Jika tes untuk hepatitis C atau B positif - apa artinya

Situasi khas: lulus inspeksi rutin, mengambil biomaterial untuk penelitian, dan sebagai hasilnya - menerima berita mengejutkan: analisis untuk hepatitis adalah positif.

Setiap tahun banyak orang menghadapi skenario seperti itu, kebanyakan dari mereka termasuk dalam kategori warga negara yang taat hukum, sosial yang mampu. Statistik medis dunia tidak dapat dipungkiri: setiap tahun lebih dari tiga juta orang terinfeksi virus penyakit menular antroponotik, sedangkan dalam kategori risiko terdapat populasi yang mampu secara fisik berusia di bawah empat puluh tahun.

Secara lebih rinci tentang bahaya putusan “Hasil penelitian tentang hepatitis C ternyata positif”, apa artinya ini dan bagaimana cara memperbaiki situasi - dalam materi di bawah ini.

Sumber infeksi

Perjalanan tanpa gejala dari fase awal pengembangan hepatitis sering membuat tidak mungkin untuk menentukan periode awal yang tepat dari penyakit dan sumber infeksi.

Menurut data yang tersedia, dari 80% infeksi terjadi melalui rute parenteral, atau melalui darah, termasuk:

• dengan suntikan umum dengan pembawa virus hepatitis B, jarum C;
• ketika menggunakan instrumen yang terkontaminasi dengan media cairan pasien (cukur, kuku dan aksesori lainnya) - di salon penata rambut, di studio kecantikan dan pusat penindikan, di lembaga medis yang spesialisnya mengabaikan aturan asepsis;
• dengan transfusi darah yang terkontaminasi oleh hepatitis, pengambilan sampel.

Pola tambahan penyebaran mikroorganisme patogen - dengan sanggama yang tidak terlindungi; dari ibu hamil yang menderita penyakit hingga janin.

Dalam kasus terakhir - rute infeksi ini juga disebut vertikal - risiko mengembangkan bentuk kronis hepatitis B pada anak sangat tinggi. Jika wanita tersebut memiliki penyakit tersebut, vaksinasi DPT gabungan dengan vaksin hepatitis diberikan kepada bayi baru lahir. Frekuensi injeksi ditentukan oleh dokter; Mungkin berbeda. Secara khusus, ketika kebutuhan mendesak untuk vaksinasi darurat dilakukan satu minggu dari saat kelahiran bayi, maka setelah 21 hari dan 12 bulan.

“Kontraindikasi absolut terhadap pengenalan vaksinasi gabungan untuk anak adalah komplikasi umum dalam memastikan fungsi sistem kekebalan tubuh, keberadaan diatesis, atau diagnosis Meningitis.

Tanda-tanda hepatitis pertama pada orang yang sakit lebih mirip dengan gejala ARVI atau flu. Tidak mungkin mengidentifikasi penyakit pada periode ini; Kehadiran agen infeksi dalam tubuh hanya dapat ditentukan dengan tes laboratorium.

Diagnosis penyakit

Pengambilan sampel biomaterial secara berkala di antara populasi berada di posisi pertama dalam daftar tindakan yang memungkinkan untuk mendeteksi Gepadnavirus dan Flavivirus (patogen yang menyebabkan hepatitis B dan C).

Daftar kategori populasi yang direkomendasikan untuk diuji keberadaan mikroorganisme ini dalam darah termasuk:

• orang yang menyuntikkan narkoba;
• pasien dari institusi medis yang menjalani transfusi darah atau transplantasi organ sebelum 1992;
• pasien yang diobati dengan hemodialisis;
• pekerja kesehatan, personel militer, perwakilan struktur kekuasaan;
• orang dengan riwayat masalah dalam fungsi hati (etiologi yang tidak diketahui);
• wanita dan pria yang melakukan hubungan seks bebas, serta melakukan hubungan seks teratur dengan pasangan yang terinfeksi hepatitis.

Untuk menegakkan diagnosis yang akurat, akan perlu untuk menyumbangkan darah untuk penelitian dan deteksi penanda hepatitis C dan B. Penanda yang pertama dari jenis penyakit ini ditentukan dengan menggunakan PCR, metode reaksi berantai polimerase, dari 14 hari setelah infeksi; yang kedua - tiga minggu dari saat penetrasi virus hepatitis ke dalam tubuh, dengan melakukan enzim immunoassay (atau ELISA).

Aturan utama persiapan untuk pengiriman biomaterial untuk penelitian adalah penghapusan asupan makanan 12 jam sebelum saat pengumpulan darah.

Deskripsi umum hasil tes

Hasil diagnosis dapat disajikan dalam dua versi:

• Negatif, artinya tidak adanya virus hepatitis dalam tubuh. Harus diingat bahwa jaminan 100% dari hasil seperti itu tidak memberikan: selama enam bulan pertama dari tanggal infeksi yang diharapkan, patogen dalam darah sering tidak terungkap, yang berarti bahwa hasil penelitian tidak dapat positif. Jika dicurigai infeksi, perlu melaporkan keraguan Anda kepada dokter yang hadir, yang akan menjadwalkan analisis ulang setelah 180 hari.

“Hepatitis C negatif, apa artinya ini? Sebagai aturan, hasil survei menunjukkan tidak adanya penyakit. Untuk memastikan diagnosisnya benar, disarankan untuk menjalani tes tambahan rata-rata setelah enam bulan (dari saat tes terakhir). "

• Hasil positif. Setelah menerima konfirmasi keberadaan virus dalam media cairan tubuh, Anda perlu mengunjungi spesialis penyakit menular dan hepatologis. Spesialis akan melakukan pemeriksaan dan survei, akan mengirim penyerahan studi tambahan (biokimia darah, USG hati). Pendekatan terpadu akan memungkinkan untuk menilai kondisi pasien, menentukan skema pengobatan hepatitis.

Analisis positif bukanlah kalimat. Jika hepatitis terdeteksi pada tahap awal, maka pengobatan yang ditentukan tepat waktu memungkinkan untuk menghentikan pertumbuhan koloni patogen selamanya. "Perkembangan hasil infeksi dapat terjadi di sepanjang jalur penyembuhan diri (sehingga berakhir hingga 15% dari infeksi)."

Lebih lanjut tentang metode penelitian dan hasilnya

Diagnosis akhir dibuat pada akhir beberapa jenis pemeriksaan. Diantaranya adalah:

• analisis biokimia media cair tubuh untuk bilirubin, alanine aminotranspeptidase (AsAT), AlAT (alanine aminotransferase);
• pemeriksaan USG hati dan limpa;
• PCR yang disebutkan sebelumnya, ELISA;
• biopsi kelenjar terbesar;
• tes darah untuk antibodi terhadap virus yang memicu perkembangan hepatitis C (anti-HCV).

Anti-HCV-total

Metode pemeriksaan yang ditentukan biasanya dilakukan baik atas permintaan pasien, dan pada malam intervensi bedah, kegagalan dalam hati, selama kehamilan. Hasilnya menunjukkan adanya antibodi - zat yang diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh untuk menghentikan aktivitas virus - terhadap patogen yang menyebabkan hepatitis.

Antibodi tetap berada dalam media cairan tubuh sepanjang hidup pasien. Jika hasilnya positif, maka ini, pertama-tama, menunjukkan kemungkinan adanya infeksi tidak pada periode saat ini, tetapi dalam beberapa tahun terakhir. Anda tidak perlu panik: hepatitis, tanpa sepengetahuan orang sakit, dapat berujung pada penyembuhan diri.

Setelah pemeriksaan dengan metode yang dipertimbangkan, putusan analisis positif sering didengar oleh wanita hamil. Ini disebabkan oleh kondisi khusus wanita tersebut: antibodi diproduksi secara aktif untuk mencegah kemungkinan virus memasuki tubuh. Studi tambahan akan mengkonfirmasi tidak adanya agen infeksi dalam darah, menyebabkan pengembangan hepatitis C.

Hasil positif palsu

Ketika melakukan penelitian tentang antibodi terhadap hepatitis C, hasilnya mungkin keliru positif.

Hasil ini diamati dalam 15% survei dan terkadang berbicara tentang perkembangan tumor atau sejumlah penyakit, termasuk:

Indikator positif yang keliru juga merupakan konsekuensi dari faktor manusia (pelanggaran syarat dan prinsip penyimpanan biomaterial, analisis yang tidak tepat).

