Cara menyimpan sofosbuvir dan daclatasvir dengan benar

Anehnya, masalah menyimpan sofosbuvir dan dalactasvir tidak hanya menjadi perhatian banyak orang, tetapi juga mengakumulasi mitos dan legenda di sepanjang jalan.

Mari kita coba menyatukan informasi yang tersedia, terutama mengandalkan instruksi penggunaan obat-obatan ini. Kondisi untuk pemeliharaan obat-obatan adalah pertanyaan penting, karena mereka (dan juga undang-undang) tertulis pada darah.

Dalam arti bahwa tidak adanya ketaatan terhadap kondisi ini dapat menyebabkan efek ireversibel dalam pengobatan, dan pada gilirannya, tidak akan memberikan hasil yang diinginkan selama terapi. Jadi persyaratan yang ditemukan oleh orang pintar harus diikuti.

Apa yang dikatakan instruksi?

Mode penyimpanan yang diperlukan:

Simpan produk harus di tempat-tempat kering di mana anak-anak tidak bisa memanjat, dan tidak bertindak di bawah sinar matahari langsung Dan bahkan jika Anda tidak tahu bagaimana menjaga sofosbuvir, Anda tidak bisa mengabaikan masalah ini.

Mengapa tempat itu harus kering? Untuk alasan bahwa jika terjadi kebocoran kemasan, kelembaban harus berada dalam kisaran 30 - 75%. Di bawah kondisi suhu dan kelembaban, disarankan untuk menyimpan paket yang terbuka tanpa kehilangan kualitas selama tidak lebih dari 45 hari.

Secara harfiah dari instruksi: "Untuk paket tanpa segel: simpan hanya antara +15 +29 (Celcius) dan kelembaban 30 - 75% hanya selama 45 hari." Karena itu, Anda tidak perlu membuka kemasan botol yang tidak perlu Anda gunakan dalam bulan mendatang.

Batasan pada tindakan

Seperti yang Anda lihat, persyaratan untuk kelembaban cukup serius. Selain itu, tas yang mendukung kelembaban yang diperlukan tidak sia-sia dalam botol kedap udara.

Ya, dan tablet itu sendiri secara khusus dilapisi dengan film untuk mengurangi efek kelembaban, antara lain. Dan bahkan untuk melarutkannya dalam air, sesuai dengan instruksi, tidak dianjurkan. Semua satu ke satu dan hanya menegaskan keseriusan persyaratan.

Mengapa ruang penyimpanan yang gelap diperlukan? Kondisi ini untuk mengeluarkan kemungkinan fotosintesis.

Dari data yang tersedia, berarti sofosbuvir adalah zat yang agak tidak stabil, dan juga sangat bereaksi terhadap kelembaban.

Oleh karena itu, kemasan botol disegel dan juga berisi tas yang menyerap kelembaban berlebih dari volume tempat sofosbuvir berada. Kondisi penyimpanan zat secara normal dinormalisasi dan memerlukan pertimbangan serius masalah.

Batasan lain: jangan menggunakan obat jika sudah kadaluwarsa. Seperti yang Anda lihat, semuanya juga serius di sini. Dan juga disebabkan oleh ketidakstabilan zat, jadi yang terbaik adalah tidak melanggar aturan jika Anda ingin menghilangkan hepatitis C.

Ingatlah bahwa penyimpanan obat setelah membuka botol tidak melebihi 45 hari. Dan, meskipun tertulis pada kemasan bahwa obat ini berlaku selama 24 bulan, ini hanya berlaku untuk botol yang belum dibuka.

Apa yang dibutuhkan untuk penyimpanan

Berdasarkan semua hal di atas, ternyata yang terbaik adalah menyimpan obat-obatan di lemari dengan pintu buram yang selalu tertutup. Jika, pada hari-hari musim panas, suhu mendekati titik kritis, tabung berisi es dapat ditempatkan di dalam lemari.

Ini akan memiliki sedikit efek pada kelembaban, tetapi akan menurunkan suhu. Dan satu lagi keinginan - membeli produk dari penjual resmi. Dengan tangan, sulit untuk memastikan bahwa penyimpanan dilakukan dengan benar.

Penjual resmi memberikan jaminan kepatuhan dengan kondisi penyimpanan dan Anda dapat mengeluh kepadanya jika terjadi sesuatu. Jika kondisi penyimpanan dilanggar selama transportasi atau di gudang, maka obat tidak akan dapat mempengaruhi pasien seperlunya, dan hasil perawatan mahal tidak akan tercapai sama sekali. Secara alami, ini tidak akan memuaskan pasien dan menghemat obat akan membutuhkan banyak kesehatan.

Jangan lupa bahwa masalah bagaimana menjaga sofosbuvir dan daclatasvir benar-benar ada, dan pertanyaan ini harus ditanggapi dengan serius jika Anda dihadapkan dengan tugas untuk pulih dari hepatitis C.

Forum Hepatitis

Berbagi pengetahuan, komunikasi, dan dukungan untuk orang dengan hepatitis

Penyimpanan Sofosbuvir

Penyimpanan Sofosbuvir

Pesan Masksim »15 Mei 2015 09:39

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Pos xamer »15 Mei 2015 11:04

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Pesan LEXA »15 Mei 2015 11:05

dari instruksi ke aslinya:

Untuk paket tanpa segel: simpan hanya antara +15 +29 (Celcius) dan kelembaban 30 - 75% hanya selama 45 hari.

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Pesan irena »15 Mei 2015 11:09

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Pesan LEXA »15 Mei 2015 11:15

Beli Sofosbuvir dan Daclatasvir

Cara menyimpan sofosbuvir dan daclatasvir

Cara menyimpan sofosbuvir dan daclatasvir

Karena rendahnya kemanjuran obat yang digunakan, pengobatan virus hepatitis C telah cukup bermasalah untuk waktu yang lama. Dan hanya setelah terjadinya zat sofosbuvir (sofosbuvir), efektivitas pengobatan virus hepatitis C kronis segera meningkat hampir dua kali lipat. Sebelumnya, sebelum diciptakan, hasil pengobatan dengan interferon dan ribavirin adalah sekitar 40-50% sembuh. Jadi, Anda dapat membeli sofosbuvir di portal web kami.

Beli Sofosbuvir di kota Anda

Ini paling mudah dicapai hari ini melalui portal web www.sofosbuvir.pw. Dengan cara apa?

  1. Di sudut kanan bawah sumber daya Internet, tulis ke operator di obrolan.
  2. Hubungi nomor telepon 8 (800) 511 36 18 yang sepenuhnya gratis dan dari operator untuk mengetahui semua perincian tentang harga, kursus, dan skema perawatan. Karyawan kami adalah yang paling berpengalaman dan berkualitas di Federasi Rusia.
  3. Melalui email, tinggalkan permintaan dan kami akan menghubungi Anda.

Kami dapat membeli obat di toko kami untuk memerangi genotipe Hepatitis C.

