Masalah mengobati insufisiensi hati mempertahankan relevansi yang besar dan merupakan salah satu masalah yang paling penting dan sulit dari pengobatan, sejak tahun ke tahun ada peningkatan kejadian, khususnya, bentuk parah dari virus hepatitis akut, serta lesi alkoholik dan obat-obatan hati yang beracun. Gangguan fungsi sintetik, metabolisme dan detoksifikasi hati menyebabkan akumulasi berbagai zat beracun, seperti: amonia, asam empedu, oksida nitrat, laktat (asam laktat), produk metabolisme asam arakidonat, benzodiazepin endogen, indoles, merkaptan, sitokin inflamasi. Akibatnya, lesi sistemik berkembang - gangguan sirkulasi yang menyebabkan sirkulasi hipertensi, koagulasi dan gangguan imunologis. Selain itu, ada lesi sekunder organ karena kelebihan mediator inflamasi yang mengarah ke manifestasi klinis dari kegagalan beberapa organ, diikuti oleh penambahan komplikasi septik.
Meskipun ada kemajuan tertentu dalam perawatan intensif modern, mortalitas pasien dengan gagal hati akut atau dekompensasi dari proses kronis tetap sangat tinggi dan tidak turun di bawah 60% bahkan di pusat hepatologis khusus. Dengan demikian, menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), gagal hati secara konsisten menempati urutan keenam di antara penyebab kematian (Kamath P.S., 2001; Cardenas A., et al., 2005; D, Amigo G., et al., 2006). Terapi obat standar (SMT) saat gagal hati ditujukan pada kemungkinan regenerasi hati spontan pada lesi akut, serta pengobatan komplikasi dan pencegahan perkembangan proses pada pasien dengan gagal hati kronis. Namun, pada pasien dengan insufisiensi hati fulminan dan insufisiensi kronis stadium akhir, terapi medis standar (SMT) sama sekali tidak efektif. Perlu dicatat bahwa secara tradisional mayoritas klinik hepatologis mematuhi taktik konservatif manajemen pasien.
Harapan dan keberhasilan hepatologi modern sebagian besar terkait dengan kemajuan signifikan dari pengobatan modern, dan pertama-tama dengan kemungkinan transplantasi hati untuk pasien yang sebelumnya tidak memiliki harapan. Namun, metode pengobatan ini tidak dapat menyediakan semua yang membutuhkan karena kurangnya organ donor, tingginya biaya hidup dan waktu tunggu yang lama. Namun demikian, hati adalah organ yang unik dan unik, tidak hanya memiliki banyak fungsi, tetapi juga kemungkinan regenerasi dan pemulihan fungsional dengan penggantian sementara fungsinya dengan metode perangkat keras ekstra-korporasi. Oleh karena itu, penciptaan dan penggunaan sistem buatan untuk mendukung fungsi hati adalah ide utama perawatan intensif modern untuk pasien dengan gagal hati, yang mengurangi angka kematian dari 85% menjadi 60% (Kim WR, Brown RS, 2002; Wilmer A., et al., 2002; Isoniemi H., et al., 2005; Laleman W., et al., 2006; Ronco C., 2007). Saat ini, praktik dunia telah membuktikan dan menerapkan penggunaan awal dari hemocorrection ekstrakorporeal dalam terapi kompleks gagal hati akut dan fulminan, termasuk pengembangan disfungsi graft hati pada penerima yang telah menjalani operasi, serta dekompensasi lesi difus kronis hati. Ini memungkinkan untuk mencegah perkembangan kegagalan organ multipel dan secara signifikan meningkatkan hasil perawatan kompleks pasien. Dengan demikian, pendekatan modern untuk pemulihan fungsi hati melibatkan penghapusan dari aliran darah metabolit patologis, faktor inflamasi dan zat vasoaktif menggunakan hemocorrection ekstrakorporeal menggunakan mesin dialisis albumin MARS (Jalan R., Williams R., 2002; Stange J., et al., 2002) ; Davenport A., 2003; Evenepoel PW, et al., 2005).
Alat dialisis hati albumin "Hati Hati" adalah sistem resirkulasi adsorpsi molekul MARS - Sistem Resirkulasi Adsorben Molekuler dan dimaksudkan untuk detoksifikasi ekstrakorporeal dalam insufisiensi hati berbagai genesis, termasuk yang disebabkan oleh: hepatitis toksik, sirosis hati, infeksi hepatitis, dan transplantasi pro dan transplantasi. pasien. Dialisis albumin adalah hemodiafiltrasi menggunakan dialisat yang diperkaya albumin, yang membantu menghilangkan toksin terkait protein. Teknik ini membutuhkan alat perfusi albumin dengan pemantauan loop tertutup dialisat albumin (dialisis hepatik albumin), serta alat hemodialisis (ginjal buatan). Peralatan yang diusulkan harus berupa blok "Hati Buatan" yang terpisah (blok dialisis albumin) yang dirancang untuk mengontrol parameter laju aliran loop albumin, durasi terapi, kontrol tekanan dan suhu, dan dapat dikombinasikan dengan Ginjal Buatan (unit hemodialisis) dari produsen yang berbeda: Gambro, Fresenius Medical Care, B. Baun Melsungen AG, Bellco Spa, Nipro Corporation, dll.
Sistem dialisis albumin,, Hati buatan,, terdiri dari:
- I. Peralatan stasioner "MARS" (MARS-monitor), yang bekerja bersama dengan perangkat hemodialisis yang dikenal "ginjal buatan" (aparatus hemodialisis harus sudah di rumah sakit di Pengguna).
- II.Terapi terapi "MARS-Set", yang dapat dikonsumsi pada prinsip: 1 set, terdiri dari 4 kartrid khusus untuk 1 prosedur, berlangsung dari 8 hingga 24 jam.
Komposisi setiap set terapi "MARS-Set" meliputi:
- MARS®FLUX DIALIZER untuk menghilangkan racun terkait protein menggunakan 20% donor albumin, 500 ml (HAS-dialisat).
- DiaFLUX DIALYZER untuk menghilangkan racun berat molekul rendah yang larut dalam air dari HAS-dialisat dalam sistem sirkulasi MARS. Luas permukaan efektif: 1,7 sq.m.
- Kartrid adsorpsi diaMARS® AC250 yang mengandung karbon aktif tanpa lapisan - berfungsi untuk membersihkan dialisat HAS dan menghilangkan senyawa non-polar, empedu dan asam lemak berbobot molekul rendah, serta senyawa polisiklik aromatik dalam sistem sirkulasi MARS.
- Kartrid adsorpsi diaMARS® IE250 yang mengandung resin penukar anion untuk menghilangkan senyawa anionik dan bilirubin dalam sistem sirkulasi MARS.
- Sistem selang AS-02 menghubungkan komponen sistem MARS yang disebutkan di atas dan dilengkapi dengan perangkap udara dan filter partikel halus.