Dalam daftar penyebab tambahan - respons tubuh terhadap terapi antivirus, vaksinasi tetanus, hepatitis B; penyakit yang bersifat autoimun.

Hasil positif palsu sering dimanifestasikan pada wanita hamil; Ini disebabkan oleh perubahan kadar hormon wanita, variasi konsentrasi sitokin.

Reaksi nonspesifik terhadap antigen hepatitis C selama tes mungkin karena jenis interaksi khusus dengan antibodi.

Deteksi hepatitis RNA menggunakan teknik reaksi berantai polimerase adalah analisis bahan biologis pasien, yang mengkonfirmasi keberadaan agen infeksi dan replikasi patogen aktif dalam tubuh. Peningkatan viral load adalah faktor yang tidak memungkinkan terapi dilakukan untuk mencapai efek yang diharapkan.

Itu dilakukan dengan melakukan tes darah.

Indikator beban yang diperoleh menunjukkan tingkat peluang untuk penyembuhan yang berhasil (semakin tinggi nilai numerik, semakin rendah probabilitas). Konten virus yang tinggi (hasil positif) menunjukkan bahwa ada kemungkinan infeksi penyakit oleh orang lain - anggota keluarga pasien, pasangan seksual.

Ada 2 jenis tes:

• analisis kualitatif;
• metode kuantitatif (nama lain adalah viral load).

“Kandungan spesifik patogen dalam 1 ml darah selama jenis PCR terakhir ini mungkin sedikit berbeda selama pemeriksaan di klinik yang berbeda (ini tergantung pada skema laboratorium). Kedokteran modern menganggap nilai muatan dari 800.000 IU ke satu mililiter - tinggi, lebih dari 10.000.000 - sangat penting. "

Penggunaan analisis kualitatif memungkinkan untuk menentukan keberadaan virus dalam darah. Pasien yang telah menemukan antibodi terhadap patogen tidak dapat menghindari melewati tes yang dijelaskan.

Sensitivitas metode ini dari sepuluh hingga 500 IU dalam 1 mililiter. Jika konten spesifik di bawah nilai batas minimum, maka hampir tidak mungkin untuk mengidentifikasi agen penyebab.

Tes positif untuk hepatitis C, B (diindikasikan sebagai "Hadir") menunjukkan infeksi aktif: agen infeksi berkembang biak dengan cepat.

Jika analisis kualitatif virus hepatitis B, C, negatif, maka ini menyatakan:

• kurangnya jumlah patogen yang diperlukan dalam darah untuk deteksi (dan dalam hal ini, setelah beberapa saat, pemeriksaan ulang dilakukan);
• Kesimpulan "Tidak ada infeksi yang terdeteksi."

Enzim immunoassay

Data ELISA positif dianggap tidak sepenuhnya dapat diandalkan: mereka mungkin menunjukkan bentuk penyakit yang sebelumnya akut. Hasilnya menunjukkan adanya antibodi dalam darah yang diproduksi oleh patogen.

Hasil atipikal dari enzim immunoassay hanya digunakan untuk diagnosis awal. Pedoman utama para spesialis adalah indikator positif yang diberikan PCR.

Mengakui keberadaan virus hepatitis B

Masalah dalam judul materi, baru-baru ini termasuk dalam kategori paling kompleks.

Sampai saat ini, diagnostik yang dilakukan ditandai dengan akurasi yang tinggi karena pengisian arsenal medis dengan metode untuk mendeteksi antigen hepatitis (atau fragmen dari amplop virus protein dan partikel kecil sel hati yang telah dihancurkan).

Saat ini, 4 jenis antigen terdeteksi:

• HBxAg, bertanggung jawab untuk pengembangan perubahan onkologis;
• HBeAg, atau protein polipeptida, yang merupakan bagian dari isi inti sel virus;
• HBcAg (nuklir) - imunogen yang terkandung di bawah kulit agen infeksi;
• HBsAg (permukaan) - Australia, yang merupakan zat untuk pembentukan cangkang pelindung patogen.

Ketika jenis antigen tertentu terdeteksi dalam tubuh dan keberadaan antibodi terhadapnya, suatu bentuk penyakit terdeteksi (kronis, akut), tingkat aktivitas virus dan terapi yang sesuai ditentukan.

“Apa arti istilah“ antigen permukaan virus Hepatitis B ”? Antigen dianggap sebagai protein asing, yang, ketika memasuki tubuh, menyebabkan reaksi kekebalan (pembentukan antibodi). Lapisan luar patogen, yang menyebabkan pengembangan hepatitis B, terdiri dari fragmen membran protein-giro dan disebut antigen permukaan. "

Kehadiran HBsAg dalam darah terdeteksi setelah satu bulan dari saat tanggal infeksi yang diharapkan (hasil penelitian ini positif). Setelah pengobatan positif, antibodi HBs terhadap penyakit terdeteksi dalam tes, dan pengujian untuk keberadaan antigen Australia menunjukkan hasil negatif.

Dan dalam kesimpulan - tentang yang penting

Tidak direkomendasikan untuk melakukan decoding dari analisis yang diperoleh secara independen: data penelitian mengandung banyak nuansa, yang sangat sulit untuk dipahami tanpa pendidikan kedokteran. Mengartikan informasi yang diperoleh dengan benar hanya dapat menjadi spesialis di pusat medis (spesialis penyakit menular, hepatologis).

Apakah tes hepatitis C positif? Berikan perasaan untuk menenangkan diri, pikirkan kemungkinan penyebab dari hasil ini.

Anda tidak boleh panik - ada kemungkinan besar menerima indikator positif yang salah. Data juga dapat menunjukkan transfer bentuk akut hepatitis, yang berakhir dengan penyembuhan sendiri.

Pengingkaran terhadap hasil positif yang diperoleh dan penolakan kunjungan lebih lanjut ke klinik bisa berakibat fatal: 75% dari mereka yang terinfeksi menjadi kronis. Konsekuensi dari penyakit yang dipertimbangkan adalah terjadinya sirosis, perkembangan karsinoma hepatoseluler. Hasil dari penyakit ini menyedihkan: hanya 5% dari pasien setelah diagnosis "kanker hati" hidup selama lebih dari empat tahun.

Penyakit bukan kalimat sama sekali

Tergantung pada genotipe penyakit, seperti yang ditentukan oleh tes darah, spesialis akan merekomendasikan taktik melakukan pemeriksaan tambahan. Di antara mereka, selain USG, mungkin elastometri, biopsi. Pendekatan terpadu ini akan membantu menentukan tingkat perubahan pada organ internal dan meresepkan rejimen pengobatan yang optimal. Sebagai aturan, ini termasuk (terlepas dari jenis patogen yang menyebabkan penyakit) obat antivirus, imunomodulator dan interferon.

Mempercepat pemulihan pola makan, memperkuat sistem kekebalan tubuh, metode tambahan terapi pengobatan (khususnya, penggunaan resep obat tradisional).

Harus diingat: tidak mungkin secara independen memerangi manifestasi hepatitis: pengobatan yang salah dapat memicu penurunan tajam dalam kesehatan. Menunda kunjungan ke klinik dan tes juga tidak layak.

Sejak 2012, hepatitis C telah diakui oleh komunitas medis sebagai sepenuhnya dapat diobati. Terapi ini membutuhkan waktu yang lama dan mungkin memerlukan perawatan di rumah sakit, tetapi hasil positifnya, tentu saja, menyingkirkan penyakit dan kemampuan untuk menjalani hidup yang penuh.

Tes Hepatitis C Antibodi Antibodi total

Apa yang harus dilakukan jika tes Anda untuk antibodi total HCV menunjukkan hasil positif? Perhatikan informasi dalam artikel tersebut.

Anti-HCV (antibodi hepatitis C) adalah zat yang diproduksi tubuh manusia ketika virus hepatitis masuk ke dalamnya. Antibodi tetap ada dalam darah seumur hidup.

Jangan khawatir tentang hasil positif!

