Sofosbuvir dan daclatasvir untuk harga genotipe ke-3 tahun 2015

Dalam literatur medis, genotipe ketiga dari virus hepatitis C digambarkan sebagai yang merespon dengan baik terhadap pengobatan. Berkat pendekatan terapeutik modern, dimungkinkan untuk mencapai tanggapan virus berkelanjutan dini dan cepat pada 60-84% pasien.

Genotipe HCV ini umum di Eropa dan Amerika. Ini merespon dengan baik terhadap pengobatan menggunakan interferon dan ribavirin. Dengan diperkenalkannya obat antivirus modern untuk aksi langsung, efektivitas terapi telah meningkat secara signifikan.

Kuncinya adalah obat penghambat RNA polimerase Sofosbuvir. Menurut rekomendasi Asosiasi Eropa untuk Studi Hati 2016 (EASL 2016), direkomendasikan sebagai dasar untuk rejimen terapi.

Untuk pengobatan, dua rejimen kemanjuran terbukti diusulkan di mana sofosbuvir dikombinasikan dengan velpatasvir atau daclatasvir. Untuk kenyamanan, tersedia obat kombinasi siap pakai, satu tablet di antaranya mengandung dosis obat harian.

Dengan tidak tersedianya obat ini, penggunaan generasi sebelumnya berarti - ribavirin, peg-interferon diperbolehkan, tetapi tetap saja, Anda harus mencoba memasukkan sofosbuvir ke dalam skema dengan obat ketiga. Pilihan lain adalah ketika rekomendasi yang optimal harus ditinggalkan - keistimewaan komponen obat kombinasi generasi terbaru.

Untuk pasien dengan HCV gen.3, diferensiasi disediakan antara pasien asli dan pasien yang sebelumnya dirawat.

Genotipe VHC 3, pasien yang sebelumnya tidak diobati

Pada 2016, EASL menganggap skema tersebut memadai:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir selama 12 minggu. Ribavirin tidak diindikasikan.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - selama 12 minggu. Ribavirin tidak diindikasikan.

VHC 3 genotipe, kegagalan pra-perawatan

Pasien yang tidak dapat mencapai tanggapan virus yang berkelanjutan setelah terapi berbasis pasak-interferon membutuhkan rejimen yang sedikit disesuaikan:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir tanpa menambahkan ribavirin selama 24 minggu atau selama 12 minggu, tetapi dengan koneksi ribavirin ***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir tanpa menambahkan ribavirin selama 24 minggu atau selama 12 minggu, tetapi dengan menghubungkan ribavirin ***.

*** Perlu menambahkan ribavirin jika ada informasi yang dapat dipercaya tentang resistansi virus terhadap penghambat NS5A yang disebabkan oleh mutasi Y93H.

Untuk meningkatkan efektivitasnya, disarankan untuk meminum satu pil yang mengandung dosis obat harian. Penyesuaian dosis dengan fungsi ginjal yang memadai tidak diperlukan. Terhadap latar belakang gagal ginjal, kadar darah harus dipantau dengan cermat.

Penunjukan kombinasi sofosbuvir dengan ledipasvir harus ditinggalkan karena ketidakefektifan yang terakhir sehubungan dengan genotipe 3.

Ketika ribavirin intoleransi dan ketersediaan data pada tingkat resistensi Y93H tertentu, Anda harus menggunakan obat kombinasi selama 24 minggu.

Pengobatan dengan sirosis

Perubahan berserat pada parenkim hati, yang sering menyertai infeksi virus kronis, biasanya tidak memerlukan koreksi rejimen antivirus.

Dengan sirosis kompensasi dan pelestarian aktivitas fungsional hati, pendekatannya adalah sebagai berikut:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir tanpa menambahkan ribavirin selama 24 minggu atau selama 12 minggu, tetapi dengan koneksi ribavirin ***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir dengan pengenalan ribavirin selama 24 minggu.

*** Perlu menambahkan ribavirin jika ada informasi yang dapat dipercaya tentang resistansi virus terhadap penghambat NS5A yang disebabkan oleh mutasi Y93H.

Pasien dengan sirosis dekompensasi menunjukkan SVR:

  • Sofosbuvir / Daclatasvir selama 12 minggu - 60%.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir + ribavirin selama 12 minggu - 71%.

Ada rekomendasi untuk memimpin pasien dengan sirosis dekompensasi harus dengan penunjukan obat kombinasi dan ribavirin selama 24 minggu. Skema yang sama diterapkan dengan latar belakang sirosis dan ketidakmungkinan transplantasi.

Koinfeksi HCV dan HIV

Menurut pedoman Eropa, pengobatan koinfeksi dengan HIV dan HCV gen.3 tidak memerlukan perubahan dalam rejimen terapi.

VHC genotipe 3 + HIV, pasien yang sebelumnya tidak diobati

Pada 2016, EASL menganggap skema tersebut memadai:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir selama 12 minggu. Ribavirin tidak diindikasikan.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - selama 12 minggu. Ribavirin tidak diindikasikan.

VHC genotipe 3 + HIV, kegagalan pra-perawatan

Pasien yang tidak dapat mencapai tanggapan virus berkelanjutan setelah terapi berbasis pasak-interferon membutuhkan rejimen yang sedikit dimodifikasi:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir tanpa menambahkan ribavirin selama 24 minggu atau selama 12 minggu, tetapi dengan koneksi ribavirin ***.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir tanpa menambahkan ribavirin selama 24 minggu atau selama 12 minggu, tetapi dengan menghubungkan ribavirin ***.

*** Perlu menambahkan ribavirin jika ada informasi yang dapat dipercaya tentang resistansi virus terhadap penghambat NS5A yang disebabkan oleh mutasi Y93H.

Obat yang merupakan bagian dari rejimen terapi hepatitis yang direkomendasikan dapat menyebabkan efek samping dengan obat ART. Ini harus memperhatikan penggunaan simultan:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir dan Tenofovir, Stribild.
  • Daclatasvir dan Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabine / Tenofovir alafenamid).

Dalam kasus seperti itu, koreksi dosis standar diperlukan. Tidak bisa digunakan secara bersamaan:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir dan Efavirens, Etravirin, Nevirapin.
Ketidakcocokan obat ini membutuhkan perhatian khusus.

Dengan respons negatif terhadap terapi sebelumnya

Genotipe 3 sering merespons dengan baik terhadap pengobatan dengan obat-obatan modern. Namun, dalam beberapa kasus, SVR tidak tercapai pertama kali.

Maka Anda harus menerapkan skema alternatif, komposisi yang tergantung pada kombinasi obat yang tidak efektif:

1. Opsi skema pendahuluan: Sofofusvira monoprime, atau dalam kombinasi dengan ribavirin atau plus pegylated α-interferon. Skema baru mungkin terlihat seperti ini:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin selama 12 minggu (24 dengan fibrosis F3-F4).
  • Sofosbuvir / Daclatasvir dengan Ribavirin selama 12 minggu. (24 dengan fibrosis F3-F4).
2. Kegagalan rejimen dengan penggunaan penghambat NS5A (ledipasvir, velpatasvir, ombitasvir, elbasvir, daclatasvir). Rekomendasi untuk kursus ulang adalah:
  • Sofosbuvir / Velpatasvir + Ribavirin selama 24 minggu.
Untuk menentukan derajat fibrosis, teknik non-invasif harus lebih disukai.

Hepatitis C genotipe 3: pengobatan Sofosbuvir + Daclatasvir

Genotipe 3 adalah salah satu subspesies paling umum dari virus hepatitis C di dunia. Seperti 1 genotipe, yang ketiga memiliki fitur khusus dan rejimen pengobatan yang unik.

Semakin cepat Anda memulai pengobatan genotipe 3, semakin tinggi kemungkinan untuk mencegah penyakit hati yang serius: fibrosis, hepatosis, atau gagal hati. Dengan inisiasi terapi tepat waktu, kesembuhan total dapat dicapai pada 98-100% pasien. Meskipun beberapa tahun yang lalu, ini bahkan tidak bisa diimpikan.

Sofosbuvir saat ini dalam kombinasi dengan Daclatasvir atau Velpatasvir mengobati hepatitis C dalam 12-24 minggu. Dan efektivitas terapi hampir tidak tergantung pada adanya komplikasi: sirosis, koinfeksi HIV atau hepatitis B, pengalaman yang tidak berhasil dengan pasak-interferon, dll.

