi Hati, orang yang telah didiagnosis dengan hepatitis C kronis diresepkan IF alpha bersama dengan reverse transcriptase inhibitor.

Daftar obat yang paling efektif untuk hepatitis C termasuk Ribavirin (Vero-Ribavirin, Kopegus). Obat ini memiliki efek antivirus yang nyata. Ini menghambat sintesis RNA virus HCV dan mencegahnya berkembang biak. Ribavirin lebih aktif dengan IF alpha. Selain itu, dengan genotipe virus C2 dan 3, dengan konsentrasi kecil genotipe virus 1 pada pasien, perjalanan pengobatan kombinasi adalah 6 bulan. Jika sejumlah besar mikroorganisme ditemukan dalam darah pasien, terapi diperpanjang selama enam bulan. Ini memberikan hasil positif yang langgeng dalam 40-60% kasus.

Hasil yang baik ditunjukkan oleh pengobatan dengan Pegasys IP alpha obat jangka panjang dalam kombinasi dengan Ribavirin. Itu memungkinkan untuk mencapai kesembuhan bahkan pada pasien “sulit” yang telah mengumumkan tanda-tanda sirosis dan virus genotipe HCV 1 konsentrasi tinggi. Pangsa perawatan yang berhasil di antara kelompok pasien ini mencapai 40%. Pasien dengan penyakit yang lebih menguntungkan disembuhkan pada 75% kasus.

Induktor Interferonogenesis

Meskipun tingkat efektivitasnya tinggi, terapi interferon dalam beberapa kasus tidak memberikan hasil yang diinginkan. Pengobatan yang paling sulit untuk memperburuk hepatitis C pada pasien yang sebelumnya menggunakan obat antivirus untuk hepatitis C adalah pegilasi IF alpha dan Ribavirin. Dengan pasien dengan probabilitas tinggi ada perkembangan lebih lanjut dari fibrosis hati. Tingkat penyembuhan terendah (kurang dari 10%) diamati pada pasien yang didiagnosis dengan 1 genotipe virus HCV.

Dalam kasus seperti itu, penginduksi interferonogenesis digunakan:

Mereka menstimulasi produksi interferon mereka sendiri di tubuh pasien dan memungkinkannya sembuh sendiri dengan mengorbankan cadangan internal. Interferon endogen (milik sendiri) tidak memiliki antigenisitas dan tidak menyebabkan reaksi yang merugikan, seperti obat yang diberikan dari luar. Produksi interferon kita sendiri dikontrol secara ketat oleh tubuh, sehingga kelebihannya tidak mungkin. Induksi interferonogenesis meningkatkan efek alpha alpha rekombinan.

Di antara penginduksi interferonogenesis, obat yang paling efektif untuk hepatitis C adalah Cycloferon. Ini merangsang produksi interferon di hati dan limpa. Obat mencapai konsentrasi darah maksimum setelah 2 jam. Setelah sehari, hampir sepenuhnya dihilangkan, tetapi reaksi terhadap pengantar diamati selama 24 jam.

Imunomodulator dengan properti untuk menginduksi interferon

Tablet rimantadine dapat dimasukkan dalam rejimen pengobatan. Mereka digunakan sebagai alternatif untuk Ribavirin, jika pasien memiliki intoleransi untuk membalikkan inhibitor transkriptase. Remantadin tidak bekerja secara efektif, tetapi menyebabkan lebih sedikit reaksi merugikan.

Saat ini, tiga rejimen terapi hepatitis C telah berhasil digunakan di sejumlah negara Eropa. Bersama dengan IP alpha dan reverse transcriptase inhibitor, pasien diberi resep obat untuk kelompok amantadine:

Terapi tiga kali lipat memberikan peluang untuk mencapai pemulihan pada 60-70% kasus. Dinamika positif diamati bahkan pada pasien dengan genotipe virus HCV 1b, di mana eksaserbasi terjadi setelah berhasil menerapkan monoterapi dengan IP alpha. Skema tripel membantu orang yang tidak menanggapi obat tradisional untuk pengobatan hepatitis C.

Interleukins (IL) membantu untuk menyingkirkan virus hepatitis. Interleukin-1 beta (Betaleikin) menunjukkan efisiensi tinggi. Ini membangun kembali sistem untuk diferensiasi limfosit (imunopati), merangsang suplai darah ke sumsum tulang dan sistem neuroendokrin, meningkatkan respon imun tubuh. Betaleukin biasanya digunakan dalam kombinasi dengan IP alpha dan reverse transcriptase inhibitor.

Pelindung hepatoprotektor

Rejimen hepatitis C termasuk hepatoprotektor. Mereka membantu memulihkan struktur hati yang hancur dan mengembalikan fungsinya. Untuk mengobati orang yang menderita hepatitis C, lebih baik menggunakan asam Ursodeoxycholic. Obat ini memiliki efek anti-kolestatik dan hepatoprotektif yang nyata. Asam ursodeoxycholic menurunkan saturasi kolesterol empedu. Ini mencegah penyerapan kolesterol oleh dinding usus, menekan produksinya di hati dan mengurangi ekskresinya menjadi empedu. Obat hepaprotektif tidak hanya merangsang pemulihan hepatosit, tetapi juga mengurangi toksisitas obat antivirus.

Sesuai dengan konsensus Rusia tentang hepatitis C, asam Ursodeoxycholic adalah agen tambahan dalam pengobatan hepatitis yang disebabkan oleh patogen HCV. Itu tidak bisa menggantikan terapi utama.

Saat mengobati hepatitis C, kapsul Cina Hugan Pian digunakan. Mereka berasal dari sayuran. Obat ini memiliki efek hepatoprotektif yang nyata. Ini efektif dalam bentuk patologi kronis, serta pada tahap awal sirosis hati.

Obat baru

Pengobatan penyakit virus dengan obat-obatan JIKA alpha dikaitkan dengan risiko tinggi efek samping (lebih dari 72%). Sindrom mirip flu paling sering berkembang, muncul gejala gastrointestinal dan psikiatris. Pasien memiliki fungsi abnormal kelenjar tiroid dan paratiroid, kadar leukosit dan trombosit dalam darah berkurang (myelosupresi). IP alfa yang diberikan secara artifisial kadang-kadang memicu reaksi autoimun yang mempercepat kerusakan jaringan hati.