Ada orang sehat di antara pasien yang menerima Analisis Hepatitis C Positif. Sebagai contoh:

• Virus sudah dikalahkan.
  Kehadiran antibodi HCV tidak berarti Anda sedang menderita hepatitis C sekarang. Tubuh bisa secara tidak sengaja mengatasi virus. Para ilmuwan menyetujui 15-20% kasus penyembuhan diri orang dari HCV.
• Analisis positif memanifestasikan dirinya karena penyakit lain: penyakit autoimun, tumor, infeksi (sakit tenggorokan), influenza, malaria, tuberkulosis, vaksinasi terhadap HBV atau influenza mempengaruhi nilai analisis. Juga, sistem kekebalan tubuh Anda bisa rusak dan mengirim sinyal yang salah melalui darah.
• Positif palsu untuk antibodi hepatitis C mungkin terjadi selama kehamilan.
  Lebih baik memberi tahu ibu hamil tentang hal itu terlebih dahulu agar dia tidak panik.
• Jangan mengesampingkan kesalahan di laboratorium.
  Tiba-tiba, itu hanya sial: teknisi laboratorium tidak benar-benar mencuci tabung reaksi, atau menggunakan reagen berkualitas buruk, dan penggantian analisis secara acak juga dimungkinkan.

Untuk menjadi 100% yakin jika ada penyakit, ambil RNA PCR dari virus hepatitis C dengan sensitivitas 10/15/60/100 (lihat nilai-nilai ini). Analisis akan menunjukkan 2 nilai:

• terdeteksi berarti Anda memiliki HCV,
• tidak ditemukan - semuanya baik-baik saja, Anda tidak menderita hepatitis C.

Apa yang harus dilakukan jika analisis PCR positif?

Jika Anda terinfeksi virus ini, jangan khawatir. Sejak 2014, hepatitis C disembuhkan dengan obat-obatan modern selama 3-6 bulan.

Ikuti saja langkah-langkah di bawah ini untuk menghindari menulari siapa pun, dan mulailah mempersiapkan diri untuk pengobatan hepatitis C.

1. Berhati-hatilah saat berinteraksi dengan orang-orang yang dekat dengan Anda dan orang-orang di sekitar Anda.
   Virus ini ditularkan melalui darah, jadi dapatkan sendiri satu set manikur terpisah, dan juga peringatkan dokter, dokter gigi dan spesialis manikur / pedikur bahwa alat setelah Anda harus menjalani pemrosesan yang sangat hati-hati.
2. Mulailah dirawat.
   Pastikan untuk mengunjungi hepatologis, spesialis penyakit menular atau gastroenterologis yang akan meresepkan tes yang diperlukan untuk Anda. Untuk memulai pengobatan, biasanya diambil genotipe virus, ultrasonografi, dan elastometri hati. Indikator-indikator ini akan membantu menentukan durasi perawatan dan obat-obatan yang diperlukan.

Perhatian! Kemungkinan Anda akan ditawari perawatan dengan terapi interferon, yang menyebabkan efek samping yang kuat. Peg-Interferon hanya menekan reproduksi virus, tetapi tidak menghancurkannya, oleh karena itu kemungkinan kembalinya virus tinggi.

Pastikan untuk meminta dokter Anda meresepkan obat modern (Sofosbuvir + Daclatasvir, Velpatasvir, Ledipasvir) untuk pengobatan hepatitis C.

Hasil tes hepatitis C positif - apa yang harus dilakukan?

Tes untuk hepatitis C positif - frasa ini sering didengar oleh pasien, dan mereka diliputi kepanikan. Apa itu penyakit hepatitis C dan apakah berbahaya? Hepatitis C adalah penyakit virus yang ditandai dengan kerusakan sel-sel hati. Infeksi, sebagai suatu peraturan, terjadi pada saat kontak dengan darah pasien, yang disebut parenteral - ini adalah satu-satunya metode penularan virus. Masa dari infeksi hingga timbulnya gejala langsung bisa sampai 26 minggu.

Tetapi penyakit itu sendiri bisa benar-benar diperhatikan. Di klinik, penyakit hepatitis C, serta hepatitis B, jauh lebih berbahaya daripada proses transisi ke tahap kronis dengan komplikasi selanjutnya, di antaranya adalah sirosis dan kanker hati.

Cara penularan virus

Saya ingin membahas lebih rinci tentang proses dan manipulasi tersebut di mana ada bahaya penularan virus:

1. Gunakan jarum suntik yang tidak steril untuk injeksi.
2. Penggunaan instrumen yang terkontaminasi selama berbagai prosedur medis, seperti transfusi darah, pengambilan sampel, vaksinasi, dan lainnya.
3. Kurangnya pemrosesan alat yang digunakan untuk menato, menusuk, manikur.
4. Saat berbagi barang-barang rumah tangga seperti pisau cukur, sikat gigi, aksesoris manikur.
5. Infeksi pada pekerja medis jika tidak melakukan tindakan pencegahan keselamatan saat menghubungi pasien yang terinfeksi.
6. Seks tanpa pengaman.
7. Yang disebut jalur vertikal adalah penularan infeksi dari ibu ke janin.

Penyakit ini berlangsung secara diam-diam. Gejala spesifik tidak teridentifikasi.

Oleh karena itu, tes laboratorium berkala di antara populasi mengambil tempat pertama dalam diagnosis penyakit ini.

Ada profesi di mana skrining berkala untuk sejumlah penyakit, termasuk hepatitis C, adalah wajib.

Perwakilan dari spesialisasi tersebut termasuk pekerja medis, personel militer, orang yang bertugas dalam struktur kekuasaan dan Kementerian Situasi Darurat.

Diagnosis Hepatitis C

Tes pertama, yang menentukan apakah tubuh memiliki kontak dengan virus, adalah tes darah untuk antibodi terhadap HCV. Analisis ini dilakukan untuk semua donor, wanita hamil dan orang-orang yang menjalani operasi. Dengan melewati proses analisis harus dipersiapkan. Dalam beberapa kasus, dan pada orang yang sehat, tes untuk hepatitis C bisa positif. Seringkali hasil seperti itu diamati pada wanita selama kehamilan, terutama pada mereka yang memiliki golongan darah positif kedua. Apalagi setelah melahirkan, ketika mereka kembali, mereka mendapatkan hasil negatif.

Tetapi apa yang harus dilakukan, jika semuanya sama, hasil positif dari analisis tidak menimbulkan keraguan? Untuk mulai dengan, mendaftar untuk konsultasi dengan spesialis hepatologis atau penyakit menular. Lebih baik mempersiapkan terlebih dahulu, menerima rujukan dan menyerahkan tes tambahan berikut:

• hitung darah lengkap;
• tes darah biokimia;
• PCR Hepatitis C RNA;
• jika analisis sebelumnya positif, perlu melewati analisis untuk menentukan genotipe virus;
• Ultrasonografi hati.

Konsultasi dengan hepatologis harus dilakukan dengan hasil tes ini. Hasil ini akan menilai sejauh mana masalah, meresepkan penelitian tambahan yang diperlukan dan menentukan metode pengobatan.

Ingatlah bahwa tes positif untuk hepatitis C masih jauh dari vonis. Tubuh kebanyakan orang, dihadapkan dengan virus ini, diam-diam melewati tahap akut penyakit, tidak, pada saat yang sama, pada kronis.

Lagi pula, akibat hepatitis C kronis menyebabkan komplikasi.

Pengobatan hepatitis C

Strategi pengobatan utama untuk hepatitis C adalah penggunaan obat antivirus secara terpadu. Saat ini, kombinasi ribavirin dan interferon-alpha yang paling efektif dipertimbangkan. Penggunaan masing-masing secara individual tidak memberikan hasil yang nyata, sedangkan aksi bersama mengarah pada dinamika positif selama perjalanan penyakit.

Terapi antivirus adalah fokus utama dalam pengobatan hepatitis C.

Tetapi beberapa ahli juga meresepkan obat yang mendukung. Obat-obatan tersebut termasuk hepatoprotektor (seperti Essentiale) dan imunomodulator - zat yang bekerja pada mata rantai individu dalam rantai pembentukan respons imun tubuh, sehingga meningkatkan status kekebalan keseluruhan. Obat-obatan ini, memberikan dukungan serius bagi tubuh, dalam hal apa pun jangan membatalkan resep obat dari kelompok pertama.

Pengobatan virus hepatitis C harus ditangani oleh dokter. Dalam hal apapun tidak boleh membiarkan pengobatan sendiri. Penting untuk diingat tentang kemungkinan komplikasi yang mengerikan. Tetapi jangan lupa bahwa hepatitis C bukanlah hukuman surgawi. Hasil perawatan dimulai dan dilakukan dengan benar adalah pemulihan lengkap pasien. Karena itu, jika Anda menerima hasil positif dalam tes darah untuk hepatitis C, Anda tidak boleh menunda kunjungan ke dokter.