Bagaimana cara menentukan genotipe yang mana?

Untuk memahami genotipe virus yang Anda miliki, ambil analisis yang disebut “Genotyping”. Dialah yang akan menunjukkan apakah Anda muak dengan genotipe 3 atau 1, 2 dan 4.

Untuk memulai pengobatan hepatitis C genotipe 3, Anda perlu mengetahui hasil tes berikut:

  • hitung darah lengkap
  • tes darah biokimia,
  • fibroscan, atau USG dan biopsi hati,
  • RNA PCR adalah kuantitatif untuk mengetahui viral load Anda.

Fitur genotipe 3

  1. Lebih sering terdeteksi pada orang yang lebih muda dan usia pertengahan. Pasien usia lanjut mengurangi efektivitas pengobatan.
  2. Tiga genotipe menurut statistik cenderung menyebabkan sirosis hati daripada genotipe pertama.
  3. Penting untuk mengikuti diet untuk genotipe hepatitis C agar tidak menambah berat badan - itu akan mengurangi efektivitas pengobatan DAA.
  4. Pada pasien wanita, prediksi lebih optimis tentang hasil penyakit.
  5. Semakin dini orang dengan genotipe 3 memulai terapi antivirus, semakin tinggi kemungkinan menjaga kesehatan hati. Jika Anda menunda HTP, sirosis dan kanker hati akan berkembang cukup cepat (misalnya, HCC - karsinoma hepatoseluler).

Terlepas dari kenyataan bahwa awalnya 3 genotipe adalah yang paling umum di antara negara-negara Asia, sekarang genotipe ditemukan pada pasien di negara-negara CIS dan "populer" serta genotipe 1b.

Mode utama penularan HCV genotipe 3a dan 3b:

  • transfusi darah;
  • instrumen non-steril di klinik gigi, manikur / pedikur / salon tato;
  • penggunaan obat intravena;
  • operasi dengan instrumen yang didesinfeksi dengan buruk;
  • hubungan seksual (probabilitas terendah).

Yang membedakan genotipe 3a dari 3b

3a dan 3b adalah subtipe dari genotipe ketiga, yang dapat dibedakan selama genotipe. Umpan virus ini dapat dideteksi secara terpisah, bersama-sama 3a / 3b atau tidak terisolasi sama sekali. Tidak ada perbedaan dalam perilaku 3 subspesies genotipe, a dan b, yang tidak diamati, sehingga rejimen pengobatan standar untuk genotipe 3 akan bekerja untuk semua orang.

Apa pengobatan untuk genotipe hepatitis C 3?

Lupakan pengobatan interferon, yang menekan replikasi hepatitis C, tetapi tidak menghancurkan virus. Untuk pengobatan yang efektif dari 3 genotipe, skema dengan Ledipasvir tidak akan berfungsi, sejak saat itu ini dimaksudkan hanya untuk genotipe 1 dan 4.

Tetapi pada 98 - 100% obat-obatan berikut ini akan bekerja dengan sangat baik dengan genotipe ke-3:

  • Sofosbuvir dalam kombinasi dengan Dactatasvir,
  • Sofosbuvir dan obat-obatan terbaru Velpatasvir.

Pengobatan hepatitis C dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Kombinasi Sofosbuvir dan Daclatasvir adalah cara yang paling terjangkau dan efektif untuk mengobati hepatitis C. Sebelum menggunakan obat ini, Anda perlu berkonsultasi dengan spesialis dan membiasakan diri dengan petunjuk penggunaannya. Menurut dokter, efek terapi terbaik dicapai dengan menggabungkan kedua obat generik ini. Anda dapat membeli obat-obatan di Rusia dengan harga terjangkau melalui pemasok resmi di Internet. Terapi hepatitis C paling sering dilakukan dengan bantuan obat generik Sofosbuvir dan Daclatasvir. Dengan bantuan mereka, semua genotipe virus yang diketahui diobati. Skema perawatan dipilih oleh dokter, berdasarkan karakteristik masalahnya.

Harga dan tempat untuk membeli Daclatasvir dengan Sofosbuvir

Daclatasvir dan Sofosbuvir di Rusia sejauh ini hanya dapat dipesan melalui pabrik dengan harga tetap.

Anda bisa mendapatkan obat dengan beberapa cara:

  1. Tanpa perantara di Internet. Saat membeli produk di situs, Anda harus membaca semua ulasan tentang penjual tertentu. Tanda pasti menjual palsu adalah harga yang terlalu rendah.
  2. Di India, di negara tempat barang diproduksi. Obat generik murah tersedia dengan nama merek Hepcinat (Sofosbuvir) dan Natdac (Daclatasvir). Untuk menghindari masalah saat membeli dana, Anda perlu membawa sertifikat pendaftaran dengan hepatitis C.
  3. Dengan pengiriman internasional. Produk dapat diterima dalam waktu 2 minggu. Kurangnya pengiriman internasional - harus membayar ekstra untuk layanan kurir dan melakukan pembayaran di muka untuk barang.

Berapa Sofosbuvir dengan Daclatasvir

Anda dapat membeli obat tanpa perantara dengan biaya:

Harga untuk Sofosbuvir:

  • Moskow - 11900 rubel.
  • St. Petersburg - 11900 rubel.
  • Samara - 11900 rubel.
  • Yekaterinburg - 11900 rubel.
  • Ukraina, Kiev - 5470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 5470 UAH.
  • Belarus, Minsk - 390 bel.rubley
  • India - $ 246

Kunjungi situs web pemasok

Harga untuk Daclatasvir:

  • Moskow - 9000 rubel.
  • St. Petersburg - 9000 rubel.
  • Voronezh - 9000 rubel.
  • Novosibirsk - 9000 rubel.
  • Ukraina, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Belarus, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - $ 148

Kunjungi situs web pemasok

Spesialis meresepkan dan obat-obatan lain dalam perang melawan patologi, misalnya, Amerika - Daklinza atau Sovaldi. Tetapi dana ini memiliki satu kelemahan serius - biaya yang sangat tinggi. Karena sifat yang sama dari obat-obatan buatan India - Sofosbuvir dan Daclatasvir, lebih banyak pasien memiliki kesempatan untuk pemulihan.

Ulasan dokter tentang Daclatasvir dan Sofosbuvir

Daclatasvir dan Sofosbuvir di Rusia telah ditunjuk sejak 2016, tetapi bahkan selama periode yang singkat ini dana berhasil menerima umpan balik positif dari dokter. Para ahli menunjukkan beberapa sifat agen yang membuatnya efektif dalam pengobatan hepatitis C:

  • Sofosbuvir adalah penghambat protein virus NS5A, yaitu zat aktif obat yang menghalangi virus, mencegah reproduksi lebih lanjut dalam tubuh.
  • Komponen Daclatasvir menghambat virus patogen patologi, mencegahnya menyebar ke sel yang sehat.

Virus tidak memiliki waktu untuk mengembangkan resistansi terhadap komponen generik, berbeda dengan interferon, yang pengobatannya saat ini dianggap tidak efektif.

Di bawah ini adalah beberapa ulasan ahli tentang obat-obatan yang dibahas.

Selama praktik medis saya, interferon telah menunjukkan kemanjuran yang rendah dalam pengobatan hepatitis C. Saya dan rekan saya lebih suka obat generik dari India - Hepcinat dan Natdac. Setelah digunakan, pasien memiliki tren positif dalam memerangi penyakit. Satu-satunya kelemahan dari dana ini adalah biaya tinggi.

Di antara aspek-aspek positif dari penggunaan obat-obatan ingin dicatat: 1) daftar minimum efek samping; 2) memerangi genotipe penyakit dari segala jenis; 3) hasil nyata setelah dua minggu mengambil dana.

Saya dapat mengatakan dengan yakin bahwa Sofosbuvir dan Daclatasvir adalah cara terbaik dan paling terjangkau dalam memerangi patologi, yang saat ini dikenal sebagai obat.

Vladimir Ilyin, seorang spesialis penyakit virus. Pengalaman - 11 tahun.