Oleh karena itu, baru-baru ini, protease inhibitor NS3 / 4A telah digunakan untuk mengobati pasien dengan hepatitis C. Telaprevir, Boceprevir dan obat modern generasi baru Simeprevir dan Sofosbuvir diperkenalkan ke dalam praktik klinis. Mereka digunakan untuk merawat pasien di mana terapi standar IF alpha dan Ribavirin menyebabkan reaksi merugikan yang serius.

Inhibitor protease NS3 / 4A digunakan sendiri sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan Ribavirin, jika pasien memiliki tolerabilitas yang baik.

Obat-obatan yang paling efektif dari generasi baru juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan interferon pegilasi dan Ribavirin, jika pasien tidak memiliki reaksi buruk ketika mengambil obat Alpha IF.

Skema tripel memungkinkan untuk mencapai kemajuan dalam perawatan pasien "sulit", yang terapi standar tidak membantu.

Pengobatan alternatif

Untuk keberhasilan pengobatan hepatitis C memerlukan pendekatan individu. Perjalanan proses patologis tergantung pada usia pasien, lamanya penyakit, genotipe infeksi, tingkat viral load, toleransi masing-masing obat dan kapasitas keuangan pasien. Karena itu, hanya dokter yang harus mengobati hepatitis C. Dia akan memilih obat yang paling efektif dan aman.

Baru-baru ini digunakan obat alternatif yang memiliki efek antivirus. Mereka digunakan untuk menggantikan obat antivirus dalam pengobatan pasien dengan intoleransi terapi standar. Efek antivirus memiliki obat yang mengandung garam asam glycyrrhizic (Phosphogliv, Vyusid). Mereka berasal dari akar licorice.

Sampai saat ini, pengujian klinis obat Neptozyme. Selama penciptaan, digunakan pendekatan baru yang mendasar untuk pengobatan hepatitis C. Sasaran efek obat adalah bagian stabil dari genom virus - Co-protein (Teknologi pipa-line “gunting ribosom”).

Dalam beberapa kasus, obat antivirus tidak digunakan. Kontraindikasi adalah adanya penyakit autoimun dan penyakit pada sistem hematopoietik, selain itu, alkoholisme, kehamilan dan laktasi.

Sebelum menggunakan obat apa pun, konsultasi dengan dokter yang hadir diperlukan.

Kami merawat hati

Pengobatan, gejala, obat-obatan

Inhibitor Hepatitis C

Inhibitor Hepatitis C

Hepatitis adalah penyakit radang akut dan kronis pada hati, bukan fokal, tetapi tersebar luas. Dalam hepatitis yang berbeda, metode infeksi berbeda, mereka juga berbeda dalam tingkat perkembangan penyakit, manifestasi klinis, metode dan prognosis terapi. Bahkan gejala dari berbagai jenis hepatitis berbeda. Selain itu, beberapa gejala tampak lebih kuat daripada yang lain, yang ditentukan oleh jenis hepatitis.

Gejala utama

1. Kekuningan Gejala ini umum dan karena bilirubin memasuki darah pasien jika terjadi kerusakan hati. Darah, yang beredar di seluruh tubuh, menyebar melalui organ-organ dan jaringan, mengecatnya kuning.
2. Munculnya nyeri di hipokondrium kanan. Ini terjadi karena peningkatan ukuran hati, yang menyebabkan munculnya rasa sakit, yang kusam dan panjang atau bersifat paroksismal.
3. Memburuknya kesehatan, disertai demam, sakit kepala, pusing, gangguan pencernaan, kantuk, dan kelesuan. Semua ini merupakan konsekuensi dari aksi pada tubuh bilirubin.

Hepatitis akut dan kronis

Pasien hepatitis memiliki bentuk akut dan kronis. Dalam bentuk akut, mereka memanifestasikan diri dalam kasus kerusakan virus hati, serta jika ada keracunan oleh berbagai jenis racun. Dalam bentuk akut penyakit ini, kondisi pasien memburuk dengan cepat, yang berkontribusi pada percepatan perkembangan gejala.

Dengan bentuk penyakit ini sangat mungkin proyeksi yang menguntungkan. Dengan pengecualian menjadi kronis. Dalam bentuk akut, penyakit ini mudah didiagnosis dan lebih mudah diobati. Hepatitis akut yang tidak diobati dengan mudah berkembang menjadi bentuk kronis. Terkadang dengan keracunan parah (misalnya, alkohol), bentuk kronis muncul dengan sendirinya. Dalam bentuk hepatitis kronis, proses penggantian sel hati dengan jaringan ikat terjadi. Ini diekspresikan dengan lemah, lambat, dan oleh karena itu kadang-kadang tetap tidak terdiagnosis sampai timbulnya sirosis hati. Hepatitis kronis diobati lebih buruk, dan prognosis untuk penyembuhannya kurang menguntungkan. Dalam perjalanan penyakit yang akut, kesejahteraan secara signifikan memburuk, penyakit kuning berkembang, keracunan muncul, fungsi fungsional hati menurun, kadar bilirubin meningkat dalam darah. Dengan deteksi tepat waktu dan pengobatan efektif hepatitis akut dalam bentuk akut, pasien paling sering sembuh. Dengan durasi penyakit lebih dari enam bulan, hepatitis menjadi kronis. Bentuk kronis dari penyakit ini menyebabkan gangguan serius pada tubuh - limpa dan hati membesar, metabolisme terganggu, komplikasi seperti sirosis hati dan pembentukan onkologis terjadi. Jika seorang pasien telah menurunkan kekebalan, skema terapi dipilih secara tidak benar atau ada ketergantungan alkohol, maka peralihan hepatitis ke bentuk kronis mengancam kehidupan pasien.

Varietas Hepatitis

Hepatitis memiliki beberapa jenis: A, B, C, D, E, F, G, mereka juga disebut virus hepatitis, karena penyebabnya adalah virus.