Kami merawat hati

Pengobatan, gejala, obat-obatan

Lemahnya hepatitis C positif

Lemahnya hepatitis C positif

Hepatitis adalah penyakit radang akut dan kronis pada hati, bukan fokal, tetapi tersebar luas. Dalam hepatitis yang berbeda, metode infeksi berbeda, mereka juga berbeda dalam tingkat perkembangan penyakit, manifestasi klinis, metode dan prognosis terapi. Bahkan gejala dari berbagai jenis hepatitis berbeda. Selain itu, beberapa gejala tampak lebih kuat daripada yang lain, yang ditentukan oleh jenis hepatitis.

Gejala utama

1. Kekuningan Gejala ini umum dan karena bilirubin memasuki darah pasien jika terjadi kerusakan hati. Darah, yang beredar di seluruh tubuh, menyebar melalui organ-organ dan jaringan, mengecatnya kuning.
2. Munculnya nyeri di hipokondrium kanan. Ini terjadi karena peningkatan ukuran hati, yang menyebabkan munculnya rasa sakit, yang kusam dan panjang atau bersifat paroksismal.
3. Memburuknya kesehatan, disertai demam, sakit kepala, pusing, gangguan pencernaan, kantuk, dan kelesuan. Semua ini merupakan konsekuensi dari aksi pada tubuh bilirubin.

Hepatitis akut dan kronis

Pasien hepatitis memiliki bentuk akut dan kronis. Dalam bentuk akut, mereka memanifestasikan diri dalam kasus kerusakan virus hati, serta jika ada keracunan oleh berbagai jenis racun. Dalam bentuk akut penyakit ini, kondisi pasien memburuk dengan cepat, yang berkontribusi pada percepatan perkembangan gejala.

Dengan bentuk penyakit ini sangat mungkin proyeksi yang menguntungkan. Dengan pengecualian menjadi kronis. Dalam bentuk akut, penyakit ini mudah didiagnosis dan lebih mudah diobati. Hepatitis akut yang tidak diobati dengan mudah berkembang menjadi bentuk kronis. Terkadang dengan keracunan parah (misalnya, alkohol), bentuk kronis muncul dengan sendirinya. Dalam bentuk hepatitis kronis, proses penggantian sel hati dengan jaringan ikat terjadi. Ini diekspresikan dengan lemah, lambat, dan oleh karena itu kadang-kadang tetap tidak terdiagnosis sampai timbulnya sirosis hati. Hepatitis kronis diobati lebih buruk, dan prognosis untuk penyembuhannya kurang menguntungkan. Dalam perjalanan penyakit yang akut, kesejahteraan secara signifikan memburuk, penyakit kuning berkembang, keracunan muncul, fungsi fungsional hati menurun, kadar bilirubin meningkat dalam darah. Dengan deteksi tepat waktu dan pengobatan efektif hepatitis akut dalam bentuk akut, pasien paling sering sembuh. Dengan durasi penyakit lebih dari enam bulan, hepatitis menjadi kronis. Bentuk kronis dari penyakit ini menyebabkan gangguan serius pada tubuh - limpa dan hati membesar, metabolisme terganggu, komplikasi seperti sirosis hati dan pembentukan onkologis terjadi. Jika seorang pasien telah menurunkan kekebalan, skema terapi dipilih secara tidak benar atau ada ketergantungan alkohol, maka peralihan hepatitis ke bentuk kronis mengancam kehidupan pasien.

Varietas Hepatitis

Hepatitis memiliki beberapa jenis: A, B, C, D, E, F, G, mereka juga disebut virus hepatitis, karena penyebabnya adalah virus.

Hepatitis A

Jenis hepatitis ini juga disebut penyakit Botkin. Ini memiliki masa inkubasi yang berlangsung dari 7 hari hingga 2 bulan. Patogennya, virus RNA, dapat ditularkan dari orang sakit ke orang sehat melalui produk dan air berkualitas rendah, kontak dengan barang-barang rumah tangga yang digunakan oleh pasien. Hepatitis A dimungkinkan dalam tiga bentuk, mereka dibagi sesuai dengan kekuatan penyakit:

• dalam bentuk akut dengan penyakit kuning, hati rusak parah;
• dengan subakut tanpa ikterus, kita dapat berbicara tentang versi penyakit yang lebih ringan;
• dalam bentuk subklinis, Anda mungkin tidak menyadari gejalanya, walaupun orang yang terinfeksi adalah sumber virus dan dapat menginfeksi orang lain.

Hepatitis B

Penyakit ini juga disebut hepatitis serum. Ditemani oleh peningkatan hati dan limpa, munculnya rasa sakit pada persendian, muntah, suhu, kerusakan pada hati. Ini terjadi baik dalam bentuk akut atau kronis, yang ditentukan oleh keadaan kekebalan pasien. Cara-cara infeksi: selama injeksi dengan pelanggaran aturan sanitasi, hubungan seksual, selama transfusi darah, penggunaan alat-alat medis yang didesinfeksi dengan buruk. Durasi masa inkubasi adalah 50 ÷ 180 hari. Insiden hepatitis B berkurang dengan menggunakan vaksinasi.

Hepatitis C

Jenis penyakit ini adalah salah satu penyakit paling serius, karena sering disertai dengan sirosis atau kanker hati, yang kemudian berujung pada kematian. Penyakit ini tidak bisa menerima pengobatan, dan terlebih lagi, setelah menderita hepatitis C satu kali, seseorang dapat terinfeksi kembali dengan penyakit yang sama. Tidak mudah untuk menyembuhkan HCV: setelah penyakit hepatitis C akut, 20% pasien pulih, dan pada 70% pasien tubuh tidak dapat pulih dari virus sendiri, dan penyakit menjadi kronis. Untuk menetapkan alasan mengapa beberapa orang sembuh sendiri, dan yang lainnya tidak, belum berhasil. Bentuk kronis hepatitis C itu sendiri tidak akan hilang, dan oleh karena itu perlu diobati. Diagnosis dan pengobatan HCV bentuk akut dilakukan oleh spesialis penyakit menular, bentuk kronis penyakit ini adalah hepatologis atau gastroenterologis. Dimungkinkan untuk terinfeksi selama transfusi plasma atau darah dari donor yang terinfeksi, ketika menggunakan alat medis berkualitas rendah, secara seksual, dan ibu yang sakit menularkan infeksi kepada anak. Virus hepatitis C (HCV) menyebar dengan cepat di seluruh dunia, jumlah pasien telah lama melebihi satu setengah ratus juta orang. Sebelumnya, HCV tidak merespons terapi dengan baik, tetapi sekarang penyakit ini dapat disembuhkan dengan menggunakan antivirus modern yang langsung bertindak. Hanya terapi ini yang cukup mahal, dan karenanya tidak semua orang mampu membelinya.

Hepatitis D

Jenis hepatitis D ini hanya mungkin terjadi apabila koinfeksi dengan virus hepatitis B (koinfeksi adalah kasus infeksi sel tunggal dengan virus dari jenis yang berbeda). Ia disertai dengan luka hati yang parah dan perjalanan penyakit yang akut. Cara-cara infeksi - mendapatkan virus penyakit dalam darah orang sehat dari pembawa virus atau orang sakit. Masa inkubasi berlangsung 20 ÷ 50 hari. Secara lahiriah, perjalanan penyakitnya menyerupai hepatitis B, tetapi bentuknya lebih parah. Dapat menjadi kronis dengan menjadi sirosis kemudian. Dimungkinkan untuk melakukan vaksinasi, serupa dengan yang digunakan untuk hepatitis B.

Hepatitis E

Sedikit mengingatkan pada hepatitis A oleh kursus dan mekanisme penularannya, karena ia juga ditularkan melalui darah dengan cara yang sama. Fiturnya adalah terjadinya bentuk petir, menyebabkan kematian dalam periode tidak melebihi 10 hari. Dalam kasus lain, ini dapat disembuhkan secara efektif, dan prognosis untuk pemulihan sering menguntungkan. Pengecualian mungkin kehamilan, karena risiko kehilangan anak hampir 100%.