Anda dapat mengambil satu set 2 obat Sofosbuvir dan Daclatasvir:

Anda dapat membeli obat yang termasuk Ledipasvir dan Sofosbuvir. Di toko kami, mereka ditawari 2 obat dari 2 pengembang India:

Pilihan farmasi teratas adalah Velpatasvir dan Sofosbuvir. Kami telah menawarkan 2 obat:

  1. SoviHep V dari Zaidus
  2. Natco Pharma Velpanat

Pengiriman

Anda memberi tahu operator tempat dan waktu di mana Anda ingin mendapatkan obat. Detail dia memberi tahu kurir. Kurir di Moskow, pesanan dikirim dalam 2 jam, di wilayah tersebut tidak lebih dari 24 jam. Setelah diterima, Anda dengan hati-hati memeriksa integritas paket, semuanya sesuai dengan Anda, Anda membayar dengan kurir. Jika Anda tinggal di daerah terpencil di negara kita, atau tidak sama sekali di Federasi Rusia? Jangan khawatir, kami akan mengirimkan hamparan paket Anda (cash on delivery). Namun, saya tidak akan lupa mengulangi, kami memiliki pendekatan unik untuk setiap pelanggan. Untuk alasan ini, hubungi, beri tahu kami tentang situasi Anda. Kami akan memasuki posisi dan memperlakukan dengan pengertian! Tugas kita adalah mengatasi hepatitis C, dan tidak memompa uang banyak orang.

Kisah yang menghibur

Jadi, sofosbuvir dipatenkan oleh perusahaan farmasi AS Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) pada 2013, yang merilisnya sebagai obat bernama Sovaldi. Sejak itu, hanya untuk beberapa waktu ia memiliki sejumlah obat generik berlisensi, yang perkembangannya dianggap sebagai pemimpin di India.

Di toko kami, obat-obatan ini tersedia dengan nama internasional Hepcinat dari Natco Pharma dan SoviHep dari Zydus.

Sofosbuvir dibuat dalam bentuk tablet dalam bentuk berlian dengan 400 mg zat aktif, dilapisi film, serta dengan penambahan komponen inert yang terpisah. Obat generik berlisensi diproduksi secara eksklusif sesuai dengan teknologi dan peraturan individual, yang disediakan oleh Gilead. Kinerja dan komposisi mereka benar-benar identik dengan aslinya.

Dengan pilihan terapi yang tepat, Sovaldi dengan sempurna menyembuhkan HCV, tetapi pencipta menetapkan harga untuk itu (setidaknya $ 80.000), yang menyebabkan kemarahan luar biasa dari orang sakit dan media.

Untuk menghindari tuduhan monopolisme, Gilead harus mengeluarkan lisensi untuk memproduksi analog sofosbuvir kepada perusahaan farmasi dari Mesir dan India. Selain itu, biaya pembuatannya dalam versi India dengan komposisi kimia tablet yang seragam adalah sepuluh kali lebih murah daripada yang asli.

Harga sofosbuvir di Rusia

Jika Anda ingin membeli obat generik India yang terjangkau dari HCV di apotek Rusia, Anda tidak akan menemukannya di sana. Lisensi yang dikeluarkan oleh perusahaan AS membatasi otorisasi ekspor analog ke sekitar 100 negara. Selain itu, dalam daftar negara-negara di mana analog diizinkan untuk diekspor, tidak ada satu pun negara di benua Eropa.

Namun, semua ini tidak akan mencegah warga Rusia yang sakit membeli obat-obatan ini dengan cara berikut:

  • Beli dari kami di apotek dengan pengiriman. Metode yang paling efektif dan cepat. Dengan mempertimbangkan tempat tinggalnya, itu akan memakan waktu dari beberapa jam hingga beberapa hari.
  • Terbang ke India dan beli obat di sana di apotek India. Kerugiannya adalah hambatan bahasa, di samping itu, mungkin ada masalah bea cukai jika pengiriman sedang diangkut, yang dapat sepenuhnya disamakan dengan volume komersial.
  • Beli di toko online India. Ini akan membutuhkan setidaknya satu bulan, yang akan beralih dari saat pembayaran ke penerimaan produk obat. Ini akan menambah kendala bahasa saat berkomunikasi dengan penjual.

Indikasi untuk digunakan

Meresepkan obat untuk pasien berusia di atas delapan belas tahun dengan genotipe virus hepatitis C kronis 1-4. Mekanisme kerja sofosbuvir sederhana, masuk ke dalam tubuh manusia, benar-benar memblokir apa yang disebut NS5B polimerase, yang bertanggung jawab untuk replikasi virus hepatitis C, dan oleh karena itu digunakan dalam pengobatan antivirus, sebagai kombinasi menggunakan tambahan berbagai obat.

Efektivitas efeknya pada HCV genotipe 1-4 dikonfirmasi oleh serangkaian tes klinis. Selain itu, penggunaan sofosbuvir terbukti efektif dalam kasus koinfeksi HIV dan sirosis hati.

Ketika merencanakan terapi menggunakan sofosbuvir, nuansa berikut diperhitungkan:

  • Sofosbuvir dalam pengobatan tidak berlaku sebagai monoterapi.
  • Efektivitas pengobatan ditentukan oleh keadaan pasien dan karakteristik virus.
  • Dokter, memilih jangka waktu dan rejimen pengobatan, memperhitungkan genotipe HCV, serta tingkat kerusakan hati. Setiap genotipe memilih kombinasi mereka sendiri dengan obat-obatan. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir dan ribavirin terutama digunakan untuk kombinasi.

Informasi terperinci tentang obat ini dapat ditemukan dalam manual lengkap tentang sofosbuvir. Tetapi bisnis tidak akan terbatas hanya pada satu instruksi. Jika Anda menggunakan sofosbuvir dengan daclatasvir, maka Anda harus membiasakan diri dengan instruksi sofosbuvir dan daclatasvir.

Dengan mempertimbangkan kombinasi obat penunjang, sebagaimana telah ditentukan, efek samping dan kontraindikasi berubah. Oleh karena itu, tergantung pada genotipe virus, serta program terapi, mungkin perlu untuk menganalisis instruksi sofosbuvir dan velpatasvir dan instruksi dari sofosbuvir dan ledipasvir.

Penerimaan, dosis dan efek samping

Saat merawat pasien, obat harus diminum tidak lebih dari 1 tablet yang mengandung 400 mg bahan aktif per hari. Yang terbaik adalah meminumnya dengan air non-karbonasi, pil tidak dapat dihancurkan, dikunyah dan dibagi menjadi beberapa bagian.

Asupan obat dilakukan bersamaan, tidak dihubungkan dengan asupan makanan. Pada awal pengobatan, kondisi tubuh pasien dimonitor, mengidentifikasi kemungkinan efek samping. Mereka lebih mudah dideteksi di awal, dan jika ada kelainan, pasien memberi tahu dokter.

Efek samping yang paling umum adalah mual dengan pusing. Jika kurang dari 2 jam telah berlalu sejak asupan pil, maka pil lain diambil karena sofosbuvir tidak punya waktu untuk diserap ke dalam darah dalam 2 jam. Jika periode ini lebih dari 2 jam, maka Anda tidak dapat mengambil obat untuk kedua kalinya.

Jangka waktu tindakan sofosbuvir dalam tubuh manusia adalah sekitar 24-27 jam. Tetapi jika Anda tidak sengaja melewatkan obat, lakukan hal berikut:

  • Jika lebih dari delapan belas jam telah berlalu dari minum obat, mereka tidak minum pil lagi pada hari ini, menundanya hingga dosis berikutnya.
  • Kurang dari delapan belas jam berlalu dari minum obat, Anda bisa minum pil yang terlewat.

