Uraian per 26 November 2015
- Nama latin: Essentiale Forte N
- Kode ATC: A05BA
- Bahan aktif: Phospholipids (Phospholipides)
- Pabrikan: Aventis Pharma International (Prancis), A. Nattermann Cie (Jerman)
Komposisi
Essentiale Forte N mengandung zat EPL * (300 mg / caps), serta lemak padat, etil vanilin, minyak (kedelai dan minyak jarak terhidrogenasi), etanol 96%, α-tokoferol, 4-metoksiasetofenon.
Komposisi kapsul: air murni, gelatin, aditif E171 (Ti dioksida), pewarna (oksida besi hitam dan merah), Na lauryl sulfate.
* EPL - kedelai fosfolipid, yang mengandung 76% (3sn-fosfatidil) -kolin
Formulir rilis
Kapsul 300 mg (# 1), paket # 30 dan # 100.
Kapsulnya adalah agar-agar, buram, berwarna cokelat, diisi dengan zat kekuningan-coklat, berminyak, dan pucat.
Tindakan farmakologis
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Essential phospholipids (EF), yang menjadi komponen struktural utama membran sel hepatosit dan organelnya, secara aktif terlibat dalam diferensiasi dan pembelahan sel, serta regenerasinya.
Zat yang terkandung dalam sediaan adalah fraksi fosfatidilkolin yang sangat murni, di mana dilinoeoyl fosfatidilkolin adalah komponen penentu.
Dalam struktur kimianya, ESP menyerupai fosfolipid endogen, namun, karena kandungan PUFA (terutama asam linoleat) di dalamnya, mereka lebih unggul dalam sifat fungsionalnya.
Signifikansi fungsional EPL didasarkan pada amphiphilicity mereka, karena itu mereka dapat mengatur permeabilitas membran.
Mereka meningkatkan fungsi membran sel dan, khususnya, proses oksidasi biologis dan reaksi pertukaran ion; mempengaruhi proses fosforilasi oksidatif dalam metabolisme energi (katabolisme) sel dan meningkatkan aktivitas enzim yang terkait dengan membran mitokondria.
Dalam kondisi fisiologis, fosfolipid disintesis oleh tubuh dalam jumlah yang memenuhi kebutuhan normal sel-sel hati. Namun, pada penyakit organ, fungsi sistem enzim, serta struktur dan fungsi membran sel, terganggu.
Secara khusus, proses ini diekspresikan dalam mitokondria. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa mitokondria, di mana proses metabolisme paling penting terjadi, terdiri dari fosfolipid sekitar sepertiga.
Kekurangan fosfolipid adalah penyebab gangguan metabolisme lemak, yang pada gilirannya mengarah pada pengembangan hepatosis lemak hati.
Karena sifat farmakologisnya, EPL yang terkandung dalam sediaan membantu menghilangkan pelanggaran di atas, mengaktifkan kembali sistem enzim dan membran sel, meningkatkan kemampuan hati untuk menghancurkan dan mendetoksifikasi zat beracun dan dengan demikian meningkatkan fungsinya.
Farmakokinetik
Fosfolipid diserap terutama (sekitar 90% dari dosis yang diminum) di usus kecil. Di bawah pengaruh fosfolipase-A, sebagian besar dari mereka dibelah menjadi 1-asil-lisofosfatidilkolin, lebih dari setengahnya segera (bahkan ketika diserap ke dalam mukosa usus) direasetilasi menjadi fosfatidilkolin polyaturaturated (PFC).
Dengan arus getah bening PFH memasuki sirkulasi sistemik, dan dari sana, terutama dalam kondisi yang terkait dengan HDL, ke dalam hati.
Bagian kolin dari EPL dalam melakukan studi farmakokinetik obat menggunakan dilineoil fosfatidilkolin dicatat sebagai 3H, residu asam linoleat sebagai 14C.
TSmax 3H - 6-24 jam (19,9% dari dosis yang diresepkan), T1 / 2 3H - 66 jam.
TSmah 14S - 4-12 jam (hingga 27,9% dari dosis yang diresepkan), T1 / 2 14C - 32 jam.
Dalam massa tinja sekitar 2% 3H dan sekitar 4,5% 14C terdeteksi, 6% dari dosis 3H yang diterima terkandung dalam urin, 14C terdeteksi dalam konsentrasi minimal.
Indikasi untuk digunakan
Indikasi untuk penggunaan Essentiale Forte N:
- hepatitis (berbagai bentuk dan etiologi), hepatosis lemak, sirosis dan keracunan hati, disfungsi organ dibandingkan dengan penyakit somatik lainnya;
- toksikosis / gestosis wanita hamil;
- psoriasis;
- sindrom radiasi.