Hepatitis A

Jenis hepatitis ini juga disebut penyakit Botkin. Ini memiliki masa inkubasi yang berlangsung dari 7 hari hingga 2 bulan. Patogennya, virus RNA, dapat ditularkan dari orang sakit ke orang sehat melalui produk dan air berkualitas rendah, kontak dengan barang-barang rumah tangga yang digunakan oleh pasien. Hepatitis A dimungkinkan dalam tiga bentuk, mereka dibagi sesuai dengan kekuatan penyakit:

• dalam bentuk akut dengan penyakit kuning, hati rusak parah;
• dengan subakut tanpa ikterus, kita dapat berbicara tentang versi penyakit yang lebih ringan;
• dalam bentuk subklinis, Anda mungkin tidak menyadari gejalanya, walaupun orang yang terinfeksi adalah sumber virus dan dapat menginfeksi orang lain.

Hepatitis B

Penyakit ini juga disebut hepatitis serum. Ditemani oleh peningkatan hati dan limpa, munculnya rasa sakit pada persendian, muntah, suhu, kerusakan pada hati. Ini terjadi baik dalam bentuk akut atau kronis, yang ditentukan oleh keadaan kekebalan pasien. Cara-cara infeksi: selama injeksi dengan pelanggaran aturan sanitasi, hubungan seksual, selama transfusi darah, penggunaan alat-alat medis yang didesinfeksi dengan buruk. Durasi masa inkubasi adalah 50 ÷ 180 hari. Insiden hepatitis B berkurang dengan menggunakan vaksinasi.

Hepatitis C

Jenis penyakit ini adalah salah satu penyakit paling serius, karena sering disertai dengan sirosis atau kanker hati, yang kemudian berujung pada kematian. Penyakit ini tidak bisa menerima pengobatan, dan terlebih lagi, setelah menderita hepatitis C satu kali, seseorang dapat terinfeksi kembali dengan penyakit yang sama. Tidak mudah untuk menyembuhkan HCV: setelah penyakit hepatitis C akut, 20% pasien pulih, dan pada 70% pasien tubuh tidak dapat pulih dari virus sendiri, dan penyakit menjadi kronis. Untuk menetapkan alasan mengapa beberapa orang sembuh sendiri, dan yang lainnya tidak, belum berhasil. Bentuk kronis hepatitis C itu sendiri tidak akan hilang, dan oleh karena itu perlu diobati. Diagnosis dan pengobatan HCV bentuk akut dilakukan oleh spesialis penyakit menular, bentuk kronis penyakit ini adalah hepatologis atau gastroenterologis. Dimungkinkan untuk terinfeksi selama transfusi plasma atau darah dari donor yang terinfeksi, ketika menggunakan alat medis berkualitas rendah, secara seksual, dan ibu yang sakit menularkan infeksi kepada anak. Virus hepatitis C (HCV) menyebar dengan cepat di seluruh dunia, jumlah pasien telah lama melebihi satu setengah ratus juta orang. Sebelumnya, HCV tidak merespons terapi dengan baik, tetapi sekarang penyakit ini dapat disembuhkan dengan menggunakan antivirus modern yang langsung bertindak. Hanya terapi ini yang cukup mahal, dan karenanya tidak semua orang mampu membelinya.

Hepatitis D

Jenis hepatitis D ini hanya mungkin terjadi apabila koinfeksi dengan virus hepatitis B (koinfeksi adalah kasus infeksi sel tunggal dengan virus dari jenis yang berbeda). Ia disertai dengan luka hati yang parah dan perjalanan penyakit yang akut. Cara-cara infeksi - mendapatkan virus penyakit dalam darah orang sehat dari pembawa virus atau orang sakit. Masa inkubasi berlangsung 20 ÷ 50 hari. Secara lahiriah, perjalanan penyakitnya menyerupai hepatitis B, tetapi bentuknya lebih parah. Dapat menjadi kronis dengan menjadi sirosis kemudian. Dimungkinkan untuk melakukan vaksinasi, serupa dengan yang digunakan untuk hepatitis B.

Hepatitis E

Sedikit mengingatkan pada hepatitis A oleh kursus dan mekanisme penularannya, karena ia juga ditularkan melalui darah dengan cara yang sama. Fiturnya adalah terjadinya bentuk petir, menyebabkan kematian dalam periode tidak melebihi 10 hari. Dalam kasus lain, ini dapat disembuhkan secara efektif, dan prognosis untuk pemulihan sering menguntungkan. Pengecualian mungkin kehamilan, karena risiko kehilangan anak hampir 100%.

Hepatitis F

Jenis hepatitis ini belum banyak diteliti. Hanya diketahui bahwa penyakit ini disebabkan oleh dua virus yang berbeda: satu diisolasi dari darah donor, yang kedua ditemukan pada tinja pasien yang menerima hepatitis setelah transfusi darah. Tanda: munculnya ikterus, demam, asites (akumulasi cairan di rongga perut), peningkatan ukuran hati dan limpa, peningkatan kadar bilirubin dan enzim hati, munculnya perubahan urin dan feses, serta keracunan tubuh secara umum. Metode pengobatan hepatitis F yang efektif belum dikembangkan.

Hepatitis G

Jenis hepatitis ini mirip dengan hepatitis C, tetapi tidak berbahaya karena tidak berkontribusi pada perkembangan sirosis dan kanker hati. Sirosis dapat terjadi hanya dalam kasus koinfeksi hepatitis G dan C.

Diagnostik

Dalam hal gejalanya, hepatitis virus mirip satu sama lain, seperti halnya beberapa infeksi virus lainnya. Untuk alasan ini, sulit untuk menetapkan diagnosis yang tepat dari pasien. Oleh karena itu, untuk mengklarifikasi jenis hepatitis dan resep terapi yang benar, tes darah laboratorium diperlukan untuk mengidentifikasi penanda - indikator yang bersifat individual untuk setiap jenis virus. Setelah mengidentifikasi keberadaan penanda tersebut dan perbandingannya, adalah mungkin untuk menentukan stadium penyakit, aktivitasnya dan kemungkinan hasil. Untuk melacak dinamika proses, setelah periode waktu pemeriksaan diulang.

Cara mengobati hepatitis C

Rejimen pengobatan saat ini untuk bentuk HCV kronis dikurangi menjadi kombinasi terapi antivirus, termasuk antivirus yang bertindak langsung seperti sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, dan ledipasvir dalam berbagai kombinasi. Kadang-kadang ribavirin dan interferon ditambahkan untuk meningkatkan efektivitasnya. Kombinasi zat aktif ini menghentikan replikasi virus, menyelamatkan hati dari efek merusaknya. Terapi ini memiliki beberapa kelemahan:

1. Biaya obat untuk memerangi virus hepatitis B tinggi, tidak semua orang bisa mendapatkannya.
2. Penerimaan obat individu disertai dengan efek samping yang tidak menyenangkan, termasuk demam, mual, diare.