Ada daftar instruksi khusus yang harus Anda perhatikan ketika Anda menggunakan sofosbuvir:

  • Dosis harian adalah 400 mg bahan aktif.
  • Sofosbuvir dipakai secara eksklusif dalam kombinasi dengan obat lain.
  • Mengurangi dosis harian tidak dianjurkan.
  • Selama perawatan, lebih baik tidak terlibat dalam pekerjaan dengan konsentrasi tinggi.
  • Terapi dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Efek samping

Jenis efek pada obat ini ringan dan tidak sebanding dengan "efek samping" yang timbul dari penggunaan interferon dan ribavirin.

Mereka diekspresikan dalam bentuk:

  • Pusing.
  • Kelemahan umum.
  • Muntah.
  • Kelelahan
  • Sendi di sendi.

Tergantung pada kompleks obat yang digunakan, efek samping meningkat, dan yang tambahan muncul. Ketika digunakan dalam kompleks ribavirin, perlu untuk mengetahui "efek samping" macam apa yang mungkin timbul darinya.

Kontraindikasi

Ketika mengobati dengan penggunaan sofosbuvir ada beberapa batasan:

  • Ini tidak diresepkan untuk orang di bawah usia delapan belas tahun, karena mekanisme efek obat pada anak-anak belum cukup dipelajari.
  • Dengan sensitivitas terhadap zat aktif.
  • Ketika 2 jenis hepatitis ditemukan dalam tubuh manusia (katakanlah B dan C).
  • Jangan menunjuk ibu hamil dan menyusui, atau ketika merencanakan konsepsi.
  • Bersamaan dengan produk antivirus lain dengan konten sofosbuvir, itu tidak dapat diambil.

Ulasan Sofosbuvir

Anda dapat menulis banyak tentang efektivitas obat, yang diidentifikasi dalam proses uji klinis dan persentase yang sembuh. Tetapi lebih meyakinkan dalam keefektifannya bahwa baik pasien dan pekerja medis hanya berbicara positif tentangnya.

Siapa pun yang meragukan Internet akan secara pribadi mencari ulasan. Banyaknya pernyataan hanya akan mengkonfirmasi efektivitas perawatan, dan saya yakin tidak ada yang bisa memalsukan sejumlah besar komentar.

Perlu dicatat bahwa para penipu secara besar-besaran mulai memalsukan rekan-rekan dari India. Apakah Anda pikir mereka akan memalsukan obat-obatan yang tidak laku? Tentu saja, munculnya kepalsuan sangat membuat frustrasi, tetapi pada saat yang sama itu membuktikan popularitas tinggi dan efektivitas sejati mereka.

Beli Sofosbuvir dan Daclatasvir

Cara menyimpan instruksi Sofosbuvir dan Daclatasvir

Pengobatan hepatitis C dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Kombinasi Sofosbuvir dan Daclatasvir adalah cara yang paling terjangkau dan efektif untuk mengobati hepatitis C. Sebelum menggunakan obat ini, Anda perlu berkonsultasi dengan spesialis dan membiasakan diri dengan petunjuk penggunaannya. Menurut dokter, efek terapi terbaik dicapai dengan menggabungkan kedua obat generik ini. Anda dapat membeli obat-obatan di Rusia dengan harga terjangkau melalui pemasok resmi di Internet. Terapi hepatitis C paling sering dilakukan dengan bantuan obat generik Sofosbuvir dan Daclatasvir. Dengan bantuan mereka, semua genotipe virus yang diketahui diobati. Skema perawatan dipilih oleh dokter, berdasarkan karakteristik masalahnya.

Harga dan tempat untuk membeli Daclatasvir dengan Sofosbuvir

Daclatasvir dan Sofosbuvir di Rusia sejauh ini hanya dapat dipesan melalui pabrik dengan harga tetap.

Anda bisa mendapatkan obat dengan beberapa cara:

  1. Tanpa perantara di Internet. Saat membeli produk di situs, Anda harus membaca semua ulasan tentang penjual tertentu. Tanda pasti menjual palsu adalah harga yang terlalu rendah.
  2. Di India, di negara tempat barang diproduksi. Obat generik murah tersedia dengan nama merek Hepcinat (Sofosbuvir) dan Natdac (Daclatasvir). Untuk menghindari masalah saat membeli dana, Anda perlu membawa sertifikat pendaftaran dengan hepatitis C.
  3. Dengan pengiriman internasional. Produk dapat diterima dalam waktu 2 minggu. Kurangnya pengiriman internasional - harus membayar ekstra untuk layanan kurir dan melakukan pembayaran di muka untuk barang.

Berapa Sofosbuvir dengan Daclatasvir

Anda dapat membeli obat tanpa perantara dengan biaya:

  • Moskow - 15.000 rubel.
  • St. Petersburg - 15.000 rubel.
  • Samara - 15.000 rubel.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubel.
  • Ukraina, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Belarus, Minsk - 490 bel.rubley
  • India - $ 246

Kunjungi situs web pemasok

  • Moskow - 9000 rubel.
  • St. Petersburg - 9000 rubel.
  • Voronezh - 9000 rubel.
  • Novosibirsk - 9000 rubel.
  • Ukraina, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Belarus, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - $ 148

Kunjungi situs web pemasok

Spesialis meresepkan dan obat-obatan lain dalam perang melawan patologi, misalnya, Amerika - Daklinza atau Sovaldi. Tetapi dana ini memiliki satu kelemahan serius - biaya yang sangat tinggi. Karena sifat yang sama dari obat-obatan buatan India - Sofosbuvir dan Daclatasvir, lebih banyak pasien memiliki kesempatan untuk pemulihan.

Ulasan dokter tentang Daclatasvir dan Sofosbuvir

Daclatasvir dan Sofosbuvir di Rusia telah ditunjuk sejak 2016, tetapi bahkan selama periode yang singkat ini dana berhasil menerima umpan balik positif dari dokter. Para ahli menunjukkan beberapa sifat agen yang membuatnya efektif dalam pengobatan hepatitis C:

  • Sofosbuvir adalah penghambat protein virus NS5A, yaitu zat aktif obat yang menghalangi virus, mencegah reproduksi lebih lanjut dalam tubuh.
  • Komponen Daclatasvir menghambat virus patogen patologi, mencegahnya menyebar ke sel yang sehat.

Virus tidak memiliki waktu untuk mengembangkan resistansi terhadap komponen generik, berbeda dengan interferon, yang pengobatannya saat ini dianggap tidak efektif.

Di bawah ini adalah beberapa ulasan ahli tentang obat-obatan yang dibahas.

Selama praktik medis saya, interferon telah menunjukkan kemanjuran yang rendah dalam pengobatan hepatitis C. Saya dan rekan saya lebih suka obat generik dari India - Hepcinat dan Natdac. Setelah digunakan, pasien memiliki tren positif dalam memerangi penyakit. Satu-satunya kelemahan dari dana ini adalah biaya tinggi.

Di antara aspek-aspek positif dari penggunaan obat-obatan ingin dicatat: 1) daftar minimum efek samping; 2) memerangi genotipe penyakit dari segala jenis; 3) hasil nyata setelah dua minggu mengambil dana.