Selama bekerja dengan pasien, saya mengamati munculnya obat baru untuk pengobatan hepatitis C, mereka juga memikat biaya murah dan iklan yang cerah, tetapi efeknya tidak istimewa, dan pasien (tergantung pada karakteristik penyakit) dipaksa untuk membeli obat buatan Amerika yang mahal. Dan, di sini, saya mendengar tentang keefektifan Sofosbuvir dan Daclatasvir dari India bukan dari iklan, tetapi dari kolega saya. Obat-obatan ini telah menjadi pengecualian di antara anggaran lainnya, tetapi berarti tidak efektif. Alternatif yang layak untuk pengobatan Amerika.

Nikolay Zotov, ahli hepatologi. Pengalaman - 17 tahun.

Kesaksian pasien tentang pengobatan Daclatasvir dan Sofosbuvir

Di Internet, Anda dapat menemukan ulasan pasien yang telah mengobati hepatitis C dengan bantuan Daclatasvir dan Sofosbuvir.

Hepatitis C didiagnosis pada tahun 2015. Dokter meresepkan saya terapi interferon alfa dan melaporkan bahwa setelah efek samping obat ini dapat terjadi dalam bentuk demam dan sakit kepala. Efek dari mengambil interferon seperti itu membuat saya takut, jadi saya naik ke forum untuk membaca ulasan mereka yang sembuh dari hepatitis C.

Di Internet, pembeli berbicara secara positif tentang obat generik India Daclatasvir dan Sofosbuvir. Saya memesan tablet Hepcinat dan Natdac di situs web Natco Pharma, membayar barang-barang dengan kartu elektronik, dan setelah 20 hari saya menerima obat generik.

Pada minggu ke 3 pengobatan, ia menjalani analisis PCR untuk mengidentifikasi agen penyebab hepatitis C dalam tubuh dan menerima hasil negatif. Artinya, tes darah biokimia kembali normal hanya 3 minggu setelah minum pil. Saya menyelesaikan kursus terapi 3 bulan dan diuji ulang. Hasilnya sama - NEGATIF.

Timur, 32, Moskow.

Saya ditemukan memiliki virus hepatitis C pada tahun 1997. Pada saat itu, diagnosis semacam itu adalah vonis untuk seseorang, karena sangat sedikit dana dengan efek antivirus. Dokter hanya membuat gerakan tak berdaya dan mengatakan bahwa untuk obat ini tidak berdaya melawan penyakit ini.

Sudah sekarang, setelah membaca forum tentang konsekuensi penyakit, saya menyadari bahwa penyakit ini dapat memanifestasikan dirinya kapan saja dan menyebabkan kematian. Pada 2016, saya belajar dari teman saya bahwa di klinik berbayar, hepatologis menawarkan rejimen pengobatan modern dengan obat generik India. Dia menoleh ke seorang spesialis, dan dia memberi saya kursus 3 bulan untuk mengambil Sofosbuvir dan Daclatasvir. Harga obat "menggigit", tetapi tidak ada pilihan lain.

Saya memesan barang sendiri di Internet. Pada awalnya, dia sangat khawatir tentang kenyataan bahwa obat-obatan itu tidak efektif, karena mereka tidak memiliki efek samping, seperti dalam perawatan dengan interferon. Untuk alasan ini, saya lulus tes lagi setelah 2 minggu. Hasilnya sangat terkejut - analisis biokimia lebih baik daripada tahun 1996 (sebelum infeksi hepatitis). Jadi saya memenangkan penyakit yang saya jalani sejak lama.

Irina, 41, Krasnodar.

Petunjuk penggunaan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Petunjuk penggunaan Sofosbuvir dan Daclatasvir menjelaskan komposisi obat dan kontraindikasi untuk penggunaannya. Meskipun demikian, pengobatan dengan obat generik dapat dimulai hanya setelah berkonsultasi dengan dokter. Spesialis akan memberi tahu Anda cara mengambil uang tergantung pada genotipe virus hepatitis.

Sofosbuvir diminum sekali, pil per hari. Kapsul diinginkan untuk ditelan, tetapi tidak dikunyah. Efek samping dari penggunaan ulasan obat generik menyembuhkan pasien diamati hanya pada 8-10% kasus.

Daclatasvir juga dikonsumsi sekali sehari. Pil tidak dihancurkan sebelum dikonsumsi dan diminum bersama makanan. Durasi pengobatan dan dosis agen ditentukan oleh dokter yang hadir. Kursus pengobatan dengan obat-obatan generik dari India berlangsung rata-rata 12 hingga 24 minggu.

Skema pengobatan untuk genotipe pertama virus:

Beli Sofosbuvir dan Daclatasvir

Pengobatan hepatitis C dengan 3 genotipe Sofosbuvir dan Daclatasvir

Rejimen pengobatan

Pengobatan modern saat ini berhasil melawan banyak penyakit. Hepatitis C, yang belum dianggap tidak dapat disembuhkan akhir-akhir ini, tidak terkecuali. Obat antivirus yang efektif seperti Sofosbuvir, Ledipasvir, Daclatasvir, velpatasvir memungkinkan penyakit ini diatasi hari ini. Namun, penggunaan obat penghambat ini hanya efektif dalam kasus strategi yang dipilih dengan benar.

Rejimen pengobatan untuk hepatitis C bervariasi tergantung pada genotipe HCV dan keadaan hati - fibrosis atau sirosis. Hanya beberapa tahun yang lalu, pilihan pengobatan untuk hepatitis C berarti hanya menggunakan interferon pegilasi dalam kombinasi dengan ribavirin. Namun, metode ini hanya memberikan 50% pemulihan, banyak yang tidak memberikan jawaban untuk terapi, dan setelah itu, tampaknya, pengobatan yang berhasil menyebabkan kembalinya virus. Pada saat yang sama, terapi interferon diperparah oleh efek samping yang parah, termasuk rambut rontok, anemia, dan perubahan kelenjar tiroid.

Dengan terobosan perusahaan farmasi Amerika, Gilead, dunia telah dapat diakses oleh metodologi baru, yang disetujui oleh WHO. Dasar rejimen baru adalah terapi kompleks dengan Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, ribavirin. Semua obat di atas tersedia untuk dibeli di Moskow, untuk menerimanya, Anda hanya perlu mengajukan permintaan di situs web apotek daring kami. Dan untuk memilih rencana perawatan yang tepat, lihat saja tabel di bawah ini.

Tabel berikut mencantumkan rejimen pengobatan paling umum untuk hepatitis C.

Tabel ini menyiratkan rejimen untuk mengobati pasien yang belum pernah menerima obat antivirus, serta untuk pasien dengan sirosis dekompensasi dan koinfeksi HIV, dengan genotipe 1a yang didiagnosis, berdasarkan hal di atas, menjadi jelas bahwa pengobatan yang paling efektif untuk HCV adalah Kombinasi sof + ice dan sof + duck adalah 99% respons terhadap terapi. Terlepas dari ketersediaan rejimen Sofosbuvir + Ribaverine, hepatologis masih merekomendasikan untuk menambahkan Daclatasvir. Tetapi, yang paling penting, mungkin faktanya adalah bahwa bahkan mereka yang memiliki sedikit harapan untuk menyingkirkan penyakit mereka, yang telah melawan virus dengan interferon, memiliki peluang besar untuk sembuh dan menyingkirkan virus selamanya.

Hepatitis C bukanlah kalimat akhir-akhir ini, dan menjadi jelas bagi semua orang, dengan melihat persentase efektivitas terapi. Di atas adalah rejimen pengobatan untuk genotipe kedua. Dalam metode ini, Ledipasvir benar-benar dikeluarkan, dan Sofosbuvir digunakan dalam kombinasi dengan Daclatasvir, memberikan hasil 99% untuk pasien dengan sirosis hati dan tanpa fibrosis. Dalam beberapa rejimen, Ribaverin juga ada, yang direkomendasikan untuk pasien yang sebelumnya dirawat dan bagi mereka yang didiagnosis dengan fibrosis tingkat 4.

Perlu juga ditekankan bahwa di bidang pengobatan penyakit hati virus pada tahun 2016, perubahan juga terjadi. Sebagai contoh, Unified Association of American Hepatologists (EASL) telah menarik diri dari rejimen HCV dengan interferon, metode Sofosbuvir + ribavirin yang sebelumnya digunakan untuk mengobati hepatitis C tipe II juga ditemukan tidak efektif.