Teknologi MARS - Molecular Adsorbent Recirculation System membutuhkan penggunaan perangkat pendamping hemodialisis (atau modul untuk hemofiltrasi vena-vena kontinu), serta perangkat perfusi Gambro "MARS monitor" untuk memantau kontur albumin tertutup. Akses vena dan vena diperlukan untuk perfusi darah melalui alat (kateter dua lumen paling sering digunakan). Antikoagulasi dalam rangkaian dicapai dengan infus heparin, yang dosisnya disesuaikan dengan waktu koagulasi yang diaktifkan dan dipertahankan antara 150-200an. Perfusi darah dilakukan oleh pompa perangkat untuk hemodialisis, atau, sebaliknya, oleh pompa darah modul untuk hemofiltrasi vena-vena yang berkelanjutan. Laju aliran darah dijaga dalam kisaran 150 hingga 200 ml / menit, tergantung pada stabilitas hemodinamik pasien. Darah melewati membran impermeable MARS-fluks albumin. Sirkuit albumin tertutup diisi dengan 500 ml albumin donor 20% dan diperfusi dengan pompa roller MARS pada kecepatan 150 ml / menit. Dialisat albumin melewati filter dari sisi dialisis membran, setelah itu diregenerasi dengan dialisat bikarbonat (mesin atau modul dialisis untuk terapi penggantian lanjutan bertanggung jawab atas alirannya), kemudian dialisat HAS memasuki kolom dengan batubara yang tidak dilapisi, kemudian kolom kedua dengan resin penukar anion. Waktu perawatan bervariasi tergantung pada teknik yang diadopsi di klinik dan pada indikasi untuk terapi. Rata-rata, ini berkisar antara 6 hingga 8 jam (teknik intermiten), atau, dalam kasus teknik lanjutan, 24 jam sehari, yang paling sering digunakan di unit perawatan intensif.
! Peringatan !: Karena itu, sangat penting bagi calon pelanggan untuk menunjukkan merek perangkat pendamping untuk hemodialisis Sistem menghubungkan selang AS-02 memiliki nomor pesanan yang berbeda untuk perangkat Gambro Prizma. Juga nomor pesanan lain dari selang memiliki kit terapi anak-anak.
Terapi MARS untuk pengobatan gagal hati.
Nilai dan fungsi hati
Hati adalah milik organ yang sangat vital, ia melakukan beberapa fungsi vital. Dalam bahasa Inggris, kata "live" dan "liver" secara praktis adalah homonim: "live" dan "liver". Di Rusia, kata "hati" berasal dari fakta bahwa suhu di hati berada di atas suhu rata-rata tubuh, dari kata "tungku". Dalam kata yang menunjuk hati, orang Kazakh merujuk pada orang yang dekat dan sayang. Dalam Tatar Krimea, orang yang dicintai digunakan untuk memanggil satu sama lain "hati saya" untuk menekankan bahwa mereka tidak bisa hidup tanpanya. Hati yang mematuk rantai Prometheus ke elang, dikirim oleh Zeus untuk menghukumnya karena menembaki orang.
Fungsi utama hati:
- Netralisasi dan eliminasi senyawa beracun, khususnya, konversi amonia beracun menjadi urea,
- Pertahankan kadar glukosa darah normal. Di dalam hati terdapat cadangan glikogen polisakarida, dengan penurunan glukosa darah, glikogen terpecah dan glukosa monosakarida terbentuk, yang tersedia untuk diserap oleh sel-sel tubuh dan menembus ke dalam otak
- Mempertahankan komposisi asam amino dan protein darah yang diperlukan. Di hati, terjadi sintesis dan pemecahan banyak protein, khususnya albumin, globulin, dll.
Sintesis empedu. Empedu sendiri memiliki beberapa fungsi penting.
- Sintesis faktor pembekuan darah. Pada penyakit hati ada kelainan pembekuan darah, seringkali berdasarkan jenis perdarahan
- Asimilasi "energi" tubuh (lemak)
- Partisipasi dalam pertukaran hormon. Pada penyakit hati, gangguan hormon, pemrosesan dan ekskresi obat, zat beracun, alkohol, dll., Sering dijumpai.
Jadi, hati mengambil bagian dalam metabolisme protein, lemak, karbohidrat, vitamin, adalah depot di mana zat-zat ini "disimpan" untuk kebutuhan.
Suatu kondisi di mana penyakit hati merusak fungsi hati disebut gagal hati. Manifestasi utama yang mungkin adalah: kekuningan kulit dan selaput lendir, peningkatan perut karena akumulasi cairan, perut kembung, diare, berat pada perut, pencernaan makanan berlemak, varises di perut terutama di pusar, bau aseton, kerusakan tajam kondisi, gangguan neurologis (hepat ensefalopati) dan, pada akhir penyakit, koma hepatik.
Penyebab Penyakit Hati
Para ilmuwan telah mampu mencapai beberapa keberhasilan dalam pengobatan lesi virus hati (hepatitis), tetapi prevalensi virus hepatitis tetap tinggi. Menurut perkiraan WHO, 240 juta orang terinfeksi kronis dengan virus hepatitis B, dan 130–150 juta orang menderita hepatitis C.
Dengan sirosis hati yang berkembang, pengobatan obat tidak efektif, dan transplantasi hati adalah operasi yang rumit dan mahal, tidak dapat diakses oleh sebagian besar dari mereka yang membutuhkan. Selain virus, hati dapat mempengaruhi berbagai racun (alkohol, jamur beracun, komponen makanan berbahaya, bahaya pekerjaan dan faktor lingkungan), jumlah zat besi dan tembaga yang berlebihan di dalam tubuh. Penyakit hati dapat berkembang sebagai akibat gangguan autoimun, kelainan peredaran darah.
Metode pengobatan
Dalam kedokteran, jika fungsi organ tidak dapat dipulihkan, coba ganti. Ini adalah apa yang disebut metode ekstrakorporeal, yaitu "di luar tubuh". Anda tahu tentang alat "ginjal buatan" (hemodialisis), ventilasi buatan paru-paru dan sirkulasi darah, yang menyelamatkan atau memperpanjang usia, membuatnya lebih nyaman bagi jutaan pasien. Itu adalah yang paling sulit untuk membuat sesuatu yang serupa dalam hubungannya dengan hati, mengingat struktur anatomi dan multifungsi.
Apa itu MARS?
Upaya untuk memurnikan darah dari zat beracun sesuai dengan prinsip ginjal buatan tidak berhasil, karena, dalam hal ini, sebagian besar racun tidak larut dalam air, dan cenderung berikatan dengan protein. Karena itu, para ilmuwan selama bertahun-tahun mencari zat yang diperlukan untuk dialisis. Sebagai hasil dari pencarian ini, sistem MARS inovatif modern telah dibuat - sistem daur ulang adrenolin molekuler. Dalam literatur bahasa Inggris, istilah MARS digunakan. Apa arti kata-kata ini?
Molekul M - Albumin mengikat zat beracun yang tidak larut dalam air
A - zat-zat ini diadsorpsi (mis., "Dikeluarkan") dari darah pasien. Adsorpsi adalah proses yang terjadi di perbatasan dua media (padat dan cair, cair dan gas).
P - awalan "Re" berarti siklus berulang beberapa kali.
Dalam sistem MARS, albumin digunakan sebagai cairan dialisis, protein darah utama yang diambil dari donor sehat. Darah pasien dengan insufisiensi hati beredar di kapiler (tabung berdiameter kecil) dari filter khusus (hemofilter), dan di luar tabung ini ada solusi albumin. Solusi albumin eksternal ini mengambil racun dari darah pasien. Ini terjadi karena membran dari mana hemofilter dibuat semipermeabel, yaitu zat beracun hanya bisa bergerak dalam satu arah - dari darah ke larutan albumin.
Dalam fisika, ada konsep - gradien konsentrasi. Konsentrasi zat berbahaya dalam darah pasien tinggi, dalam cairan dialisis - mereka tidak. Oleh karena itu, karena perbedaan konsentrasi, racun ditransfer dari darah ke larutan dialisis (difusi) dan terhubung dengan molekul albumin. Larutan albumin terus menerus, secara siklis melewati resin penukar anion, sorbent (filter dengan karbon aktif yang tidak dilapisi) dan hemofilter khusus. Tar membersihkan albumin dari bilirubin, karbon aktif dari asam empedu, dan hemofilter dari racun yang larut dalam air. Setelah itu, larutan dialisis murni kembali disuplai ke sirkuit dialisis eksternal.