Hepatitis F

Jenis hepatitis ini belum banyak diteliti. Hanya diketahui bahwa penyakit ini disebabkan oleh dua virus yang berbeda: satu diisolasi dari darah donor, yang kedua ditemukan pada tinja pasien yang menerima hepatitis setelah transfusi darah. Tanda: munculnya ikterus, demam, asites (akumulasi cairan di rongga perut), peningkatan ukuran hati dan limpa, peningkatan kadar bilirubin dan enzim hati, munculnya perubahan urin dan feses, serta keracunan tubuh secara umum. Metode pengobatan hepatitis F yang efektif belum dikembangkan.

Hepatitis G

Jenis hepatitis ini mirip dengan hepatitis C, tetapi tidak berbahaya karena tidak berkontribusi pada perkembangan sirosis dan kanker hati. Sirosis dapat terjadi hanya dalam kasus koinfeksi hepatitis G dan C.

Diagnostik

Dalam hal gejalanya, hepatitis virus mirip satu sama lain, seperti halnya beberapa infeksi virus lainnya. Untuk alasan ini, sulit untuk menetapkan diagnosis yang tepat dari pasien. Oleh karena itu, untuk mengklarifikasi jenis hepatitis dan resep terapi yang benar, tes darah laboratorium diperlukan untuk mengidentifikasi penanda - indikator yang bersifat individual untuk setiap jenis virus. Setelah mengidentifikasi keberadaan penanda tersebut dan perbandingannya, adalah mungkin untuk menentukan stadium penyakit, aktivitasnya dan kemungkinan hasil. Untuk melacak dinamika proses, setelah periode waktu pemeriksaan diulang.

Cara mengobati hepatitis C

Rejimen pengobatan saat ini untuk bentuk HCV kronis dikurangi menjadi kombinasi terapi antivirus, termasuk antivirus yang bertindak langsung seperti sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir, dan ledipasvir dalam berbagai kombinasi. Kadang-kadang ribavirin dan interferon ditambahkan untuk meningkatkan efektivitasnya. Kombinasi zat aktif ini menghentikan replikasi virus, menyelamatkan hati dari efek merusaknya. Terapi ini memiliki beberapa kelemahan:

1. Biaya obat untuk memerangi virus hepatitis B tinggi, tidak semua orang bisa mendapatkannya.
2. Penerimaan obat individu disertai dengan efek samping yang tidak menyenangkan, termasuk demam, mual, diare.

Lamanya pengobatan bentuk kronis hepatitis memakan waktu dari beberapa bulan hingga satu tahun tergantung pada genotipe virus, tingkat kerusakan pada tubuh dan obat-obatan yang digunakan. Karena hepatitis C terutama memengaruhi hati, pasien diharuskan mengikuti diet ketat.

Karakteristik genotipe HCV

Hepatitis C adalah salah satu virus hepatitis yang paling berbahaya. Penyakit ini disebabkan oleh virus yang mengandung RNA, yang disebut Flaviviridae. Virus hepatitis C juga disebut "pembunuh yang penuh kasih sayang." Dia menerima julukan yang tidak menyenangkan karena fakta bahwa pada tahap awal penyakit ini tidak disertai dengan gejala sama sekali. Tidak ada tanda-tanda penyakit kuning klasik, dan tidak ada rasa sakit di daerah hipokondrium kanan. Mendeteksi keberadaan virus tidak dapat lebih awal dari beberapa bulan setelah infeksi. Dan sebelum itu, tidak ada reaksi dari sistem kekebalan tubuh dan tidak mungkin untuk mendeteksi penanda dalam darah, dan oleh karena itu tidak mungkin untuk melakukan genotipe. Fitur khusus HCV juga fakta bahwa setelah memasuki aliran darah selama proses reproduksi, virus mulai bermutasi dengan cepat. Mutasi seperti itu mengganggu sistem kekebalan tubuh yang terinfeksi untuk beradaptasi dan melawan penyakit. Akibatnya, penyakit ini dapat berlanjut selama beberapa tahun tanpa gejala apa pun, setelah itu sirosis atau tumor ganas muncul hampir tanpa irisan. Dan dalam 85% kasus, penyakit dari bentuk akut menjadi kronis. Virus hepatitis C memiliki fitur penting - berbagai struktur genetik. Faktanya, hepatitis C adalah kumpulan virus, diklasifikasikan menurut varian strukturnya dan dibagi lagi menjadi genotipe dan subtipe. Genotipe adalah jumlah gen yang mengkode sifat bawaan. Sejauh ini, kedokteran mengetahui 11 genotipe virus hepatitis C, yang memiliki subtipe sendiri. Genotipe ditentukan oleh angka dari 1 hingga 11 (meskipun dalam studi klinis, genotipe utamanya digunakan 1 ÷ 6), dan subtipe, menggunakan huruf-huruf alfabet Latin:

• 1a, 1b dan 1c;
• 2a, 2b, 2c dan 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e dan 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dan 4j;
• 5a;
• 6a.

Di negara yang berbeda, genotipe HCV didistribusikan dengan cara yang berbeda, misalnya di Rusia, yang paling sering ditemukan dari pertama hingga ketiga. Tingkat keparahan penyakit tergantung pada jenis genotipe, mereka menentukan rejimen pengobatan, durasi dan hasil pengobatan.

Bagaimana strain HCV tersebar di seluruh planet ini

Di seluruh dunia, genotipe hepatitis C didistribusikan secara heterogen, dan paling sering genotipe 1, 2, 3 dapat ditemukan, dan untuk masing-masing wilayah terlihat seperti ini:

• Di Eropa Barat dan wilayah timurnya, genotipe 1 dan 2 adalah yang paling umum;
• di AS, subtipe 1a dan 1b;
• Di Afrika utara, genotipe 4 adalah yang paling umum.

Orang dengan kelainan darah (tumor hematopoietik, hemofilia, dll.), Serta pasien yang menjalani perawatan di unit dialisis, berisiko terhadap kemungkinan infeksi HCV. Genotipe 1 dianggap yang paling umum di dunia;

50% dari jumlah total kasus. Yang paling umum kedua adalah genotipe 3 dengan sedikit di atas 30%. Penyebaran HCV di seluruh Rusia memiliki perbedaan signifikan dari versi dunia atau Eropa:

akun genotipe 1b untuk

50% kasus; pada genotipe 3a

20% terinfeksi dengan hepatitis 1a

10% pasien; hepatitis dengan genotipe 2 ditemukan di

Tetapi tidak hanya kesulitan terapi HCV tergantung pada genotipe. Faktor-faktor berikut juga mempengaruhi efektivitas pengobatan:

• usia pasien. Peluang penyembuhan pada orang muda jauh lebih tinggi;
• wanita lebih mudah pulih daripada pria;
• tingkat kerusakan hati adalah penting - hasil yang diinginkan lebih tinggi dengan lebih sedikit kerusakan;
• besarnya viral load - semakin kecil virus dalam tubuh pada saat pengobatan, semakin efektif terapi;
• berat pasien: semakin tinggi, semakin sulit perawatannya.

Oleh karena itu, rejimen pengobatan dipilih oleh dokter yang hadir, berdasarkan faktor-faktor yang tercantum di atas, genotipe dan rekomendasi dari EASL (Asosiasi Eropa untuk Penyakit Hati). EASL terus memperbarui rekomendasinya dan ketika obat-obatan baru yang efektif untuk pengobatan hepatitis C muncul, perbaiki rejimen yang direkomendasikan.

Siapa yang berisiko terinfeksi HCV?

Seperti diketahui, virus hepatitis C ditularkan melalui aliran darah, dan karena itu sangat mungkin terinfeksi:

• pasien yang ditransfusikan;
• pasien dan klien di kantor gigi dan lembaga medis, di mana alat medis tidak disterilkan dengan benar;
• karena instrumen yang tidak steril, mungkin berbahaya untuk mengunjungi salon kuku dan kecantikan;
• Pecinta tato dan tindik juga mungkin menderita dari instrumen yang tidak dirawat dengan baik,
• ada risiko tinggi infeksi bagi mereka yang menggunakan narkoba karena penggunaan berulang jarum suntik tidak steril;
• janin dapat terinfeksi oleh ibu yang terinfeksi hepatitis C;
• selama hubungan seksual, infeksi juga bisa masuk ke tubuh orang yang sehat.

Bagaimana cara mengobati hepatitis C?