Lamanya pengobatan bentuk kronis hepatitis memakan waktu dari beberapa bulan hingga satu tahun tergantung pada genotipe virus, tingkat kerusakan pada tubuh dan obat-obatan yang digunakan. Karena hepatitis C terutama memengaruhi hati, pasien diharuskan mengikuti diet ketat.

Karakteristik genotipe HCV

Hepatitis C adalah salah satu virus hepatitis yang paling berbahaya. Penyakit ini disebabkan oleh virus yang mengandung RNA, yang disebut Flaviviridae. Virus hepatitis C juga disebut "pembunuh yang penuh kasih sayang." Dia menerima julukan yang tidak menyenangkan karena fakta bahwa pada tahap awal penyakit ini tidak disertai dengan gejala sama sekali. Tidak ada tanda-tanda penyakit kuning klasik, dan tidak ada rasa sakit di daerah hipokondrium kanan. Mendeteksi keberadaan virus tidak dapat lebih awal dari beberapa bulan setelah infeksi. Dan sebelum itu, tidak ada reaksi dari sistem kekebalan tubuh dan tidak mungkin untuk mendeteksi penanda dalam darah, dan oleh karena itu tidak mungkin untuk melakukan genotipe. Fitur khusus HCV juga fakta bahwa setelah memasuki aliran darah selama proses reproduksi, virus mulai bermutasi dengan cepat. Mutasi seperti itu mengganggu sistem kekebalan tubuh yang terinfeksi untuk beradaptasi dan melawan penyakit. Akibatnya, penyakit ini dapat berlanjut selama beberapa tahun tanpa gejala apa pun, setelah itu sirosis atau tumor ganas muncul hampir tanpa irisan. Dan dalam 85% kasus, penyakit dari bentuk akut menjadi kronis. Virus hepatitis C memiliki fitur penting - berbagai struktur genetik. Faktanya, hepatitis C adalah kumpulan virus, diklasifikasikan menurut varian strukturnya dan dibagi lagi menjadi genotipe dan subtipe. Genotipe adalah jumlah gen yang mengkode sifat bawaan. Sejauh ini, kedokteran mengetahui 11 genotipe virus hepatitis C, yang memiliki subtipe sendiri. Genotipe ditentukan oleh angka dari 1 hingga 11 (meskipun dalam studi klinis, genotipe utamanya digunakan 1 ÷ 6), dan subtipe, menggunakan huruf-huruf alfabet Latin:

• 1a, 1b dan 1c;
• 2a, 2b, 2c dan 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e dan 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dan 4j;
• 5a;
• 6a.

Di negara yang berbeda, genotipe HCV didistribusikan dengan cara yang berbeda, misalnya di Rusia, yang paling sering ditemukan dari pertama hingga ketiga. Tingkat keparahan penyakit tergantung pada jenis genotipe, mereka menentukan rejimen pengobatan, durasi dan hasil pengobatan.

Bagaimana strain HCV tersebar di seluruh planet ini

Di seluruh dunia, genotipe hepatitis C didistribusikan secara heterogen, dan paling sering genotipe 1, 2, 3 dapat ditemukan, dan untuk masing-masing wilayah terlihat seperti ini:

• Di Eropa Barat dan wilayah timurnya, genotipe 1 dan 2 adalah yang paling umum;
• di AS, subtipe 1a dan 1b;
• Di Afrika utara, genotipe 4 adalah yang paling umum.

Orang dengan kelainan darah (tumor hematopoietik, hemofilia, dll.), Serta pasien yang menjalani perawatan di unit dialisis, berisiko terhadap kemungkinan infeksi HCV. Genotipe 1 dianggap yang paling umum di dunia;

50% dari jumlah total kasus. Yang paling umum kedua adalah genotipe 3 dengan sedikit di atas 30%. Penyebaran HCV di seluruh Rusia memiliki perbedaan signifikan dari versi dunia atau Eropa:

akun genotipe 1b untuk

50% kasus; pada genotipe 3a

20% terinfeksi dengan hepatitis 1a

10% pasien; hepatitis dengan genotipe 2 ditemukan di

Tetapi tidak hanya kesulitan terapi HCV tergantung pada genotipe. Faktor-faktor berikut juga mempengaruhi efektivitas pengobatan:

• usia pasien. Peluang penyembuhan pada orang muda jauh lebih tinggi;
• wanita lebih mudah pulih daripada pria;
• tingkat kerusakan hati adalah penting - hasil yang diinginkan lebih tinggi dengan lebih sedikit kerusakan;
• besarnya viral load - semakin kecil virus dalam tubuh pada saat pengobatan, semakin efektif terapi;
• berat pasien: semakin tinggi, semakin sulit perawatannya.

Oleh karena itu, rejimen pengobatan dipilih oleh dokter yang hadir, berdasarkan faktor-faktor yang tercantum di atas, genotipe dan rekomendasi dari EASL (Asosiasi Eropa untuk Penyakit Hati). EASL terus memperbarui rekomendasinya dan ketika obat-obatan baru yang efektif untuk pengobatan hepatitis C muncul, perbaiki rejimen yang direkomendasikan.

Siapa yang berisiko terinfeksi HCV?

Seperti diketahui, virus hepatitis C ditularkan melalui aliran darah, dan karena itu sangat mungkin terinfeksi:

• pasien yang ditransfusikan;
• pasien dan klien di kantor gigi dan lembaga medis, di mana alat medis tidak disterilkan dengan benar;
• karena instrumen yang tidak steril, mungkin berbahaya untuk mengunjungi salon kuku dan kecantikan;
• Pecinta tato dan tindik juga mungkin menderita dari instrumen yang tidak dirawat dengan baik,
• ada risiko tinggi infeksi bagi mereka yang menggunakan narkoba karena penggunaan berulang jarum suntik tidak steril;
• janin dapat terinfeksi oleh ibu yang terinfeksi hepatitis C;
• selama hubungan seksual, infeksi juga bisa masuk ke tubuh orang yang sehat.

Bagaimana cara mengobati hepatitis C?