Dengan demikian, sistem MARS memiliki keuntungan yang jelas: loop tertutup, mis. darah tidak bersentuhan dengan elemen pembersih sistem, dan karenanya, tidak ada risiko transfer mikroorganisme patogen dari darah ke dalam sistem dan transfer komponen filter ke dalam darah pasien. Hanya zat dengan berat molekul rendah yang dapat melewati membran filter dari darah ke dalam cairan dialisis.
Keuntungan lain adalah selektivitas, yaitu selektivitas. Dengan bantuan MARS, hanya zat-zat berbahaya yang dikeluarkan dari tubuh, semua komponen darah lainnya kembali ke aliran darah, berbeda dengan plasmaferesis, di mana bagian plasma pasien dikeluarkan.
Dengan mempertimbangkan efisiensi tinggi dan keamanan prosedur, para spesialis dari klinik Hadassah Ein-Kerem merekomendasikan dan berhasil melaksanakan MARS - terapi untuk pasien dengan kekurangan hati. Melakukan dialisis albumin secara signifikan meningkatkan kondisi dan analisis pasien, memungkinkan Anda untuk mendapatkan waktu untuk pemilihan donor yang kompatibel untuk transplantasi hati.
Hati - organ berteknologi tinggi
Operasi robot
Robot-robot Da Vinci dikenal dan dicintai oleh ahli bedah Rusia dan asing: operasi dengannya dilakukan di mana-mana. Dokter mengontrol semua gerakan robot - ini menghilangkan kesalahan yang terkait dengan faktor manusia. Da Vinci digunakan untuk menghilangkan hati, dan untuk menghapus semua jenis tumor dan kista yang terbentuk di dalamnya.
Operasi semacam itu juga invasif minimal dan menggantikan kavitas berdarah. Untuk reseksi, misalnya, kista, Anda hanya perlu membuat beberapa tusukan. Dan robot dapat mencapai area tubuh yang sulit dijangkau - intervensi tersebut termasuk operasi pada segmen posterior dan lobus kanan hati. Robot memiliki empat "tangan" - satu pasangan melakukan fungsi tangan manusia, yang ketiga memanipulasi endoskop, yang keempat melakukan aksi bantu.
Laser
Sinar laser bisa menggantikan pisau bedah. Keuntungan utamanya adalah mencegah kehilangan darah yang parah, karena "menyegel" pembuluh darah kecil, dan mencegah infeksi apa pun, karena tidak ada kontak langsung jaringan dengan instrumen. Metode ini digunakan untuk berbagai penyakit hati, termasuk untuk eksisi metastasis pada kanker.
Hati dan Transplantasi Buatan
Dengan sirosis dan kanker hati, transplantasi diperlukan - jika tidak, kematian. Biaya operasi dihitung dalam puluhan juta rubel. Untuk mempertahankan kehidupan pasien sebelum operasi, ketika organ gagal, atau saat menunggu donor, hati buatan digunakan. Benar, para ilmuwan berharap dapat membuat apa yang disebut organ bio-buatan - maka semua masalah dengan kekurangan transplantasi dapat diselesaikan.
Pekerjaan penciptaan organ buatan dimulai pada 1970-an, dan sejak itu, perkembangan hati buatan telah berkembang. Hati buatan pertama, mesin dialisis hati albumin MARS (Molecular Absorbent Recirculation System), menggantikan fungsi penyaringan hati: hati mendetoksifikasi darah. Sisa dari banyak fungsi harus dikompensasi oleh prosedur lain. Tetapi semua ini hanya untuk pemeliharaan kehidupan untuk mengantisipasi organ donor.
Pengembangan hati 3D adalah perusahaan bioprinting AS yang terkemuka. Pada 2013, fragmen organ dicetak berisi berbagai jenis sel. Saat ini, spesialis perusahaan sedang menguji seluruh hati yang dapat hidup selama 40 hari. Tubuh tidak dimaksudkan untuk transplantasi, tetapi untuk studi klinis obat-obatan.
Tentang hati bioengineering pertama mulai berbicara pada tahun 2010. Pencapaian terbaru hingga saat ini dalam pengembangan hati bio-buatan adalah milik para ilmuwan dari Shanghai. Inti dari teknologi ini adalah hepatosit - sel hati - diperoleh dari sel punca kulit, jaringan adiposa atau jaringan lain. Organ yang dihasilkan berada di luar tubuh pasien. Perkembangan telah membantu pasien berusia 61 tahun untuk hidup sebelum transplantasi, sementara studi klinis terus dilakukan secara paralel.
Ada perkembangan serupa di Rusia, mereka dilakukan oleh spesialis dari Scientific Center for Transplantology. Hepatosit ditempatkan dalam kerangka kerja teknik jaringan khusus, di mana mereka mulai membelah, dan kemudian kerangka ini ditempatkan di organ yang sakit. Selama percobaan pada tikus, efektivitas teknologi dikonfirmasi: tikus dengan hati yang hancur ditempatkan pada konstruksi, setelah itu jaringan hati yang sehat mulai terbentuk di organnya sendiri, hewan itu tidak mati, dan menurut pengembang, rasanya hebat.
Arah inovatif yang terkait dengan hati buatan adalah penanaman organ manusia dalam tubuh babi. Dalam embrio hewan, gen yang bertanggung jawab untuk pengembangan organ terputus, sel-sel induk hati manusia ditanam, dan akibatnya seekor hewan dilahirkan yang memiliki satu organ manusia - dalam hal ini, hati. Ternyata babi dengan hati manusia.
Institut Kesehatan Nasional AS memutuskan untuk menginterupsi pendanaan eksperimen semacam itu untuk penilaian terperinci tentang kemungkinan dampaknya. Namun di Inggris sedang mempersiapkan panduan untuk bekerja dengan hewan chimeric. Ngomong-ngomong, di AS, percobaan sedang dilakukan untuk mengedit DNA babi sehingga organ mereka dapat ditransplantasikan ke manusia.
Hati memiliki lebih dari 500 fungsi, dan meskipun organ ini memiliki kemampuan luar biasa untuk menyembuhkan dirinya sendiri, hati sangat rentan terhadap penyakit virus - hepatitis B dan C dan konsekuensi dari penyalahgunaan alkohol. Salah satu konsekuensi destruktif utama adalah degenerasi jaringan hati menjadi jaringan ikat jika sirosis. Jaringan memperbaiki diri yang sama dan tak terbatas tidak ada lagi, dan karenanya, berhenti menjalankan fungsinya - tubuh berhenti bekerja. Dalam kasus-kasus inilah transplantasi dibutuhkan - satu-satunya kesempatan untuk menyelamatkan hidup.
Alat Hati Buatan
Ilmuwan Chelyabinsk menemukan hati buatan dan menemukan metode untuk mengobati sirosis saat ini. Unit baru akan memberikan bantuan yang tak ternilai bagi orang-orang yang namanya ada dalam daftar tunggu untuk transplantasi hati dan untuk pasien dengan penyakit hati akut. Dengan bantuan "hati buatan" Anda dapat melakukan salah satu fungsi utama hati sekarang - membersihkan atau mendetoksifikasi darah, serta meningkatkan proses metabolisme dalam tubuh pasien.
Model eksperimental yang diproduksi oleh Miass Medical Equipment Plant telah menunjukkan bahwa ia dapat secara efektif mendukung kehidupan orang-orang yang mengalami krisis. Sekarang para ilmuwan bisa menyelamatkan dan memperpanjang kehidupan orang sakit. Tetapi mereka tidak melakukannya. Mengapa Direktur Pusat Teknologi Seluler menjawab pertanyaan ini sehari sebelumnya.RU
Pertanyaan: Vyacheslav Evgenievich, beri tahu kami apa itu "hati buatan"?