Rejimen pengobatan genotipe ketiga mirip dengan yang pertama. Dengan dimasukkannya inhibitor Sofosbuvir, Daclatasvir atau Ledipasvir dalam kursus, itu juga memberikan pemulihan 99%.

Statistik menunjukkan bahwa baru-baru ini, pasien dengan genotipe HCV ke 4 semakin diamati di Rusia. Genotipe ini, seperti yang ditunjukkan pada tabel di atas, secara efektif dapat diobati dengan Sofosbuvir dalam kombinasi dengan Ledipasvir dan Daclatasvir. Tanggapan virologi yang bertahan diamati pada 99% dari semua jenis pasien - dengan fibrosis minimal dan sirosis hati. Sampai saat ini, semua skema di atas telah disetujui dan telah menjalani uji klinis. Mereka menunjukkan tanggapan virologi yang berkelanjutan pada 99% pasien, yang berarti bahwa hanya dalam 3-6 bulan setiap pasien HCV dapat melupakan virus berbahaya selamanya.

Jika Anda tertarik dalam pengobatan obat antivirus HCV generasi terakhir di Moskow - silakan hubungi. Konsultan kami akan membantu Anda memilih rejimen pengobatan hepatitis C terbaik yang merespons genotipe Anda secara optimal, dan juga menjaga pengiriman obat secara tepat waktu.

Sofosbuvir dan daclatasvir untuk harga genotipe ke-3 tahun 2015

Pilihan terapi hepatitis C online

Pemilihan terapi online

Apa itu SOFOSBUVIR dan bagaimana cara kerjanya?

Mungkin hanya mereka yang terinfeksi virus hepatitis C (HCV), dokter yang mengobati penyakit ini, dan bahkan mereka yang dekat dengan orang sakit sadar akan kesulitan dan masalah dalam mengobati penyakit virus ini.

Sofosbuvir (sofosbuvir), yang dikembangkan pada 2013, merevolusi pengobatan hepatitis C. Sebelum terapi ini terasa menyakitkan dan tidak efektif. Penggunaan interferon memiliki efek merugikan pada kesehatan pasien, dan kemungkinan penyembuhannya dapat diabaikan. Sayangnya, hingga 2013 tidak ada pilihan lain untuk melawan penyakit ini. Hepatitis C secara praktis dianggap tidak dapat disembuhkan, dan berdiri di satu rak HIV. Dan di apotek Internet kami Anda dapat memesan sofosbuvir dengan pengiriman gratis.

Efek samping minimum

Jaminan penyembuhan

Direkomendasikan oleh WHO

Rejimen pengobatan dengan obat yang mengandung Sofosbuvir?

Daftar rejimen pengobatan yang direkomendasikan dengan persiapan yang mengandung sofosbuvir terus diperbarui. Hal ini disebabkan oleh munculnya bahan aktif baru dan lebih efektif, dan data segar diperoleh dari studi klinis yang sedang berlangsung.

Sebagai contoh, dalam rekomendasi EASL (Asosiasi Eropa untuk Studi Penyakit Hati) untuk 2017, kombinasi sofosbuvir plus velpatasvir muncul, yang belum pada tahun 2016. Ini menambah kombinasi daclatasvir dan ledipasvir yang ada. Selain itu, skema seperti kombinasi sofosbuvir hanya dengan Ribavirin atau interferon pernah populer. Dalam artikel ini, kami tidak akan mempertimbangkan skema usang, yang efektivitasnya jauh lebih rendah daripada kombinasi baru.

Pemilihan alat yang kompleks bervariasi tidak hanya tergantung pada genotipe HCV pasien, tetapi juga tergantung pada ada atau tidaknya sirosis, koinfeksi HIV, pengalaman negatif dari pengobatan sebelumnya menggunakan interferon dan Ribavirin, viral load dan faktor lainnya. Skema di bawah ini memperhitungkan semua faktor ini dan merupakan yang paling efektif saat ini.

  1. Rejimen pengobatan untuk 1 atau 4 genotipe

Genotipe ini sangat mirip, meskipun genotipe ke-4 sangat jarang untuk Rusia, negara-negara bekas CIS dan Eropa. Ini paling umum di Asia.

Tetapi kedua genotipe ini diperlakukan sama persis. Situasi yang sama dengan genotipe 2 dan 5, 3 dan 6, mereka berpasangan - yaitu, yang kedua diperlakukan sebagai yang kelima, dan yang ketiga sebagai yang keenam. Juga, seperti genotipe keempat, kelima dan keenam di Rusia hampir tidak pernah terjadi. Dalam hal seorang pasien dengan genotipe 4, 5, atau 6 membaca artikel ini, anggaplah mereka 1, 2, dan 3.

Sofosbuvir (NS5B inhibitor) dan inhibitor NS5A apa saja (Ledipasvir, Daclatasvir atau Velpatasvir) cocok untuk pengobatan.

Bagaimana cara kerja sofosbuvir? ?

Sofosbuvir milik generasi baru zat aksi antivirus langsung, yang dirancang untuk memerangi virus hepatitis C.

Ini memblok NS5B RNA polimerase, mencegah penggandaan dan pengembangan virus dengan membuat salinan RNA-nya. Sesuai dengan keputusan WHO, sofosbuvir, sebagai komponen utama, adalah bagian dari sebagian besar rejimen pengobatan untuk bentuk kronis hepatitis C. Ini digunakan hanya dalam kombinasi dengan persiapan medis lainnya, karena tidak cocok untuk monoterapi.

Menjadi antivirus yang bertindak langsung, sofosbuvir bertindak langsung pada virus itu sendiri, mengganggu replikasi dalam darah pasien.

Regimen pengobatan yang disarankan untuk virus hepatitis C untuk pengobatan menyarankan penggunaan sofosbuvir dalam kombinasi dengan obat antivirus lainnya. Mereka dipilih berdasarkan genotipe virus, pengalaman perawatan sebelumnya, tingkat kerusakan hati. Untuk terapi kompleks digunakan:

Kombinasi dengan tiga zat pertama dengan efisiensi pengobatan yang tinggi mudah ditoleransi oleh pasien, hampir tanpa menimbulkan efek samping. Anda dapat membeli Sofosbuvir di situs web kami.

Bagaimana cara kerja Daclatasvir? ?

Daclatasvir muncul setahun setelah sofosbuvir, menjadi kombinasi dengan itu salah satu obat paling populer untuk pengobatan virus hepatitis C.

Daklatasvir - memblokir molekul protein NS5A, tidak hanya mencegah penyebaran virus, tetapi juga mencegah penetrasi ke dalam sel hati yang sehat. Uji klinis terhadap zat mengungkapkan manfaatnya yang tidak diragukan:

  • kinerja tinggi;
  • jumlah minimal efek samping;
  • pelestarian rutinitas kehidupan yang biasa pada pasien; tidak mempengaruhi formula darah;
  • keterjangkauan;
  • ketidakmampuan untuk mengembalikan kembali virus.

Seperti sofosbuvir, daklatasvir hanya digunakan dalam kombinasi dengan antivirus lain, karena daklatasvir tidak digunakan untuk monoterapi. Paling sering dikombinasikan dengan zat:

Penggunaan daclatasvir dalam kombinasi dengan sofosbuvir membantu mencapai tanggapan virologi yang berkelanjutan bahkan pada pasien dengan kerusakan hati dan pengalaman negatif dengan obat lain. Anda dapat membeli kombinasi Sofosbuvir dan Daclatasvir di situs web kami.

Bagaimana cara kerja Ledipasvir?

Ledipasvir adalah zat yang disintesis untuk pengobatan bentuk kronis virus hepatitis C. Itu diciptakan oleh perusahaan farmasi Gilead Sciences, AS, pada tahun 2015 dan dengan efisiensi lebih dari 97% penyembuhan hepatitis C 1 dan 4 genotipe.

Ledipasvir memblokir molekul protein NS5A, sehingga mengganggu replikasi virus dan pada saat yang sama mencegahnya masuk ke sel-sel tubuh yang sehat. Tidak digunakan untuk monoterapi, perusahaan segera merilis obat yang mengandung dua zat dalam satu pil: ledipasvir dan sofosbuvir.