Virus hepatitis C dianggap sebagai virus pembunuh “lunak” karena suatu alasan. Itu mampu tidak menunjukkan dirinya selama bertahun-tahun, setelah itu tiba-tiba muncul dalam bentuk komplikasi disertai dengan sirosis atau kanker hati. Tetapi lebih dari 177 juta orang di dunia telah mendiagnosis HCV. Perawatan, yang digunakan hingga 2013, kombinasi injeksi inetferferon dan ribavirin, memberi pasien kesempatan untuk penyembuhan, tidak melebihi 40-50%. Dan selain itu, itu disertai dengan efek samping yang serius dan menyakitkan. Situasi berubah pada musim panas 2013 setelah perusahaan farmasi AS Gilead Sciences mematenkan zat sofosbuvir, diproduksi sebagai obat dengan nama merek Sovaldi, yang termasuk 400 mg obat. Ini telah menjadi obat antivirus aksi langsung pertama (DAA) yang dirancang untuk memerangi HCV. Hasil uji klinis sofosbuvir menyenangkan para dokter dengan kinerja, yang mencapai 85 ÷ 95% tergantung pada genotipe, sementara durasi terapi lebih dari dua kali lipat dibandingkan dengan pengobatan dengan interferon dan ribavirin. Dan, meskipun perusahaan farmasi Gilead mematenkan sofosbuvir, itu disintesis pada tahun 2007 oleh Michael Sofia, seorang karyawan Pharmasett, yang kemudian diakuisisi oleh Gilead Sciences. Dari nama Michael, zat yang disintesis olehnya disebut sofosbuvir. Michael Sophia sendiri, bersama dengan sekelompok ilmuwan yang membuat sejumlah penemuan yang mengungkapkan sifat HCV, yang memungkinkannya menciptakan obat yang efektif untuk perawatannya, menerima hadiah Lasker-DeBakey untuk penelitian klinis klinis. Ya, hampir semua keuntungan dari penjualan produk baru yang efektif jatuh ke tangan Gilead, yang menetapkan harga tinggi secara monopolistis pada Sovaldi. Selain itu, perusahaan mempertahankan pengembangannya dengan paten khusus, yang menurutnya Gilead dan beberapa perusahaan mitranya menjadi pemilik hak eksklusif untuk memproduksi DAA asli. Akibatnya, keuntungan Gilead dalam dua tahun pertama penjualan obat berulang kali menutupi semua biaya yang dikeluarkan perusahaan dalam memperoleh Pharmasett, memperoleh paten dan uji klinis selanjutnya.

Apa itu sofosbuvir?

Efektivitas obat ini dalam memerangi HCV sangat tinggi sehingga sekarang hampir tidak ada rejimen pengobatan yang dapat dilakukan tanpa penggunaannya. Sofosbuvir tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai monoterapi, tetapi ketika digunakan dalam kombinasi, itu menunjukkan hasil yang sangat baik. Awalnya, obat ini digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon, yang memungkinkan dalam kasus yang tidak rumit untuk mencapai kesembuhan hanya dalam 12 minggu. Dan ini terlepas dari kenyataan bahwa hanya terapi interferon dan ribavirin dua kali lebih efektif, dan durasinya kadang-kadang melebihi 40 minggu. Setelah 2013, setiap tahun berikutnya membawa berita tentang semakin banyak obat-obatan baru yang berhasil memerangi virus hepatitis C:

• daclatasvir muncul pada 2014;
• 2015 adalah tahun kelahiran Ledipasvir;
• 2016 senang pembuatan velpatasvir.

Daclatasvir dirilis oleh Bristol-Myers Squibb dalam bentuk obat Daklinza, mengandung 60 mg zat aktif. Dua zat berikut ini dibuat oleh para ilmuwan Gilead, dan karena tidak ada satupun yang cocok untuk monoterapi, mereka menggunakan obat hanya dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Untuk memfasilitasi terapi, obat yang dibuat ulang secara hati-hati segera dilepaskan dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Jadi ada obat-obatan:

• Harvoni, menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, yang termasuk sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg.

Dalam pengobatan dengan daclatasvir, dua obat yang berbeda, Sovaldi dan Daclins, dipakai. Setiap kombinasi bahan aktif berpasangan digunakan untuk mengobati genotipe HCV tertentu sesuai dengan rejimen pengobatan yang direkomendasikan oleh EASL. Dan hanya kombinasi sofosbuvir dengan velpatasvir yang berubah menjadi pangenotypic (universal). Epclusa menyembuhkan semua genotipe hepatitis C dengan efisiensi yang hampir sama yaitu sekitar 97 ÷ 100%.

Munculnya obat generik

Uji klinis mengkonfirmasi keefektifan pengobatan, tetapi semua obat yang sangat efektif ini memiliki satu kelemahan utama - harga yang terlalu tinggi, yang tidak memungkinkan mereka untuk mendapatkan sebagian besar dari orang yang sakit. Tingginya harga secara monopolistis untuk produk-produk yang dipasang oleh Gilead menyebabkan kemarahan dan skandal, yang menyebabkan pemegang hak paten membuat konsesi tertentu, memberikan beberapa perusahaan dari India, Mesir dan Pakistan lisensi untuk memproduksi analog (generik) dari obat-obatan yang efektif dan banyak dicari. Terlebih lagi, perjuangan melawan pemegang paten, yang menawarkan obat-obatan untuk perawatan dengan harga yang tidak terlalu tinggi, dipimpin oleh India, sebagai negara tempat jutaan pasien dengan hepatitis C hidup dalam bentuk kronis. Sebagai hasil dari perjuangan ini, Gilead mengeluarkan lisensi dan pengembangan paten kepada 11 perusahaan India untuk merilis sofosbuvir independen terlebih dahulu, dan kemudian produk baru mereka yang lain. Memperoleh lisensi, produsen India dengan cepat mulai memproduksi obat generik, menugaskan merek mereka sendiri untuk obat-obatan yang diproduksi. Beginilah pertama kali Sovaldi generik muncul, kemudian Daklinza, Harvoni, Epclusa, dan India menjadi pemimpin dunia dalam produksi mereka. Menurut perjanjian lisensi, pabrikan India membayar 7% dari dana yang diperoleh demi pemegang paten. Tetapi bahkan dengan pembayaran-pembayaran ini, biaya obat-obatan generik yang diproduksi di India sepuluh kali lebih rendah daripada biaya aslinya.

Mekanisme aksi

Seperti dilaporkan sebelumnya, rejimen pengobatan HCV yang muncul terkait dengan DAA dan bertindak langsung pada virus. Sementara sebelumnya digunakan untuk pengobatan interferon dengan ribavirin memperkuat sistem kekebalan tubuh manusia, membantu tubuh melawan penyakit. Masing-masing zat bekerja pada virus dengan caranya sendiri:

1. Sofosbuvir memblokir RNA polimerase, sehingga menghambat replikasi virus.

1. Daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir adalah penghambat NS5A yang mencegah penyebaran virus dan penetrasi mereka ke dalam sel yang sehat.

Efek pengarahan seperti itu memungkinkan Anda untuk berhasil melawan HCV, menggunakan sofosbuvir untuk pengobatan bersama dengan daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Kadang-kadang, untuk meningkatkan efek pada virus, komponen ketiga ditambahkan ke pasangan, paling sering ribavirin.

Produsen generik dari India

Perusahaan-perusahaan farmasi negara telah mengambil keuntungan dari lisensi yang diberikan kepada mereka, dan sekarang India merilis obat generik Sovaldi berikut:

• Hepcvir adalah produsen Cipla Ltd.;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
• MyHep adalah produsen Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir adalah produsen Hetero Drugs Ltd.;
• Resof - diproduksi oleh Laboratorium Dr Reddy;
• Virso - merilis Strides Arcolab.

Analog Daklins juga diproduksi di India:

• Natdac dari Natco Pharma;
• Dacihep dari Zydus Heptiza;
• Daclahep dari Obat Hetero;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin dari Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
• Mydacla dari Mylan Pharmaceuticals.

Mengikuti Gilead, pembuat obat India juga menguasai produksi Harvoni, yang menghasilkan obat generik berikut:

• Ledifos - melepaskan Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Obat Hetero Ltd;
• LediHep - Zydus.

Dan pada 2017, produksi obat generik India berikut Epclusi dikuasai:

• Velpanat telah merilis Natco Pharma;
• Velasof telah menguasai Obat Hetero;
• SoviHep V mulai memproduksi perusahaan Zydus Heptiza.