Saya dapat mengatakan dengan yakin bahwa Sofosbuvir dan Daclatasvir adalah cara terbaik dan paling terjangkau dalam memerangi patologi, yang saat ini dikenal sebagai obat.

Vladimir Ilyin, seorang spesialis penyakit virus. Pengalaman - 11 tahun.

Selama bekerja dengan pasien, saya mengamati munculnya obat baru untuk pengobatan hepatitis C, mereka juga memikat biaya murah dan iklan yang cerah, tetapi efeknya tidak istimewa, dan pasien (tergantung pada karakteristik penyakit) dipaksa untuk membeli obat buatan Amerika yang mahal. Dan, di sini, saya mendengar tentang keefektifan Sofosbuvir dan Daclatasvir dari India bukan dari iklan, tetapi dari kolega saya. Obat-obatan ini telah menjadi pengecualian di antara anggaran lainnya, tetapi berarti tidak efektif. Alternatif yang layak untuk pengobatan Amerika.

Nikolay Zotov, ahli hepatologi. Pengalaman - 17 tahun.

Kesaksian pasien tentang pengobatan Daclatasvir dan Sofosbuvir

Di Internet, Anda dapat menemukan ulasan pasien yang telah mengobati hepatitis C dengan bantuan Daclatasvir dan Sofosbuvir.

Hepatitis C didiagnosis pada tahun 2015. Dokter meresepkan saya terapi interferon alfa dan melaporkan bahwa setelah efek samping obat ini dapat terjadi dalam bentuk demam dan sakit kepala. Efek dari mengambil interferon seperti itu membuat saya takut, jadi saya naik ke forum untuk membaca ulasan mereka yang sembuh dari hepatitis C.

Di Internet, pembeli berbicara secara positif tentang obat generik India Daclatasvir dan Sofosbuvir. Saya memesan tablet Hepcinat dan Natdac di situs web Natco Pharma, membayar barang-barang dengan kartu elektronik, dan setelah 20 hari saya menerima obat generik.

Pada minggu ke 3 pengobatan, ia menjalani analisis PCR untuk mengidentifikasi agen penyebab hepatitis C dalam tubuh dan menerima hasil negatif. Artinya, tes darah biokimia kembali normal hanya 3 minggu setelah minum pil. Saya menyelesaikan kursus terapi 3 bulan dan diuji ulang. Hasilnya sama - NEGATIF.

Saya ditemukan memiliki virus hepatitis C pada tahun 1997. Pada saat itu, diagnosis semacam itu adalah vonis untuk seseorang, karena sangat sedikit dana dengan efek antivirus. Dokter hanya membuat gerakan tak berdaya dan mengatakan bahwa untuk obat ini tidak berdaya melawan penyakit ini.

Sudah sekarang, setelah membaca forum tentang konsekuensi penyakit, saya menyadari bahwa penyakit ini dapat memanifestasikan dirinya kapan saja dan menyebabkan kematian. Pada 2016, saya belajar dari teman saya bahwa di klinik berbayar, hepatologis menawarkan rejimen pengobatan modern dengan obat generik India. Dia menoleh ke seorang spesialis, dan dia memberi saya kursus 3 bulan untuk mengambil Sofosbuvir dan Daclatasvir. Harga obat "menggigit", tetapi tidak ada pilihan lain.

Saya memesan barang sendiri di Internet. Pada awalnya, dia sangat khawatir tentang kenyataan bahwa obat-obatan itu tidak efektif, karena mereka tidak memiliki efek samping, seperti dalam perawatan dengan interferon. Untuk alasan ini, saya lulus tes lagi setelah 2 minggu. Hasilnya sangat terkejut - analisis biokimia lebih baik daripada tahun 1996 (sebelum infeksi hepatitis). Jadi saya memenangkan penyakit yang saya jalani sejak lama.

Petunjuk penggunaan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Petunjuk penggunaan Sofosbuvir dan Daclatasvir menjelaskan komposisi obat dan kontraindikasi untuk penggunaannya. Meskipun demikian, pengobatan dengan obat generik dapat dimulai hanya setelah berkonsultasi dengan dokter. Spesialis akan memberi tahu Anda cara mengambil uang tergantung pada genotipe virus hepatitis.

Sofosbuvir diminum sekali, pil per hari. Kapsul diinginkan untuk ditelan, tetapi tidak dikunyah. Efek samping dari penggunaan ulasan obat generik menyembuhkan pasien diamati hanya pada 8-10% kasus.

Daclatasvir juga dikonsumsi sekali sehari. Pil tidak dihancurkan sebelum dikonsumsi dan diminum bersama makanan. Durasi pengobatan dan dosis agen ditentukan oleh dokter yang hadir. Kursus pengobatan dengan obat-obatan generik dari India berlangsung rata-rata 12 hingga 24 minggu.

Skema pengobatan untuk genotipe pertama virus:

Daclatasvir, Sofosbuvir dan Ribavirin

Rejimen pengobatan untuk genotipe kedua:

Rejimen pengobatan untuk genotipe ketiga:

Daclatasvir dan Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir dan Ribavirin

Rejimen pengobatan genotipe keempat

Kontraindikasi

Instruksi untuk obat generik menggambarkan bahwa kontraindikasi terhadap penerimaannya merupakan alergi terhadap komponen penyusunnya. Sofosbuvir dan Daclatasvir tidak diresepkan untuk anak-anak, wanita hamil dan menyusui. Dibandingkan dengan obat anti-hepatitis C lainnya, obat generik India memiliki efek samping yang lebih sedikit. Sebelum Anda memulai pengobatan, Anda harus membiasakan diri dengan semua konsekuensi yang mungkin timbul dari penggunaan Sofosbuvir dan Daclatasvir.

Efek samping

Di antara efek samping Daclatasvir dan Sofosbuvir perhatikan:

  • masalah tidur;
  • kehilangan nafsu makan;
  • peningkatan kelelahan;
  • sakit perut;
  • mual;
  • pengeringan selaput lendir mulut;
  • lekas marah.

Tunduk pada dosis dan pengobatan yang tepat, reaksi obat praktis tidak diamati. Jika Anda mengalami efek samping dari obat-obatan, mereka tidak boleh dihentikan. Tablet diminum setiap hari pada waktu yang tetap untuk menjaga konsentrasi efektif zat aktif dalam tubuh.

Interaksi dengan obat lain

Selama perawatan, hal-hal berikut harus dikeluarkan:

Komposisi obat generik dan eksipiennya

Hepcinat (Sofosbuvir) diproduksi dalam bentuk tablet. Di tengah kapsul mengandung zat aktif - Sofosbuvir (400 mg). Tujuan Sofosbuvir adalah pengobatan hepatitis C kronis.

Natdac (Daclatasvir) - generik, juga diproduksi di India. Komposisi satu tablet meliputi: Daclatasvirdine hidroklorida dan komponen tambahan lainnya.

Terapi daclatasvir biasanya dikombinasikan dengan Sofosbuvir dan agen antivirus lainnya: semuanya tergantung pada karakteristik penyakit.