Perkembangan penyakit ditekan karena fakta bahwa masing-masing zat aktif secara aktif mempengaruhi molekul protein yang sesuai. Ini digunakan di hadapan sirosis dan koinfeksi dengan HIV, belum lagi pasien yang kontraindikasi untuk terapi interferon.

Kebaruan telah menjadi obat pertama yang mampu mengobati hepatitis C tanpa kombinasi kompleks dari obat lain. Pada saat yang sama, terapi menjadi lebih nyaman, karena daripada suntikan (misalnya, dalam perawatan dengan interferon), satu pil per hari diperlukan. Anda dapat membeli kombinasi Sofosbuvir dan Ledipasvir di situs web kami.

Bagaimana cara kerja Velpatasvir? ?

Velpatasvir adalah produk obat yang disintesis pada tahun 2016 oleh raksasa farmasi AS, Gilead Sciences, yang mematenkan sofosbuvir dan ledipasvir sedikit lebih awal. Zat ini dimaksudkan untuk pengobatan virus hepatitis C.

Velpatasvir menghambat molekul protein NS5A, menghambat replikasi virus dan mengganggu penetrasi ke dalam sel hati yang sehat. Zat ini tidak cocok untuk monoterapi, dan karena itu perusahaan farmasi segera mengeluarkan obat, yang mencakup dua zat aktif: velpatasvir 100 mg dan sofosbuvir 400 mg.

Masing-masing dari mereka secara langsung mempengaruhi virus, memungkinkan untuk mencapai kinerja tinggi (lebih dari 97%) dari pengobatan semua genotipe hepatitis C. Dengan demikian, Gilead berhasil menciptakan obat universal (pangenotypic).

Obat yang diminum ini menyembuhkan bahkan kasus yang terapinya tidak dikenakan sofosbuvir dengan daclatasvir, membantu menyembuhkan mereka yang sudah kehilangan harapan untuk itu. Selain itu, ketika mengambil obat ini tidak memerlukan penggunaan obat lain yang kompleks. Anda dapat membeli kombinasi Sofosbuvir dan Velpatasvir di situs web kami.

Genotipe hepatitis C 3. Perawatan

Hepatitis C adalah penyakit radang yang berasal dari virus yang mempengaruhi hati dan menyebabkan perubahan jaringan yang merusak. Meskipun hepatitis tidak dapat menyebabkan kematian, hepatitis memicu perkembangan penyakit mematikan - sirosis dan kanker hati, dan juga berkontribusi terhadap munculnya penyakit lain.

Di planet kita, hampir 150 juta orang menderita hepatitis. Baru-baru ini, sekitar setengah juta orang meninggal setiap tahun karena penyakit yang berhubungan dengan hepatitis.

Rute utama infeksi adalah melalui darah. Virus dapat masuk ke dalam tubuh melalui pengenalan obat-obatan, transfusi darah, dan prosedur medis dan tata rias lainnya, jika instrumen tidak diproses dengan benar.

Kemungkinan metode infeksi lain dapat diabaikan. Selama hubungan seksual, infeksi terjadi pada 5-8% kasus, dan dari ibu hamil hingga bayi - di 5-6%.

Masa inkubasi suatu virus dapat bervariasi dari beberapa bulan hingga beberapa tahun. Pada saat ini, orang tersebut tidak merasakan manifestasi penyakit apa pun dan bahkan tidak mencurigai adanya virus di dalam tubuh. Mereka mendeteksi virus pada tahap ini secara kebetulan - ketika seorang wanita hamil diuji atau ketika bersiap untuk operasi untuk penyakit lain.

Sangat menggambarkan esensi dari julukan hepatitis C "pembunuh yang penuh kasih sayang." Virus ini perlahan namun tidak dapat dihancurkan menghancurkan sel-sel hati. Bahaya lain dari virus adalah kemampuannya untuk bermutasi. Ketika mereplikasi RNA, itu dapat mengubah urutan nukleotida, itulah sebabnya sistem kekebalan tidak punya waktu untuk menghasilkan antibodi terhadap virus. Kombinasi virus hepatitis C dengan virus lain (terutama hepatitis B dan HIV) cukup umum.

Para ilmuwan telah menemukan 11 genotipe virus, 6 di antaranya mengarah pada pengembangan penyakit. Setiap genotipe dibagi menjadi beberapa subtipe. Genotipe yang berbeda berbeda dalam tingkat patogenisitas (kerusakan pada tubuh) dan karakteristik respons terhadap terapi obat.

Paling sering (dalam 46% kasus) ada orang yang terinfeksi genotipe 3. Seringkali, genotipe 3 dikombinasikan dengan genotipe 1 dan 2. Genotipe ketiga memiliki 2 subtipe, 3a dan 3b.

Fitur 3 virus hepatitis C:

  • kebanyakan orang muda, tanpa memandang jenis kelamin;
  • berkembang dengan cepat, menyebabkan sirosis hati;
  • mempercepat perkembangan fibrosis;
  • menyebabkan steatosis (dalam 70% kasus) - penumpukan lemak dalam sel-sel hati, yang mengganggu kinerja hati;
  • paling sering genotipe lain menyebabkan pembentukan tumor ganas;
  • mampu memprovokasi penyakit dari berbagai sistem tubuh: pencernaan, endokrin, peredaran darah, gugup;
  • merespon dengan baik terhadap terapi, yang memungkinkan untuk mengurangi dosis obat.

Ada informasi bahwa pengobatan hepatitis C 3a dan 3b membutuhkan waktu lebih sedikit dengan infeksi yang sudah berlangsung lama (lebih dari 5 tahun).

Pengobatan genotipe hepatitis C3 dengan metode tradisional dan terapi bebas interferon

Sampai saat ini, hepatitis C diobati dengan 3 genotipe pegasis, interferon dan ribavirin. Pada saat yang sama, jalannya terapi cukup lama (setidaknya satu tahun) dan disertai dengan banyak efek samping. Orang-orang mulai kehilangan rambut, mengalami anemia dan sindrom seperti flu, sakit kepala dan mual muncul, ada gangguan pada fungsi kelenjar tiroid dan gangguan mental.

Untuk memulihkan aktivitas normal tubuh, diperlukan investasi tunai tambahan. Tapi yang terburuk, hanya setengah dari pasien yang bisa mendapatkan hasil positif. Selain itu, sering ada kekambuhan penyakit, yang membutuhkan perawatan seumur hidup dan banyak uang.

Pengobatan genotipe hepatitis C3 tanpa interferon kini menjadi mungkin. Teknik baru telah menjadi terobosan revolusioner dalam hepatologi dan memungkinkan untuk berhasil menangani penyakit berbahaya. Bahkan pasien-pasien yang tidak berhasil dirawat selama bertahun-tahun dan kehilangan harapan untuk sembuh, mendapat kesempatan untuk hidup sehat.

Apa keanehan dari obat antivirus baru?

Tindakan Sofosbuvir, Ledipasvir dan Dactalasvir secara radikal berbeda dari obat yang mengandung interferon. Mereka memblokir replikasi RNA virus, yang membuat pengembangan dan reproduksi virus tidak mungkin, dan akibatnya, menyebabkan kematiannya.

Obat antivirus yang bertindak langsung memiliki banyak keuntungan dibandingkan dengan obat yang mengandung interferon:

  • ditandai dengan efisiensi tinggi (sepenuhnya menyembuhkan penyakit ini dapat pada 95% kasus);
  • biarkan 3-4 kali untuk mengurangi durasi perawatan;
  • bertindak atas semua genotipe virus yang diketahui;
  • efektif bahkan di hadapan sirosis dan dengan tingkat fibrosis yang tinggi;
  • tidak perlu disuntik, cukup minum pil;
  • hampir tidak ada kontraindikasi;
  • efek sampingnya ringan dan ringan.

Untuk memilih rejimen pengobatan yang benar, perlu untuk mengidentifikasi genotipe virus secara akurat, dan menentukan tingkat kerusakan hati. Oleh karena itu, pasien harus menjalani tes laboratorium, termasuk biokimia dan enzim immunoassay, serta reaksi berantai polimerase dan biopsi.

Jika genotipe hepatitis C 3 didiagnosis, pengobatan dengan sofosbuvir dimungkinkan dengan beberapa cara:

  1. kombinasi Sofosbuvir dan Ribavirin;
  2. kombinasi Sofosbuvir, Peginferon dan Ribavirin;
  3. kombinasi Sofosbuvir dan Dactalasvir.