Apakah mungkin untuk menggunakan tablet Essentiale (kapsul) untuk profilaksis?
Penggunaan obat untuk tujuan profilaksis diindikasikan dengan ancaman kambuhnya penyakit batu empedu.
Selain itu, penunjukan hepatoprotektor sering masuk akal selama perawatan dengan antibiotik.
Kontraindikasi
Kontraindikasi utama adalah hipersensitivitas terhadap fosfatidilkolin atau komponen tambahan kapsul.
Efek samping
Pasien dalam banyak kasus mentoleransi obat dengan baik, tetapi kadang-kadang mengambil kapsul dapat menyebabkan pelunakan tinja (atau diare), serta ketidaknyamanan perut.
Sangat jarang (jarang dalam satu dari 10 ribu kasus) efek samping diwujudkan dalam bentuk reaksi alergi kulit: gatal, ruam, urtikaria, eksantema.
Petunjuk penggunaan Essentiale Forte N
Mengikuti instruksi pada Essentiale Forte N, kapsul diambil utuh, diperas dengan sejumlah besar cairan (sekitar 200 ml).
Pasien yang lebih tua dari 12 tahun (asalkan berat badan mereka tidak kurang dari 43 kg) obat yang diresepkan dengan dosis 1,8 g / hari. Tablet (kapsul) diminum 3 kali sehari (2 untuk setiap dosis), dengan makanan.
Durasi pengobatan Essentiale Forte N tidak terbatas.
Seringkali, pasien memiliki pertanyaan "Bagaimana cara mengambil Essentiale Forte untuk pencegahan?". Dokter dan apoteker menanggapinya sebagai berikut: obat lebih ditujukan untuk mengobati penyakit yang ada dan tidak mencegahnya, dalam kasus yang sama ketika Essentiale diresepkan untuk mencegah kambuhnya batu empedu, rejimen pengobatan standar adalah 2 kapsul 3 kali sehari.
Overdosis
Tidak ada laporan kasus Essentiale overdosis.
Interaksi
Obat dan bentuk interaksi lainnya tidak dijelaskan.
Ketentuan penjualan
Kondisi penyimpanan
Kapsul harus disimpan pada suhu di bawah 21 ° C.
Umur simpan
Apa yang bisa menggantikan Essentiale Forte N?
Sebagai pengganti Essentiale, analog strukturalnya dapat digunakan, serta persiapan yang memiliki mekanisme aksi yang serupa. Mengganti kapsul dengan obat lain dimungkinkan dengan persetujuan dokter.
Analog struktural dari Essentiale Forte N: Anthrall, Livolife, Essentiale N, Esslial Forte, Essliver, Lienziale.
Harga analog Essentiale - dari 345 rubel. Yang paling mudah diakses adalah analog obat Rusia - Phosfonciale (ZAO Kanonpharma Production).
Analog berbiaya rendah lainnya dari obat ini adalah Karsil, suplemen makanan Ovesol Evalar, Holiver, Rezalyut Pro, Essliver Forte.
Essentiale Forte dan Essentiale Forte N - apa bedanya?
Essentiale Forte dan Essentiale Forte N adalah nama dari bentuk obat yang sama.
Kadang-kadang kapsul secara keliru disebut "tablet Essentiale."
Kesalahpahaman umum lainnya adalah bahwa pengenalan Essentiale Forte IV diperbolehkan (bentuk obat, dalam judul yang ada kata "Forte", dimaksudkan hanya untuk pemberian oral); Ada sejenis obat, yang diproduksi dengan nama Essentiale Forte M.
Mana yang lebih baik: Resalut atau Essentiale Forte?
Kapsul Resalut Pro mengandung PPL 600 lipoid, yang mengandung fosfolipid kedelai (300 mg / caps), gliserol mono / dialonat, α-tokoferol, minyak kedelai murni, trigliserida rantai sedang.
Ekstrak fosfolipid kedelai adalah 76% terdiri dari fosfogliserida dan fosfatidilkolin, dengan PUFA diwakili terutama oleh asam linoleat.
Mempertimbangkan bahwa komposisi kapsul Essentiale dan Resalut Pro hampir identik, preparat ini dapat digunakan secara bergantian.
Mana yang lebih baik: Essentiale Forte atau Essliver Forte?
Essentiale Forte dan Essliver Forte adalah obat dari kelompok yang sama, yaitu, tidak ada perbedaan yang signifikan antara indikasi untuk penggunaannya.