Selain obat-obatan di atas, efek terapi dengan obat generik India serupa:

Tablet NatDac juga memiliki obat yang mirip dengan tindakan medis, mengandung Daclatasvir:

Kunjungi situs web pemasok

Video: Pengobatan hepatitis dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Kombinasi Sofosbuvir dan Daclatasvir digunakan untuk mengobati hepatitis C. Rejimen pengobatan ini memberikan hasil yang lebih cepat dan lebih efektif dibandingkan dengan obat lain. Obat generik India memiliki kinerja tinggi dalam memerangi patologi, yang telah dibuktikan oleh berbagai uji klinis. Rejimen pengobatan ditentukan oleh hepatologis, dengan mempertimbangkan genotipe penyakit dan karakteristik individu pasien. Anda harus membeli obat hanya dari pemasok yang memiliki reputasi baik.

ARTIKEL TERKAIT

  1. Irina, Rostov-on-Don | 08.10.2017

Selama beberapa tahun, mereka menabung untuk pengobatan penuh hepatitis, sampai spesialis virus menyarankan setidaknya mencoba Sofosbuvir dan Daclatasvir. Kami memutuskan bahwa jumlahnya tidak akan hilang banyak, dan tiba-tiba itu akan membantu. Dan kami senang ketika setelah 4 bulan kami mendapat hasil tes yang bagus! Sudah tidak percaya!

Penting untuk dirawat tidak hanya dengan obat-obatan, tetapi pertama-tama dan terutama dengan herbal! Mereka tidak kalah efektif dari perawatan mahal Anda.

Dia dirawat selama 5 tahun dengan berbagai obat. Mengapa berbeda - karena mereka tidak memberikan efek apa pun dan saya merasa bahwa saya diresepkan pengobatan “jari ke langit”, tetapi 8 bulan lalu saya diresepkan obat Daclatasvir dan Sofosbuvir. Tanpa harapan, saya memberi makan diri saya dengan mereka, tetapi, sangat mengejutkan saya, ini adalah satu-satunya hal. Apa yang membantu saya. Secara paralel, ia minum herbal.

Di sini yang utama adalah mulai bertindak tepat waktu dan menemukan obat yang efektif, karena memberikan jumlah besar pada orang Eropa dan, akibatnya, pengobatan yang tidak efektif sangat ofensif dan berbahaya!

Setengah tahun yang lalu, seorang hepatologis meresepkan obat generik ini kepada saya - Sofosbuvir dan Daclatasvir, merekomendasikan untuk membelinya baik melalui kenalan, jika seseorang tiba-tiba pergi ke India, atau sudah melalui situs resmi pemasok. Tanpa tangan untuk harga berapa pun. Karena kurangnya opsi pertama, dipesan melalui situs. Setelah kursus 3 bulan, hasil PCR saya sangat senang, virus tidak terdeteksi.

Halo, Sergey. Saya juga dari Nizhny Novgorod, saya tertarik dengan caranya, atau melalui siapa Anda memesan obat.

Sofosbuvir: kondisi penyimpanan obat

Baru-baru ini, diagnosis virus hepatitis C (HCV) berarti hukuman mati bagi seseorang, karena obat tidak memiliki obat yang efektif yang menjamin kesembuhan total.

Tetapi beberapa tahun yang lalu, pada 2013, situasinya berubah, ketika zat sofosbuvir, yang dipatenkan oleh Gilead Sciences Inc., sebuah perusahaan AS, disintesis. Pada tahun yang sama, pelepasan obat yang telah lama ditunggu-tunggu dengan merek dagang Sovaldi dimulai.

Munculnya obat baru

Di dalamnya, komponen utama adalah sofosbuvir, dan uji klinis obat yang dirilis mengkonfirmasi kemanjurannya yang tinggi, diuji pada beberapa kelompok pasien. Selain itu, mereka dipilih secara khusus sehingga mereka memiliki genotipe HCV yang berbeda.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa, tergantung pada genotipe, pengobatan dengan sofosbuvir dalam kombinasi dengan obat lain menunjukkan tingkat kesembuhan dari 85% menjadi 98%.

Berita ini menanamkan harapan di hati orang yang terinfeksi hepatitis, yang secara total berjumlah lebih dari 1 miliar orang. Tetapi biaya obat, disuarakan oleh Gilead, dengan cepat menurunkan semua orang dari surga ke bumi.

Biaya perawatan yang menggunakan sovaldi untuk jangka waktu 12 minggu ternyata sama dengan $ 84 ribu.Tidak semua orang di planet kita mampu membayar jumlah ini untuk kesehatan mereka sendiri.

Di bawah tekanan dari publik yang marah dan tekanan dari media, Gilead terpaksa mengeluarkan lisensi untuk beberapa perusahaan dari negara-negara berkembang, kebanyakan mereka yang memiliki persentase tinggi orang yang terinfeksi HCV.

Pelepasan obat generik Sovaldi dan biayanya

Lisensi juga dikeluarkan untuk perusahaan India Natco Pharma Ltd., yang segera menetapkan pelepasan obat penting seperti itu menggunakan teknologi Amerika dan sesuai dengan persyaratan dan peraturannya. India generik (analog) sovaldi disebut Hepcinat.

Satu bungkus Natco Hepcinat mengandung 28 tablet oval, masing-masing mengandung 400 mg sofosbuvir. Untuk melakukan terapi selama 12 minggu, dibutuhkan 3 paket, yang biayanya, menurut prinsip penetapan harga Natco, sedikit lebih dari $ 1.000.

Seperti yang Anda lihat, biaya obat generik India - analog lengkap Sovaldi - ternyata 80 kali lebih murah dibandingkan dengan sofosbuvir asli Amerika dari India. Harga obat-obatan Natco menunjukkan bahwa pemegang paten Amerika terlalu kuat dan ingin mengkompensasi pengeluarannya sesegera mungkin.

Setelah keluarnya yang baru, hampir semua klinik mengganti terapi tradisional dengan penggunaan interferon (memiliki banyak efek samping yang serius) dengan rejimen pengobatan yang menggunakan sofosbuvir dalam kombinasi dengan obat lain.

Secara alami, permintaan akan obat generik India sangat besar, yang segera menyebabkan gelombang produk palsu.

Dan ini wajar: ada permintaan tetap, biayanya juga cukup untuk untung besar.

Selain itu, produk palsu diproduksi di perusahaan yang tidak memiliki lisensi untuk produksi, dan kadang-kadang bahkan sekadar mengecap barang palsu. Lagi pula, selalu ada banyak orang yang ingin meletakkan sofosbuvir “nyata” dari India, sambil menghangatkan tangan mereka pada masalah tetangga mereka.

Siapa yang dapat menjamin bahwa seseorang yang menggunakan produk samizdat memeriksa kemurnian sofosbuvir dan konten kuantitatifnya dalam tablet? Namun, dalam beberapa pil. Pemalsu sering menjualnya hanya berdasarkan berat dalam bentuk bubuk.

Tetapi pengobatan dengan sofosbuvir membutuhkan kontrol yang sangat hati-hati terhadap berat obat yang diminum.

Dan berapa berat tepatnya yang bisa kita bicarakan ketika kemurnian zat dijual dan kondisi penyimpanannya bahkan tidak diketahui? Tetapi persyaratan penyimpanan sofosbuvir serius dalam hal suhu dan kelembaban.

Cara menyimpan sofosbuvir

Dengan daftar persyaratan awal, tampaknya memenuhi mereka tidak sulit sama sekali.