Genotipe 3 paling baik diobati dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir. Di hadapan sirosis hati, ribavirin direkomendasikan untuk ditambahkan ke obat ini.

Selain obat-obatan di atas, pengobatan genotipe hepatitis C3 harus mencakup penggunaan hepatoprotektor (mereka akan memastikan pemulihan hati) dan imunomodulator (untuk memperkuat sistem kekebalan).

Untuk mengurangi beban pada hati, perlu mematuhi diet: untuk menolak makanan berlemak, goreng dan asap, rempah-rempah dan minuman beralkohol.

Prognosis pengobatan tergantung pada usia dan berat pasien, tingkat viral load dan perubahan histologis di hati, adanya koinfeksi dan penyakit terkait, dan kesehatan umum.

Baru-baru ini, hepatitis C dianggap tidak dapat disembuhkan. Sekarang, berkat kemunculan obat antivirus baru, aman untuk mengatakan bahwa hepatitis C dapat diobati.

Tetapi, sayangnya, bagi mereka yang membutuhkan pengobatan untuk genotipe hepatitis C, harganya terlalu tinggi, dan program pengobatan gratis hanya tersedia untuk unit.

Agar sebanyak mungkin orang dapat menyingkirkan penyakit berbahaya ini, perusahaan farmasi India meluncurkan produksi obat generik - obat yang sepenuhnya analog dengan obat asli dalam komposisi, cara kerja dan efektivitas, tetapi harganya jauh lebih rendah daripada harganya, yang membuat terapi hepatitis terjangkau bagi massa.

Obat generik telah berulang kali dikenai uji klinis. Atas dasar hasil yang diperoleh, para ilmuwan dapat menyimpulkan bahwa pengobatan genotipe hepatitis C 3a dengan obat India memberikan hasil positif pada 95% kasus.

Tetapi jangan lari ke apotek untuk obat-obatan. Di Rusia, obat generik India belum dijual. Tetapi Anda selalu dapat memesan Sofosbuvir, Daclatasvir dan Ledipasvir di situs web sofosbuvir. rus

Regimen pengobatan paling efektif untuk semua genotipe dari 1 hingga 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

Sofosbuvir dan daclatasvir untuk harga genotipe ke-3 tahun 2015

Obat baru untuk pengobatan hepatitis C

Perkembangan modern farmakologi berada pada tingkat yang sangat tinggi, yang banyak penyakit yang tidak dapat disembuhkan, hingga baru-baru ini menjadi dapat disembuhkan. Ini sepenuhnya berlaku untuk hepatitis C, yang, menurut pekerja medis, bukan lagi vonis dan bukan tragedi paling mengerikan. Semoga para pasien diberikan obat-obatan terbaru yang telah muncul di pasaran dalam empat atau lima tahun terakhir. Daftar mereka termasuk Sofosbuvir, Daclatasvir dan Ledipasvir, dipegang oleh perusahaan asing dan datang kepada kami dari India.

Sofosbuvir - pengobatan hepatitis C tanpa efek samping

Sovaldi (Sofosbuvir) mulai dijual pada tahun 2013 dan segera mendapatkan tempat dalam daftar obat-obatan vital yang membantu untuk mengobati hepatitis C dari berbagai genotipe. Obat ini memiliki sejumlah keunggulan yang tidak dapat disangkal dibandingkan dengan obat-obatan sebelumnya dari kelompok interferon.

1. Ini adalah obat yang tidak berbahaya yang tidak menyebabkan reaksi negatif terhadap kekebalan tubuh.
2. Sovaldi tidak mempengaruhi organ dan sistem tubuh, yaitu hampir tidak memiliki efek samping.
3. Kursus terapi berkurang durasinya 2-4 kali.

Artinya, dengan membeli Sofosbuvir, Anda akan sembuh dari penyakit lebih cepat dan perawatan tidak akan membawa Anda masalah kesehatan tambahan.

Prinsip dari obat ini adalah penghalang penyebaran virus hepatitis C, mereka berhenti berkembang biak, akibatnya, tubuh dibersihkan dari infeksi. Kursus pengobatan berlangsung 12 atau 24 minggu, dokter mengembangkan rejimen pengobatan, bisa dengan atau tanpa ribavirin, serta alpha interferon. Kombinasi obat tergantung pada genotipe hepatovirus (1,2,3,4), tetapi keuntungan utama dari obat ini adalah aktif terhadap keempat spesies.


Anda dapat memesan Sovaldi di situs web resmi pabrikan atau distributor tepercaya. Biaya satu paket adalah sekitar 30.000 rubel. Pasien memiliki kesempatan untuk memesan pengiriman Sofosbuvir generik. Lebih mudah dan lebih murah daripada membeli apotek eceran di jaringan ritel. Obat ini diminum sekali sehari, satu tablet 400 mg.

Daclatasvir, diperlukan untuk terapi kompleks hepatitis C

Daclatasvir, atau dengan nama merek Daklinza, juga merupakan generasi baru obat yang muncul di Eropa pada 2014. Hari ini, dapat dibeli di Rusia di situs web perusahaan yang memproduksi obat, atau dari distributor yang berlisensi untuk menjual. Daklins digunakan sebagai bahan dalam kombinasi dengan obat lain:

• Sovaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• Peginterferon alpha,
• Ribavirin.

Komposisi kompleks obat tergantung pada tahap di mana penyakit tersebut terlibat, organ mana yang terpengaruh dan sejauh mana, serta genotipe virus. Program perawatan dikembangkan secara individual untuk setiap pasien, jadi sebelum Anda membeli obat, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter Anda. Perawatan dapat berlangsung selama 12 atau 24 minggu, durasi kursus tergantung pada tanggapan virologi pasien.

Daklinza adalah tablet bersalut (30 atau 60 mg). Dosis harian ditentukan oleh dokter, disarankan untuk minum obat tanpa henti. Selama perawatan, pasien mungkin mengalami pusing, mual, mulut kering dan fenomena tidak menyenangkan lainnya, tetapi mereka tidak memiliki gangguan kesejahteraan yang persisten. Ini adalah fenomena lewat cepat yang seharusnya tidak membuat Anda khawatir.

Ledipasvir


Ledipasvir adalah obat terbaru yang saat ini dalam tahap akhir pengujian. Tetapi dokter sudah antusias tentang hal itu, dan mereka menyebutnya obat yang sudah lama ditunggu-tunggu, dikombinasikan dengan sofosbuvir, dapat menyembuhkan hepatitis C selamanya. Kedua komponen dalam kombinasi bertindak sebagai pembunuh hepatovirus, mencegah reproduksi mereka dan mencegah mereka memasuki darah.


Keuntungan penting dari kombinasi Ledipasvir + sofosbuvir adalah bahwa dalam pengobatan hepatitis C, ribavirin atau pegylated interferon dapat ditiadakan. Ini membuat perawatan menjadi paling aman, tidak ada efek berbahaya yang terjadi sama sekali.

Obat gabungan dari dua komponen disebut Harvoni, Anda dapat membelinya dari distributor terpercaya yang memiliki koneksi langsung dengan produsen. Bentuk pembelian yang mudah adalah pesanan di situs dengan pengiriman ke alamat klien. Aman dan nyaman untuk setiap pasien. Durasi pengobatan adalah 12 minggu, dengan tanggapan virologi yang buruk - 24 minggu. Anda perlu minum satu pil saat perut kenyang.

Obat baru yang disarankan Sofosbuvir, Daclatasvir dan Ledipasvir - ini adalah harapan pasien dengan hepatitis C untuk penyembuhan. Sebagian besar pasien berhasil mengalahkan penyakit dalam enam bulan, yang merupakan pencapaian besar dalam kedokteran dan farmakologi. Terobosan ini memberikan setiap pasien kesempatan untuk mengucapkan selamat tinggal pada penyakit serius selamanya.

Pengobatan hepatitis C dengan genotipe 3 sofosbuvir

Prestasi dalam pengobatan hepatitis C - langkah lain menuju kemenangan atas virus

Daclatasvir dan asunaprevir - terapi baru untuk hepatitis C kronis dari genotipe pertama

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menetapkan status “terapi revolusioner” menjadi kombinasi obat daclatasvir dan asunaprevir dari Bristol-Myers Squibb. Ini adalah kombinasi oral pertama dari obat tanpa interferon dan ribavirin untuk pasien dengan virus hepatitis C dari genotipe pertama, termasuk mereka yang menderita sirosis hati.