Vyacheslav Ryabinin: Anda seharusnya tidak berpikir bahwa "hati buatan" seperti organ asli - dijahit ke dalam tubuh - dan seseorang diselamatkan. Tidak "Hati tiruan" lebih merupakan nama konvensional untuk ekstrakorporeal - yaitu, di luar tubuh manusia - suatu alat yang serupa dalam aksinya, misalnya, dengan mesin hemodialisis, yang disebut ginjal buatan, atau ke alat peredaran darah - jantung buatan.
Pertanyaan: Dan bagaimana cara kerja perangkat ini?
Vyacheslav Ryabinin: Prinsip operasi cukup sederhana - dengan bantuan "hati buatan" dilakukan dengan menggunakan
Pertanyaan: Jadi, di negara lain ada analog dari perangkat ini?
Vyacheslav Ryabinin: Secara umum, penelitian di bidang ini telah dilakukan paling intensif selama sepuluh tahun terakhir. Sejauh yang saya tahu, uji klinis perangkat jenis ini saat ini sedang dilakukan di AS dan Eropa.
Pertanyaan: Dan mengapa Rusia lebih murah?
Vyacheslav Ryabinin: Karena semua bahan yang diturunkan adalah lokal. Itu terjadi. Sampel uji dibuat Miass plant dari teknologi medis - mereka dibawa oleh ide kami. Diperkirakan, ternyata biaya produksi jumlah ini, dan pemeliharaan dan bahan habis pakai - dalam hal ini.
Pertanyaan: Dan berapa banyak sesi yang dibutuhkan untuk membersihkan darah?
Vyacheslav Ryabinin: Dari tiga hingga sepuluh, dan mereka harus diadakan secara seri. Artinya, seperti yang Anda pahami, perawatan dengan bantuan peralatan Jerman akan membutuhkan puluhan ribu euro dari pasien.
Pertanyaan: Apakah seri ini cukup untuk menyelamatkan seorang pasien?
Vyacheslav Ryabinin: Seri ini mampu mendukung kehidupan. Ini sangat penting bagi orang yang namanya ada dalam daftar tunggu.
Pertanyaan: Apakah perangkat Anda sudah digunakan untuk perawatan?
Vyacheslav Ryabinin: Ada banyak alasan. Pertama, perlu untuk membuktikan keamanan dan efektivitas ekstrak yang digunakan dalam peralatan hati babi. Setelah Komite Farmasi mengkonfirmasi kemungkinan menggunakan ekstrak ini dalam perangkat jenis ini, dokumen dikirim ke
Pertanyaan: Apakah Anda akan mengambil langkah?
Vyacheslav Ryabinin: Ya, tentu saja. Satu-satunya hal yang membutuhkan waktu dan uang. Semua barang habis pakai harus dibayarkan kepada kami - bukan untuk meminta mereka dari pasien, sampel yang berpengalaman. Dan pelaksanaan semua jenis dokumen juga bernilai uang. Kami berharap untuk menghabiskan pada tes ini hibah kami - hibah dari Yayasan Bantuan untuk Pengembangan Usaha Kecil di Bidang Ilmiah dan Teknis dan hibah dari Departemen Pendidikan
Pertanyaan: Apa, kalau bukan rahasia?
Vyacheslav Ryabinin: Misalnya, dengan bantuan sel janin. Mereka berasal dari bahan aborsi. Mereka memiliki aktivitas biologis yang tinggi dan mengandung, khususnya, sejumlah besar faktor pertumbuhan hepatosit, yaitu, jika Anda memasukkan mereka ke dalam tubuh yang terkena penyakit, itu akan berkontribusi pada pemulihannya.
Pertanyaan: Apakah Anda menguji metode ini?
Pertanyaan: Bisakah Anda melisensikan metode ini?
Vyacheslav Ryabinin: Sejauh ini sangat sulit.
Kesulitan utamanya etis - pekerjaan sedang dilakukan dengan bahan aborsi. Dan kesulitan pengaturan juga terjadi - tidak ada tertulis yang memiliki hak untuk melakukan terapi dengan menggunakan teknologi tersebut. Hanya 5-6 organisasi di Rusia yang memiliki lisensi untuk bekerja di bidang terapi sel, dan persyaratan untuk mereka sangat tinggi - peralatan paling modern, staf tingkat tertinggi. Untuk sampai ke level ini, Anda perlu waktu dan uang. Tetapi kami terus melakukan penelitian.
Lahir pada 1 September 1949 di Yuryuzani, ahli biokimia, doktor ilmu biologi (1990), profesor (1991), anggota Akademi Ilmu Pengetahuan New York (1996), anggota penuh RAMTS (1998).
Pada tahun 1971 ia lulus dari departemen ilmu alam dan geografi ChGPI, ia bekerja selama 2 tahun sebagai bakteriologis di Chelyabinsk Sanitary and Epidemiological Station; Pada tahun 1972-74, peneliti junior di laboratorium biogeocenology dari Universitas Negeri Ilmensky. Cadangan Akademi Ilmu Pengetahuan Uni Soviet. Pada 1975-90, asisten, dosen senior, sejak 1991, prof. Departemen Biokimia ChGMI.
Sejak 1994, kepala. Departemen Kimia Umum dan Bioorganik. Penulis lebih dari 130 ilmiah. bekerja, menerima 3 sertifikat hak cipta dan 1 paten untuk penemuan. Pada tahun 1999 ia menerima diploma dari University of Cambridge "Ilmuwan terkemuka abad ke-20".
Teknologi Buatan Hati dan Seluler
Sekitar satu setengah liter darah mengalir melalui hati manusia dalam satu menit. Tugas organ terpenting ini adalah membersihkan darah dari zat-zat berbahaya - racun, untuk memastikan metabolisme yang normal. Seperti diketahui, darah tidak hanya memasok semua organ kita dengan oksigen dan zat-zat yang diperlukan, tetapi, sayangnya, juga merupakan sarana pengiriman ke berbagai organ dan jaringan berbagai zat beracun. Dan jika hati tidak mengatasi fungsi pemurnian darahnya, tubuh segera merespons kegagalan ini dengan kerusakan yang dapat terjadi di mana saja. Dan pertama-tama - dalam darah itu sendiri.
Sekitar satu setengah liter darah mengalir melalui hati manusia dalam satu menit. Tugas organ terpenting ini adalah membersihkan darah dari zat-zat berbahaya - racun, untuk memastikan metabolisme yang normal. Seperti diketahui, darah tidak hanya memasok semua organ kita dengan oksigen dan zat-zat yang diperlukan, tetapi, sayangnya, juga merupakan sarana pengiriman ke berbagai organ dan jaringan berbagai zat beracun. Dan jika hati tidak mengatasi fungsi pemurnian darahnya, tubuh segera merespons kegagalan ini dengan kerusakan yang dapat terjadi di mana saja. Dan pertama-tama - dalam darah itu sendiri.
- Fungsi utama hati adalah detoksifikasi zat-zat berbahaya, ”jelas Profesor Vyacheslav Ryabinin, Kepala Departemen Kimia Umum dan Farmasi di Akademi Medis Chelyabinsk, Kepala Laboratorium“ Organ dan Sel Buatan ”Pusat Ilmiah Ural Selatan di Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, Direktur Pusat Teknologi Seluler di Chelyabinsk. Rumah Sakit Klinik Regional. - Saya pertama kali mengalami masalah ini selama bencana kereta api Asha ketika saya bekerja di Departemen Biokimia di bawah bimbingan Profesor Roman Iosifovich Lifshits. Terlibat dalam studi tentang keadaan fungsional hati yang terbakar. Sebagai aturan, selama lesi termal, sistem detoksifikasi adalah yang pertama menderita. Pada saat itu, sistem model yang efektif diciptakan untuk pertama kalinya, yang mengandung semua komponen hati yang diperlukan untuk detoksifikasi. Maka lahirlah ide teknologi perawatan baru. Kemudian kami melakukan serangkaian percobaan pada hewan, kemudian uji klinis pertama pada pasien. Studi telah menunjukkan bahwa metode ini bekerja dan dapat digunakan dalam pengobatan pasien dengan gagal hati.