Seperti yang Anda lihat, perusahaan farmasi India tidak ketinggalan di belakang pabrikan Amerika, cukup cepat menguasai obat-obatan yang baru dikembangkan, sambil menghormati semua karakteristik kualitatif, kuantitatif dan terapeutik. Menahan termasuk bioekivalensi farmakokinetik sehubungan dengan aslinya.

Persyaratan umum

Obat generik adalah obat yang mampu menggantikan pengobatan dengan obat asli mahal dengan paten dalam hal sifat farmakologis dasarnya. Mereka dapat dirilis baik ketika tersedia dan ketika tidak ada lisensi, hanya kehadirannya yang membuat analog dikeluarkan berlisensi. Dalam hal menerbitkan lisensi untuk perusahaan farmasi India, Gilead juga memberi mereka teknologi produksi, memberikan lisensi hak untuk kebijakan harga independen. Agar analog obat dianggap sebagai obat generik, obat harus mematuhi sejumlah parameter:

1. Anda harus mematuhi rasio komponen farmasi yang paling penting dalam penyusunan standar kualitatif dan kuantitatif.

1. Ikuti peraturan internasional yang relevan.

1. Diperlukan kepatuhan wajib dengan kondisi produksi yang tepat.

1. Dalam sediaan, ekivalen yang sesuai dari parameter penyerapan harus dipertahankan.

Perlu dicatat bahwa WHO berjaga-jaga untuk memastikan ketersediaan obat-obatan, yang berusaha untuk mengganti obat bermerek mahal dengan bantuan obat generik anggaran.

Generik Soferbuvir Mesir

Tidak seperti India, perusahaan farmasi Mesir tidak menjadikan diri mereka di antara pemimpin dunia dalam produksi obat generik hepatitis C, walaupun mereka juga menguasai produksi analog sofosbuvir. Namun, sebagian besar analog mereka tidak berlisensi:

• MPI Viropack, memproduksi obat Marcyrl Pharmaceutical Industries - salah satu obat generik Mesir pertama;

• Heterosofir, dirilis oleh Pharmed Healthcare. Ini adalah satu-satunya generik berlisensi di Mesir. Pada paket, di bawah hologram, kode disembunyikan, yang memungkinkan untuk memeriksa keaslian persiapan di situs web produsen, sehingga tidak termasuk pemalsuannya;

• Grateziano, diproduksi oleh Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork diproduksi oleh Vimeo;

• Sofocivir, diproduksi oleh ZetaPhar.

Obat generik untuk memerangi hepatitis dari Bangladesh

Bangladesh adalah negara lain yang memproduksi obat generik melawan HCV dalam volume besar. Selain itu, negara ini bahkan tidak memerlukan lisensi untuk produksi analog dari obat-obatan bermerek, karena sampai tahun 2030 perusahaan-perusahaan farmasi diizinkan untuk mengeluarkan persiapan medis semacam itu tanpa kehadiran dokumen lisensi yang relevan. Yang paling terkenal dan dilengkapi dengan teknologi terbaru adalah perusahaan farmasi Beacon Pharmaceuticals Ltd. Proyek kapasitas produksinya dibuat oleh para ahli Eropa dan memenuhi standar internasional. Beacon melepaskan obat generik berikut untuk pengobatan virus hepatitis C:

• Soforal - sofosbuvir generik, mengandung zat aktif 400 mg. Tidak seperti kemasan tradisional dalam botol 28 buah, Sophoral diproduksi dalam bentuk lepuh 8 tablet dalam satu piring;
• Daclavir adalah obat generik Daclatasvir, satu tablet obat mengandung 60 mg bahan aktif. Ini juga diproduksi dalam bentuk lepuh, tetapi setiap lempeng berisi 10 tablet;
• Sofosvel adalah Epclusa generik, mengandung sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg. Obat Pangenotypic (universal), efektif dalam pengobatan genotipe HCV 1 ÷ 6. Dan dalam hal ini tidak ada kemasan yang biasa dalam botol, tablet dikemas dalam lepuh 6 buah di setiap piring.
• Darvoni adalah obat kompleks yang menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan daclatasvir 60 mg. Jika perlu untuk menggabungkan terapi sofosbuvir dengan daklatasvir, menggunakan obat dari produsen lain, perlu untuk mengambil tablet dari setiap jenis. Dan Beacon menyatukan mereka dalam satu pil. Darvoni dikemas dalam lepuh 6 tablet dalam satu piring, dikirim hanya untuk ekspor.

Ketika membeli persiapan dari Beacon berdasarkan program terapi, seseorang harus mempertimbangkan keaslian kemasan mereka untuk membeli jumlah yang diperlukan untuk perawatan. Perusahaan-perusahaan farmasi India yang paling terkenal Seperti disebutkan di atas, setelah perusahaan-perusahaan farmasi negara tersebut menerima lisensi untuk pelepasan obat generik untuk terapi HCV, India telah menjadi pemimpin dunia dalam produksi mereka. Tetapi di antara banyak perusahaan, perlu dicatat beberapa, yang produknya di Rusia adalah yang paling terkenal.

Natco Pharma Ltd.

Perusahaan farmasi paling populer adalah Natco Pharma Ltd., yang obat-obatannya telah menyelamatkan hidup beberapa puluh ribu orang dengan hepatitis C kronis. Natco Pharma muncul pada 1981 di kota Hyderabad dengan modal awal 3,3 juta rupee, maka jumlah karyawannya adalah 20 orang. Sekarang di India, ada 3,5 ribu orang yang bekerja di lima perusahaan Natco, dan ada juga cabang di negara lain. Selain unit produksi, perusahaan memiliki laboratorium yang lengkap yang memungkinkannya untuk mengembangkan persiapan medis modern. Di antara perkembangannya sendiri ada baiknya diperhatikan obat-obatan untuk melawan kanker. Veenat, diproduksi sejak 2003 dan digunakan untuk leukemia, dianggap sebagai salah satu obat paling terkenal di daerah ini. Ya, dan pelepasan obat generik untuk pengobatan virus hepatitis C adalah prioritas bagi Natco.

Hetero Obat Ltd

Perusahaan ini telah menetapkan sebagai tujuan produksi obat generik, mensubordinasikan aspirasi ini ke jaringan produksinya sendiri, termasuk pabrik dengan cabang dan laboratorium. Jaringan produksi Hetero dipertajam untuk produksi obat-obatan berdasarkan lisensi yang diperoleh perusahaan. Salah satu kegiatannya adalah persiapan medis, yang memungkinkan untuk memerangi penyakit virus yang serius, yang pengobatannya menjadi mustahil bagi banyak pasien karena mahalnya obat-obatan asli. Lisensi yang diperoleh memungkinkan Hetero untuk segera melanjutkan ke rilis obat generik, yang kemudian dijual dengan harga yang terjangkau bagi pasien. Penciptaan Obat Hetero dimulai pada tahun 1993. Selama 24 tahun terakhir, selusin pabrik dan beberapa unit produksi telah muncul di India. Kehadiran laboratorium kami sendiri memungkinkan perusahaan untuk melakukan pekerjaan eksperimental pada sintesis zat, yang berkontribusi pada perluasan basis produksi dan ekspor aktif obat-obatan ke luar negeri.

Zydus heptiza

Zydus adalah perusahaan India yang telah menetapkan tujuan membangun masyarakat yang sehat, yang, menurut pemiliknya, akan diikuti oleh perubahan ke arah yang lebih baik dalam kualitas hidup masyarakat. Tujuannya mulia, dan oleh karena itu, untuk mencapainya, perusahaan melakukan kegiatan pendidikan aktif yang memengaruhi segmen penduduk termiskin. Termasuk dengan vaksinasi gratis populasi terhadap hepatitis B. Zidus dalam hal volume produksi di pasar farmasi India berada di tempat keempat. Selain itu, 16 obatnya ada dalam daftar 300 obat paling penting dari industri farmasi India. Produk Zydus diminati tidak hanya di pasar domestik, mereka dapat ditemukan di apotek di 43 negara di planet kita. Dan rentang obat yang diproduksi di 7 perusahaan melebihi 850 obat. Salah satu industrinya yang paling kuat adalah di negara bagian Gujarat dan merupakan salah satu yang terbesar tidak hanya di India, tetapi juga di Asia.