Pada bulan Agustus, Badan Obat Eropa (EMA) mengeluarkan sertifikat pendaftaran untuk obat Daclatasvir, penghambat enzim NS5A baru untuk pengobatan virus hepatitis C. Daclatasvir akan dipasarkan dengan nama merek Daklinza. Daclatasvir akan digunakan dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengobati hepatitis C genotipe 1, 2, 3, dan 4 kronis pada pasien dewasa. Daclatasvir adalah obat pertama di kelasnya (NS5A inhibitor), disetujui di UE.

Daclatasvir adalah penghambat protein virus NS5A dan menghambat pelepasan virus dari sel yang terinfeksi ke dalam aliran darah, yang mencegah penyebaran dan kerusakan sel-sel sehat. Pada gilirannya, asunaprevir termasuk dalam golongan NS3 viral protease inhibitor.

Terapi kombinasi dengan daclatasvir dan asunaprevir telah menunjukkan kemanjuran tinggi dalam studi klinis. Pada 90% pasien yang sebelumnya tidak menerima terapi antivirus, tanggapan virologi bertahan bertahan dicatat 12 minggu setelah selesainya pengobatan.

Pada kelompok pasien yang sebelumnya tidak menanggapi atau sebagian menanggapi terapi dengan interferon pegilasi dan ribavirin, tanggapan virologi bertahan diamati pada 82% kasus.

Kampanye Bristol-Myers Squibb (BMS) melakukan penelitian tentang efek kursus ultrashort dari kombinasi eksperimental tiga obat antivirus untuk mengobati hepatitis C. Penelitian ini menggunakan pengembangan BMS, serta Gilead sofosbuvir (Sovaldi) yang baru dirilis. Menurut uji klinis, ketika menggunakan kombinasi daclatasvir dan sofosbuvir, tanggapan virologi bertahan dicapai pada 100% pasien, termasuk pasien dengan fibrosis.

Bristol-Myers Squibb percaya bahwa penggunaan sofosbuvir dalam kombinasi dengan obat-obatan perusahaan akan mengurangi 2 atau 3 kali lipat, yang akan meningkatkan keterjangkauan pengobatan, bahkan dengan mempertimbangkan biaya dari dua obat lain.

Rejimen pengobatan baru untuk hepatitis C. Penggunaan semua obat baru pada kelompok pasien yang berbeda.

Rekomendasi untuk rejimen pengobatan

  • Sebagai rejimen yang lebih disukai untuk memulai pengobatan pasien dengan hepatitis C genotipe 1, inhibitor polyprase sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin (dosis yang terakhir tergantung pada berat) dan interferon pegilasi direkomendasikan selama 12 minggu, terlepas dari subtipe 1a atau 1b.
  • Sebagai rejimen alternatif, protease inhibitor simeprevir direkomendasikan selama 12 minggu dalam kombinasi dengan interferon pegilasi dan ribavirin selama 24 minggu untuk pasien dengan genotipe 1b dan untuk pasien dengan genotipe 1a tanpa mutasi Q80K yang terdeteksi.
  • Untuk pasien dengan genotipe 1 dengan intoleransi terhadap terapi interferon, rejimen sofosbuvir dalam kombinasi dengan simeprevir direkomendasikan, dalam kombinasi dengan ribavirin, dan tanpa, selama 12 minggu. Skema ini tidak dipelajari dalam kerangka tes fase ketiga, tetapi menunjukkan hasil yang sangat baik dalam studi fase 2 COSMOS.
  • Regimen alternatif untuk kelompok pasien ini adalah sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin selama 24 minggu. Pada saat yang sama, para penyusun rekomendasi mencatat bahwa skema ini kurang efektif dibandingkan dengan sofosbuvir dalam kombinasi dengan simeprevir, terutama untuk pasien dengan sirosis hati.
  • Untuk pasien dengan genotipe 2, rejimen yang direkomendasikan untuk memulai pengobatan termasuk sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin (dosis terakhir tergantung pada berat badan) selama 12 minggu.
  • Untuk pasien dengan genotipe 3, rejimen pengobatan yang direkomendasikan termasuk sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin (dosis yang terakhir tergantung pada berat) selama 24 minggu. Rejimen pengobatan alternatif adalah sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon pegilasi selama 12 minggu.
  • Untuk pasien dengan 4 genotipe, rejimen yang direkomendasikan termasuk sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin (dosis tergantung pada berat badan) dan interferon pegilasi selama 12 minggu, atau sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin selama 24 minggu untuk pasien dengan intoleransi terhadap interferon pegilasi. Regimen alternatif adalah simeprevir selama 12 minggu dalam kombinasi dengan interferon pegilasi dan ribavirin selama 24-48 minggu.
  • Untuk pasien dengan 5 atau 6 genotipe, sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin (dosis terakhir tergantung pada berat badan) dianjurkan selama 12 minggu. Regimen pengobatan alternatif adalah pegylated interferon dan ribavirin selama 48 minggu.

Rekomendasi untuk pasien yang tidak menanggapi pengobatan sebelumnya

  • Untuk pasien dengan genotipe 1, sofosbuvir direkomendasikan dalam kombinasi dengan simeprevir, seperti dengan ribavirin (dosis yang terakhir tergantung pada berat), dan tanpa, selama 12 minggu. Regimen pengobatan alternatif adalah sofosbuvir atau simeprevir dalam kombinasi dengan interferon pegilasi dan ribavirin selama 24-48 minggu.
  • Untuk genotipe 2 dan 3, sofosbuvir dengan ribavirin (dosis terakhir tergantung pada berat badan) direkomendasikan untuk masing-masing 12 atau 24 minggu. Regimen alternatif termasuk interferon pegilasi dan ribavirin.
  • Pengobatan lini kedua yang direkomendasikan untuk 4,5 dan 6 genotipe termasuk sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin (dosis yang terakhir tergantung pada berat badan) dan peginterferon selama 12 minggu. Regimen alternatif adalah sofosbuvir dalam kombinasi dengan ribavirin selama 24 minggu untuk pasien dengan intoleransi interferon.

Rekomendasi untuk pasien koinfeksi HIV / HCV

  • Untuk pasien dengan genotipe 1, baik yang sebelumnya tidak diobati dan diobati, sofosbuvir, ribavirin (dosis yang terakhir tergantung pada berat badan) dan interferon pegilasi dianjurkan selama 12 minggu.
  • Untuk pasien dengan intoleransi interferon, rejimen alternatif termasuk sofosbuvir plus ribavirin selama 24 minggu. Regimen alternatif lain adalah sofosbuvir dalam kombinasi dengan simeprevir, dengan atau tanpa ribavirin. Penting untuk memperhitungkan interaksi simeprevir dengan sejumlah obat antiretroviral.
  • Untuk pasien dengan genotipe 2 dan 3, rejimen yang sama direkomendasikan untuk pasien dengan monoinfeksi.

Ringkasan rejimen pengobatan

Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sovaldi) milik protease inhibitor dari generasi ke-2.

Dengan munculnya sofosbuvir (sovaldi), kemungkinan mengobati hepatitis C kronis telah meningkat secara dramatis:

  • efektivitas terapi telah meningkat secara signifikan (dari 30-55% menjadi 90-95% dari tanggapan virologi berkelanjutan)
  • Durasi pengobatan dari 6-12 bulan dikurangi menjadi 3-6 bulan
  • Dalam sejumlah skema, tidak perlu menggunakan interferon dengan efek sampingnya.
  • Kemungkinan pengobatan sirosis hati yang efektif dalam situasi di mana pasien dengan sirosis sebelumnya tidak bisa menjalani terapi interferon

Saat ini, biaya sofosbuvir tinggi dan berjumlah lebih dari $ 60.000 di Eropa untuk kursus terapi 3 bulan. Pada bulan Maret-April tahun itu, menjadi mungkin untuk membeli sofosbuvir di Mesir dan India dengan harga sekitar $ 1.000 untuk kursus terapi 3 bulan. Hal ini memungkinkan sejumlah besar pasien dengan hepatitis C kronis, terutama dengan bentuk fibrosis parah, untuk memulai terapi sekarang.