Virus hepatitis C dianggap sebagai virus pembunuh “lunak” karena suatu alasan. Itu mampu tidak menunjukkan dirinya selama bertahun-tahun, setelah itu tiba-tiba muncul dalam bentuk komplikasi disertai dengan sirosis atau kanker hati. Tetapi lebih dari 177 juta orang di dunia telah mendiagnosis HCV. Perawatan, yang digunakan hingga 2013, kombinasi injeksi inetferferon dan ribavirin, memberi pasien kesempatan untuk penyembuhan, tidak melebihi 40-50%. Dan selain itu, itu disertai dengan efek samping yang serius dan menyakitkan. Situasi berubah pada musim panas 2013 setelah perusahaan farmasi AS Gilead Sciences mematenkan zat sofosbuvir, diproduksi sebagai obat dengan nama merek Sovaldi, yang termasuk 400 mg obat. Ini telah menjadi obat antivirus aksi langsung pertama (DAA) yang dirancang untuk memerangi HCV. Hasil uji klinis sofosbuvir menyenangkan para dokter dengan kinerja, yang mencapai 85 ÷ 95% tergantung pada genotipe, sementara durasi terapi lebih dari dua kali lipat dibandingkan dengan pengobatan dengan interferon dan ribavirin. Dan, meskipun perusahaan farmasi Gilead mematenkan sofosbuvir, itu disintesis pada tahun 2007 oleh Michael Sofia, seorang karyawan Pharmasett, yang kemudian diakuisisi oleh Gilead Sciences. Dari nama Michael, zat yang disintesis olehnya disebut sofosbuvir. Michael Sophia sendiri, bersama dengan sekelompok ilmuwan yang membuat sejumlah penemuan yang mengungkapkan sifat HCV, yang memungkinkannya menciptakan obat yang efektif untuk perawatannya, menerima hadiah Lasker-DeBakey untuk penelitian klinis klinis. Ya, hampir semua keuntungan dari penjualan produk baru yang efektif jatuh ke tangan Gilead, yang menetapkan harga tinggi secara monopolistis pada Sovaldi. Selain itu, perusahaan mempertahankan pengembangannya dengan paten khusus, yang menurutnya Gilead dan beberapa perusahaan mitranya menjadi pemilik hak eksklusif untuk memproduksi DAA asli. Akibatnya, keuntungan Gilead dalam dua tahun pertama penjualan obat berulang kali menutupi semua biaya yang dikeluarkan perusahaan dalam memperoleh Pharmasett, memperoleh paten dan uji klinis selanjutnya.

Apa itu sofosbuvir?

Efektivitas obat ini dalam memerangi HCV sangat tinggi sehingga sekarang hampir tidak ada rejimen pengobatan yang dapat dilakukan tanpa penggunaannya. Sofosbuvir tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai monoterapi, tetapi ketika digunakan dalam kombinasi, itu menunjukkan hasil yang sangat baik. Awalnya, obat ini digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon, yang memungkinkan dalam kasus yang tidak rumit untuk mencapai kesembuhan hanya dalam 12 minggu. Dan ini terlepas dari kenyataan bahwa hanya terapi interferon dan ribavirin dua kali lebih efektif, dan durasinya kadang-kadang melebihi 40 minggu. Setelah 2013, setiap tahun berikutnya membawa berita tentang semakin banyak obat-obatan baru yang berhasil memerangi virus hepatitis C:

• daclatasvir muncul pada 2014;
• 2015 adalah tahun kelahiran Ledipasvir;
• 2016 senang pembuatan velpatasvir.

Daclatasvir dirilis oleh Bristol-Myers Squibb dalam bentuk obat Daklinza, mengandung 60 mg zat aktif. Dua zat berikut ini dibuat oleh para ilmuwan Gilead, dan karena tidak ada satupun yang cocok untuk monoterapi, mereka menggunakan obat hanya dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Untuk memfasilitasi terapi, obat yang dibuat ulang secara hati-hati segera dilepaskan dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Jadi ada obat-obatan:

• Harvoni, menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, yang termasuk sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg.

Dalam pengobatan dengan daclatasvir, dua obat yang berbeda, Sovaldi dan Daclins, dipakai. Setiap kombinasi bahan aktif berpasangan digunakan untuk mengobati genotipe HCV tertentu sesuai dengan rejimen pengobatan yang direkomendasikan oleh EASL. Dan hanya kombinasi sofosbuvir dengan velpatasvir yang berubah menjadi pangenotypic (universal). Epclusa menyembuhkan semua genotipe hepatitis C dengan efisiensi yang hampir sama yaitu sekitar 97 ÷ 100%.

Munculnya obat generik

Uji klinis mengkonfirmasi keefektifan pengobatan, tetapi semua obat yang sangat efektif ini memiliki satu kelemahan utama - harga yang terlalu tinggi, yang tidak memungkinkan mereka untuk mendapatkan sebagian besar dari orang yang sakit. Tingginya harga secara monopolistis untuk produk-produk yang dipasang oleh Gilead menyebabkan kemarahan dan skandal, yang menyebabkan pemegang hak paten membuat konsesi tertentu, memberikan beberapa perusahaan dari India, Mesir dan Pakistan lisensi untuk memproduksi analog (generik) dari obat-obatan yang efektif dan banyak dicari. Terlebih lagi, perjuangan melawan pemegang paten, yang menawarkan obat-obatan untuk perawatan dengan harga yang tidak terlalu tinggi, dipimpin oleh India, sebagai negara tempat jutaan pasien dengan hepatitis C hidup dalam bentuk kronis. Sebagai hasil dari perjuangan ini, Gilead mengeluarkan lisensi dan pengembangan paten kepada 11 perusahaan India untuk merilis sofosbuvir independen terlebih dahulu, dan kemudian produk baru mereka yang lain. Memperoleh lisensi, produsen India dengan cepat mulai memproduksi obat generik, menugaskan merek mereka sendiri untuk obat-obatan yang diproduksi. Beginilah pertama kali Sovaldi generik muncul, kemudian Daklinza, Harvoni, Epclusa, dan India menjadi pemimpin dunia dalam produksi mereka. Menurut perjanjian lisensi, pabrikan India membayar 7% dari dana yang diperoleh demi pemegang paten. Tetapi bahkan dengan pembayaran-pembayaran ini, biaya obat-obatan generik yang diproduksi di India sepuluh kali lebih rendah daripada biaya aslinya.