Saat itulah, dengan ide menciptakan teknologi baru, Ryabinin memiliki ide untuk membuat sistem penggantian khusus, sebuah peralatan yang akan membantu dalam situasi ekstrem, dengan cedera, keracunan, ketika kehidupan seseorang dalam keseimbangan. Atau ketika hati tidak lagi dapat diobati, misalnya, dalam bentuk sirosis yang parah. Ryabinin tahu betul masalah apa yang sedang dia tangani. Lagi pula, alat "Jantung Buatan" yang sama pada akhirnya hanyalah sebuah pompa untuk memompa darah, meskipun rumit. "Ginjal artifisial" bahkan menyediakan fungsi vital, tetapi dapat disimpulkan sekali saja. Ini lebih rumit dengan hati: tidak hanya membersihkan darah dari racun, tetapi juga sintesis protein, asam nukleat, ribuan reaksi metabolisme. Vyacheslav Evgenievich memahami bahwa pembuatan organ buatan adalah hal yang mustahil. Intinya adalah dalam sistem yang secara fundamental baru yang akan bekerja di luar tubuh pasien dengan jenis hemodialisis. Pencarian ke arah ini ke seluruh dunia, mereka dilakukan hari ini. Tetapi di Rusia, hanya Ryabinin dan timnya yang menciptakan alat Bio-Artificial Liver, yang berhasil melewati uji klinis pertama dan membuktikan konsistensi penuhnya.
Dan kimia, dan biologi
Bagaimana cara kerja Bio-Artificial Liver? Darah seseorang dengan gagal hati dilewatkan melalui kapiler semipermeabel khusus, yang dicuci dengan larutan khusus dengan albumin manusia, yang mampu mengikat berbagai zat beracun. Proses ini bisa disebut "pembersihan kimia". Ryabinin dan asistennya mencoba berbagai versi sistem, suhu, konsentrasi, hingga mereka memilih yang optimal. Dan kemudian mereka melangkah lebih jauh: mereka mencoba menggunakan, di samping larutan kimia, biologis - jaringan hati dan sel-sel hati hewan yang sehat. Tes pendahuluan telah menunjukkan kemungkinan menggunakan solusi biologis untuk pengobatan pasien dengan insufisiensi hati. Solusi biologis Ryabinin (elemen kunci dalam sistem pengetahuan unik, yang dipatenkan) jauh lebih efektif daripada bahan kimia dalam pengobatan efek sirosis, hepatitis, dan penyakit hati lainnya. (Skema pembersihan yang diusulkan oleh penulis peralatan "Bio-artificial liver" ditunjukkan pada gambar di atas. - Approx. Ed.)
Panjang lima belas tahun
Saat ini, pengerjaan desain industri perangkat selesai sepenuhnya. Idenya diwujudkan dalam versi final di pabrik Miass peralatan medis oleh sekelompok penggemar yang dipimpin oleh Vladimir Ivanovich Suprun. Namun, jalan menuju hal ini sulit dan terutama terdiri dari menemukan sumber pendanaan. Gagasan untuk membuat hati bio-artifisial di wilayah Chelyabinsk mendapat dukungan tidak hanya di dalam dinding Akademi Medis Chelyabinsk, Pusat Ilmiah Ural Selatan dari Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, tetapi juga di tingkat Gubernur Peter Ivanovich Sumin, Kementerian Kesehatan wilayah Chelyabinsk. Momen yang menentukan dalam pembuatan perangkat ini adalah diterimanya hibah dari Yayasan Rusia untuk Riset Dasar, yang akibatnya pekerjaan pada penciptaan sistem akhirnya selesai, desain industri dari perangkat tersebut dibuat.
Untuk pertanyaan apakah ada sesuatu yang serupa di dunia, Dr. Ryabinin menjawab:
- Lima tahun lalu di Jerman, sebuah alat diciptakan dengan nama "MARS" untuk pemurnian kimia darah. Hari ini, MARS membeli seluruh dunia, termasuk Rusia dan bahkan Chelyabinsk. Kami berperan mengejar ketinggalan.
Tanpa nabi di tanah air
Apa perbedaan antara peralatan Ryabinin dan "MARS" Jerman? Fakta bahwa, selain pembersihan kimia, dapat digunakan secara biologis, dengan menggunakan berbagai sel, termasuk batang. "Hati buatan bio-lahiriah" menyerupai mesin hemodialisis konvensional. Ukurannya 150 × 60 × 50 cm, tetapi tidak seperti "MARS", yang hanya bekerja dalam mode detoksikasi albumin (albumin mengikat dan menghilangkan racun), "hati" Chelyabinsk tidak hanya dapat membersihkan darah, tetapi juga memastikan normalisasi metabolisme melalui penggunaan sel-sel hati babi.
Pada akhirnya, jelas bahwa menjanjikan penyelesaian pekerjaan dan peluncuran perangkat ke dalam produksi massal. Penggunaannya menjanjikan ruang untuk perspektif ilmiah baru, dan mengatur perangkat untuk mengalir - manfaat ekonomi yang besar. Vyacheslav Evgenievich menghitung:
- "Bio-artificial liver" kami akan menelan biaya sekitar 20 ribu euro, perangkat Jerman "MARS" berharga 80 ribu. Biaya bahan habis pakai untuk satu sesi perawatan dengan Jerman adalah 4 ribu euro, kami memiliki 10 ribu rubel.
Para ahli memahami perbedaan ini dengan sempurna dan secara logis harus membeli perangkat kami. "Hati" kami sangat penting untuk setiap rumah sakit. Jadi pertanyaannya adalah apakah akan membeli perangkat, tidak sepadan. Dalam email saya Dr. Ryabinin mencetak surat dari St. Petersburg. Dokter Nugzar Chularia menulis:
“Saya telah merawat pasien dengan mesin MARS, tetapi barang habis pakai sangat mahal. Silakan kirim saya dokumentasi teknis untuk unit Bio-Artificial Liver, daftar harga. Kapan tes akan berakhir? Kami sedang membangun rumah sakit penyakit menular yang baru, dan kami sangat tertarik dengan perangkat Anda. ”
Apa yang akan dijawab Chelyabinsk Chularia dan pihak berkepentingan lainnya? Dan yang paling penting, orang-orang yang perawatannya dengan bantuan teknologi baru berarti kualitas hidup. Atau hanya hidup.
Pertanyaan dengan dan tanpa jawaban
Jelas, kami berurusan dengan teknologi inovatif dan prospek yang sangat menarik. Desain industri untuk pengenalan teknologi ini "Bio-artificial liver." Pabrik Instrumen Medis Miass di awal: begitu izin diterima, siap meluncurkan seri pertama.
Apa yang menghambat hal yang menjanjikan dan perlu? Vyacheslav Ryabinin menjawab pertanyaan spesifik.
- Vyacheslav Evgenievich, apakah ada perasaan bahwa Anda masih sangat dekat dengan tujuan akhir?