Nilailah sendiri, tempat penyimpanan obat harus memenuhi persyaratan berikut:

  • harus selalu ada kering;
  • anak-anak seharusnya tidak memiliki akses ke sana;
  • perlu untuk mengecualikan kemungkinan sinar matahari langsung;
  • suhu penyimpanan 15 - 30 ° C.

Sebagai berikut dari instruksi, dilarang keras minum obat, yang telah kedaluwarsa, yang harus diperiksa sebelum membeli.

Dalam hal produksi bermerek, Anda tidak dapat khawatir - tanggal kedaluwarsa dari sofosbuvir ditunjukkan pada kemasan. Nah, apakah Anda membeli obat dalam bentuk bubuk berdasarkan berat? Dalam hal umur simpan, bawa ke penjual?

Percayalah pada waktunya, dalam suhu, sesuai dengan parameter kelembaban, dan dalam hal transportasi? Selain itu, menurut informasi yang tersedia, setelah kebocoran kemasan, masa simpan sofosbuvir mulai berkurang. Apakah Anda tahu kapan bubuk itu tidak lagi kedap udara?

Hal yang sama berlaku untuk suhu yang melebihi 30 ° C. Siapa yang dapat menjamin kepatuhan terhadap aturan transportasi barang palsu? Berapa derajat dan kapan suhunya bisa di atas atau di bawah nilai batas ini? Apa kelembaban di tempat penyimpanan? Berapa banyak waktu yang telah berlalu sejak itu? Dan bagaimana ini semua mengubah sifat obat? Seperti yang Anda lihat, persyaratan untuk proses penyimpanan sofosbuvir cukup rumit.

Jangan lupa bahwa menurut data yang tersedia, jika parameter penyimpanan yang dinyatakan oleh pabrikan tidak diamati, zat tersebut kehilangan stabilitasnya. Dan karena tidak ada yang benar-benar memberi tahu Anda apa yang bisa ada di bubuk setelah begitu banyak pelanggaran berbagai kondisi penyimpanan.

Jelas hanya bahwa konten sofosbuvir di dalamnya akan berkurang seiring waktu. Dan Anda, saya harap, ingat bahwa salah satu prasyarat untuk pengobatan yang berhasil adalah ketaatan yang tepat dari dosis yang ditentukan ketika diambil - 400 mg.

Dan zat apa yang akan Anda ambil sebagai hasilnya umumnya tidak jelas. Dan juga, apa efek zat dengan dosis yang tidak jelas dan dengan parameter yang tidak diketahui terhadap kesehatan Anda? Paling-paling, jika Anda beruntung, tidak akan ada dampak. Dan jika ternyata negatif dan memperburuk kesehatan yang sudah tidak terlalu baik?

Jika Anda akan membeli sofosbuvir dari India, tetapi tidak tahu bagaimana melakukannya, hubungi saja toko kami atau tinggalkan permintaan di situs web. Kami akan membantu Anda memecahkan masalah Anda dengan mengatur pengiriman cepat tanpa pembayaran di muka.

Dalam hal ini, Anda bisa mendapatkan produk berkualitas tersertifikasi, disimpan, dan diangkut dengan memenuhi semua kondisi dan persyaratan yang diperlukan.

12 minggu sebelum pemulihan Anda dari Hepatitis C

Cara menyimpan sofosbuvir

Anehnya, masalah menyimpan sofosbuvir dan dalactasvir tidak hanya menjadi perhatian banyak orang, tetapi juga mengakumulasi mitos dan legenda di sepanjang jalan.

Mari kita coba menyatukan informasi yang tersedia, terutama mengandalkan instruksi penggunaan obat-obatan ini. Kondisi untuk pemeliharaan obat-obatan adalah pertanyaan penting, karena mereka (dan juga undang-undang) tertulis pada darah.

Dalam arti bahwa tidak adanya ketaatan terhadap kondisi ini dapat menyebabkan efek ireversibel dalam pengobatan, dan pada gilirannya, tidak akan memberikan hasil yang diinginkan selama terapi. Jadi persyaratan yang ditemukan oleh orang pintar harus diikuti.

Apa yang dikatakan instruksi?

Mode penyimpanan yang diperlukan:

Simpan produk harus di tempat-tempat kering di mana anak-anak tidak bisa memanjat, dan tidak bertindak di bawah sinar matahari langsung Dan bahkan jika Anda tidak tahu bagaimana menjaga sofosbuvir, Anda tidak bisa mengabaikan masalah ini.

Mengapa tempat itu harus kering? Untuk alasan bahwa jika terjadi kebocoran kemasan, kelembaban harus berada dalam kisaran 30 - 75%. Di bawah kondisi suhu dan kelembaban, disarankan untuk menyimpan paket yang terbuka tanpa kehilangan kualitas selama tidak lebih dari 45 hari.

Secara harfiah dari instruksi: "Untuk paket tanpa segel: simpan hanya antara +15 +29 (Celcius) dan kelembaban 30 - 75% hanya selama 45 hari." Karena itu, Anda tidak perlu membuka kemasan botol yang tidak perlu Anda gunakan dalam bulan mendatang.

Batasan pada tindakan

Seperti yang Anda lihat, persyaratan untuk kelembaban cukup serius. Selain itu, tas yang mendukung kelembaban yang diperlukan tidak sia-sia dalam botol kedap udara.

Ya, dan tablet itu sendiri secara khusus dilapisi dengan film untuk mengurangi efek kelembaban, antara lain. Dan bahkan untuk melarutkannya dalam air, sesuai dengan instruksi, tidak dianjurkan. Semua satu ke satu dan hanya menegaskan keseriusan persyaratan.

Mengapa ruang penyimpanan yang gelap diperlukan? Kondisi ini untuk mengeluarkan kemungkinan fotosintesis.

Dari data yang tersedia, berarti sofosbuvir adalah zat yang agak tidak stabil, dan juga sangat bereaksi terhadap kelembaban.

Oleh karena itu, kemasan botol disegel dan juga berisi tas yang menyerap kelembaban berlebih dari volume tempat sofosbuvir berada. Kondisi penyimpanan zat secara normal dinormalisasi dan memerlukan pertimbangan serius masalah.

Batasan lain: jangan menggunakan obat jika sudah kadaluwarsa. Seperti yang Anda lihat, semuanya juga serius di sini. Dan juga disebabkan oleh ketidakstabilan zat, jadi yang terbaik adalah tidak melanggar aturan jika Anda ingin menghilangkan hepatitis C.

Ingatlah bahwa penyimpanan obat setelah membuka botol tidak melebihi 45 hari. Dan, meskipun tertulis pada kemasan bahwa obat ini berlaku selama 24 bulan, ini hanya berlaku untuk botol yang belum dibuka.

Apa yang dibutuhkan untuk penyimpanan

Berdasarkan semua hal di atas, ternyata yang terbaik adalah menyimpan obat-obatan di lemari dengan pintu buram yang selalu tertutup. Jika, pada hari-hari musim panas, suhu mendekati titik kritis, tabung berisi es dapat ditempatkan di dalam lemari.

Ini akan memiliki sedikit efek pada kelembaban, tetapi akan menurunkan suhu. Dan satu lagi keinginan - membeli produk dari penjual resmi. Dengan tangan, sulit untuk memastikan bahwa penyimpanan dilakukan dengan benar.