Rejimen pengobatan sofosbuvir yang disarankan:

Hepatitis C 1a kronis, genotipe 1c

Sofosbuvir + interferon-alpha + ribavirin - 12 minggu

Dalam skema ini, yang paling menggoda adalah bahwa perawatan hanya berlangsung 3 bulan, efek samping interferon dan ribavirin tidak punya waktu untuk berkembang dengan kekuatan penuh. Skema ini sama efektifnya pada 1a, 1c genotipe, semua interleukin 28b. Biasanya, virus hepatitis C tidak terdeteksi dalam serum setelah 7-10 hari. Pasien dengan transformasi hati sirosis dan hipertensi portal berat dengan trombositopenia dan leukopenia karena adanya interferon di dalamnya sangat ditoleransi.

Sofosbuvir + ribavirin - 24 minggu

Dengan fibrosis kurang dari F2, skema ini sebanding dalam efisiensi dan harga dengan yang sebelumnya, namun, dengan fibrosis yang lebih jelas, efisiensinya agak menurun. Oleh karena itu, skema ini (anehnya kedengarannya!) Dapat direkomendasikan untuk pasien dengan tingkat fibrosis yang rendah dan pasien dengan transformasi sirosis hati, yang tidak dapat mentolerir interferon.

Genotipe hepatitis C kronis

Sofosbuvir + interferon-alpha + ribavirin - 12 minggu

Pasien dengan genotipe ke-3 juga jauh dari selalu berhasil merespons terhadap terapi standar ganda (interferon jangka panjang + ribavirin), terutama pasien dengan kelebihan berat badan. Namun, praktik menunjukkan bahwa di antara pasien dengan hepatitis C kronis yang terinfeksi dengan genotipe 3, transformasi sirosis hati cenderung kurang berkembang. Kebanyakan dari mereka dapat menjalani perawatan interferon, terutama jika itu berlangsung tidak 6-12 bulan, tetapi hanya 3 bulan.

Genotipe hepatitis C kronis

Sofosbuvir + ribavirin - 12 minggu

Hasil yang paling signifikan dari penggunaan sofosbuvir (lebih dari 95% dari tanggapan virologi berkelanjutan) diamati dalam pengobatan genotipe hepatitis C kronis. Perawatan berlangsung tanpa efek samping, hanya 3 bulan dan harganya pun lebih murah. dari pengobatan standar terapi ganda 6 bulan (pegasys + ribavirin)

Skema ini relevan untuk pengobatan koinfeksi (hepatitis + HIV).

Dosis ribavirin dalam terapi kombinasi tergantung pada berat pasien (75 kg = 1.200 mg), dibagi menjadi dua bagian dan juga dikonsumsi selama makan.

Pengurangan dosis sofosbuvir (400 mg / hari) tidak dianjurkan.

Jika penerimaan gabungan sofosbuvir dengan interferon alfa, ada efek samping serius yang terkait dengan obat ini, Anda harus mengurangi dosis interferon atau sepenuhnya berhenti minum obat. Aturan untuk mengurangi dosis atau menghentikan interferon ditentukan dalam instruksi khusus.

Jika efek samping serius yang terkait dengan ribavirin terjadi, dosis ribavirin harus dikurangi sesuai dengan itu atau obat harus dihentikan sama sekali. Aturan untuk mengurangi dosis atau penghentian ribavirin ditentukan dalam instruksi khusus.

Setelah penghentian ribavirin, atas dasar peningkatan tes darah dan gejala klinis, upaya dapat dilakukan untuk melanjutkan mengambil obat dengan dosis 600 mg setiap hari, meningkatkannya menjadi 800 mg. Namun, pemberian obat lebih lanjut dalam dosis awal (1.000 mg dan 1.200 mg setiap hari) tidak dianjurkan.

Perusahaan farmasi Gilead mempresentasikan hasil uji klinis Fase 3 dari skema rangkap tiga (triplex) dari obat antivirus sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir untuk pengobatan hepatitis C. Tiga obat dimasukkan dalam satu pil. Diminum sekali sehari.
Jika obat disetujui, itu akan menjadi obat tablet tunggal pertama yang cocok untuk perawatan kembali pasien dengan hepatitis C kronis, setelah terapi sebelumnya tidak berhasil dengan penggunaan obat antivirus yang bertindak langsung (DAA). Tautan ke hasil: http://investors.gilead.com/phoenix.zht # 8230; ID = 2213438

Hasil fase ketiga dari empat studi klinis internasional (POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 dan POLARIS-4) diberikan, mengevaluasi obat sel tunggal dosis tetap yang sedang diselidiki: kombinasi sofosbuvir, nukleotida NS5B polimerase inhibitor; velpatasvir, penghambat NS5A pangenotipikal; dan voxilaprevir (VOX, GS-9857), sebuah protease inhibitor pangenotypic NS3 / 4A, untuk pengobatan hepatitis C virus kronis (genotipe virus 1-6).

Dalam studi POLARIS-1 dan POLARIS-4, 445 pasien dengan genotipe 1-6 yang gagal pada DAA menerima 12 minggu SOF / VEL / VOX.

Uji coba POLARIS-1 termasuk pasien yang kambuh dengan NS5A inhibitor.

Studi POLARIS-4 termasuk pasien yang gagal dalam DAA yang tidak mengandung NS5A inhibitor, sebagian besar dengan inhibitor NS5B (73 persen), atau NS5B inhibitor dan protease inhibitor NS3 / 4A (25 persen).

Dalam POLARIS-2 dan POLARIS-3, 611 pasien yang sebelumnya tidak menerima DAA dirawat selama 8 minggu dengan SOF / VEL / VOX.

Pasien dengan genotipe 1-6 dengan atau tanpa sirosis kompensasi dimasukkan dalam studi POLARIS-2.

Pasien dengan genotipe 3 dengan sirosis kompensasi dimasukkan dalam studi POLARIS-3.

Hasilnya ditunjukkan dalam tabel:

Efek samping yang diamati sebanding dengan studi yang dipimpin oleh sof + selama 12 minggu dan plasebo.
Dari 1056 pasien, satu pasien yang menerima tiga kali lipat dalam 12 minggu telah dieliminasi dari CI karena efek samping.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa POLARIS, yang menggabungkan tiga obat antivirus yang kuat dengan mekanisme aksi yang berbeda dan hambatan terhadap resistensi yang tinggi, dapat memberikan tingkat kesembuhan yang tinggi untuk pasien dengan kekambuhan setelah DAA.

Berdasarkan hasil ini, fase 3 berencana untuk menyerahkan dokumen peraturan untuk SOF / VEL / VOX untuk pengobatan hepatitis C kronis di Amerika Serikat pada kuartal keempat tahun ini dan tak lama kemudian di Eropa.

Tentang penelitian POLARIS

Studi POLARIS-1 adalah studi double-blind, terkontrol plasebo yang melibatkan 415 genotipe 1-6 dari NS5A inhibitor pasien berpengalaman. Inhibitor NS5A yang paling umum sebelumnya adalah ledipasvir (55 persen) dan daclatasvir (23 persen).

Studi label terbuka POLARIS-4 mengevaluasi penggunaan SOF / VEL / VOX atau SOF / VEL selama 12 minggu untuk 333 pasien dengan genotipe 1-4 dengan pengalaman DAA sebelumnya yang tidak termasuk inhibitor NS5A. Sebagian besar pasien (85 persen) memiliki pengalaman DAA sebelumnya dengan sofosbuvir.

Sebuah studi POLARIS-2 terbuka mengevaluasi penggunaan SOF / VEL / VOX selama 8 minggu atau SOF / VEL selama 12 minggu dengan DAA-naif 941 pasien dengan genotipe 1-6. termasuk 18 persen dengan sirosis hati dan 23 persen dari mereka yang sebelumnya tidak berhasil diobati dengan interferon.

Sebuah studi acak terbuka POLARIS-3 dilakukan pada pasien dengan genotipe 3 dan sirosis yang menerima SOF / VEL / VOX setiap hari selama 8 minggu atau SOF / VEL selama 12 minggu. Dari 219 pasien, 31 persen sebelumnya tidak berhasil menerima terapi interferon.