- Tidak sedekat yang terlihat. Itu semua turun, tidak peduli seberapa basi, uang. Pada antusiasme telanjang, yang sangat terwujud, tidak mungkin untuk membuat apa pun hari ini. Terutama ketika datang ke teknologi tinggi. Apa yang kita miliki hari ini? Izin Layanan Federal untuk Pengawasan Kesehatan dan Pengembangan Sosial untuk uji klinis perangkat Bio-Artificial Liver telah diterima, kami berencana untuk menyelesaikan studi klinis tahun ini berdasarkan unit perawatan intensif Rumah Sakit Klinik Regional Chelyabinsk dan sedang mempersiapkan uji klinis di Moskow. Semuanya terhambat oleh kurangnya uang untuk bahan habis pakai, pengujian, pembayaran untuk pekerjaan dokter, insinyur, dan pekerja penelitian.
- Berapa banyak uang yang Anda butuhkan untuk membawa hati ke produksi massal?
- Sekitar satu juta rubel untuk pengujian klinis dan mengatasi hambatan tertentu yang terkait dengan pendaftaran teknologi medis baru dan peralatan medis baru.
- Apakah mungkin untuk menyelesaikan masalah uang di tingkat lokal?
- Sekarang kita melakukannya. Kami menyiapkan program lima tahun target khusus, dengan perhitungan ekonomi. Kami berharap keputusan positif gubernur dan pemerintah daerah.
- Setidaknya lima juta rubel per tahun.
- Perkembangan inovatif apa lagi yang tergabung dalam program ini?
- Banyak perhatian dalam program ini dibayarkan pada teknologi seluler, yang meliputi transplantasi sumsum tulang - pada kenyataannya, satu-satunya metode pengobatan beberapa penyakit hematologi. Seperti diketahui, masalah ini akut untuk wilayah Chelyabinsk. Jika kita menganggap bahwa di wilayah Chelyabinsk ada lebih dari seribu orang dengan penyakit hematologi, dan indikasi untuk transplantasi adalah sekitar 10 persen, maka dengan mempertimbangkan biaya satu transplantasi dalam satu juta rubel dan kontribusi terhadap PDB orang yang pulih, pengembalian pekerjaan akan sekitar 200 juta rubel.
Prospek luas membuka dalam pengobatan penyakit serius lainnya dengan bantuan sel induk. Jika program ini diadopsi, itu akan memungkinkan memperkenalkan teknologi tinggi di lapangan dan mendapatkan kuota yang sesuai untuk penggunaan perawatan teknologi tinggi.
- Kekuatan mendengarmu?
“Jalan kami melalui koridornya ditandai oleh keberhasilan tertentu: keputusan telah dibuat untuk membuat laboratorium teknologi seluler. Dokter kepala rumah sakit regional, atas dasar di mana laboratorium dibuat, Alexander Leonidovich Zhuravlev memahami segalanya. Sebagai kepala lembaga medis terbesar, ia sangat tertarik pada peralatan kami dan dalam pengembangan teknologi seluler yang akan mengarah pada terobosan dalam pengobatan penyakit serius. Masalahnya adalah kurangnya peralatan dan tarif.
- Bagaimana keadaan di daerah lain?
- Pengenalan teknologi seluler di Rusia masih penuh dengan kesulitan tertentu - etis dan legislatif. Kami tidak memiliki undang-undang yang mengatur teknologi seluler. Ada hukum tentang transplantasi organ, di mana semuanya dengan jelas dijabarkan. Namun teknologi seluler tidak termasuk dalam undang-undang ini. Kami hanya memiliki anggaran rumah tangga - pesanan, pesanan, instruksi dari Departemen Kesehatan, yang harus diikuti.
Praktis sekarang situasinya adalah ini: hanya mereka yang memiliki lisensi untuk terapi sel yang dapat terlibat dalam teknologi seluler. Untuk mendapatkan lisensi seperti itu, perlu untuk memenuhi persyaratan berikut: memiliki tempat "bersih", peralatan mahal (setidaknya 10 juta rubel), dan karyawan terlatih. Sekarang lisensi seperti itu di Rusia sedikit. Masalahnya adalah tingginya biaya peralatan, dan tidak adanya spesialis.
Oleh karena itu, banyak yang sekarang bekerja dalam kerangka studi klinis pada program "Teknologi Sel Baru untuk Kedokteran" yang dikembangkan oleh Akademi Ilmu Kedokteran Rusia (www.cct74.ru). Program ini memiliki daftar pemain yang berhak melakukan studi multicenter dan menggunakan berbagai fasilitas medis di seluruh Rusia sebagai basis klinis. Hal ini dilakukan untuk mengumpulkan sejumlah pengamatan dan membuat kesimpulan tentang efektivitas penggunaan metode terapi sel untuk pendaftaran selanjutnya dengan Kementerian Kesehatan. Program ini mencakup Pusat Teknologi Seluler kami, dan kami bekerja sama dengan Universitas Kedokteran Negeri Rusia, Institut Penelitian Transplantologi dan Organ Buatan dan organisasi terkemuka lainnya di bidang ini berdasarkan protokol yang disetujui oleh komite etika dan dewan ilmiah, dan terdaftar di Badan Pengawas Federal, serta terdaftar di Badan Pengawasan Federal. bahan seluler perawatan kesehatan. Institute of Stem Cells telah didirikan di Yekaterinburg hari ini dengan pendanaan tahunan puluhan juta rubel. Lembaga, pusat, dan bank sel punca serupa beroperasi di Moskow, St. Petersburg, Samara, Tyumen, Novosibirsk, Tomsk, dan selusin kota lainnya. Wilayah kami sangat tertinggal dalam masalah ini.
- Ketika mengobati penyakit apa sajakah penggunaan teknologi seluler mungkin?
- Bidang utama di mana penelitian sedang dilakukan adalah perawatan pasien dengan multiple sclerosis, stroke, sirosis hati, penyakit kardiovaskular, diabetes dan penyakit lainnya. Ini disebabkan oleh kenyataan bahwa pengobatan penyakit-penyakit ini dengan metode tradisional seringkali tidak efektif.
Tentu saja, orang-orang yang telah kehilangan harapan akan pemulihan paling sering beralih ke terapi sel, ini sampai batas tertentu "terapi putus asa". Penelitian yang telah dilakukan menunjukkan bahwa terapi sel pasien dengan multiple sclerosis dan stroke mengarah pada penurunan aktivitas proses patologis, penurunan keparahan penyakit, kecacatan, dan peningkatan kualitas hidup pasien. Namun, mengharapkan keajaiban instan, tentu saja, tidak sepadan.
Efektivitas sel induk sangat tergantung pada stadium penyakit. Diketahui bahwa semakin dini perawatan dimulai, semakin baik hasilnya. Pada saat yang sama, harus dipahami bahwa sel-sel punca menyadari efeknya, tidak seperti obat-obatan, tidak segera, mereka perlu menempati ceruk mereka sendiri dalam tubuh, menembus banyak hambatan seluler, dan sebagainya. Sebagai aturan, efeknya mulai muncul tidak lebih awal dari dalam tiga hingga empat minggu, tetapi berlangsung setelah injeksi tunggal hingga satu tahun.
Saya pikir kita sekarang menyaksikan pertumbuhan pesat pengetahuan kita di bidang biologi molekuler dan seluler, yang tidak diragukan lagi akan memberikan cara dan cara baru untuk mengobati penyakit yang dianggap tidak dapat disembuhkan oleh tangan manusia. Namun, pencapaian tujuan ini hanya mungkin jika ada mobilisasi sumber daya intelektual dan keuangan yang sangat besar, penciptaan program target federal dan regional yang tepat dan dukungan dari otoritas regional. Kalau tidak, kami akan kembali membeli peralatan medis impor yang mahal, mendukung produsen barat, dan mencari uang setiap tahun untuk membayar perawatan medis di luar negeri.