Mekanisme aksi

Seperti dilaporkan sebelumnya, rejimen pengobatan HCV yang muncul terkait dengan DAA dan bertindak langsung pada virus. Sementara sebelumnya digunakan untuk pengobatan interferon dengan ribavirin memperkuat sistem kekebalan tubuh manusia, membantu tubuh melawan penyakit. Masing-masing zat bekerja pada virus dengan caranya sendiri:

1. Sofosbuvir memblokir RNA polimerase, sehingga menghambat replikasi virus.

1. Daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir adalah penghambat NS5A yang mencegah penyebaran virus dan penetrasi mereka ke dalam sel yang sehat.

Efek pengarahan seperti itu memungkinkan Anda untuk berhasil melawan HCV, menggunakan sofosbuvir untuk pengobatan bersama dengan daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Kadang-kadang, untuk meningkatkan efek pada virus, komponen ketiga ditambahkan ke pasangan, paling sering ribavirin.

Produsen generik dari India

Perusahaan-perusahaan farmasi negara telah mengambil keuntungan dari lisensi yang diberikan kepada mereka, dan sekarang India merilis obat generik Sovaldi berikut:

• Hepcvir adalah produsen Cipla Ltd.;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
• MyHep adalah produsen Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir adalah produsen Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - diproduksi oleh Laboratorium Dr Reddy;
• Virso - merilis Strides Arcolab.

Analog Daklins juga diproduksi di India:

• Natdac dari Natco Pharma;
• Dacihep dari Zydus Heptiza;
• Daclahep dari Obat Hetero;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin dari Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
• Mydacla dari Mylan Pharmaceuticals.

Mengikuti Gilead, pembuat obat India juga menguasai produksi Harvoni, yang menghasilkan obat generik berikut:

• Ledifos - melepaskan Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
• LediHep - Zydus.

Dan pada 2017, produksi obat generik India berikut Epclusi dikuasai:

• Velpanat telah merilis Natco Pharma;
• Velasof telah menguasai Obat Hetero;
• SoviHep V mulai memproduksi perusahaan Zydus Heptiza.

Seperti yang Anda lihat, perusahaan farmasi India tidak ketinggalan di belakang pabrikan Amerika, cukup cepat menguasai obat-obatan yang baru dikembangkan, sambil menghormati semua karakteristik kualitatif, kuantitatif dan terapeutik. Menahan termasuk bioekivalensi farmakokinetik sehubungan dengan aslinya.

Persyaratan umum

Obat generik adalah obat yang mampu menggantikan pengobatan dengan obat asli mahal dengan paten dalam hal sifat farmakologis dasarnya. Mereka dapat dirilis baik ketika tersedia dan ketika tidak ada lisensi, hanya kehadirannya yang membuat analog dikeluarkan berlisensi. Dalam hal menerbitkan lisensi untuk perusahaan farmasi India, Gilead juga memberi mereka teknologi produksi, memberikan lisensi hak untuk kebijakan harga independen. Agar analog obat dianggap sebagai obat generik, obat harus mematuhi sejumlah parameter:

1. Anda harus mematuhi rasio komponen farmasi yang paling penting dalam penyusunan standar kualitatif dan kuantitatif.

1. Ikuti peraturan internasional yang relevan.

1. Diperlukan kepatuhan wajib dengan kondisi produksi yang tepat.

1. Dalam sediaan, ekivalen yang sesuai dari parameter penyerapan harus dipertahankan.

Perlu dicatat bahwa WHO berjaga-jaga untuk memastikan ketersediaan obat-obatan, yang berusaha untuk mengganti obat bermerek mahal dengan bantuan obat generik anggaran.

Generik Soferbuvir Mesir

Tidak seperti India, perusahaan farmasi Mesir tidak menjadikan diri mereka di antara pemimpin dunia dalam produksi obat generik hepatitis C, walaupun mereka juga menguasai produksi analog sofosbuvir. Namun, sebagian besar analog mereka tidak berlisensi:

• MPI Viropack, memproduksi obat Marcyrl Pharmaceutical Industries - salah satu obat generik Mesir pertama;

• Heterosofir, dirilis oleh Pharmed Healthcare. Ini adalah satu-satunya generik berlisensi di Mesir. Pada paket, di bawah hologram, kode disembunyikan, yang memungkinkan untuk memeriksa keaslian persiapan di situs web produsen, sehingga tidak termasuk pemalsuannya;

• Grateziano, diproduksi oleh Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork diproduksi oleh Vimeo;

• Sofocivir, diproduksi oleh ZetaPhar.

Obat generik untuk memerangi hepatitis dari Bangladesh

Bangladesh adalah negara lain yang memproduksi obat generik melawan HCV dalam volume besar. Selain itu, negara ini bahkan tidak memerlukan lisensi untuk produksi analog dari obat-obatan bermerek, karena sampai tahun 2030 perusahaan-perusahaan farmasi diizinkan untuk mengeluarkan persiapan medis semacam itu tanpa kehadiran dokumen lisensi yang relevan. Yang paling terkenal dan dilengkapi dengan teknologi terbaru adalah perusahaan farmasi Beacon Pharmaceuticals Ltd. Proyek kapasitas produksinya dibuat oleh para ahli Eropa dan memenuhi standar internasional. Beacon melepaskan obat generik berikut untuk pengobatan virus hepatitis C:

• Soforal - sofosbuvir generik, mengandung zat aktif 400 mg. Tidak seperti kemasan tradisional dalam botol 28 buah, Sophoral diproduksi dalam bentuk lepuh 8 tablet dalam satu piring;
• Daclavir adalah obat generik Daclatasvir, satu tablet obat mengandung 60 mg bahan aktif. Ini juga diproduksi dalam bentuk lepuh, tetapi setiap lempeng berisi 10 tablet;
• Sofosvel adalah Epclusa generik, mengandung sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg. Obat Pangenotypic (universal), efektif dalam pengobatan genotipe HCV 1 ÷ 6. Dan dalam hal ini tidak ada kemasan yang biasa dalam botol, tablet dikemas dalam lepuh 6 buah di setiap piring.
• Darvoni adalah obat kompleks yang menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan daclatasvir 60 mg. Jika perlu untuk menggabungkan terapi sofosbuvir dengan daklatasvir, menggunakan obat dari produsen lain, perlu untuk mengambil tablet dari setiap jenis. Dan Beacon menyatukan mereka dalam satu pil. Darvoni dikemas dalam lepuh 6 tablet dalam satu piring, dikirim hanya untuk ekspor.