Perbedaan utama dari obat Essliver Forte dari analog adalah konsentrasi fosfatidilkolin yang lebih rendah di dalamnya dan keberadaan dalam komposisi kapsul kompleks vitamin kelompok B (yang terakhir terkandung dalam obat dalam dosis yang cukup tinggi).
Dengan demikian, dengan indikasi yang sama, multiplisitas dan durasi penggunaan obat-obatan ini akan berbeda. Adalah penting bahwa perawatan jangka panjang dengan kapsul Essliver Forte dapat menyebabkan hypervitaminosis B, reaksi hipersensitivitas dan pengembangan hepatosis lemak.
Dalam kapsul Essentiale, dosis fosfatidilkolin secara signifikan lebih tinggi, tetapi tidak ada komponen aktif lain yang berpotensi memicu efek samping. Keuntungan yang tidak diragukan dari obat ini juga fakta bahwa durasi penggunaannya tidak terbatas.
Mana yang lebih baik: Essentiale Forte atau Phosphogliv?
Obat Phosphogliv tersedia dalam bentuk kapsul dan liofilisat untuk persiapan larutan injeksi. Zat aktif di dalamnya diwakili oleh dua komponen: asam glycyrrhizic dan fosfolipid, yang utamanya adalah fosfatidilkolin (kandungannya dalam fraksi fosfolipid adalah dari 73 hingga 79%).
Kapsul dari 2 jenis: dengan zat aktif konsentrasi rendah dan tinggi. Fosfolipid pertama mengandung 65 mg, dan asam glycyrrhizic - 35 mg. Kedua, masing-masing, 300 dan 65 mg. Komposisi bubuk untuk persiapan larutan fosfolipid termasuk dalam konsentrasi 500 mg / fl., Dan glisrat - dalam konsentrasi 200 mg / fl.
Di satu sisi, kehadiran 2 komponen secara bersamaan meningkatkan efek obat, di sisi lain, itu menciptakan risiko tambahan dan keterbatasan dalam penggunaan.
Jadi, pengobatan dengan asam glycyrrhizic dalam dosis tinggi atau lebih dari 6 minggu berturut-turut dapat menyebabkan keracunan tubuh dan pengembangan efek samping yang serius.
Untuk anak-anak
Karena kurangnya bukti yang cukup dalam pediatri, obat ini direkomendasikan untuk digunakan pada pasien di atas 12 tahun.
Kompatibilitas dengan alkohol
Selama masa pengobatan Essentiale Forte alkohol dikontraindikasikan.
Essentiale Forte selama kehamilan
Pada kehamilan, penggunaan obat di hadapan bukti dimungkinkan setiap saat. Komponen kapsul aman untuk ibu hamil dan anak.
Essentiale Forte N Ulasan
Ulasan dokter dan pasien dalam 9 dari 10 kasus sangat baik. Essentiale mengandung fosfolipid yang sangat murni yang membantu memulihkan hepatosit yang rusak dan menormalkan metabolisme protein dan lipid.
Sifat farmakologis obat dapat berhasil diterapkan dalam berbagai kategori pasien (termasuk selama kehamilan), serta dalam berbagai macam penyakit.
Kemanjuran dan keamanan Essentiale dikonfirmasi oleh studi klinis, sedangkan untuk sebagian besar obat generik studi tersebut belum dilakukan.
Adalah bermanfaat untuk membedakan obat dari analognya dan fakta bahwa obat itu juga telah dibuktikan dalam serangkaian penelitian - dalam kapsul Essentiale, produk peroksidasi terkandung dalam jumlah yang jauh lebih kecil daripada dalam persiapan dari produsen lain (misalnya, kapsul Esliver Forte atau Phosphogliv).
Berapa harga Essentiale Forte N?
Harga tablet Essentiale Forte N bervariasi tergantung pada jumlah kapsul dalam satu paket. Dengan demikian, biaya 100 kapsul di apotek Rusia adalah 1785-1980 rubel, dan paket dengan 30 kapsul dapat dibeli untuk 620-710 rubel. Ampul dengan solusi Essentiale N berharga rata-rata 1.045 rubel. (nomor paket 5).
Harga terendah secara tradisional di apotek Ozerki. Selain itu, dalam jaringan ini sering dibagikan. Misalnya, kadang-kadang Anda dapat menerima penawaran untuk membeli 3 bungkus obat dengan harga 2.
Harga Essentiale Forte N di Ukraina - mulai dari UAH 145 per paket No. 30. Di Belarus, tablet untuk hati dapat dibeli dari 145,8 ribu rubel.