Penjual resmi memberikan jaminan kepatuhan dengan kondisi penyimpanan dan Anda dapat mengeluh kepadanya jika terjadi sesuatu. Jika kondisi penyimpanan dilanggar selama transportasi atau di gudang, maka obat tidak akan dapat mempengaruhi pasien seperlunya, dan hasil perawatan mahal tidak akan tercapai sama sekali. Secara alami, ini tidak akan memuaskan pasien dan menghemat obat akan membutuhkan banyak kesehatan.

Jangan lupa bahwa masalah bagaimana menjaga sofosbuvir dan daclatasvir benar-benar ada, dan pertanyaan ini harus ditanggapi dengan serius jika Anda dihadapkan dengan tugas untuk pulih dari hepatitis C.

  1. Sofosbuvir: kondisi penyimpanan zat
  2. Sofosbuvir dan Daclatasvir untuk dibeli di India
  3. Obat jenis apa Lucisof dan Lucidac
  4. Tempat membeli sofosbuvir dan daclatasvir
  5. Ulasan terapi LP Hepcinat

Cara menyimpan sofosbuvir

Sofosbuvir - instruksi untuk penggunaan obat yang efektif

Keuntungan utama menggunakan sofosbuvir adalah efisiensi tinggi - sekitar 97%, serta tidak adanya efek samping. Kepatuhan terhadap instruksi - kunci keberhasilan dari jalannya perawatan!

Sofosbuvir, tidak seperti obat generasi ketiga - interferon, bertindak langsung pada virus itu sendiri dan tidak mengubah komposisi kimiawi darah.
Obat ini tersedia dalam bentuk pil. Dalam satu bank berisi 28 buah. Penting untuk mengambil satu tablet setiap hari pada waktu yang bersamaan. Interval antara dosis harus 24 jam. Durasi sofosbuvir adalah 12 atau 24 minggu, tergantung pada tingkat kerusakan hati (fibrosis). Pada saat terapi, grapefruit, milk thistle, St. John's wort, rifampicin dan antidepresan, fenobarbital (Corvalol, dll.) Harus dikeluarkan, obat yang mempengaruhi penyerapan obat dalam lambung harus ditransfer 2-4 jam kemudian setelah perawatan. Pada siang hari, Anda harus minum setidaknya 2 liter air bersih. Teh dan soda dll. tidak termasuk dalam 2 liter ini. Air dibutuhkan untuk mengurangi keracunan tubuh oleh produk-produk penguraian virus dan obat-obatan. Sofosbuvir dan daclatasvir harus digunakan bersamaan dengan makanan, sehingga menghilangkan lambung. Tablet sangat pahit sehingga lebih baik tidak mengunyahnya. Tidak mungkin meminumnya dengan susu. Cuci dengan banyak air.

Instruksi Sovaldi (Sovaldi) untuk digunakan

SIFAT-SIFAT FARMAKOLOGI

Farmakodinamik. Mekanisme tindakan

AKTIVITAS ANTI-VIRUS

Dalam penelitian yang menggunakan replika HCV, konsentrasi efektif (EC50) nilai sofosbuvir versus replika genotipe 1a, 1b. 2a, 3a, dan 4a masing-masing 0,04, 0,11, 0,05, 0,05, dan 0,04 µmol, dan nilai EC50 dari sofosbuvir terhadap replikasi chimic dari genotipe 1b, yang membawa urutan NS5B dari genotipe 2b, 5a, atau 6a, adalah 0,014 - 0,015 μmol. Rerata EC50 ± SD fosfofubir untuk replikasi chimeric yang membawa sekuens NS5B dari isolat klinis adalah 0,068 ± 0,024 μmol untuk genotipe 1a; 0,11 ± 0,029 μmol untuk genotipe 1b; 0,035 ± 0,018 umol untuk genotipe 2 dan 0,085 ± 0,034 umol untuk genotipe Za.

Aktivitas antivirus invitro dari sofosbuvir sehubungan dengan genotipe 4, 5, dan 6 yang kurang sering terjadi adalah serupa dengan yang berkaitan dengan genotipe 1, 2, dan 3. Tidak ada perubahan signifikan yang diamati dalam aktivitas antivirus sofosbuvir di hadapan 40% serum manusia.

Resistensi kultur sel

Berkurangnya sensitivitas terhadap sofosbuvir dikaitkan dengan mutasi primer S282T di NS5B di semua genotipe yang dipelajari dari replika HCV (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a, dan 6a). Mutagenesis yang diarahkan pada situs mengkonfirmasi bahwa mutasi S282T dalam replika 8 genotipe bertanggung jawab untuk mengurangi sensitivitas terhadap sofosbuvir dengan faktor 2-18 dan mengurangi kemampuan replikasi virus sebesar 89-99% dibandingkan dengan virus tipe liar yang sesuai.

NS5B polimerase rekombinan dari genotipe 1b, 2a, Za, dan 4a, mengekspresikan substitusi S282T, menunjukkan penurunan sensitivitas terhadap metabolit aktif sofosbuvir (GS-461203) dibandingkan dengan polimerase tipe liar yang serupa.

Dalam studi klinis

Di antara 991 pasien yang menerima sofosbuvir sebagai bagian dari studi klinis (CI), 226 pasien dipilih untuk analisis resistansi karena kegagalan virologi atau penghentian dini obat studi dan konsentrasi RNA HCV> 1.000 IU / ml.

Perbandingan dengan baseline diperkirakan pada 225 dari 226 pasien untuk perubahan urutan di NS5B, dan data pengurutan dalam (analisis ambang 1%) diperoleh dari 221 pasien ini. Mutasi S282T, yang bertanggung jawab untuk resistansi terhadap sofosbuvir, tidak terdeteksi pada salah satu pasien ini dengan metode sekuensing dalam atau sekuensing populasi. Mutasi S282Tv NS5B terdeteksi pada satu pasien yang menerima monoterapi dengan Sovaldi. Mutasi S282T kembali ke tipe liar selama 8 minggu ke depan, dan 12 minggu setelah penghentian terapi tidak ditentukan oleh pengurutan dalam.

Dua mutasi NS5B, L159F dan V321A, diidentifikasi dalam sampel beberapa pasien dengan HCV genotipe 3 selama periode rekurensi setelah penghentian terapi dalam kerangka CI. Tidak ada perubahan dalam sensitivitas fenotipik terhadap sofosbuvir atau ribavirin yang ditemukan pada isolat pasien dengan mutasi tersebut. Selain itu, mutasi S282R dan L320F ditentukan oleh pengurutan dalam selama perawatan pada pasien dengan respons parsial terhadap terapi sebelum transplantasi.

Relevansi klinis dari data ini tidak diketahui. Efek polimorfisme sumber HCV pada kemanjuran pengobatan Ketika menganalisis efek dari polimorfisme awal pada hasil terapi, tidak ada hubungan yang signifikan secara statistik antara keberadaan varian awal NS5BHG (mutasi S282T) dan efektivitas pengobatan.