Ketika membeli persiapan dari Beacon berdasarkan program terapi, seseorang harus mempertimbangkan keaslian kemasan mereka untuk membeli jumlah yang diperlukan untuk perawatan. Perusahaan-perusahaan farmasi India yang paling terkenal Seperti disebutkan di atas, setelah perusahaan-perusahaan farmasi negara tersebut menerima lisensi untuk pelepasan obat generik untuk terapi HCV, India telah menjadi pemimpin dunia dalam produksi mereka. Tetapi di antara banyak perusahaan, perlu dicatat beberapa, yang produknya di Rusia adalah yang paling terkenal.

Natco Pharma Ltd.

Perusahaan farmasi paling populer adalah Natco Pharma Ltd., yang obat-obatannya telah menyelamatkan hidup beberapa puluh ribu orang dengan hepatitis C kronis. Natco Pharma muncul pada 1981 di kota Hyderabad dengan modal awal 3,3 juta rupee, maka jumlah karyawannya adalah 20 orang. Sekarang di India, ada 3,5 ribu orang yang bekerja di lima perusahaan Natco, dan ada juga cabang di negara lain. Selain unit produksi, perusahaan memiliki laboratorium yang lengkap yang memungkinkannya untuk mengembangkan persiapan medis modern. Di antara perkembangannya sendiri ada baiknya diperhatikan obat-obatan untuk melawan kanker. Veenat, diproduksi sejak 2003 dan digunakan untuk leukemia, dianggap sebagai salah satu obat paling terkenal di daerah ini. Ya, dan pelepasan obat generik untuk pengobatan virus hepatitis C adalah prioritas bagi Natco.

Hetero Obat Ltd

Perusahaan ini telah menetapkan sebagai tujuan produksi obat generik, mensubordinasikan aspirasi ini ke jaringan produksinya sendiri, termasuk pabrik dengan cabang dan laboratorium. Jaringan produksi Hetero dipertajam untuk produksi obat-obatan berdasarkan lisensi yang diperoleh perusahaan. Salah satu kegiatannya adalah persiapan medis, yang memungkinkan untuk memerangi penyakit virus yang serius, yang pengobatannya menjadi mustahil bagi banyak pasien karena mahalnya obat-obatan asli. Lisensi yang diperoleh memungkinkan Hetero untuk segera melanjutkan ke rilis obat generik, yang kemudian dijual dengan harga yang terjangkau bagi pasien. Penciptaan Obat Hetero dimulai pada tahun 1993. Selama 24 tahun terakhir, selusin pabrik dan beberapa unit produksi telah muncul di India. Kehadiran laboratorium kami sendiri memungkinkan perusahaan untuk melakukan pekerjaan eksperimental pada sintesis zat, yang berkontribusi pada perluasan basis produksi dan ekspor aktif obat-obatan ke luar negeri.

Zydus heptiza

Zydus adalah perusahaan India yang telah menetapkan tujuan membangun masyarakat yang sehat, yang, menurut pemiliknya, akan diikuti oleh perubahan ke arah yang lebih baik dalam kualitas hidup masyarakat. Tujuannya mulia, dan oleh karena itu, untuk mencapainya, perusahaan melakukan kegiatan pendidikan aktif yang memengaruhi segmen penduduk termiskin. Termasuk dengan vaksinasi gratis populasi terhadap hepatitis B. Zidus dalam hal volume produksi di pasar farmasi India berada di tempat keempat. Selain itu, 16 obatnya ada dalam daftar 300 obat paling penting dari industri farmasi India. Produk Zydus diminati tidak hanya di pasar domestik, mereka dapat ditemukan di apotek di 43 negara di planet kita. Dan rentang obat yang diproduksi di 7 perusahaan melebihi 850 obat. Salah satu industrinya yang paling kuat adalah di negara bagian Gujarat dan merupakan salah satu yang terbesar tidak hanya di India, tetapi juga di Asia.

Terapi HCV 2017

Rejimen pengobatan hepatitis C untuk setiap pasien dipilih secara individual oleh dokter. Untuk pemilihan skema yang benar, efektif dan aman, dokter perlu mengetahui:

• genotipe virus;
• lamanya sakit;
• tingkat kerusakan hati;
• ada / tidaknya sirosis, infeksi bersamaan (misalnya, HIV atau hepatitis lainnya), pengalaman negatif dari pengobatan sebelumnya.

Setelah menerima data ini setelah siklus analisis, dokter memilih opsi pengobatan terbaik berdasarkan rekomendasi dari EASL. Rekomendasi EASL disesuaikan dari tahun ke tahun, mereka menambahkan obat yang baru muncul. Sebelum merekomendasikan opsi perawatan baru, mereka disajikan untuk dipertimbangkan oleh Kongres atau sesi khusus. Pada 2017, pertemuan khusus EASL meninjau pembaruan untuk skema yang direkomendasikan di Paris. Diputuskan untuk sepenuhnya menghentikan terapi interferon di Eropa untuk mengobati HCV. Selain itu, tidak ada satu pun rejimen yang direkomendasikan menggunakan obat yang langsung bekerja. Berikut adalah beberapa opsi perawatan yang disarankan. Semuanya diberikan semata-mata untuk sosialisasi dan tidak dapat menjadi panduan untuk bertindak, karena hanya dokter yang dapat memberikan resep terapi, di bawah pengawasan yang kemudian akan dijalaninya.

1. Kemungkinan rejimen pengobatan yang diusulkan oleh EASL dalam kasus monoinfeksi hepatitis C atau koinfeksi HIV + HCV pada pasien tanpa sirosis dan sebelumnya tidak diobati:

• untuk pengobatan genotipe 1a dan 1b, Anda dapat menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir, tanpa ribavirin, durasi 12 minggu; - sofosbuvir + daclatasvir, juga tanpa ribavirin, masa pengobatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, durasi kursus 12 minggu.