Terapi HCV 2017

Rejimen pengobatan hepatitis C untuk setiap pasien dipilih secara individual oleh dokter. Untuk pemilihan skema yang benar, efektif dan aman, dokter perlu mengetahui:

• genotipe virus;
• lamanya sakit;
• tingkat kerusakan hati;
• ada / tidaknya sirosis, infeksi bersamaan (misalnya, HIV atau hepatitis lainnya), pengalaman negatif dari pengobatan sebelumnya.

Setelah menerima data ini setelah siklus analisis, dokter memilih opsi pengobatan terbaik berdasarkan rekomendasi dari EASL. Rekomendasi EASL disesuaikan dari tahun ke tahun, mereka menambahkan obat yang baru muncul. Sebelum merekomendasikan opsi perawatan baru, mereka disajikan untuk dipertimbangkan oleh Kongres atau sesi khusus. Pada 2017, pertemuan khusus EASL meninjau pembaruan untuk skema yang direkomendasikan di Paris. Diputuskan untuk sepenuhnya menghentikan terapi interferon di Eropa untuk mengobati HCV. Selain itu, tidak ada satu pun rejimen yang direkomendasikan menggunakan obat yang langsung bekerja. Berikut adalah beberapa opsi perawatan yang disarankan. Semuanya diberikan semata-mata untuk sosialisasi dan tidak dapat menjadi panduan untuk bertindak, karena hanya dokter yang dapat memberikan resep terapi, di bawah pengawasan yang kemudian akan dijalaninya.

1. Kemungkinan rejimen pengobatan yang diusulkan oleh EASL dalam kasus monoinfeksi hepatitis C atau koinfeksi HIV + HCV pada pasien tanpa sirosis dan sebelumnya tidak diobati:

• untuk pengobatan genotipe 1a dan 1b, Anda dapat menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir, tanpa ribavirin, durasi 12 minggu; - sofosbuvir + daclatasvir, juga tanpa ribavirin, masa pengobatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, durasi kursus 12 minggu.

• dalam pengobatan genotipe 2 digunakan tanpa ribavirin selama 12 minggu:

- sofosbuvir + dklatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• dalam pengobatan genotipe 3 tanpa menggunakan ribavirin untuk jangka waktu terapi 12 minggu, gunakan:

- sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• Dengan terapi genotipe 4, dimungkinkan untuk menerapkan selama 5 minggu tanpa ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

1. Regimen pengobatan EASL yang direkomendasikan untuk monoinfeksi hepatitis C atau infeksi HIV / HCV bersamaan pada pasien dengan sirosis kompensasi yang sebelumnya tidak pernah diobati:

• untuk pengobatan genotipe 1a dan 1b, Anda dapat menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir dengan ribavirin, durasi 12 minggu; - atau 24 minggu tanpa ribavirin; - dan pilihan lain - 24 minggu dengan ribavirin dengan prognosis respons yang tidak menguntungkan; - sofosbuvir + daclatasvir, jika tanpa ribavirin, maka 24 minggu, dan dengan ribavirin masa pengobatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, 12 minggu.

• dalam pengobatan genotipe 2 digunakan:

- sofosbuvir + dklatasvir tanpa ribavirin bertahan selama 12 minggu, dan dengan ribavirin, dengan prognosis yang tidak menguntungkan, 24 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa kombinasi dengan ribavirin selama 12 minggu.

• dalam pengobatan penggunaan genotipe 3:

- sofosbuvir + daclatasvir selama 24 minggu dengan ribavirin; - atau sofosbuvir + velpatasvir lagi dengan ribavirin, masa pengobatan adalah 12 minggu; - sebagai pilihan, sofosbuvir + velpatasvir dimungkinkan selama 24 minggu, tetapi tanpa ribavirin.

• Dalam pengobatan genotipe 4, rejimen yang sama digunakan seperti pada genotipe 1a dan 1b.

Seperti yang Anda lihat, selain kondisi pasien dan karakteristik tubuhnya, kombinasi obat yang diresepkan yang dipilih oleh dokter juga memengaruhi hasil terapi. Selain itu, lamanya pengobatan tergantung pada kombinasi yang dipilih oleh dokter.

Pengobatan dengan obat HCV modern

Minumlah pil obat antiviral langsung yang diresepkan oleh dokter secara oral sekali sehari. Mereka tidak dibagi menjadi beberapa bagian, jangan dikunyah, tetapi dicuci dengan air biasa. Cara terbaik untuk melakukan ini pada saat yang sama, karena konsentrasi konstan zat aktif dalam tubuh tetap terjaga. Tidak perlu melekat pada asupan makanan, hal utama adalah tidak melakukannya dengan perut kosong. Mulai minum obat, perhatikan keadaan kesehatan, karena selama periode ini cara termudah untuk melihat kemungkinan efek samping. PPPP sendiri tidak memiliki banyak, tetapi obat yang diresepkan di kompleks jauh lebih kecil. Paling sering, efek samping muncul sebagai:

• sakit kepala;
• muntah dan pusing;
• kelemahan umum;
• kehilangan nafsu makan;
• nyeri sendi;
• perubahan parameter biokimia darah, dinyatakan dalam kadar hemoglobin rendah, pengurangan trombosit dan limfosit.

Efek samping mungkin terjadi pada sejumlah kecil pasien. Tetapi semua yang sama tentang semua penyakit yang diketahui harus diberitahukan kepada dokter yang hadir untuk mengambil tindakan yang diperlukan. Agar tidak menyebabkan peningkatan efek samping, alkohol dan nikotin harus dikeluarkan dari penggunaan, karena mereka mempengaruhi hati.

Kontraindikasi

Dalam beberapa kasus, penerimaan PDPD dikecualikan, itu menyangkut:

• hipersensitivitas individu pasien terhadap ramuan obat tertentu;

• pasien di bawah usia 18, karena tidak ada data akurat tentang efeknya pada tubuh;

• wanita yang membawa janin dan bayi yang menyusui;

• wanita harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan untuk menghindari konsepsi selama masa terapi. Selain itu, persyaratan ini juga berlaku untuk wanita yang pasangannya juga menerima terapi DAA.

Penyimpanan

Simpan obat antivirus tindakan langsung di tempat-tempat yang tidak dapat diakses untuk anak-anak dan aksi sinar matahari langsung. Temperatur penyimpanan harus dalam kisaran 15 ÷ 30ºС. Mulai minum obat, periksa tanggal pembuatan dan penyimpanan yang ditunjukkan pada paket. Terlambat obat terlarang. Cara mendapatkan DAA untuk penduduk Rusia Sayangnya, obat generik India tidak dapat ditemukan di apotek Rusia. Perusahaan farmasi Gilead, yang memberikan lisensi untuk pelepasan obat-obatan, dengan hati-hati melarang ekspor mereka ke banyak negara. Termasuk di semua negara Eropa. Mereka yang ingin membeli obat generik India murah untuk melawan hepatitis C dapat memanfaatkan beberapa cara:

• memesannya melalui apotek daring Rusia dan mendapatkan barang dalam beberapa jam (atau berhari-hari) tergantung pada tempat pengiriman. Dan dalam banyak kasus, bahkan pembayaran di muka tidak diperlukan;
• memesannya melalui toko online india dengan pengiriman rumah. Di sini Anda perlu prabayar dalam mata uang asing, dan waktu tunggu akan berlangsung dari tiga minggu hingga sebulan. Plus, kebutuhan untuk berkomunikasi dengan penjual dalam bahasa Inggris ditambahkan;
• pergi ke India dan membawa obat sendiri. Ini juga akan memakan waktu, ditambah hambatan bahasa, ditambah kesulitan memverifikasi keaslian barang yang dibeli di apotek. Untuk semua ini, masalah ekspor-diri akan ditambahkan, membutuhkan wadah termal, ketersediaan pendapat dokter dan resep dalam bahasa Inggris, serta salinan cek.

Tertarik untuk membeli obat-obatan, orang-orang memutuskan sendiri pilihan pengiriman mana yang bisa dipilih. Hanya saja, jangan lupa bahwa dalam kasus HCV, hasil terapi yang menguntungkan tergantung pada kecepatan onsetnya. Di sini, dalam arti harfiah, penundaan kematian adalah seperti, dan karena itu Anda tidak boleh menunda dimulainya prosedur.