Resistensi silang

Replika HCV yang menyatakan mutasi S282T bertanggung jawab untuk resistansi terhadap sofosbuvir. benar-benar rentan terhadap kelas lain dari obat hepatitis C. Sofosbuvir tetap aktif terhadap virus dengan mutasi L159F dan L320F pada gen polimerase NS5B yang terkait dengan resistansi terhadap inhibitor nukleosida lainnya. Sofosbuvir sepenuhnya mempertahankan aktivitasnya terhadap mutasi yang terkait dengan resistansi terhadap obat antivirus aksi langsung lainnya dengan berbagai mekanisme aksi, seperti inhibitor polimerase NS5B non-nukleosida, NS3 protease inhibitor, dan NS5A inhibitor.

Kemanjuran sofosbuvir dievaluasi dalam lima penelitian yang melibatkan 1.568 pasien berusia 19 hingga 77 tahun dengan hepatitis C kronis (CHC) yang disebabkan oleh virus genotipe 1 hingga 6.

Anak-anak

FARMAKOKINETIKA

SUCTION

Setelah pemberian oral, sofosbuvir cepat diserap, dan konsentrasi maksimumnya (Cmax) dalam plasma darah tercapai dalam 0,5-2 jam, terlepas dari ukuran dosis yang diminum. Metabolit aktif Cmax (GS-331007) dalam plasma darah mencapai 2-4 jam setelah minum obat.
Menurut hasil analisis populasi data farmakokinetik pada pasien dengan genotipe 1-6 HCV, area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC0-24) dari sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) dalam keadaan kesetimbangan adalah 1010 ng * h / ml dan 7200 ng * h / ml masing-masing. Dibandingkan dengan sukarelawan sehat, AUC0-24 dari sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) pada pasien dengan hepatitis C kronis masing-masing adalah 57% lebih tinggi dan 39% lebih rendah.

Mengambil satu dosis sofosbuvir dengan diet standar tinggi lemak memperlambat laju penyerapan sofosbuvir. Kelengkapan penyerapan sofosbuvir meningkat sekitar 1,8 kali, dengan sedikit efek pada Сmax. Makan makanan berlemak tinggi tidak memengaruhi paparan metabolit tidak aktif (GS-331007).

DISTRIBUSI

Sofosbuvir bukan substrat transporter hati, termasuk anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 atau 1B3. Dikenakan sekresi aktif oleh tubulus ginjal, metabolit tidak aktif (GS-331007) bukan substrat, atau penghambat transporter ginjal, termasuk pembawa anion organik (OAT) 1 atau 3, atau pembawa kation organik (OCT) 2, protein resistensi multi-obat (MRP2), glikoprotein P, protein resistensi kanker payudara (BCRP) atau protein transfer MATE1.

Sekitar 85% sofosbuvir berikatan dengan protein plasma manusia (data ex vivo), dan pengikatan tidak tergantung pada konsentrasi obat dalam kisaran 1-20 μg / ml. Metabolit tidak aktif (GS-331007) minimal terikat dengan protein plasma manusia. Setelah dosis tunggal 400o-sofosbuvir [14C] oleh sukarelawan sehat, rasio radioaktivitas 14C dalam darah / plasma adalah sekitar 0,7.

METABOLISME

Sofosbuvir dimetabolisme secara luas di hati untuk membentuk analog nukleosida (uridin) trifosfat yang aktif secara farmakologis (GS-461203). Jalur aktivasi metabolik melibatkan hidrolisis berurutan dari molekul karboksilesterase dengan cathepsin A (CatA) atau karboksilesterase 1 (CES1) dan pembelahan protein pengikat nukleotida fosforamidat dengan triad histidin (H1NT1), diikuti oleh fosforilasi dengan biosintesis pirimidin nukleotida.

Dephosforilasi mengarah pada pembentukan metabolit nukleosida inaktif (> 90%), yang tidak dapat difosforilasi sepenuhnya, dan tidak memiliki aktivitas terhadap HCV in vitro., CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Setelah dosis tunggal 400 mg [14C] -sofosbuvir, paparan sistemik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) masing-masing adalah sekitar 4% dan> 90%, dari paparan sistemik dari bahan yang terkait dengan obat (jumlah AUCofosbuvir dan metabolitnya) koreksi berat molekul).

Penghapusan

Setelah satu dosis oral 400 mg [14C] -sofosbuvir, total clearance rata-rata dari dosis radioaktif adalah lebih dari 92%, dengan sekitar 80%, 14% dan 2,5% diekskresikan oleh ginjal, usus dan paru-paru. Sebagian besar dosis sofosbuvir diekskresikan oleh ginjal adalah metabolit tidak aktif (GS-331007) (78%), sementara 3,5% diekskresikan sebagai sofosbuvir. Data ini menunjukkan bahwa pembersihan ginjal adalah rute utama eliminasi metabolit tidak aktif (GS-331007) dengan sekresi dominan aktif. Waktu paruh rata-rata sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) masing-masing adalah 0,4 jam dan 27 jam.

Telah ditetapkan bahwa ketika diambil dengan perut kosong, sofosbuvir dalam dosis mulai dari 200 mg hingga 400 mg AUCofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) hampir sebanding dengan dosis.

Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus

Anak-anak

Parameter farmakokinetik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) pada anak-anak belum ditetapkan.

Pasien lanjut usia

Pada pasien dengan hepatitis C kronis, ditunjukkan bahwa, dalam kisaran usia 19 hingga 75 tahun, usia tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis terhadap pajanan sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007). Dalam kerangka CI, tingkat respons pada pasien berusia 65 tahun dan lebih tua dan pada pasien muda adalah serupa.

Gender dan Ras

Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam parameter farmakokinetik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif, tergantung pada jenis kelamin dan ras pasien. Gagal ginjal Dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal (kreatinin, CK,> 80 ml / mnt) yang tidak terinfeksi HCV, keparahan gagal ginjal ringan, sedang, dan berat, AUCo-infofosbuvir lebih tinggi, masing-masing, sebesar 61%, 107% dan 171%, metabolit tidak aktif aAUCoinf (GS-331007) lebih tinggi masing-masing sebesar 55%, 88% dan 451%.

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis (CRF) dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal, AUCo-infofosbuvir adalah 28% lebih tinggi jika sofosbuvir dipakai 1 jam sebelum sesi hemodialisis, dan 60% lebih tinggi jika sofosbuvir diambil 1 jam setelah hemodialisis Metabolit inaktif AUCo-inf (GS-331007) pada pasien dengan gagal ginjal kronis tidak mungkin untuk ditentukan secara andal.

Namun, data menunjukkan setidaknya peningkatan 10 kali lipat dan 20 kali lipat dalam paparan metabolit tidak aktif (GS-331007) pada pasien dengan CRF ketika memakai sofosbuvir 1 jam sebelum sesi hemodialisis atau ketika mengambil sofosbuvir 1 jam setelah sesi hemodialisis, masing-masing, dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal. Metabolit tidak aktif utama (GS-331007) dapat secara efektif dihilangkan dengan hemodialisis (pembersihan sekitar 53%).

Setelah sesi hemodialisis 4 jam, sekitar 18% dari dosis obat yang diterima dikeluarkan. Pasien dengan insufisiensi ginjal ringan sampai sedang tidak perlu mengubah dosis obat. Keamanan sofosbuvir belum dievaluasi pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat dan pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir (lihat bagian "Dosis dan pemberian" dan "Kontraindikasi").