Teka-teki untuk kepala miskin
Laum of the State dan Lenin Prizes, Penemu Terhormat RSFSR Naum Iofis pada 1979 bekerja sebagai chief engineer dari pabrik "Emitron". Sebagai seorang insinyur elektronik terkemuka, ia diminta untuk membuat katup jantung Soviet-nya untuk revolusioner pada waktu itu operasi teknologi tinggi pada prosthetics - dalam operasi jantung dengan penggantian katup yang terkena dampak dengan yang buatan. Prostesisnya tidak - mereka dibeli di Amerika Serikat dan Italia. Sebuah tim teknik yang dipimpin oleh Iofis menciptakan katup jantung - Emiks. Pada pameran industri tahun 1981, "Emiks" menciptakan kehebohan. Orang Amerika yang datang tiba mengakui: ini adalah terobosan. Dan mereka sangat sedih, menyadari bahwa Rusia tidak akan lagi membeli katup kualitas dan terburuk mereka yang lebih mahal. Sudah 27 tahun. “Kamu akan tertawa,” tulis Naum Iofis tempo hari di Izvestia, “tetapi kita masih membelinya! Kenapa - di sini kepalaku yang malang tidak berdaya... "
Perangkat Jerman "MARS" senilai 80 ribu euro telah dibeli oleh salah satu rumah sakit Chelyabinsk. Pembelian mahal, yang dialokasikan oleh MHIF dan siap mengalokasikan dana, tidak akan menyelesaikan masalah: siapa yang akan membayar bahan habis pakai - empat ribu euro untuk satu sesi - sulit dikatakan. Pasien tidak mungkin menarik, kecuali unit. Lalu siapa? Ini menghentikan pembelian serupa dari manajer lembaga perawatan kesehatan, yang memahami bahwa batu sandungan dengan barang-barang konsumsi tidak kecil dan tidak begitu mudah untuk mengelilinginya.
Sangat sulit bagi orang yang belum tahu untuk mengerti: mengapa ada uang untuk "MARS" - lebih mahal, kurang efisien, dengan jumlah yang sangat berat bagi pasien untuk barang habis pakai? Mengapa kita mendukung pabrikan orang lain, tanpa membantu garis finish ke pabrikan kita sendiri? Setelah semua, wilayah, setelah menyesuaikan produksi "Bio-artificial liver", produksi bahan habis pakai, layanan purna jual, dan pelatihan spesialis, akan menerima uang yang sangat baik. Perangkat "Bio-artificial liver" dibutuhkan di hampir setiap rumah sakit distrik di negara ini. Dalam hal aparatus Ryabinin, yang lebih maju dari teknologi asing, orang dapat berbicara tentang menaklukkan pasar dunia. Tidak lebih dan tidak kurang.
Hal yang sama berlaku untuk pembuatan bank darah tali pusat dan proyek-proyek lain dari Pusat Teknologi Seluler untuk perawatan teknologi tinggi yang akan memfasilitasi dan menyelamatkan banyak nyawa. Mengapa "otak" medis kita harus bergegas mencari uang, dan tidak mengembangkan dan meningkatkan teknologi di mana - mari kita sebut berbagai hal dengan nama mereka yang sebenarnya - mereka di depan Rusia semua? Lagi pula, jika semuanya tetap seperti itu, tidak ada yang akan melampaui...
Doktor Ilmu Kedokteran, Profesor, Akademisi Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, Kepala Departemen Fisiologi Normal Akademi Medis Negara Chelyabinsk, Direktur Pusat Ilmiah Ural Selatan dari Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, pemenang hadiah nasional "Panggilan" Yuri Zakharov:
- Saya percaya bahwa perwujudan gagasan Profesor Ryabinin dalam desain industri perangkat "Bio-artificial liver" yang ada adalah hal yang luar biasa. Karena ini, arah baru dalam kedokteran sedang diterapkan, terkait dengan terapi substitusi dan detoksifikasi, pertama-tama - pengembangan teknologi yang bertujuan menggantikan fungsi hati yang hilang dalam berbagai penyakit serius. Vyacheslav Ryabinin mengembangkan pendekatan orisinal yang menggabungkan penggunaan bahan biologis dari isi seluler hati babi dan interaksi kimia untuk mengimplementasikan program yang jelas untuk merawat pasien. Sangatlah penting bahwa pengembangan seluk beluk teknologi dari metode ini dilakukan bersamaan dengan sekelompok insinyur yang antusias di Pabrik Peralatan Medis Miass, yang dipimpin oleh Direktur Jenderal Vladimir Suprun. Ini mengarah pada penciptaan skema baru detoksifikasi dan terapi eferen, yang digabungkan dalam desain perangkat “Bio-artificial liver”. Perangkat yang dibuat tidak kalah dengan analog asing dalam hal fungsionalitas, tetapi jauh lebih murah untuk dioperasikan.
Saya ingin mencatat, sebagai direktur SUNTS RAMS, bahwa dalam mempromosikan proyek ini, bantuan diberikan oleh Gubernur Wilayah Chelyabinsk Peter Ivanovich Sumin, pemerintah Wilayah Chelyabinsk, dan Kementerian Kesehatan Wilayah Chelyabinsk. Namun, promosi lebih lanjut dari metode teknologi tinggi baru ini dan persiapan peralatan untuk kebutuhan produksi massal, tentu saja, dukungan keuangan yang tepat. Saya benar-benar berharap gagasan ilmuwan Chelyabinsk ini akan melihat cahaya di departemen klinis Rusia, di mana kebutuhan akannya sangat tinggi.
"Bio-artificial liver" akan diperiksa di Moskow
Perangkat "Bio-artificial liver", yang dikembangkan oleh profesor Chelyabinsk Vyacheslav Ryabinin, sedang mempersiapkan tahap ketiga uji klinis. Ini akan diadakan di Lembaga Penelitian Moskow Transplantologi dan organ buatan. Setelah itu, pemeriksaan hasil studi klinis, registrasi dan sertifikasi perangkat diperlukan, dan hanya dengan demikian dimungkinkan untuk meluncurkan produksi massal. Baru-baru ini, Bio-Artificial Liver dikirim ke Miass Medical Equipment Plant untuk meningkatkan dan menghilangkan beberapa komentar yang dihasilkan dari operasi, tetapi pada musim gugur itu lagi akan siap membantu orang dengan masalah hati.
Perangkat itu sendiri adalah satu-satunya di Rusia. Penulis penemuan ini, Profesor, Kepala Departemen Umum dan Kimia Bioorganik dari Akademi Medis Chelyabinsk, Direktur Pusat Teknologi Seluler di Rumah Sakit Klinik Regional Chelyabinsk Vyacheslav Ryabinin menjelaskan: untuk memastikan produksi teknologi seperti itu, diperlukan sumber daya keuangan yang besar. Vyacheslav Evgenievich memiliki harapan besar untuk promosi gagasannya, rancangannya diserahkan kepada Kementerian Perindustrian Wilayah Chelyabinsk. Uji klinis pendahuluan yang dilakukan di Pusat Ilmiah Ural Selatan dari Akademi Ilmu Kedokteran Rusia dan Rumah Sakit Klinis Regional Chelyabinsk telah menunjukkan efisiensi tinggi dari perangkat dan teknologi yang digunakan dalam pengobatan 15 pasien dengan hepatitis toksik akut.