• dalam pengobatan genotipe 2 digunakan tanpa ribavirin selama 12 minggu:

- sofosbuvir + dklatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• dalam pengobatan genotipe 3 tanpa menggunakan ribavirin untuk jangka waktu terapi 12 minggu, gunakan:

- sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• Dengan terapi genotipe 4, dimungkinkan untuk menerapkan selama 5 minggu tanpa ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

1. Regimen pengobatan EASL yang direkomendasikan untuk monoinfeksi hepatitis C atau infeksi HIV / HCV bersamaan pada pasien dengan sirosis kompensasi yang sebelumnya tidak pernah diobati:

• untuk pengobatan genotipe 1a dan 1b, Anda dapat menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir dengan ribavirin, durasi 12 minggu; - atau 24 minggu tanpa ribavirin; - dan pilihan lain - 24 minggu dengan ribavirin dengan prognosis respons yang tidak menguntungkan; - sofosbuvir + daclatasvir, jika tanpa ribavirin, maka 24 minggu, dan dengan ribavirin masa pengobatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, 12 minggu.

• dalam pengobatan genotipe 2 digunakan:

- sofosbuvir + dklatasvir tanpa ribavirin bertahan selama 12 minggu, dan dengan ribavirin, dengan prognosis yang tidak menguntungkan, 24 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa kombinasi dengan ribavirin selama 12 minggu.

• dalam pengobatan penggunaan genotipe 3:

- sofosbuvir + daclatasvir selama 24 minggu dengan ribavirin; - atau sofosbuvir + velpatasvir lagi dengan ribavirin, masa pengobatan adalah 12 minggu; - sebagai pilihan, sofosbuvir + velpatasvir dimungkinkan selama 24 minggu, tetapi tanpa ribavirin.

• Dalam pengobatan genotipe 4, rejimen yang sama digunakan seperti pada genotipe 1a dan 1b.

Seperti yang Anda lihat, selain kondisi pasien dan karakteristik tubuhnya, kombinasi obat yang diresepkan yang dipilih oleh dokter juga memengaruhi hasil terapi. Selain itu, lamanya pengobatan tergantung pada kombinasi yang dipilih oleh dokter.

Pengobatan dengan obat HCV modern

Minumlah pil obat antiviral langsung yang diresepkan oleh dokter secara oral sekali sehari. Mereka tidak dibagi menjadi beberapa bagian, jangan dikunyah, tetapi dicuci dengan air biasa. Cara terbaik untuk melakukan ini pada saat yang sama, karena konsentrasi konstan zat aktif dalam tubuh tetap terjaga. Tidak perlu melekat pada asupan makanan, hal utama adalah tidak melakukannya dengan perut kosong. Mulai minum obat, perhatikan keadaan kesehatan, karena selama periode ini cara termudah untuk melihat kemungkinan efek samping. PPPP sendiri tidak memiliki banyak, tetapi obat yang diresepkan di kompleks jauh lebih kecil. Paling sering, efek samping muncul sebagai:

• sakit kepala;
• muntah dan pusing;
• kelemahan umum;
• kehilangan nafsu makan;
• nyeri sendi;
• perubahan parameter biokimia darah, dinyatakan dalam kadar hemoglobin rendah, pengurangan trombosit dan limfosit.

Efek samping mungkin terjadi pada sejumlah kecil pasien. Tetapi semua yang sama tentang semua penyakit yang diketahui harus diberitahukan kepada dokter yang hadir untuk mengambil tindakan yang diperlukan. Agar tidak menyebabkan peningkatan efek samping, alkohol dan nikotin harus dikeluarkan dari penggunaan, karena mereka mempengaruhi hati.

Kontraindikasi

Dalam beberapa kasus, penerimaan PDPD dikecualikan, itu menyangkut:

• hipersensitivitas individu pasien terhadap ramuan obat tertentu;

• pasien di bawah usia 18, karena tidak ada data akurat tentang efeknya pada tubuh;

• wanita yang membawa janin dan bayi yang menyusui;

• wanita harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan untuk menghindari konsepsi selama masa terapi. Selain itu, persyaratan ini juga berlaku untuk wanita yang pasangannya juga menerima terapi DAA.

Penyimpanan

Simpan obat antivirus tindakan langsung di tempat-tempat yang tidak dapat diakses untuk anak-anak dan aksi sinar matahari langsung. Temperatur penyimpanan harus dalam kisaran 15 ÷ 30ºС. Mulai minum obat, periksa tanggal pembuatan dan penyimpanan yang ditunjukkan pada paket. Terlambat obat terlarang. Cara mendapatkan DAA untuk penduduk Rusia Sayangnya, obat generik India tidak dapat ditemukan di apotek Rusia. Perusahaan farmasi Gilead, yang memberikan lisensi untuk pelepasan obat-obatan, dengan hati-hati melarang ekspor mereka ke banyak negara. Termasuk di semua negara Eropa. Mereka yang ingin membeli obat generik India murah untuk melawan hepatitis C dapat memanfaatkan beberapa cara:

• memesannya melalui apotek daring Rusia dan mendapatkan barang dalam beberapa jam (atau berhari-hari) tergantung pada tempat pengiriman. Dan dalam banyak kasus, bahkan pembayaran di muka tidak diperlukan;
• memesannya melalui toko online india dengan pengiriman rumah. Di sini Anda perlu prabayar dalam mata uang asing, dan waktu tunggu akan berlangsung dari tiga minggu hingga sebulan. Plus, kebutuhan untuk berkomunikasi dengan penjual dalam bahasa Inggris ditambahkan;
• pergi ke India dan membawa obat sendiri. Ini juga akan memakan waktu, ditambah hambatan bahasa, ditambah kesulitan memverifikasi keaslian barang yang dibeli di apotek. Untuk semua ini, masalah ekspor-diri akan ditambahkan, membutuhkan wadah termal, ketersediaan pendapat dokter dan resep dalam bahasa Inggris, serta salinan cek.

Tertarik untuk membeli obat-obatan, orang-orang memutuskan sendiri pilihan pengiriman mana yang bisa dipilih. Hanya saja, jangan lupa bahwa dalam kasus HCV, hasil terapi yang menguntungkan tergantung pada kecepatan onsetnya. Di sini, dalam arti harfiah, penundaan kematian adalah seperti, dan karena itu Anda tidak boleh menunda dimulainya prosedur.