"Kami hanya mengambil penyakit ini untuk mendapatkan statistik untuk saat ini pada nosologi tunggal," jelas Vyacheslav Ryabinin. - Insufisiensi hati terjadi karena berbagai alasan: mungkin akibat hepatitis B, C, sirosis, proses autoimun, dan banyak waktu dan uang akan diperlukan untuk melakukan tes pada semua penyakit ini. Kami memilih jalur yang sempit dan memilih kategori pasien yang sangat membutuhkan operasi tersebut, sehingga semua pasien dipilih secara ketat berdasarkan satu protokol. ”
Ada pendapat bahwa hanya pecandu alkohol dan pecandu narkoba yang memiliki masalah hati. Faktanya, tidak ada yang kebal dari ini, karena hampir semua penyakit mempengaruhi hati dengan satu atau lain cara. “Jumlah pasien dengan gagal hati di seluruh dunia meningkat sekitar dua juta orang setiap tahun,” kata Vyacheslav Ryabinin. "Pada saat yang sama, kerusakan hati kronis praktis tidak dapat diobati." Sebagai aturan, setelah perawatan kecil, pasien dipulangkan dari departemen dan dipulangkan, sementara kematian akibat gagal hati bisa mencapai 80%.
Ilmu menjaga kesehatan
"Bio-artificial liver" membantu tubuh manusia untuk mengatasi fungsi utamanya - membersihkan darah dari racun. “Inti dari metode ini adalah bahwa sorben biologis digunakan - albumin, yang dapat mengikat zat beracun dari darah,” jelas Vyacheslav Ryabinin. - Perangkat ini memainkan peran pendukung, memungkinkan tubuh untuk membongkar selama suatu periode. Karena itu perlu dipahami kapan dan dalam kondisi apa perangkat ini dapat digunakan. Jika seseorang memiliki fungsi hati yang tidak normal akibat virus hepatitis B atau C, maka menggunakan perangkat untuk menghilangkan virus tidak akan berhasil, tetapi Anda dapat secara signifikan meringankan kondisi pasien. "
Penemu berharap bahwa di masa depan akan muncul seluruh pusat di mana dimungkinkan untuk memurnikan darah dengan bantuan alat seperti itu secara teratur, seperti hemodialisis untuk "pekerja ginjal". Dengan bantuan peralatan "ginjal buatan", pasien juga pertama-tama dirawat dengan gagal ginjal akut, dan kemudian mereka mulai melakukan hemodialisis kronis. Pasien membersihkan darah dua atau tiga kali seminggu, sehingga menjaga kualitas hidup. Hal yang sama dapat dilakukan untuk pasien dengan gagal hati. Hasil awal dari uji klinis pertama menunjukkan efisiensi tinggi dari metode pemurnian darah ini. "Sesi ditentukan sesuai dengan kondisi pasien: seseorang perlu membersihkan darah dua atau tiga kali seminggu, sementara yang lain merasa lebih baik segera setelah satu sesi, dan mereka ditransfer ke departemen gastroenterologi," kata Vyacheslav Ryabinin.
Keefektifan dari aparatus “Bio-artificial Liver” sekarang harus dibuktikan di Institute of Transplantology dan Organ-Organ Buatan. Memang, di dunia, alat semacam itu diciptakan khusus untuk mereka yang membutuhkan transplantasi organ ini. “Penting untuk menemukan donor terkait, kadang-kadang butuh bertahun-tahun, kadang-kadang pasien tidak menunggu dan mati. Agar mereka menunggu operasi dan mulai membuat perangkat seperti itu, profesor menjelaskan. - Luar Negeri juga melakukan uji klinis, termasuk di Amerika; ternyata jika Anda secara teratur melakukan pemurnian darah, maka beberapa pasien tidak lagi perlu transplantasi. Hati memiliki khasiat yang unik - kemampuan untuk beregenerasi, dapat dipulihkan, terutama jika dibantu. "
Saat ini, MARS perangkat Jerman Barat dianggap sebagai perangkat yang paling sukses dari jenis "hati buatan" di dunia. Ini juga didasarkan pada metode pemurnian darah albumen, tetapi perbedaan mendasar antara penemuan Vyacheslav Ryabinin terletak pada penyederhanaan substansial dari teknologi dan pengurangan harga yang sesuai. Pada perangkat MARS, satu sesi biaya perawatan empat ribu euro, di kita - 20 ribu rubel; Untuk mengeluarkan seseorang dari keracunan, Anda memerlukan setidaknya tiga hingga empat sesi. Beberapa sumber Barat mengatakan bahwa perawatan satu pasien pada perangkat MARS harganya rata-rata 16 ribu euro. Dalam kasus kami, biaya layanan ini tidak ditanggung oleh MHIF, oleh karena itu, itu merupakan kesenangan yang sangat mahal untuk rumah sakit dan sebagian besar pasien. Misalnya, salah satu rumah sakit di Chelyabinsk mengakuisisi MARS dengan harga sekitar 80 ribu euro, dan sekarang harganya, karena mereka tidak dapat membeli bahan habis pakai.
Terlepas dari kenyataan bahwa gagasan Vyacheslav Ryabinin secara ekonomis lebih menguntungkan daripada analog asing, tidak mungkin untuk meluncurkan perangkat ini menjadi produksi massal. Sekitar 20 tahun telah berlalu sejak pembuatan prototipe pertama, tetapi sejauh ini orang dengan penyakit hati tidak dapat mengambil keuntungan dari penemuan profesor Chelyabinsk. "Ini semua tentang uang," Vyacheslav Ryabinin menghela nafas. - Penciptaan perangkat semacam itu adalah produksi yang mahal. Uji klinis dengan pembelian bahan habis pakai, melakukan tes laboratorium klinis, pembayaran pekerjaan dokter dan perawat menghabiskan banyak uang, dan pemrakarsa penelitian, yaitu, kita harus membayar semua ini. Secara umum, di negara kita, siapa pun yang memutuskan untuk mempraktikkan penemuan apa pun harus segera diberi Pahlawan Rusia ”. Tetapi Vyacheslav Ryabinin, seperti pahlawan sejati, tidak terbiasa mundur dari yang dimaksudkan.
Dari ekstrak hati ke teknologi seluler
Dia penuh dengan rencana untuk penggunaan lebih lanjut dari Bio-Artificial Liver. "Hati tidak hanya memurnikan darah, puluhan ribu reaksi biokimia terjadi di dalamnya," lanjut profesor itu. - Kami memulai pengembangan perangkat dengan menggunakan sitosol hati babi sebagai bahan tambahan. Ini memperkaya darah dengan asam amino, glukosa, substrat energi, yaitu detoksifikasi dan normalisasi proses metabolisme. Tetapi kenyataannya adalah bahwa mendapatkan izin untuk menggunakan metode ini dikaitkan dengan biaya waktu yang besar. Meskipun kami memiliki surat dari Komite Farmasi, yang menyatakan bahwa sitosol hati bukanlah obat dan dapat digunakan dalam perangkat seperti hati buatan. ”
Staf laboratorium sudah bekerja pada teknologi seluler. “Ini adalah rencana jangka panjang - pembuatan kartrij di mana Anda dapat“ menanam ”sel-sel hati yang terisolasi dan mengeluarkan darah pasien melalui mereka, kata Vyacheslav Ryabinin. - Secara ilmiah dan praktis, ini sangat menarik. Sel-sel perlu dialokasikan sehingga mereka diisolasi dan pada saat yang sama tetap layak. Belum ada analog perangkat semacam itu di pasaran, meskipun pekerjaan ke arah ini sedang berlangsung. "
Bagi banyak pasien, perangkat tipe "hati buatan" dapat menjadi satu-satunya cara untuk memperpanjang hidup, dan dalam beberapa kasus bahkan penyembuhan total. Tetapi Vyacheslav Ryabinin yakin bahwa tidak mungkin untuk mengimplementasikan perangkat seperti itu dari satu laboratorium atau rumah sakit, ini hanya dimungkinkan dengan minat dan dukungan negara.